ËÞÊÑÔÅÍ 0,2% 5ÌË. ¹1 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË./ÊÀÏ.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
ËÏ-001434
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà:
Ëþêñôåí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:
áðèìîíèäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
êàïëè ãëàçíûå
Ñîñòàâ:
1 ìë ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: áðèìîíèäèíà òàðòðàò - 2,0 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
áåíçàëêîíèÿ õëîðèä (â ïåðåñ÷åòå íà 100 % âåùåñòâî) - 0,052 ìã,
ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò - 14,0 ìã, íàòðèÿ õëîðèä - 6,90 ìã, íàòðèÿ öèòðàòà
äèãèäðàò - 4,70 ìã, ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò - 0,48 ìã,
õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà - äî ðÍ 6,45, íàòðèÿ ãèäðîêñèä - äî ðÍ 6,45,
âîäà - äî 1 ìë.
Îïèñàíèå:
Ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð çåëåíîâàòî-æåëòîãî öâåòà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Ïðîòèâîãëàóêîìíîå ñðåäñòâî - àëüôà 2-àäðåíîìèìåòèê ñåëåêòèâíûé
Êîä ÀÒÕ:
S01EA05
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áðèìîíèäèí - ñåëåêòèâíûé àãîíèñò à2-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Ïðè
èíñòàëëÿöèè 0,2 % ðàñòâîðà áðèìîíèäèíà ñíèæåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 10-12 ìì. ðò. ñò., ìàêñèìóì äåéñòâèÿ îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 2 ÷àñà,
äëèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ - 12 ÷àñîâ.
Áðèìîíèäèí èìååò äâîéíîé
ìåõàíèçì äåéñòâèÿ, îí ìîæåò ïîíèæàòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå ïóòåì
ñíèæåíèÿ ñèíòåçà âíóòðèãëàçíîé æèäêîñòè è óñèëåíèÿ óâåîñêëåðàëüíîãî
îòòîêà
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ 0,2 % ðàñòâîðà ãëàçíûõ êàïåëü áðèìîíèäèíà äâàæäû â
ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 10 äíåé åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå îñòàåòñÿ íèçêîé
(â ñðåäíåì 0,06 íã/ìë).
Ïðè èíñòèëëÿöèè ãëàçíûõ êàïåëü ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5-2,5 ÷,
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ñîñòàâëÿåò îêîëî 2 ÷.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè êðîâè ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñîñòàâëÿåò 29 %.
Ñèñòåìíîå âñàñûâàíèå áðèìîíèäèíà çàìåäëåíî.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåïàðàò ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè. Âûâîäÿòñÿ áðèìîíèäèí è åãî ìåòàáîëèòû ïî÷êàìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Îòêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, îôòàëüìîãèïåðòåíçèÿ (â ìîíîòåðàïèè è â
êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ñíèæàþùèìè âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Îäíîâðåìåííàÿ òåðàïèÿ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ) è
òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò. Ïåðèîä
êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ïðè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà ïàöèåíòàìè ñ òÿæåëîé, íåóñòîé÷èâîé è íåêîíòðîëèðóåìîé ôîðìîé
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé, ñ öåðåáðàëüíîé èëè êîðîíàðíîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ, äåïðåññèåé, îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèåé, áîëåçíüþ
Ðåéíî, îáëèòåðèðóþùèì òðîìáàíãèèòîì; ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè
ïî÷åê; äåòñêèé âîçðàñò ñ 2-õ äî 18 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Èññëåäîâàíèÿ áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ áðèìîíèäèíà ó
áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ íå ïðîâîäèëèñü. Â èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ
ìåñòíîå ïðèìåíåíèå áðèìîíèäèíà íå ïðèâîäèëî ê íàðóøåíèþ âíóòðèóòðîáíîãî
ðàçâèòèÿ. Íåò òî÷íûõ äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè â ãðóäíîå ìîëîêî áðèìîíèäèíà
ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè. Îäíàêî ðèñê íå ìîæåò áûòü èñêëþ÷åí ïîëíîñòüþ.
Ïðèìåíåíèå áðèìîíèäèíà ïðè áåðåìåííîñòè äîïóñêàåòñÿ òîëüêî â òåõ
ñëó÷àÿõ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê
äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà. Ïðè íàçíà÷åíèè â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå
âñêàðìëèâàíèå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ìåñòíî.
