Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Îìàêîð
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Îìåãà-3 òðèãëèöåðèäû [ÝÏÊ/ÄÃÊ -1.2/1-90%]
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ ìÿãêàÿ æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà ðàçìåðîì 20, ñîäåðæèìîå êàïñóëû ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Êîä ÀÒÕ: Ñ10ÀÕ06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïîëèíåíàñûùåííûå æèðíûå êèñëîòû
êëàññà îìåãà-3 - ýéêîçàïåíòàåíîâàÿ êèñëîòà (ÝÏÊ) è äîêîçàãåêñàåíîâàÿ
êèñëîòà (ÄÃÊ) - îòíîñÿòñÿ ê íåçàìåíèìûì (ýññåíöèàëüíûì) æèðíûì êèñëîòàì
(ÍÝÆÊ).
Îìàêîð ñíèæàåò ñîäåðæàíèå òðèãëèöåðèäîâ â ðåçóëüòàòå óìåíüøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ëèïîïðîòåèäîâ î÷åíü íèçêîé ïëîòíîñòè (ËÏÎÍÏ), êðîìå òîãî, îí àêòèâíî âîçäåéñòâóåò íà ãåìîñòàç, ñíèæàÿ ñèíòåç òðîìáîêñàíà À2 è íåçíà÷èòåëüíî ïîâûøàÿ âðåìÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.
Îìàêîð çàäåðæèâàåò ñèíòåç òðèãëèöåðèäîâ â ïå÷åíè (çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ýòåðèôèêàöèè ÝÏÊ è ÄÃÊ).
Ñíèæåíèþ óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèå ïåðîêñèñîì ð - îêèñëåíèÿ æèðíûõ êèñëîò (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, èìåþùèõñÿ â ðàñïîðÿæåíèè äëÿ ñèíòåçà òðèãëèöåðèäîâ).
Ïîâûøåíèå ëèïîïðîòåèäîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè (ËÏÂÏ) î÷åíü íåçíà÷èòåëüíî è íå ÿâëÿåòñÿ ïîñòîÿííûì. Îíî çíà÷èòåëüíî ìåíüøå, ÷åì ïîñëå ïðèåìà ôèáðàòîâ. Ðåçóëüòàòû íàáëþäåíèé (â òå÷åíèå 3,5 ëåò) ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ïî 1 ã ïðåïàðàòà Îìàêîð â ñóòêè, ïîêàçàëè çíà÷èòåëüíîå ñîêðàùåíèå êîìáèíèðîâàííîãî ïîêàçàòåëÿ, âêëþ÷àþùåãî ñìåðòíîñòü îò âñåõ ïðè÷èí, à òàêæå íåôàòàëüíûå èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âî âðåìÿ è ïîñëå âñàñûâàíèÿ æèðíûõ êèñëîò òèïà îìåãà-3 èìåþòñÿ 3 ãëàâíûõ ïóòè èõ ìåòàáîëèçìà:
Êîíöåíòðàöèÿ æèðíûõ êèñëîò êëàññà îìåãà-3 - ÝÏÊ è ÄÃÊ - â ôîñôîëèïèäàõ ïëàçìû êðîâè ñîîòâåòñòâóåò êîíöåíòðàöèè ÝÏÊ è ÄÃÊ, âêëþ÷àåìûõ â ñîñòàâ êëåòî÷íûõ ìåìáðàí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Âòîðè÷íàÿ ïðîôèëàêòèêà èíôàðêòà ìèîêàðäà (â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè
ñòàíäàðòíûìè ìåòîäàìè ëå÷åíèÿ: ñòàòèíàìè, àíòèàãðåãàíòíûìè ñðåäñòâàìè,
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ).
Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ:
ýíäîãåííàÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ - â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê äèåòå ïðè åå íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Ýêçîãåííàÿ
ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ (ãèïåðõèëîìèêðîíåìèè òèïà 1). Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä
ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ïîæèëîé âîçðàñò (ñòàðøå 70 ëåò).
Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ôèáðàòàìè.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè.
Òÿæåëûå òðàâìû, õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè (â ñâÿçè ñ ðèñêîì óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âìåñòå ñ ïèùåé.
Äëÿ âòîðè÷íîé ïðîôèëàêòèêè èíôàðêòà ìèîêàðäà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 1 êàïñóëå â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 êàïñóëû â ñóòêè.
 ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà âîçìîæíî óâåëè÷åíèå äîçû
äî 4-õ êàïñóë â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå: ÷àñòî (â
1% - 10% ñëó÷àåâ); íå÷àñòî (â 0,1%î - 1% ñëó÷àåâ); ðåäêî (â 0,01% - 0,1%
ñëó÷àåâ); î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01% ñëó÷àåâ), âêëþ÷àÿ ñîîáùåíèÿ î
åäèíè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.
Èíôåêöèîííûå ïðîöåññû: íå÷àñòî ãàñòðîýíòåðèò.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: íå÷àñòî ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ðåäêî ãèïåðãëèêåìèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî ãîëîâîêðóæåíèå, äèñãåâçèÿ (èçâðàùåíèå âêóñà); ðåäêî ãîëîâíàÿ áîëü.
Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ðåäêî ñóõîñòü â íîñó.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî äèñïåïñèÿ, òîøíîòà; íå÷àñòî áîëü â æèâîòå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, ãàñòðèò, áîëü â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà; î÷åíü ðåäêî êðîâîòå÷åíèÿ èç íèæíèõ îòäåëîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ðåäêî íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ðåäêî óãðè, çóäÿùèå âûñûïàíèÿ; î÷åíü ðåäêî êðàïèâíèöà.
 õîäå èññëåäîâàíèé: î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèå ëåéêîöèòîâ êðîâè, óâåëè÷åíèå ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû êðîâè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé ñîîáùàëîñü îá óìåðåííîì ïîâûøåíèè òðàíñàìèíàç (ACT, AJIT).
Ñîîáùåíèÿ îá åäèíè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.
Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ïîâûøåíèå ïîòðåáíîñòè â èíñóëèíå (íåîáõîäèìîñòü óâåëè÷åíèÿ ñòàíäàðòíîé äîçû).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðîçîâûå óãðè, ñûïü, êðàñíîòà/ýðèòåìà, êðàïèâíèöà â îáëàñòè ãðóäíîé êëåòêè, øåè, è ïëå÷.
 õîäå èññëåäîâàíèé îòìå÷åíû åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû â êðîâè, ìèàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ACT, AJIT, óâåëè÷åíèè ìàññû òåëà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ èëè óñèëåíèå èõ âûðàæåííîñòè. Ðåêîìåíäîâàíà ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè - ðèñê óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ.
Íàçíà÷åíèå Îìàêîðà âìåñòå ñ âàðôàðèíîì íå ïðèâîäèò ê êàêèì-ëèáî ãåìîððàãè÷åñêèì îñëîæíåíèÿì. Îäíàêî ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèåìå Îìàêîðà è âàðôàðèíà èëè ïðåêðàùåíèè êóðñà ëå÷åíèÿ Îìàêîðîì íåîáõîäèì êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ôèáðàòàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñâÿçè ñ óìåðåííûì óâåëè÷åíèåì
âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ (ïðè ïðèåìå âûñîêîé äîçû - 4 êàïñóëû) òðåáóåòñÿ
íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòàìè, ïðîõîäÿùèìè àíòèêîàãóëÿíòíóþ òåðàïèþ, à ïðè
íåîáõîäèìîñòè - ñîîòâåòñòâóþùàÿ êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòà.
Ïðîâåäåíèå ýòîé òåðàïèè íå èñêëþ÷àåò íåîáõîäèìîñòè îáû÷íîãî ïðè ëå÷åíèè
òàêèõ ïàöèåíòîâ êîíòðîëÿ.
Ñëåäóåò ïðèíèìàòü â ðàñ÷åò óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ãåìîððàãèè (â ðåçóëüòàòå òÿæåëîé òðàâìû, õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè è ò.ï.).
Èìåþùèéñÿ îïûò èññëåäîâàíèÿ âòîðè÷íîé ýíäîãåííîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè (îñîáåííî íå ïîääàþùåãîñÿ êîíòðîëþ ñàõàðíîãî äèàáåòà) âåñüìà îãðàíè÷åí. Íå èìååòñÿ íèêàêîãî êëèíè÷åñêîãî îïûòà â îòíîøåíèè ëå÷åíèÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè â ñî÷åòàíèè ñ ôèáðàòàìè.
Ïðè ïðèåìå Îìàêîðà âîçìîæíî óìåðåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç.
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè (îñîáåííî ïðè ïðèåìå âûñîêîé äîçû - 4 êàïñóë) íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè (ACT è ÀËÒ). Ñâåäåíèÿ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Îìàêîð ó äåòåé, ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñòàðøå 70 ëåò èëè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè îòñóòñòâóþò. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëåì è îáñëóæèâàíèþ ìàøèí
Îòñóòñòâóåò.
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 28 èëè 100 æåëàòèíîâûõ êàïñóë
âî ôëàêîíû èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè áåëîãî öâåòà, óêóïîðåííûå
ïðîáêîé ñ îòðûâíûì êîëüöîì (ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ) è
íàâèí÷èâàåìîé êðûøêîé. Íà ôëàêîí íàêëååíà ñàìîêëåþùàÿñÿ ýòèêåòêà. Ïî 1
ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ êîðîáêó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîçæå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Íàçâàíèå è àäðåñ ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ
Êàòàëåíò Þ.Ê. Ñâèíäîí Ýíêýïñ Ëèìèòåä,
Ôðýíêëýíä Ðîóä
Áëýãðîóâ, Ñâèíäîí
Âèëüòøèð, SN5 8YG
Âåëèêîáðèòàíèÿ
Ôàñîâùèê è óïàêîâùèê
ÃÌÏýê ÀïÑ Ïëàñòâåíãåò 9 DK-9560 Õàäñóíä, Äàíèÿ
Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà Ýááîòò Ïðîäàêòñ ÃìáÕ Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: Õàíñ-Áîêëåð-Àëëåå 20, 30173 Ãàííîâåð, Ãåðìàíèÿ Ôàêòè÷åñêèé àäðåñ: Þñòóñ-ôîí-Ëèáèã-Øòðàññå 33 31535 Íîéøòàäò, Ãåðìàíèÿ