ËÅÊÐÎËÈÍ 20ÌÃ/ÌË. 10ÌË. ¹1 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË. /ÑÀÍÒÝÍ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ëåêðîëèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

 Êðîìîãëèöèåâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

 Êàïëè ãëàçíûå

Ñîñòàâ 1 ìë ðàñòâîðà:
Ëåêðîëèí® âî ôëàêîíàõ-êàïåëüíèöàõ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Íàòðèÿ êðîìîãëèêàò - 20 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Áåíçàëêîíèÿ õëîðèä 0,05 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,10 ìã, ãëèöåðîë 18,0 ìã, ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 12,0 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Ëåêðîëèí® â òþáèê-êàïåëüíèöàõ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Íàòðèÿ êðîìîãëèêàò - 20 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,10 ìã, ãëèöåðîë 18,0 ìã, ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 12,0 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé èëè ñëåãêà æåëòîâàòûé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

 Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî — ñòàáèëèçàòîð ìåìáðàí òó÷íûõ êëåòîê

Êîä ATX: [S01GX01]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:


Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî; îêàçûâàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùåå äåéñòâèå, ïðåïÿòñòâóåò äåãðàíóëÿöèè òó÷íûõ êëåòîê è âûäåëåíèþ èç íèõ ãèñòàìèíà, áðàäèêèíèíà, ëåéêîòðèåíîâ (â òîì ÷èñëå, ìåäëåííî ðåàãèðóþùåé ñóáñòàíöèè) è äðóãèõ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ âåùåñòâ. Íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè.

Ïîëíûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðè àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ãëàç äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé èëè íåäåëü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Àáñîðáöèÿ ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ãëàçà íåçíà÷èòåëüíà. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü -ìåíåå 0,1 %. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 5-10 ìèí.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

- àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò;
- àëëåðãè÷åñêèé êåðàòèò;
- êåðàòîêîíúþíêòèâèò;
- ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, îáóñëîâëåííîå àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè (ôàêòîðû îêðóæàþùåé ñðåäû, ïðîôåññèîíàëüíûå âðåäíîñòè, ñðåäñòâà áûòîâîé õèìèè, êîñìåòè÷åñêèå ñðåäñòâà, îôòàëüìîëîãè÷åñêèå ïðåïàðàòû, ïûëüöà ðàñòåíèé è ïåðõîòü äîìàøíèõ æèâîòíûõ).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

 

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 4õ ëåò.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ:
Ïðåïàðàò ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ çàêàïûâàíèÿ ïî 1-2 êàïëè â êàæäûé êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê 4 ðàçà â äåíü ñ èíòåðâàëîì 4-6 ÷àñîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 6-8 çàêàïûâàíèé â äåíü. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.

Ïðè ñåçîííîì àëëåðãè÷åñêîì êîíúþíêòèâèòå ëå÷åíèå íóæíî íà÷èíàòü ñðàçó ïîñëå ïîÿâëåíèÿ ïåðâûõ ñèìïòîìîâ èëè ïðèìåíÿòü ïðîôèëàêòè÷åñêè äî íà÷àëà ñåçîíà ïîÿâëåíèÿ ïûëüöû. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò â òå÷åíèå âñåãî ñåçîíà öâåòåíèÿ èëè äîëüøå, åñëè ñèìïòîìû ñîõðàíÿþòñÿ.  ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà îò ëå÷åíèÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âàøåìó ëå÷àùåìó âðà÷ó.

Ãëàçíûå êàïëè Ëåêðîëèí®, âûïóñêàåìûå â òþáèê-êàïåëüíèöàõ, íå ñîäåðæàò êîíñåðâàíòà, ïîýòîìó îíè íå çàìåäëÿþò çàæèâëåíèÿ êîíúþíêòèâàëüíûõ è ðîãîâè÷íûõ ðàí, è èõ ìîæíî ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êîíñåðâàíòàì.

Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ Ëåêðîëèí òþáèê-êàïåëüíèöû:

1. Îòêðûòü ïàêåò âäîëü ïóíêòèðíîé ëèíèè.
2. Îòäåëèòü îäíó òþáèê-êàïåëüíèöó.
3. Òùàòåëüíî çàêðûòü ïàêåò.
4. Óáåäèòüñÿ, ÷òî ðàñòâîð íàõîäèòñÿ â íèæíåé ÷àñòè òþáèê-êàïåëüíèöû è âñêðûòü òþáèê-êàïåëüíèöó.
5. Çàêàïàòü 1-2 êàïëè â ãëàç (ãëàçà). Äîçà, ñîäåðæàùàÿñÿ â òþáèê-êàïåëüíèöå, äîñòàòî÷íà äëÿ îäíîãî çàêàïûâàíèÿ â îáà ãëàçà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî èñïîëüçîâàíèÿ òþáèê-êàïåëüíèöó ñëåäóåò âûáðîñèòü, äàæå åñëè îñòàëîñü ñîäåðæèìîå.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:


Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè êðîìîãëè≤öèåâàÿ êèñëîòà îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, è ñèìïòîìû ðàçäðàæåíèÿ ãëàç âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî.

Îáùèå (>1/100): Êðàòêîâðåìåííûå ñèìïòîìû ìåñòíîãî ðàçäðàæåíèÿ ãëàç: îùóùåíèå ææåíèÿ è áûñòðî ïðîõîäÿùåå íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ.

Î÷åíü ðåäêèå (< 1/10000): Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îò¸ê êîíúþíêòèâû, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà, ñèíäðîì «ñóõîãî ãëàçà», ñëåçîòå÷åíèå, ìåéáîìèò è ïîâåðõíîñòíîå ïîðàæåíèå ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû (ïðè íàëè÷èè â êàïëÿõ êîíñåðâàíòà -áåíçàëêîíèÿ õëîðèäà).

Ïåðåäîçèðîâêà:


Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçûâàþò, ÷òî ìåñòíàÿ è ñèñòåìíàÿ òîêñè÷íîñòü êðîìîãëèöèåâîé êèñëîòû î÷åíü ìàëà. Ïðè ìåñòíîì åãî èñïîëüçîâàíèè ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ìàëîâåðîÿòíû.
Åñëè âñ¸ æå îòìå÷àþòñÿ ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, íàïðèìåð, òàêèå êàê òîøíîòà, ïðè íåîáõîäèìîñòè, äîëæíî áûòü ïðîâåäåíî ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:


Ðàíåå íå îòìå÷àëîñü íåáëàãîïðèÿòíûõ âçàèìîäåéñòâèé êðîìîãëèöèåâîé êèñëîòû ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Êðîìîãëèöèåâàÿ êèñëîòà ñìîæåò ñíèçèòü ïîòðåáíîñòü â ïðèìåíåíèè îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:


Êîíòàêòíûå ëèíçû:
Ãëàçíûå êàïëè Ëåêðîëèí® âî ôëàêîíàõ-êàïåëüíèöàõ ñîäåðæàò â êà÷åñòâå êîíñåðâàíòà áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, è èõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç. Ïåðåä çàêàïûâàíèåì ãëàçíûõ êàïåëü êîíòàêòíûå ëèíçû ñëåäóåò ñíÿòü, è ñíîâà îäåòü èõ íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 15 ìèíóò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ãëàçíûå êàïëè Ëåêðîëèí® â òþáèê-êàïåëüíèöàõ íå ñîäåðæàò êîíñåðâàíòà, ïîýòîìó èõ ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç ëþáîãî òèïà.

Âëèÿíèå íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè:
Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ ïîñëå àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà ïîÿâëÿåòñÿ êðàòêîâðåìåííîå íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, íå äîëæíû óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé, ñòàíêàìè èëè êàêèì-ëèáî äðóãèì îáîðóäîâàíèåì, òðåáóþùèì ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ ñðàçó ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ãëàçíûõ êàïåëü.
Ôëàêîí íåîáõîäèìî çàêðûâàòü ïîñëå êàæäîãî èñïîëüçîâàíèÿ. Íå ñëåäóåò êàñàòüñÿ ãëàç êîí÷èêîì ïèïåòêè.

Ôîðìà âûïóñêà:


Êàïëè ãëàçíûå 20 ìã/ìë.

Ëåêðîëèí® âî Ôëàêîíàõ-êàïåëüíèöàõ:
Ïî 10 ìë â áåëûé ïîëèýòèëåíîâûé ôëàêîí, óêóïîðåííûé ïëàñòèêîâîé ïðîáêîé-êàïåëüíèöåé ñ íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé. Ïî îäíîìó ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Ëåêðîëèí® â òþáèê-êàïåëüíèöàõ:
Ïî 0,25 ìë â òþáèê-êàïåëüíèöó. 10 òþáèê-êàïåëüíèö, ñïàÿííûõ â âèäå ïëàñòìàññîâîé ëåíòû, âêëàäûâàþò â ïàêåò, ñîñòîÿùèé èç áóìàãè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïîêðûòûõ ïîëèýòèëåíîì. 2 ïàêåòà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Ñðîê ãîäíîñòè:


3 ãîäà.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà èëè âñêðûòèÿ ïàêåòà ñ òþáèê-êàïåëüíèöàìè - 1 ìåñÿö.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà ïàêåòå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:


Ôëàêîí-êàïåëüíèöà:
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ

Òþáèê-êàïåëüíèöà:
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:


Áåç ðåöåïòà

Ïðîèçâîäèòåëü
Ñàíòýí ÀÎ, Íèèòòþõààíêàòó 20, 33720 Òàìïåðå, Ôèíëÿíäèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè