Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå: Êâåíòèàêñ
Ìåæäóíàðîäíîå (íåïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå: êâåòèàïèí
Ñîñòàâ
Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó ßÄÐÎ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Êâåòèàïèíà ãåìèôóìàðàò (êâåòèàïèíà ôóìàðàò) 28,78 ìã, 115,13 ìã, 172,69
ìã, 230,26 ìã, 345,39 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 25 ìã, 100 ìã, 150 ìã, 200
ìã è 300 ìã êâåòèàïèíà
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ïîâèäîí, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (òèï À),
ìàãíèÿ ñòåàðàò
ÎÁÎËÎ×ÊÀ ÏËÅÍÎ×ÍÀß
Ãèïðîìåëëîçà, òèòàíà äèîêñèä Å171, ìàêðîãîë-4000
Òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 25ìã:
êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé, Å172, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé, Å172
Òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 100ìã:
êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé, Å172
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè 25 ìã. Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå êîðè÷íåâàòî-êðàñíîãî öâåòà, ñ ôàñêîé.
Òàáëåòêè 100 ìã. Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Òàáëåòêè 150 ìã. Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå áåëîãî öâåòà, ñ ôàñêîé.
Òàáëåòêè 200 ìã. Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå áåëîãî öâåòà.
Òàáëåòêè 300 ìã. Îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå áåëîãî öâåòà.
Êîä ATX: N05AH04
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Êâåòèàïèí ÿâëÿåòñÿ àòèïè÷íûì àíòèïñèõîòè÷åñêèì ïðåïàðàòîì, êîòîðûé
ïðîÿâëÿåò áîëåå âûñîêîå ñðîäñòâî ê ðåöåïòîðàì ñåðîòîíèíà (5ÍÒ2), ÷åì ê
ðåöåïòîðàì äîôàìèíà D1 è D2 ãîëîâíîãî ìîçãà. Êâåòèàïèí îáëàäàåò
ñðîäñòâîì ê ãèñòàìèíîâûì è àëüôà-1 ðåöåïòîðàì, è ìåíüøèì ñðîäñòâîì ïî
îòíîøåíèþ ê àëüôà-2 ðåöåïòîðàì. Íå îáíàðóæåíî çàìåòíîãî ñðîäñòâà
êâåòèàïèíà ê õîëèíåðãè÷åñêèì ìóñêàðèíîâûì è áåíçîäèàçåïèíîâûì
ðåöåïòîðàì.  ñòàíäàðòíûõ òåñòàõ êâåòèàïèí ïðîÿâëÿåò àíòèïñèõîòè÷åñêóþ
àêòèâíîñòü.
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ýôôåêòû
Ðåçóëüòàòû
èçó÷åíèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ (ÝÏÑ) ó æèâîòíûõ âûÿâèëè, ÷òî
êâåòèàïèí âûçûâàåò ñëàáóþ êàòàëåïñèþ â äîçå, ýôôåêòèâíî áëîêèðóþùåé
äîïàìèíîâûå D2 ðåöåïòîðû. Êâåòèàïèí âûçûâàåò ñåëåêòèâíîå óìåíüøåíèå
àêòèâíîñòè ìåçîëèìáè÷åñêèõ À10-äîôàìèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ, â ñðàâíåíèè ñ
À9-íèãðîñòðèàòíûìè íåéðîíàìè, âîâëå÷åííûìè â äâèãàòåëüíûå ôóíêöèè.
Êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü
Íå âûÿâëåíî ðàçëè÷èé ìåæäó ïðèìåíåíèåì êâåòèàïèíà (â äîçå 75-750
ìã/ñóò) è ïëàöåáî ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ ñëó÷àåâ ýêñòðàïèðàìèäíîé
ñèìïòîìàòèêè è ïî ñîïóòñòâóþùåìó èñïîëüçîâàíèþ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ
ïðåïàðàòîâ.- Íå âûçûâàåò äëèòåëüíîãî ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ïðîëàêòèíà â
ïëàçìå êðîâè.
Êâåòèàïèí äëèòåëüíî ïîääåðæèâàåò êëèíè÷åñêîå
óëó÷øåíèå ó òåõ ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàëñÿ â
ñàìîì íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Äëèòåëüíîñòü âîçäåéñòâèÿ êâåòèàïèíà íà
ðåöåïòîðû 5ÍÒ2 - ñåðîòîíèíîâûìè è D2 -äîôàìèíîâûìè ðåöåïòîðàìè
ñîñòàâëÿåò ìåíåå 12 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ - âûñîêàÿ, ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 83%.
Ôàðìàêîêèíåòèêà êâåòèàïèíà èìååò ëèíåéíûé õàðàêòåð è íå ðàçëè÷àåòñÿ ó ìóæ÷èí è æåíùèí.
Àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè
íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ ïîä âîçäåéñòâèåì ôåðìåíòà CYP3A4 öèòîõðîìà Ð450.
Êâåòèàïèí è íåêîòîðûå åãî ìåòàáîëèòû ÿâëÿþòñÿ ñëàáûìè èíãèáèòîðàìè
èçîôåðìåíòîâ 1À2, 2Ñ9, 2Ñ19, 2D6 è ÇÀ4 öèòîõðîìà Ð450 ÷åëîâåêà, íî
òîëüêî â êîíöåíòðàöèÿõ, êàê ìèíèìóì, â 10-50 ðàç ïðåâûøàþùèõ
êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà ïðè ïðèìåíåíèè â äèàïàçîíå ýôôåêòèâíûõ äîç îò 300
äî 450 ìã/ñóò.
