Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-000063
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ñåðåíàòà (Serenata)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ñåðòðàëèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 50 ìã è 100 ìã
Ñîñòàâ:
Ñåðòðàëèíà ãèäðîõëîðèä â ïåðåñ÷åòå íà ñåðòðàëèí 50 èëè 100 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, ïîëèñîðáàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò; ãèïðîìåëëîçà, ïðîïèëåíãëèêîëü, òèòàíà äèîêñèä.
Îïèñàíèå: Áåëûå èëè íå ñîâñåì áåëûå òàáëåòêè êàïñóëîâèäíîé ôîðìû, äâîÿêîâûïóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñ ðàçäåëèòåëüíîé ëèíèåé íà îäíîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Àíòèäåïðåññàíò.
Êîä ÀÒÑ [N06AB06].
Ñåðòðàëèí - ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (5-ÍÒ). Îí îêàçûâàåò î÷åíü ñëàáîå âëèÿíèå íà îáðàòíûé çàõâàò íîðàäðåíàëèíà è äîïàìèíà.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ñåðòðàëèí áëîêèðóåò çàõâàò ñåðîòîíèíà òðîìáîöèòàìè ÷åëîâåêà. Îí íå îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåãî, ñåäàòèâíîãî èëè àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ñåðòðàëèí íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê ìóñêàðèíîâûì (õîëèíåðãè÷åñêèì), ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèì, äîïàìèíåðãè÷åñêèì, àäðåíåðãè÷åñêèì, ãèñòàìèíåðãè÷åñêèì, ÃÀÌÊ- èëè áåíçîäèàçåïèíîâûì ðåöåïòîðàì.
Àíòèäåïðåññèâíûé ýôôåêò îòìå÷àåòñÿ ê êîíöó âòîðîé íåäåëè ðåãóëÿðíîãî ïðèåìà ñåðòðàëèíà, òîãäà êàê ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ òîëüêî ÷åðåç 6 íåäåëü.  îòëè÷èå îò òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, ïðè íàçíà÷åíèè ñåðòðàëèíà íå ïðîèñõîäèò óâåëè÷åíèÿ ìàññû òåëà. Ñåðòðàëèí íå âûçûâàåò ïñèõè÷åñêîé èëè ôèçè÷åñêîé ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå ñåðòðàëèíà èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà çíà÷èòåëüíîå, íî
ïðîèñõîäèò ìåäëåííî. Ìàêñèìóì êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ
÷åðåç 4,5-8,4 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü. Ðàâíîâåñíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ñåðòðàëèíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â ïðåäåëàõ íåäåëè ïðè
îäíîêðàòíîì åæåäíåâíîì ïðè¸ìå. Áèîäîñòóïíîñòü âî âðåìÿ ïðè¸ìà ïèùè
ïîâûøàåòñÿ íà 25%, ïðè ýòîì âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
óêîðà÷èâàåòñÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå. Îáùåå ñâÿçûâàíèå ñåðòðàëèíà ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 98%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ >20 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå. Ñåðòðàëèí ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó
ìåòàáîëèçìó ïðè ïåðâîì ïðîõîæäåíèè ÷åðåç ïå÷åíü, ïîäâåðãàÿñü
N-äåìåòèëèðîâàíèþ. Åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò – N-äåñìåòèëñåðòðàëèí ìåíåå
àêòèâåí ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì ñîåäèíåíèåì. Ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ ñ
ìî÷îé è êàëîì â ðàâíûõ êîëè÷åñòâàõ. Îêîëî 0,2% ñåðòðàëèíà âûâîäèòñÿ
ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå. Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò
22-36 ÷àñîâ è íå çàâèñèò îò âîçðàñòà èëè ïîëà. Äëÿ N-äåñìåòèëñåðòðàëèíà
ýòîò ïîêàçàòåëü ñîñòàâëÿåò 62-104 ÷àñà.
Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñåðòðàëèíà è ïëîùàäü ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè â
ïëàçìå êðîâè (AUC) óâåëè÷èâàþòñÿ ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè.
Íåçàâèñèìî îò âûðàæåííîñòè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ôàðìàêîêèíåòèêà
ñåðòðàëèíà ïðè åãî ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè íå èçìåíÿåòñÿ.
Ñåðòðàëèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Äàííûõ î åãî ñïîñîáíîñòè
ïðîõîäèòü ÷åðåç ãåìàòî-ïëàöåíòàðíûé áàðüåð íåò. Ñåðòðàëèí íå
äèàëèçèðóåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äåïðåññèè è ÎÊÐ
Âçðîñëûå
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 50 ìã Ñåðòðàëèíà îäèí ðàç â äåíü, óòðîì
èëè âå÷åðîì. Äíåâíóþ äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî, íå ðàíüøå, ÷åì ÷åðåç íåäåëþ
óâåëè÷èòü ñ 50 ìã, äî ìàêñèìàëüíîé åæåäíåâíîé äîçû â 200 ìã.
Ïàíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà è ÏÒÑÐ
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25 ìã Ñåðòðàëèíà îäèí ðàç â äåíü, óòðîì
èëè âå÷åðîì. ×åðåç íåäåëþ âðà÷ ìîæíî óâåëè÷èòü äîçó äî 50 ìã ñåðòðàëèíà
îäèí ðàç â äåíü, à çàòåì ïîñòåïåííî, íå ðàíüøå, ÷åì ÷åðåç íåäåëþ,
äíåâíóþ äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî óâåëè÷èòü ñ 50 ìã äî ìàêñèìàëüíîé
åæåäíåâíîé äîçû â 200 ìã.
Óäîâëåòâîðèòåëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ðåçóëüòàò äîñòèãàåòñÿ îáû÷íî
÷åðåç 7 äíåé îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Îäíàêî äëÿ äîñòèæåíèÿ ïîëíîãî
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà òðåáóåòñÿ ðåãóëÿðíûé ïðè¸ì ïðåïàðàòà â òå÷åíèå
2-4 íåäåëü. Ó áîëüíûõ ñ îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè äëÿ
äîñòèæåíèÿ õîðîøåãî ðåçóëüòàòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ 8-12 íåäåëü.
Ìèíèìàëüíàÿ äîçà, îáåñïå÷èâàþùàÿ ëå÷åáíîå äåéñòâèå, ñîõðàíÿåòñÿ â
äàëüíåéøåì êàê ïîääåðæèâàþùàÿ.
Äåòè ñ ÎÊÐ
Äëÿ äåòåé îò 6 äî 12 ëåò íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25 ìã ñåðòðàëèíà
îäèí ðàç â äåíü, óòðîì èëè âå÷åðîì. ×åðåç íåäåëþ, ìîæíî óâåëè÷èòü äîçó
äî 50ìã îäèí ðàç â äåíü.
Äëÿ äåòåé îò 12 äî 17 ëåò íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 50 ìã îäèí ðàç â
äåíü, óòðîì èëè âå÷åðîì. Äíåâíóþ äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî, íå ðàíüøå, ÷åì
÷åðåç íåäåëþ óâåëè÷èòü ñ 50 ìã, äî ìàêñèìàëüíîé åæåäíåâíîé äîçû â 200
ìã. ×òîáû èçáåæàòü ïåðåäîçèðîâêè, ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå ìåíüøóþ
ìàññó òåëà ó äåòåé ïî ñðàâíåíèþ ñî âçðîñëûìè, è ïðè óâåëè÷åíèè äîçû
áîëåå 50 ìã/ñóò íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ýòîé êàòåãîðèåé
áîëüíûõ è ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ ïåðåäîçèðîâêè îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Ó ïîæèëûõ áîëüíûõ íå âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòè â ñïåöèàëüíîì ïîäáîðå äîçû.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè òðåáóþò îñîáîãî âíèìàíèÿ ïðè
ëå÷åíèè ñåðòðàëèíîì. Ïðè òÿæåëîì ðàññòðîéñòâå ôóíêöèè ïå÷åíè äîçó
ïðåïàðàòà ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè æå óâåëè÷èòü èíòåðâàëû ìåæäó
ïðè¸ìàìè. Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ñïåöèàëüíî ïîäáèðàòü
äîçó íå òðåáóåòñÿ (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñóõîñòü âî ðòó, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ
áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, áåññîííèöà, òðåâîãà, àæèòàöèÿ, ãèïîìàíèÿ,
ìàíèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà (ðåäêî – ïîâûøåíèå), âïëîòü äî àíîðåêñèè,
äèñïåïñè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (ìåòåîðèçì, òîøíîòà, ðâîòà, ïîíîñ), áîëü â
æèâîòå, ñíèæåíèå ìàññû òåëà, íàðóøåíèÿ ïîõîäêè.
Âîçìîæíû òàêæå ñëàáîñòü, ïîêðàñíåíèå êîæè, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ðàññòðîéñòâà ýÿêóëÿöèè, ñíèæåíèå ëèáèäî.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì áûëè îòìå÷åíû ýêñòðàïèðàìèäíûå
ðàññòðîéñòâà, äèñêèíåçèè, òðåìîð, ñóäîðîãè, íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî
öèêëà, ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ, ãàëàêòîðåÿ, êîæíàÿ ñûïü, èçðåäêà
ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà. Äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ ÷àùå îòìå÷àëèñü ó áîëüíûõ ñ
óêàçàíèÿìè íà èõ íàëè÷èå â àíàìíåçå èëè ïðè ñîïóòñòâóþùåì ïðèìåíåíèè
àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ñèíäðîìà
îòìåíû. Ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïàðåñòåçèè, ãèïîñòåçèè, ñèìïòîìû äåïðåññèè,
ãàëëþöèíàöèè, àãðåññèâíûå ðåàêöèè, ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå,
áåñïîêîéñòâî èëè ñèìïòîìû ïñèõîçà, êîòîðûå íåâîçìîæíî îòëè÷èòü îò
ñèìïòîìîâ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ.
Äàííûå ëàáîðàòîðíûõ àíàëèçîâ: ðåäêî - â 0,8% íàáëþäåíèé, ïðè
äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè - âîçíèêàåò àñèìïòîìàòè÷åñêîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
òðàíñàìèíàç â ñûâîðîòêå êðîâè. Îòìåíà ïðåïàðàòà â ýòîì ñëó÷àå ïðèâîäèò ê
íîðìàëèçàöèè àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì ìîæåò âîçíèêàòü òðàíçèòîðíàÿ
ãèïîíàòðèåìèÿ. Ýòî ÷àùå ðàçâèâàåòñÿ ó ïîæèëûõ áîëüíûõ, à òàêæå ïðè
ïðèåìå äèóðåòèêîâ èëè ðÿäà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîäîáíûé ïîáî÷íûé ýôôåêò
ñâÿçûâàþò ñ ñèíäðîìîì íåàäåêâàòíîé ñåêðåöèè àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Òÿæåëûõ ñèìïòîìîâ ïðè ïåðåäîçèðîâêå ñåðòðàëèíà íå âûÿâëåíî äàæå
ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà â áîëüøèõ äîçàõ. Îäíàêî ïðè îäíîâðåìåííîì
ââåäåíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè èëè ýòàíîëîì ìîæåò âîçíèêàòü òÿæåëîå
îòðàâëåíèå.
Ïåðåäîçèðîâêà ìîæåò âûçâàòü ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì ñ òîøíîòîé,
ðâîòîé, ñîíëèâîñòüþ, òàõèêàðäèåé, àæèòàöèåé, ãîëîâîêðóæåíèåì,
ïñèõîìîòîðíûì âîçáóæäåíèåì, äèàðååé, ïîâûøåííûì ïîòîîòäåëåíèåì,
ìèîêëîíóñîì è ãèïåððåôëåêñèåé.
Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ íåò. Òðåáóåòñÿ èíòåíñèâíàÿ
ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ è ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà æèçíåííî âàæíûìè
ôóíêöèÿìè îðãàíèçìà. Âûçûâàòü ðâîòó íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ââåäåíèå
àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ ìîæåò áûòü áîëåå ýôôåêòèâíûì, ÷åì ïðîìûâàíèå
æåëóäêà. Íåîáõîäèìî ïîääåðæèâàòü ïðîõîäèìîñòü äûõàòåëüíûõ ïóòåé. Ó
ñåðòðàëèíà áîëüøîé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ, â ñâÿçè ñ ýòèì óñèëåíèå äèóðåçà,
ïðîâåäåíèå äèàëèçà, ãåìîïåðôóçèè èëè ïåðåëèâàíèå êðîâè ìîæåò îêàçàòüñÿ
áåçðåçóëüòàòíûì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÈÌÀÎ). Îòìå÷àþòñÿ òÿæåëûå
îñëîæíåíèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñåðòðàëèíà è ÈÌÀÎ (âêëþ÷àÿ
èçáèðàòåëüíî äåéñòâóþùèå (ñåëåãèëèí) ÈÌÀÎ è ñ îáðàòèìûì òèïîì äåéñòâèÿ
(ìîêëîáåìèä). Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà. Àíàëîãè÷íûå
îñëîæíåíèÿ, èíîãäà ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì, âîçíèêàþò ïðè íàçíà÷åíèè ÈÌÀÎ
íà ôîíå ëå÷åíèÿ àíòèäåïðåññàíòàìè, óãíåòàþùèìè íåéðîíàëüíûé çàõâàò
ìîíîàìèíîâ èëè ñðàçó ïîñëå èõ îòìåíû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè èçáèðàòåëüíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è ÈÌÀÎ âîçíèêàþò: ãèïåðòåðìèÿ, ðèãèäíîñòü, ìèîêëîíóñ, ëàáèëüíîñòü âåãåòàòèâíîé
íåðâíîé ñèñòåìû (áûñòðûå êîëåáàíèÿ ïàðàìåòðîâ äûõàòåëüíîé è
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû), èçìåíåíèÿ ïñèõè÷åñêîãî ñòàòóñà, âêëþ÷àÿ
ïîâûøåííóþ ðàçäðàæèòåëüíîñòü, âûðàæåííîå âîçáóæäåíèå, ñïóòàííîñòü
ñîçíàíèÿ, êîòîðîå â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïåðåéòè â äåëèðèîçíîå
ñîñòîÿíèå èëè êîìó.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, óãíåòàþùèå öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è ýòàíîë. Êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ñåðòðàëèíà è âåùåñòâ, óãíåòàþùèõ öåíòðàëüíóþ
íåðâíóþ ñèñòåìó, òðåáóåò ïðèñòàëüíîãî âíèìàíèÿ, à òàêæå çàïðåùåíî
óïîòðåáëåíèå ñïèðòíûõ íàïèòêîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì.
Ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà - ïðè èõ ñîâìåñòíîì íàçíà÷åíèè ñ
ñåðòðàëèíîì îòìå÷àåòñÿ çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè -
â ýòèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ â
íà÷àëå ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì è ïîñëå åãî îòìåíû.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå
Ñåðòðàëèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïîýòîìó
íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü åãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè
ïðåïàðàòàìè, ñâÿçûâàþùèìèñÿ ñ áåëêàìè (íàïðèìåð: äèàçåïàìîì,
òîëáóòàìèäîì è âàðôàðèíîì).
Öèìåòèäèí: îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñíèæàåò êëèðåíñ ñåðòðàëèíà.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ìåòàáîëèçèðóåìûå èçîýíçèìîì 2D6 öèòîõðîìà Ð450: äëèòåëüíîå ëå÷åíèå ñåðòðàëèíîì â äîçå 50 ìã â ñóòêè ñîïðîâîæäàåòñÿ óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè äåçèïðàìèíà.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ìåòàáîëèçèðóåìûå äðóãèìè ôåðìåíòíûìè ñèñòåìàìè öèòîõðîìà Ð450. Ýêñïåðèìåíòû ïî èçó÷åíèþ âçàèìîäåéñòâèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî
îñóùåñòâëÿåìîå èçîýíçèìîì CYP 3A3/4 áåòàãèäðîêñèëèðîâàíèå ýíäîãåííîãî
êîðòèçîëà, à òàêæå ìåòàáîëèçì êàðáàìàçåïèíà è òåðôåíàäèíà ïðè äëèòåëüíîì
íàçíà÷åíèè ñåðòðàëèíà â äîçå 200 ìã â ñóòêè íå èçìåíÿþòñÿ. Êîíöåíòðàöèÿ
â ïëàçìå êðîâè òîëáóòàìèäà, ôåíèòîèíà è âàðôàðèíà ïðè äëèòåëüíîì
íàçíà÷åíèè ñåðòðàëèíà â òîé æå äîçå òàêæå íå èçìåíÿåòñÿ. Òàêèì îáðàçîì,
ìîæíî ñäåëàòü çàêëþ÷åíèå, ÷òî ñåðòðàëèí íå óãíåòàåò èçîýíçèì CYP 2Ñ9.
Ñåðòðàëèí íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ äèàçåïàìà â ñûâîðîòêå êðîâè, ÷òî
ãîâîðèò îá îòñóòñòâèè èíãèáèðîâàíèÿ èçîýíçèìà ÑÍÇ 2Ñ19. Ïî äàííûì
èññëåäîâàíèé in vitro ñåðòðàëèí ïðàêòè÷åñêè íå âëèÿåò èëè ìèíèìàëüíî
óãíåòàåò èçîýíçèì CYP 1A2.
Ëèòèé. Ôàðìàêîêèíåòèêà ëèòèÿ íå èçìåíÿåòñÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåì
ââåäåíèè ñåðòðàëèíà. Îäíàêî, òðåìîð íàáëþäàåòñÿ ÷àùå ïðè èõ ñîâìåñòíîì
ïðèìåíåíèè. Òàêæå êàê è íàçíà÷åíèå äðóãèõ èçáèðàòåëüíûõ èíãèáèòîðîâ
îáðàòíîãî íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå
ñåðòðàëèíà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âëèÿþùèìè íà ñåðîòîíèíåðãè÷åñêóþ
ïåðåäà÷ó (íàïðèìåð, ñ ëèòèåì), òðåáóåò ïîâûøåííîé îñòîðîæíîñòè.
Ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ñåðîòîíèíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó. Ïðè
çàìåíå îäíîãî èíãèáèòîðà íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà íà äðóãîé íåò
íåîáõîäèìîñòè â "ïåðèîäå îòìûâàíèÿ". Îäíàêî òðåáóåòñÿ ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè èçìåíåíèÿõ êóðñà ëå÷åíèÿ. Ñëåäóåò èçáåãàòü ñîâìåñòíîãî
íàçíà÷åíèÿ òðèïòîôàíà èëè ôåíôëóðàìèíà ñ ñåðòðàëèíîì.
Èíäóêöèÿ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè. Ñåðòðàëèí âûçûâàåò
ìèíèìàëüíóþ èíäóêöèþ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè. Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå
ñåðòðàëèíà è àíòèïèðèíà â äîçå 200 ìã ïðèâîäèò ê äîñòîâåðíîìó óìåíüøåíèþ
ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ àíòèïèðèíà, õîòÿ âîçíèêàåò ýòî âñåãî â 5%
íàáëþäåíèé.
Àòåíîëîë: ïðè ñîâìåñòíîì ââåäåíèè ñåðòðàëèí íå èçìåíÿåò åãî β-àäðåíîáëîêèðóþùåå äåéñòâèå.
Ãëèáåíêëàìèä è äèãîêñèí: ïðè ââåäåíèè ñåðòðàëèíà â ñóòî÷íîé äîçå 200 ìã ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè íå âûÿâëåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñåðòðàëèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñîâìåñòíî ñ ÈÌÀÎ, à òàêæå â
òå÷åíèå 14 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ÈÌÀÎ. Àíàëîãè÷íî ïîñëå îòìåíû
ñåðòðàëèíà â òå÷åíèå 14 äíåé íå íàçíà÷àþò ÈÌÀÎ.
Íåîáõîäèìî îòìåòèòü, ÷òî ó áîëüíûõ, ïîäâåðãàþùèõñÿ ýëåêòðîñóäîðîæíîé
òåðàïèè, äîñòàòî÷íûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ñåðòðàëèíà îòñóòñòâóåò. Âîçìîæíûé
óñïåõ èëè ðèñê ïîäîáíîãî êîìáèíèðîâàííîãî ëå÷åíèÿ íå èçó÷åí.
Áîëüíûå, ñòðàäàþùèå äåïðåññèåé, ÿâëÿþòñÿ ãðóïïîé ðèñêà â îòíîøåíèè
ñóèöèäàëüíûõ ïîïûòîê. Ýòà îïàñíîñòü ñîõðàíÿåòñÿ äî ðàçâèòèÿ ðåìèññèè.
Ïîýòîìó îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ è äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî
ýôôåêòà çà áîëüíûìè ñëåäóåò óñòàíîâèòü ïîñòîÿííîå ìåäèöèíñêîå
íàáëþäåíèå.
Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå:
Êîíòðîëèðóåìûõ ðåçóëüòàòîâ ïðèìåíåíèÿ ñåðòðàëèíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí
íåò, ïîýòîìó íàçíà÷àòü èì ïðåïàðàò ñòîèò òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè
îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Æåíùèíàì ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà, êîòîðûì ïðåäïîëàãàåòñÿ íàçíà÷èòü
ñåðòðàëèí, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü âîñïîëüçîâàòüñÿ ýôôåêòèâíûìè
êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè. Ñåðòðàëèí îáíàðóæèâàåòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå, â
ñâÿçè ñ ÷åì ëå÷åíèå ýòèì ïðåïàðàòîì âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå
ðåêîìåíäóåòñÿ. Äîñòîâåðíûõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè åãî ïðèìåíåíèÿ â ýòîì
ñëó÷àå íåò. Åñëè æå ëå÷åíèå âñå æå íåîáõîäèìî, òî êîðìëåíèå ãðóäüþ ëó÷øå
ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè:
Íàçíà÷åíèå,ñåðòðàëèíà, êàê ïðàâèëî, íå ñîïðîâîæäàåòñÿ íàðóøåíèåì
ïñèõîìîòîðíûõ ôóíêöèé. Îäíàêî åãî ïðèìåíåíèå îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè
ïðåïàðàòàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ âíèìàíèÿ è êîîðäèíàöèè äâèæåíèé.
Ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñåðòðàëèíîì óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè,
ñïåöèàëüíîé òåõíèêîé èëè çàíèìàòüñÿ äåÿòåëüíîñòüþ, ñâÿçàííîé ñ
ïîâûøåííûì ðèñêîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 50 ìã è 100 ìã. 10 òàáëåòîê â
ÏÂÕ/Àë. áëèñòåð. 5 áëèñòåðîâ èëè 3 áëèñòåðà ïî 10 òàáëåòîê è èíñòðóêöèÿ
ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.
4 òàáëåòêè â ÏÂÕ/Àë. áëèñòåð. 1 áëèñòåð ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó (îáðàçåö íå äëÿ ïðîäàæè).
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå
Ïðîèçâîäèòåëü:
ÒÎÐÐÅÍÒ ÔÀÐÌÀÑÜÞÒÈÊÀËÑ ËÒÄ.
Èíäðàä, Òàë Êàäè, Ìåõñàíà, Èíäèÿ
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî â ÐÔ:
117418, Ìîñêâà, óë. Íîâî÷åðåìóøêèíñêàÿ, ä. 61