ÄÎÐÇÎÏÒ 2% 5ÌË. ¹1 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË./ÊÀÏ. /ÐÎÌÔÀÐÌ/

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Äîðçîïò

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): äîðçîëàìèä

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 4-(ýòèëàìèíî)-5,6-äèãèäðî-6-ìåòèë-4Í-òèåíî[2,3-b] òèîïèðàí-2-ñóëüôîíàìèä 7,7-äèîêñèä (â âèäå ìîíîãèäðîõëîðèäà).

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå

Ñîñòàâ: íà 1,0 ìë ïðåïàðàòà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: äîðçîëàìèäà ãèäðîõëîðèä â ïåðåñ÷åòå íà äîðçîëàìèä 20,00 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèýòèëëîçà, ìàííèòîë, ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, âîäà î÷èùåííàÿ.

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: èíãèáèòîðû êàðáîàíãèäðàçû
Êîä ATX S01EC03

ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðîòèâîãëàóêîìíîå ñðåäñòâî. Èíãèáèòîð êàðáîàíãèäðàçû; ñíèæàåò ñåêðåöèþ âíóòðèãëàçíîé æèäêîñòè, çàìåäëÿÿ îáðàçîâàíèå ãèäðîêàðáîíàòà ñ ïîñëåäóþùèì îñëàáëåíèåì ïåðåíîñà Na+ è âîäû. Íå âûçûâàåò ñïàçì àêêîìîäàöèè, ìèîç, ãåìåðàëîïèþ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðîíèêàåò âíóòðü ãëàçà ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç ðîãîâèöó (â ìåíüøåé ñòåïåíè ÷åðåç ñêëåðó èëè ëèìá). Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ - íèçêàÿ. Ïîñëå ïîïàäàíèÿ â êðîâü áûñòðî ïðîíèêàåò â ýðèòðîöèòû, ñîäåðæàùèå çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî êàðáîàíãèäðàçû II. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 33%. Òðàíñôîðìèðóåòñÿ â N-äåçýòèëèðîâàííûé ìåòàáîëèò, ìåíåå àêòèâíûé â îòíîøåíèè êàðáîàíãèäðàçû II, íî ñïîñîáíûé áëîêèðîâàòü êàðáîàíãèäðàçó I. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êóìóëèðóåò â ýðèòðîöèòàõ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå è â âèäå ìåòàáîëèòîâ. Ïîñëå îòìåíû áûñòðàÿ ôàçà âûâåäåíèÿ ñìåíÿåòñÿ ìåäëåííîé, îáóñëîâëåííîé ïîñòåïåííûì âûñâîáîæäåíèåì ïðåïàðàòà èç ýðèòðîöèòîâ, ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½) îêîëî 4 ìåñ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Îòêðûòîóãîëüíàÿ (â ò.÷. âòîðè÷íàÿ) ãëàóêîìà; ïñåâäîýêñôîëèàòèâíàÿ ãëàóêîìà; îôòàëüìîãèïåðòåíçèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî êîìïîíåíòó, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí), ãèïåðõëîðåìè÷åñêèé àöèäîç, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ïåðîðàëüíûé ïðèåì èíãèáèòîðîâ êàðáîàíãèäðàçû.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñàõàðíûé äèàáåò, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, çàáîëåâàíèÿ ðîãîâèöû, ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àíòèãëàóêîìàòîçíûõ îïåðàöèé (ðèñê ãèïîòîíèè ãëàçà, îòñëîéêè ñåò÷àòêè).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Çàêàïûâàþò ïî 1 êàïëå â ïîðàæåííûé ãëàç 3 ðàçà â ñóòêè; â êîìáèíàöèè ñ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ - ïî 1 êàïëå 2 ðàçà â ñóòêè. Åñëè ïðè ëå÷åíèè ïðèìåíÿåòñÿ íåñêîëüêî ìåñòíûõ îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, òî èõ ââåäåíèå äîëæíî ïðîèñõîäèòü ñ èíòåðâàëîì â 10 ìèíóò.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ìåñòíîå: ææåíèå, ïàðåñòåçèè, çóä â ãëàçàõ, ñëåçîòå÷åíèå, íå÷åòêîñòü çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, ðàçäðàæåíèå è îòåê âåê, êîíúþíêòèâèò, ïîâåðõíîñòíûé òî÷å÷íûé êåðàòèò, áëåôàðèò, ôîòîôîáèÿ;
ðåäêî - èðèäîöèêëèò, óâåëè÷åíèå òîëùèíû ðîãîâèöû, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè; ãèïîòîíèÿ ãëàçà, îòñëîéêà ñåò÷àòêè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àíòèãëàóêîìàòîçíûõ îïåðàöèé.
Ñèñòåìíîå: ãîðå÷ü âî ðòó, òîøíîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ, íåôðîóðîëèòèàç, çëîêà÷åñòâåííàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà (ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà), òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà), àãðàíóëîöèòîç, àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, êîæíûå âûñûïàíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: íàðóøåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà, àöèäîç, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ).
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Êîíòðîëü óðîâíÿ ýëåêòðîëèòîâ (îñîáåííî Ê+) è óðîâåíü ðÍ êðîâè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðîòèâîãëàóêîìíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ïèëîêàðïèí, äèïèâåôðèí, êàðáàõîë) óñèëèâàþò äåéñòâèå äîðçîëàìèäà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àöåòàçîëàìèäîì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Âîçìîæíî óñèëåíèå òîêñè÷íîñòè ïðè ïðèåìå áîëüøèõ äîç àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êîíñåðâàíò, ñîäåðæàùèéñÿ â êàïëÿõ äîðçîëàìèäà (áåíçàëêîíèÿ õëîðèä), ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ ìÿãêèìè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè, âûçûâàÿ ðàçäðàæåíèå ãëàçà è òîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî ïîñëå ñíÿòèÿ êîíòàêòíûõ ëèíç. Íàäåâàòü êîíòàêòíûå ëèíçû ñëåäóåò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 15 ìèíóò ïîñëå çàêàïûâàíèÿ. Íåîáõîäèì êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ Ê+, ýëåêòðîëèòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè è åå ðÍ.
 ïîæèëîì âîçðàñòå ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äîðçîëàìèäó (òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû).
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå 2%.
Ïî 5 ìë ðàñòâîðà â áåëûé ïîëèìåðíûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó, çàêðûòûé ïîëèìåðíîé êðûøêîé ñ ïðåäîõðàíèòåëüíûì êîëüöîì. Ïî îäíîìó ôëàêîíó - êàïåëüíèöå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
 íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîí õðàíèòü íå áîëåå 4-õ íåäåëü.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó âðà÷à

Ïðîèçâîäèòåëü
Ê.Î. Ðîìôàðì Êîìïàíè C.P.Ë., óë. Åðîèëîð 1 À, Îãîïåíü, Ðóìûíèÿ.

Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
Ïðåäñòàâèòåëü ïðîèçâîäèòåëÿ â ÐÔ
ÎÎÎ «Ðîìôàðìà»
117639, ã. Ìîñêâà, Âàðøàâñêîå øîññå, ä.95, êîðï.1, îôèñ 446.