Çàêàïûâàþò ïî 1 êàïëå ïðåïàðàòà 2 ðàçà â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðóåòñÿ ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (îò >1/100 äî <1/10),
èíîãäà (îò >1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò >1/10 000 äî
<1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10 000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîáî÷íûå
ýôôåêòû ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ:
î÷åíü ÷àñòî - àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, çóä
êîæè âåê è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç; ÷àñòî - îùóùåíèå ææåíèÿ, ôîëëèêóëåç
êîíúþíêòèâû ãëàç è ôîëëèêóëÿðíûé êîíúþíêòèâèò, ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç (â òîì ÷èñëå êåðàòîêîíúþíêòèâèò),
áëåôàðèò, áëåôàðîêîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî
âîñïðèÿòèÿ, êàòàðàêòà, îòåê êîíúþíêòèâû, êðîâîèçëèÿíèå â êîíúþíêòèâó,
êîíúþíêòèâèò, ðåòåíöèîííîå ñëåçîòå÷åíèå, ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ èç ãëàç,
ñóõîñòü è ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, áîëü, îòåê âåê,
ïîêðàñíåíèå âåê, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçàõ, êåðàòèò, ïîðàæåíèå
âåê, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ïîâåðõíîñòíàÿ ïÿòíèñòàÿ êåðàòîïàòèÿ,
ñëåçîòå÷åíèå, âûïàäåíèå ïîëÿ çðåíèÿ, ôóíêöèîíàëüíîå ïîðàæåíèå
ñòåêëîâèäíîãî òåëà, êðîâîèçëèÿíèå â ñòåêëîâèäíîå òåëî, ïëàâàþùèå
ïîìóòíåíèÿ â ñòåêëîâèäíîì òåëå è ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ; íå÷àñòî -
ýðîçèÿ ðîãîâèöû, ÿ÷ìåíü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ; íå÷àñòî - ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: ÷àñòî - áðîíõèò, êàøåëü, îäûøêà; íå÷àñòî - ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà; àïíîý.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî - æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà - äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ÷àñòî - âûñûïàíèÿ.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ:
÷àñòî - ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, èíôåêöèîííîå çàáîëåâàíèå (îçíîá è
ðåñïèðàòîðíàÿ èíôåêöèÿ), ðèíèò, ñèíóñèò, â òîì ÷èñëå èíôåêöèîííûé.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ÷àñòî - ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ.
Äðóãèå: ÷àñòî - îáùèå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àñòåíèÿ, óòîìëÿåìîñòü; íå÷àñòî - èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ó äåòåé îòìå÷åíû: àïíîý, áðàäèêàðäèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ãèïîòåðìèÿ, ìûøå÷íàÿ ãèïîòîíèÿ.
Äîïîëíèòåëüíî ïîëó÷åíû äàííûå î ñëåäóþùèõ ýôôåêòàõ:
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - èðèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, ìèîç.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: äåïðåññèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ìåñòíûå êîæíûå ðåàêöèè (ýðèòåìà, çóä, îòåê ëèöà, ñûïü è âàçîäèëàòàöèÿ ñîñóäîâ êîæè âåê).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà îòìå÷àåòñÿ êðàéíå ðåäêî.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà âíóòðü âîçìîæíû ñëåäóþùèå ñèìïòîìû:
óãíåòåíèå öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ñîíëèâîñòü, óãíåòåíèå è ïîòåðÿ
ñîçíàíèÿ, ñíèæåíèå ÀÄ, áðàäèêàðäèÿ, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, öèàíîç
êîæíûõ ïîêðîâîâ, àïíîý.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà âíóòðü: ïîääåðæèâàþùàÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, êîíòðîëü ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Áðèìîíèäèí â êîíöåíòðàöèè 2 ìã/ìë ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå âåùåñòâ,
âëèÿþùèõ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ñïèðò, áàðáèòóðàòû, îïèîèäû,
ñåäàòèâíûå ïðåïàðàòû è àíåñòåòèêè).
Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü â
ñëó÷àå ïðèåìà ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ âîçäåéñòâîâàòü íà âñàñûâàíèå â
êðîâü è ìåòàáîëèçàöèþ àäðåíàëèíà, íîðàäðåíàëèíà è äðóãèõ, òàê
íàçûâàåìûõ, áèîãåííûõ àìèíîâ (õëîðïðîìàçèí, ìåòèëôåíèäàò, ðåçåðïèí).
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ðàñòâîðà áðèìîíèäèíà â
êîíöåíòðàöèè 2 ìã/ìë îòìå÷àåòñÿ íåáîëüøîå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ. Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ
ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè è/èëè ïðåïàðàòàìè ãðóïïû ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ
(íàïåðñòÿíêè).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ñèñòåìíîì ââåäåíèè àãîíèñòîâ èëè
àíòàãîíèñòîâ àäðåíîðåöåïòîðîâ (íàïðèìåð, èçîïðåíàëèíà (íåçàâèñèìî îò
ñïîñîáà èõ ââåäåíèÿ), ìîãóò âîçíèêàòü âçàèìîäåéñòâèÿ ñ àãîíèñòàìè
àëüôà-àäðåíîðåöåïòîðîâ èëè âîçäåéñòâèÿ íà èõ ýôôåêòû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíÿòü êîíòàêòíûå ëèíçû. Èíòåðâàë
âðåìåíè ìåæäó èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà è ïîâòîðíîé óñòàíîâêîé êîíòàêòíûõ
ëèíç äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 15 ìèí.
Âëèÿíèå íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè
Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü ñîñòîÿíèå óñòàëîñòè èëè ñîíëèâîñòè,
ñíèæåíèå ÷åòêîñòè çðåíèÿ, ïîýòîìó â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò
âîçäåðæàòüñÿ îò âîæäåíèÿ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è îáñëóæèâàíèÿ äâèæóùèõñÿ
ìåõàíèçìîâ.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå 0,2 %.
Ïî 5
ìë âî ôëàêîíû áåëîãî öâåòà èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè ñ ïðîçðà÷íîé
êàïåëüíèöåé-íàñàäêîé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè è áåëûì
íàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè ñ êîíòðîëåì
ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Íà ôëàêîí íàêëåèâàþò ýòèêåòêó.
1 ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà - 4 íåäåëè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: ÎÎÎ «ÂÀËÅÀÍÒ»
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè