1 òàáëåòêà ñîäåðæèò
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèä - 500 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàðìåëëîçà íàòðèÿ, ãèïðîìåëëîçà 2910, ãèïðîìåëëîçà 2208, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå
Êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ñ ãðàâèðîâêîé «500» íà îäíîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãèïîãëèêåìè÷åñêîå ñðåäñòâî äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ãðóïïû áèãóàíèäîâ.
Êîä ÀÒÕ: À10ÂÀ02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìåòôîðìèí – áèãóàíèä ñ ãèïîãëèêåìè÷åñêèì äåéñòâèåì, ñíèæàþùèé êàê áàçàëüíîå, òàê è ïîñòïðàíäèàëüíîå ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è â ñâÿçè ñ ýòèì íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè. Ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ ê èíñóëèíó è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû êëåòêàìè. Ñíèæàåò âûðàáîòêó ãëþêîçû ïå÷åíüþ çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ãëþêîíåîãåíåçà è ãëèêîãåíîëèçà. Çàäåðæèâàåò âñàñûâàíèå ãëþêîçû â êèøå÷íèêå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äîçû â ôîðìå òàáëåòêè
ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, âñàñûâàíèå ìåòôîðìèíà çàìåäëåííî ïî
ñðàâíåíèþ ñ òàáëåòêîé ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì ìåòôîðìèíà. Âðåìÿ
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (TCmax) ñîñòàâëÿåò 7 ÷àñîâ.  òî æå âðåìÿ TCmax äëÿ òàáëåòêè ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì ñîñòàâëÿåò 2,5 ÷àñà.
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü 2000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ – âðåìÿ» (AUC) àíàëîãè÷íà íàáëþäàåìîé ïîñëå ïðè¸ìà 1000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì äâà ðàçà â ñóòêè. Êîëåáàíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà (Cmax) è AUC ó îòäåëüíûõ ïàöèåíòîâ â ñëó÷àå ïðèåìà ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñðàâíèìû ñ òåìè æå ïîêàçàòåëÿìè, êàê è â ñëó÷àå ïðèåìà òàáëåòîê ñ îáû÷íûì ïðîôèëåì âûñâîáîæäåíèÿ. Âñàñûâàíèå ìåòôîðìèíà èç òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî âûñâîáîæäåíèÿ íå èçìåíÿåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò ïðè¸ìà ïèùè. Íå íàáëþäàåòñÿ êóìóëÿöèè ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðè¸ìå äî 2000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû íåçíà÷èòåëüíà. Ìåòôîðìèí ÷àñòè÷íî ñâÿçûâàåòñÿ ñ ýðèòðîöèòàìè. Ñmax â êðîâè íèæå Ñmax â ïëàçìå, è äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç òàêîå æå âðåìÿ. Ïðè îáû÷íûõ
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ êóìóëÿöèè ìåòôîðìèíà â ïëàçìå íå íàáëþäàåòñÿ, çà
èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê. Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ
êîëåáëåòñÿ â äèàïàçîíå 63-276 ë.
Ìåòàáîëèçì
Ìåòôîðìèí íå
ó÷àñòâóåò â îáìåíå âåùåñòâ, è, ïîñêîëüêó ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû
íåçíà÷èòåëüíà, ìåòàáîëèçèðóåòcÿ â íåñâÿçàííîé ôîðìå. Ìåòàáîëèòîâ ó
÷åëîâåêà íå îáíàðóæåíî. Ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ â íåèçìåí¸ííîì âèäå ïî÷êàìè.
Âûâåäåíèå
Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ñîñòàâëÿåò >400
ìë/ìèí, ÷òî óêàçûâàåò íà òî, ÷òî ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ çà ñ÷¸ò êëóáî÷êîâîé
ôèëüòðàöèè è êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 6,5 ÷àñîâ.
Ïðè íàðóøåííîé ôóíêöèè ïî÷åê êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ñíèæàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî êëèðåíñó êðåàòèíèíà, óâåëè÷èâàåòñÿ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà â ïëàçìå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
C îñòîðîæíîñòüþ
Ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö ñòàðøå 60 ëåò, âûïîëíÿþùèõ òÿæåëóþ ôèçè÷åñêóþ ðàáîòó, ÷òî ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ó íèõ ëàêòîàöèäîçà.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðè ïëàíèðîâàíèè áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü îòìåíåí, è íàçíà÷åíà èíñóëèíîòåðàïèÿ. Ïàöèåíòêà äîëæíà èíôîðìèðîâàòü âðà÷à î íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã. Òàê êàê äàííûõ ïî ïðîíèêíîâåíèþ ìåòôîðìèíà â ãðóäíîå ìîëîêî íåò, òî äàííûé ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íàçíà÷àþò âíóòðü. Òàáëåòêè ïðîãëàòûâàþò, íå ðàçæåâûâàÿ, âî âðåìÿ óæèíà (1 ðàç â äåíü) èëè âî âðåìÿ çàâòðàêà è óæèíà (2 ðàçà â äåíü). Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî âî âðåìÿ åäû.
Äîçà ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ, èñõîäÿ èç ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.
Ìîíîòåðàïèÿ è êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 1 òàáëåòêà 1 ðàç â äåíü âî âðåìÿ óæèíà.
Ïðè ïåðåõîäå ñ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì àêòèâíîãî êîìïîíåíòà íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ äîëæíà áûòü ðàâíîé ñóòî÷íîé äîçå ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì àêòèâíîãî êîìïîíåíòà.
Òèòðîâàíèå äîçû
 çàâèñèìîñòè îò ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè, ÷åðåç êàæäûå 10-15
äíåé äîçó ìåäëåííî óâåëè÷èâàþò íà 500 ìã äî ìàêñèìàëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 4 òàáëåòêè 1 ðàç â äåíü âî âðåìÿ óæèíà.
Åñëè
êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû íå äîñòèãàåòñÿ ïðè ìàêñèìàëüíîé ñóòî÷íîé
äîçå, ïðèíèìàåìîé 1 ðàç â äåíü, òî ìîæíî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü
ðàçäåëåíèÿ ýòîé äîçû íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ â äåíü ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 2 òàáëåòêè âî âðåìÿ çàâòðàêà è 2 òàáëåòêè âî âðåìÿ óæèíà.
Êîìáèíàöèÿ ñ èíñóëèíîì
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñîâìåñòíî ñ èíñóëèíîì îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ
äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 1 òàáëåòêó îäèí ðàç â äåíü, à äîçó èíñóëèíà
ïîäáèðàþò, èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå
êðîâè.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
Ãëþêîôàæ®
Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü åæåäíåâíî, áåç
ïåðåðûâà.  ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü îá ýòîì
âðà÷ó.
Ïðîïóñê äîçû
 ñëó÷àå ïðîïóñêà î÷åðåäíîé äîçû ñëåäóþùóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü â îáû÷íîå âðåìÿ. Íåëüçÿ óäâàèâàòü äîçó ïðåïàðàòà.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû è ïàöèåíòû ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê
Ïîæèëûì ïàöèåíòàì è ïàöèåíòàì ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê äîçó
êîððåêòèðóþò íà îñíîâàíèè îöåíêè ïî÷å÷íîé ôóíêöèè, êîòîðóþ íåîáõîäèìî
ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíî íå ìåíåå 2 ðàç â ãîä.
Äåòè
Ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà ðàñöåíèâàåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïðåäñòàâëåíî â ïîðÿäêå ñíèæåíèÿ çíà÷èìîñòè:
Íåðâíàÿ ñèñòåìà:
×àñòî: íàðóøåíèå âêóñà (ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó - 3 %).
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ: Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â æèâîòå è îòñóòñòâèå àïïåòèòà.
Íàèáîëåå ÷àñòî îíè âîçíèêàþò â íà÷àëüíûé ïåðèîä ëå÷åíèÿ è â áîëüøèíñòâå
ñëó÷àåâ ñïîíòàííî ïðîõîäÿò. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèíèìàòü ìåòôîðìèí âî âðåìÿ èëè ïîñëå ïðèåìà ïèùè, ðàçäåëèâ ñóòî÷íóþ
äîçó íà 2 ïðèåìà â äåíü. Ìåäëåííîå óâåëè÷åíèå äîçû ìîæåò óëó÷øèòü
æåëóäî÷íî-êèøå÷íóþ ïåðåíîñèìîñòü. Ïðè äëèòåëüíîì ñîõðàíåíèè ñèìïòîìîâ
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ çà êîíñóëüòàöèåé ê
âðà÷ó.
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà:
Î÷åíü ðåäêî: êîæíûå ðåàêöèè òàêèå, êàê ýðèòåìà, çóä, êðàïèâíèöà.
Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ:
Î÷åíü ðåäêî: ëàêòîàöèäîç (Ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ìåòôîðìèíîì äëèòåëüíîå âðåìÿ, ìîæåò
íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12, ñîïðîâîæäàþùååñÿ ñíèæåíèåì
åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè îáíàðóæåíèè ìåãàëîáëàñòíîé
àíåìèè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òàêîé ýòèîëîãèè. Ðàííèìè
ñèìïòîìàìè ëàêòîàöèäîçà ÿâëÿþòñÿ òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ñíèæåíèå
òåìïåðàòóðû òåëà, áîëè â æèâîòå, áîëè â ìûøöàõ, â äàëüíåéøåì ìîæåò
îòìå÷àòüñÿ ó÷àùåíèå äûõàíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ è
ðàçâèòèå êîìû.
Ãåïàòî-áèëèàðíûå ðàññòðîéñòâà:
Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î íàðóøåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè èëè
ãåïàòèòàõ; ïîñëå îòìåíû ìåòôîðìèíà íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîëíîñòüþ
èñ÷åçàþò.
Åñëè äèñïåïòè÷åñêèå ñèìïòîìû íå èñ÷åçàþò, ëå÷åíèå ìåòôîðìèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â äîçå 85 ã (â 42,5 ðàç ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó) ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè íå íàáëþäàëîñü. Îäíàêî â ýòîì ñëó÷àå íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà.
Ëå÷åíèå:  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ ëàêòîàöèäîçà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü, áîëüíîãî ñðî÷íî ãîñïèòàëèçèðîâàòü è, îïðåäåëèâ êîíöåíòðàöèþ ëàêòàòà, óòî÷íèòü äèàãíîç. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ìåðîïðèÿòèåì ïî âûâåäåíèþ èç îðãàíèçìà ëàêòàòà è ìåòôîðìèíà ÿâëÿåòñÿ ãåìîäèàëèç. Ïðîâîäÿò òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Éîäñîäåðæàùèå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûå ñðåäñòâà: íà ôîíå ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó áîëüíûõ ñàõàðíûì
äèàáåòîì ðàäèîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ñ ïðèìåíåíèåì éîäñîäåðæàùèõ
ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà.
Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ñëåäóåò îòìåíèòü çà 48
÷àñîâ äî è íå âîçîáíîâëÿòü ðàíåå 2 äíåé ïîñëå ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ,
ïðè óñëîâèè, ÷òî â õîäå îáñëåäîâàíèÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ áûëà ïðèçíàíà
íîðìàëüíîé.
Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Ïðèåì àëêîãîëÿ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà âî âðåìÿ îñòðîé àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè, îñîáåííî â ñëó÷àå:
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñîáîé îñòîðîæíîñòè
Äàíàçîë: íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äàíàçîëà âî èçáåæàíèå
ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïîñëåäíåãî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ
äàíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíåãî òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû.
Õëîðïðîìàçèí: ïðè ïðèåìå â áîëüøèõ äîçàõ (100 ìã â äåíü) ïîâûøàåò ãëèêåìèþ, ñíèæàÿ âûñâîáîæäåíèå èíñóëèíà. Ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÃÊÑ) ñèñòåìíîãî è ìåñòíîãî äåéñòâèÿ ñíèæàþò òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, ïîâûøàþò ãëèêåìèþ, èíîãäà âûçûâàÿ êåòîç. Ïðè ëå÷åíèè ÃÊÑ, è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ, òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.
Äèóðåòèêè: îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïåòëåâûõ äèóðåòèêîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ëàêòîàöèäîçà èç-çà âîçìîæíîé ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü Ãëþêîôàæ® Ëîíã, åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà íèæå 60 ìë/ìèí.
Íàçíà÷àåìûå â âèäå èíúåêöèé áåòà-2 ñèìïàòîìèìåòèêè: ïîâûøàþò ãëèêåìèþ âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè áåòà-2-ðåöåïòîðîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèì êîíòðîëü ãëèêåìèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå èíñóëèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âûøåïåðå÷èñëåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìåòôîðìèíà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ.
Èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà è äðóãèå àíòèãèïåðòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ìîãóò ñíèæàòü óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ìåòôîðìèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ñàëèöèëàòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Íèôåäèïèí ïîâûøàåò àáñîðáöèþ è Cmax.
Êàòèîííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (àìèëîðèä, äèãîêñèí, ìîðôèí, ïðîêàèíàìèä, õèíèäèí, õèíèí, ðàíèòèäèí, òðèàìòåðåí, òðèìåòîïðèì è âàíêîìèöèí), ñåêðåòèðóþùèåñÿ â ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ, êîíêóðèðóþò çà êàíàëüöåâûå òðàíñïîðòíûå ñèñòåìû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ëàêòîàöèäîç ÿâëÿåòñÿ êðàéíå ðåäêèì, íî ñåðü¸çíûì (âûñîêàÿ ñìåðòíîñòü ïðè îòñóòñòâèè íåîòëîæíîãî ëå÷åíèÿ) îñëîæíåíèåì, êîòîðîå ìîæåò âîçíèêíóòü èç-çà êóìóëÿöèè ìåòôîðìèíà. Ñëó÷àè ëàêòîàöèäîçà ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí, âîçíèêàëè â îñíîâíîì ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü è äðóãèå ñîïðÿæåííûå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê ïëîõî êîíòðîëèðóåìûé äèàáåò, êåòîç, ïðîäîëæèòåëüíîå ãîëîäàíèå, ÷ðåçìåðíîå ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è ëþáîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ âûðàæåííîé ãèïîêñèåé. Ýòî ìîæåò ïîìî÷ü ñíèçèòü ÷àñòîòó ñëó÷àåâ âîçíèêíîâåíèÿ ëàêòîàöèäîçà.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà ïðè ïîÿâëåíèè íåñïåöèôè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ òàêèõ, êàê ìûøå÷íûå áîëè, ñóäîðîãè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ äèñïåïñè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, áîëüþ â æèâîòå, îáùåé ñëàáîñòüþ è ñèëüíûì íåäîìîãàíèåì.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðèìåíåíèå ìåòôîðìèíà äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî çà 48 ÷àñîâ äî ïðîâåäåíèÿ ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé è ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 48 ÷àñîâ ïîñëå, ïðè óñëîâèè, ÷òî â õîäå îáñëåäîâàíèÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ áûëà ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.
Ïîñêîëüêó ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ, è ðåãóëÿðíî â ïîñëåäóþùåì, íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü ñîäåðæàíèå è/èëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå: íå ðåæå îäíîãî ðàçà â ãîä ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, è 2-4 ðàçà â ãîä ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà íà íèæíåé ãðàíèöå íîðìû. Òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® Ëîíã â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïîñëå îöåíêè ôóíêöèè ïî÷åê. Ïðè ñíèæåíèè êëèðåíñà êðåàòèíèíà ôóíêöèþ ïî÷åê ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü íå ðåæå 2 - 4 ðàç â ãîä.
Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè âîçìîæíîì íàðóøåíèè ôóíêöèé ïî÷åê ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, äèóðåòèêîâ èëè ÍÏÂÏ. Ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü âðà÷ó î ïîÿâëåíèè áðîíõîëåãî÷íîé èíôåêöèè èëè èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ ìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ.
Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ñòàíäàðòíûå ëàáîðàòîðíûå àíàëèçû äëÿ êîíòðîëÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëÿ.
Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà, ÷òî íåàêòèâíûå êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìîãóò âûäåëÿòüñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ÷åðåç êèøå÷íèê, ÷òî íå âëèÿåò íà òåðàïåâòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Ìîíîòåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè, è ïîýòîìó íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïðåäîñòåðå÷ü ïàöèåíòîâ î ðèñêå ãèïîãëèêåìèè ïðè ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèí, ðåïàãëèíèä).
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã.
Ïî 15 òàáëåòîê â
áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÌÅÐÊ ÑÀÍÒÝ ñ.à.ñ.
MERCK SANTE s.a.s.
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ:
37 ÐÞ ÑÅÍ ÐÎÌÅÍ, 69379 ËÈÎÍ ÑÅÄÅÊÑ 08, Ôðàíöèÿ
37 RUE SAINT ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, France
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâåííîé ïëîùàäêè:
ÑÅÍÒÐ ÄÅ ÏÐÎÄÓÊÑÜÎÍ ÄÅ ÑÅÌÓÀ, 2 ÐÞ ÄÞ ÏÐÅÑÑÓÀÐ ÂÅÐ, ÑÅÌÓÀ, 45400, ÔÐÀÍÖÈß
CENTRE DE PRODUCTION DE SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, SEMOY, 45400, FRANCE