ËÐÑ-003338/09
Ñåëàíê®
òðåîíèë-ëèçèë-ïðîëèë-àðãèíèë-ïðîëèë-ãëèöèë-ïðîëèí- äèàöåòàò.
êàïëè íàçàëüíûå
íà 1 ìë: Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Ñåëàíêà® â ïåðåñ÷åòå íà 100% âåùåñòâî (òðåîíèë-ëèçèë-ïðîëèë-àðãèíèë-ïðîëèë-ãëèöèë-ïðîëèíà äèàöåòàòà) - 1,5 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàòà (íèïàãèíà) - 1 ìã, âîäû î÷èùåííîé äî 1 ìë. Îïèñàíèå: áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
àíêñèîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî (òðàíêâèëèçàòîð).
Êîä ÀÒÕ: N05BX
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ñåëàíê® - ñèíòåçèðîâàííûé àíàëîã ýíäîãåííîãî ïåïòèäà òàôòöèíà, îáëàäàåò îðèãèíàëüíûì ìåõàíèçìîì íåéðîñïåöèôè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó.
Ñåëàíê® îáëàäàåò ïðîòèâîòðåâîæíûì äåéñòâèåì ñ àíòèäåïðåññèâíûì ýôôåêòîì; àíòèàñòåíè÷åñêèì äåéñòâèåì.
Ñíèìàåò ñèìïòîìû áåñïîêîéñòâà, òðåâîãè, ñòðàõà, àïàòèè, äåïðåññèè è àñòåíèè.
Îáëàäàåò ïîëîæèòåëüíûì äåéñòâèåì íà ïîçíàâàòåëüíûå ôóíêöèè, óëó÷øàåò ïàìÿòü, ðå÷ü, ïîâûøàåò âíèìàíèå, àêòèâèðóåò ïðîöåññû îáó÷åíèÿ, â ÷àñòíîñòè, çàïîìèíàíèå, àíàëèç è âîñïðîèçâåäåíèå èíôîðìàöèè. Íîðìàëèçóåò ïñèõîìîòîðíûå ðåàêöèè.
Ïðè ñòðåññå Ñåëàíê® óñòðàíÿåò ýìîöèîíàëüíî-íåãàòèâíîå íàïðÿæåíèå è ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó àäàïòèâíîãî ïîâåäåíèÿ, íàïðàâëåííîãî íà äîñòèæåíèå ïîëåçíîãî ðåçóëüòàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñåëàíê® ââîäèòñÿ èíòðàíàçàëüíî (êàïëè â íîñ). Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü Ñåëàíêà® ïðè ââåäåíèè íà ñëèçèñòóþ íîñà ñîñòàâëÿåò 92,8%. Ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ñî ñëèçèñòîé íîñà è ÷åðåç 30 ñåêóíä îáíàðóæèâàåòñÿ â ïëàçìå êðîâè, à çàòåì áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî ðàçëè÷íûì îðãàíàì è òêàíÿì. Ïðîíèêàåò â òêàíè ãîëîâíîãî ìîçãà. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïðîãðåññèâíî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 5-5,5 ìèíóò.  ñóòî÷íîé ìî÷å íå îïðåäåëÿåòñÿ íè íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà, íè ìåòàáîëèòîâ, ÷òî îáóñëîâëåíî áûñòðîé äåãðàäàöèåé Ñåëàíêà® ïîä âëèÿíèåì òêàíåâûõ ïåïòèäàç.
Òðåâîæíûå ñîñòîÿíèÿ:
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (èññëåäîâàíèÿ ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè íå ïðîâîäèëèñü).
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (èññëåäîâàíèÿ ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè íå ïðîâîäèëèñü).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Áåðåìåííîñòü
Ïîñêîëüêó êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñåëàíê® ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü, åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè. Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè, îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæàòüñÿ.
Ñåëàíê® ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî, èñïîëüçóÿ ôëàêîí, óêóïîðåííûé ïëàñòìàññîâîé âèíòîâîé êðûøêîé, èëè êðûøêîé-êàïåëüíèöåé.
Åñëè ôëàêîí óêóïîðåí ïëàñòìàññîâîé âèíòîâîé êðûøêîé, ïðè ïåðâîíà÷àëüíîì óïîòðåáëåíèè ñíèìèòå ïëàñòìàññîâóþ âèíòîâóþ êðûøêó è çàìåíèòå å¸ ïðèëàãàåìîé ïèïåòêîé ñ êðûøêîé. Íàáåðèòå ïðåïàðàò â ïèïåòêó.
Âûäàâèòå íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî êàïåëü ïðåïàðàòà íà ÷èñòóþ ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîãî õîäà, ïîñëå ÷åãî ïàëüöåì çàæìèòå íîçäðþ íà êîðîòêîå âðåìÿ.
Åñëè ôëàêîí óêóïîðåí êðûøêîé-êàïåëüíèöåé, àêêóðàòíî ñðåæüòå êîí÷èê ïèïåòêè, ïëîòíî çàêðîéòå ïèïåòêó êîëïà÷êîì. Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ïåðåâåðíèòå ôëàêîí, ÷òîáû æèäêîñòü çàïîëíèëà âñå ïðîñòðàíñòâî ïèïåòêè. Ñíèìèòå êîëïà÷îê. Âûäàâèòå íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî êàïåëü ïðåïàðàòà íà ÷èñòóþ ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîãî õîäà, ïîñëå ÷åãî ïàëüöåì çàæìèòå íîçäðþ íà êîðîòêîå âðåìÿ. Çàêàïûâàíèå ïðåïàðàòà â íîñîâûå õîäû ïðîâîäÿò â ñèäÿ÷åì ïîëîæåíèè ñî ñëåãêà çàêèíóòîé èëè íàêëîíåííîé íàáîê ãîëîâîé, ïîñëå ÷åãî íà êîðîòêîå âðåìÿ ïàëüöåì çàæèìàþò êàæäóþ íîçäðþ. Ýôôåêòèâíîñòü âñàñûâàíèÿ ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè íàëè÷èè ïîâûøåííûõ âûäåëåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé íîñà, ïîýòîìó ïåðåä ïðèìåíåíèåì (çàêàïûâàíèåì) ðåêîìåíäóåòñÿ ïðî÷èñòèòü íîñîâîé õîä.
Äîçà: ïî 2 êàïëè â êàæäûé íîñîâîé õîä 3 ðàçà â äåíü.
Äëèòåëüíîñòü êóðñîâîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 14 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü ïîâòîðåí ÷åðåç 1-3 íåäåëè, ïîñëå êîíñóëüòàöèè âðà÷à.
Ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò òîëüêî ñîãëàñíî òîìó ñïîñîáó ïðèìåíåíèÿ è â òåõ äîçàõ, êîòîðûå óêàçàíû â èíñòðóêöèè.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, ïîæàëóéñòà, ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì ïåðåä ïðèìåíåíèåì ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Ïðè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê âîñïðèÿòèþ çàïàõà è âêóñà ïðè ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà èç ïîëîñòè íîñà íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ãëîòêè ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ íåïðèÿòíûå âêóñîâûå îùóùåíèÿ. Âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ïðè èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòè.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Ñåëàíê® ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå çàðåãèñòðèðîâàíû. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñåëàíê® íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ýôôåêòû ïðåïàðàòîâ, óãíåòàþùèõ è ñòèìóëèðóþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó - ãàëîïåðèäîëà, ïåíòîáàðáèòàëà, ãåêñîáàðáèòàëà, àíàëåïòèêîâ. Ñåëàíê® ìîæíî ñî÷åòàòü ñ ëþáîé ïñèõî- è íåéðîàêòèâíîé òåðàïèåé.
Ñåëàíê® áåçîïàñåí ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ýòàíîëñîäåðæàùèìè ñðåäñòâàìè.
Åñëè Âû ïðèíèìàåòå äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (â òîì ÷èñëå áåçðåöåïòóðíûå) ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ñåëàíê® ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì.
Ñåëàíê® íå âûçûâàåò ÿâëåíèé ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè è ïðèâûêàíèÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Êàïëè íàçàëüíûå ïî 3 ìë â ñòåêëÿííûé ôëàêîí, óêóïîðåííûé ïëàñòìàññîâîé ïðîáêîé-ïèïåòêîé, èëè â ñòåêëÿííûé ôëàêîí, óêóïîðåííûé ïëàñòìàññîâîé âèíòîâîé êðûøêîé ñ ïðèëàãàåìîé ïèïåòêîé ñ êðûøêîé. Êàæäûé ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâûâàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 10°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ íå áîëåå 15 äíåé. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.
Íàçâàíèå è àäðåñ èçãîòîâèòåëÿ:
ÇÀÎ «Èííîâàöèîííûé íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííûé öåíòð «Ïåïòîãåí» (ÇÀÎ «ÈÍÏÖ «Ïåïòîãåí»).