Îñíîâûâàÿñü íà ðåçóëüòàòàõ in vitro, íå ñëåäóåò
îæèäàòü, ÷òî îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå êâåòèàïèíà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè
ïðèâåäåò ê êëèíè÷åñêè âûðàæåííîìó èíãèáèðîâàíèþ öèòîõðîìà Ð450
îïîñðåäîâàííîãî ìåòàáîëèçìà äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ (T½) ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 7 ÷àñîâ.
Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè ïðèìåðíî 73% è ÷åðåç êèøå÷íèê - 21%. Ìåíåå 5%
êâåòèàïèíà íå ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó è âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå.
Ñðåäíèé êëèðåíñ êâåòèàïèíà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íà 30-50% ìåíüøå, ÷åì ó
ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå îò 18 äî 65 ëåò. Ñðåäíèé êëèðåíñ êâåòèàïèíà ïëàçìû ó
ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü êâåòèàïèíà ó áåðåìåííûõ íå óñòàíîâëåíû.
Ïîýòîìó âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè êâåòèàïèí ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî, åñëè
îæèäàåìàÿ ïîëüçà îïðàâäûâàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê. Ñòåïåíü ýêñêðåöèè
êâåòèàïèíà ñ ìîëîêîì ìàòåðè íå óñòàíîâëåíà. Æåíùèíàì íåîáõîäèìî
ðåêîìåíäîâàòü èçáåãàòü ãðóäíîãî êîðìëåíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà êâåòèàïèíà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, 2 ðàçà â ñóòêè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ëå÷åíèå îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ïñèõîçîâ, âêëþ÷àÿ øèçîôðåíèþ: Ñóòî÷íàÿ äîçà â ïåðâûå 4 äíÿ ñîñòàâëÿåò: 1-é äåíü - ïî 50 ìã; 2-é äåíü -
200 ìã; 3-é äåíü -200 ìã è 4-é äåíü - 300 ìã. Íà÷èíàÿ ñ ÷åòâåðòîãî äíÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà ðåêîìåíäîâàíà: 300 ìã.  çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî
ýôôåêòà è ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà åãî äîçà ìîæåò èíäèâèäóàëüíî
âàðüèðîâàòü îò 150 ìã/ñóò äî 750 ìã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðè
ëå÷åíèè øèçîôðåíèè - 750 ìã.
Ëå÷åíèå ìàíèàêàëüíûõ ýïèçîäîâ ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå: Êâåòèàïèí ðåêîìåíäóåòñÿ â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êà÷åñòâå àäüþâàíòíîé òåðàïèè äëÿ ñòàáèëèçàöèè íàñòðîåíèÿ.
Ñóòî÷íàÿ äîçà â ïåðâûå 4 äíÿ ñîñòàâëÿåò: 1-é äåíü - ïî 100 ìã; 2-é äåíü 200ìã; 3-é äåíü -300 ìã è 4-é äåíü - 400
ìã. Óâåëè÷åíèå ñóòî÷íîé äîçû â äàëüíåéøåì âîçìîæíî ïî 200 ìã â ñóòêè è ê
6-îìó äíþ òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 800 ìã.  çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî
ýôôåêòà è ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà åãî äîçà ìîæåò èíäèâèäóàëüíî
âàðüèðîâàòü îò 200 ìã/ñóò äî 800 ìã/ñóò. Êàê ïðàâèëî, ýôôåêòèâíàÿ äîçà
ñîñòàâëÿåò îò 400 äî 800 ìã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïî äàííîìó
ïîêàçàíèþ - 800 ìã.
Ïîæèëîé âîçðàñò:
Ò.ê. ïëàçìåííûé
êëèðåíñ êâåòèàïèíà ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ñíèæåí íà 30-50%, íàçíà÷àòü
ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè. Ñòàðòîâàÿ
äîçà - 25 ìã/ñóò, ñ ïîñëåäóþùèì óâåëè÷åíèåì íà 25-50 ìã äî äîñòèæåíèÿ
ýôôåêòèâíîé äîçû.
Ïî÷å÷íàÿ è ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü: Ó
ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ðåêîìåíäóåòñÿ
íà÷èíàòü òåðàïèè ñ 25 ìã/ñóò.  äàëüíåéøåì ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èâàòü
äîçó åæåäíåâíî íà 25-50 ìã äî äîñòèæåíèÿ ýôôåêòèâíîé äîçû.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Êëàññèôèêàöèÿ ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ÂÎÇ):
î÷åíü ÷àñòî >1/10
÷àñòî îò > 1/100 äî íå÷àñòî îò > 1/1000 äî ðåäêî îò >1/10000 äî î÷åíü ðåäêî îò Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ëåéêîïåíèÿ; íå÷àñòî - ýîçèíîôèëèÿ; î÷åíü ðåäêî - íåéòðîïåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ: ÷àñòî - ïîâûøåíèå ìàññû òåëà (ïðåèìóùåñòâåííî â ïåðâûå íåäåëè ëå÷åíèÿ);
î÷åíü ðåäêî - ãèïåðãëèêåìèÿ èëè äåêîìïåíñàöèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî — ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü; ÷àñòî -
ñèíêîïàëüíûå ñîñòîÿíèÿ; íå÷àñòî -òðåâîæíîñòü, âîçáóæäåíèå, áåññîííèöà,
àêàòèçèÿ, òðåìîð, ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ïàðåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî: ïîçäíÿÿ
äèñêèíåçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî -
òàõèêàðäèÿ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, óäëèíåíèå èíòåðâàëà
QT íà ÝÊÃ. Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: ðèíèò, ôàðèíãèò.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî - ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ; ðåäêî - æåëòóõà, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå; î÷åíü ðåäêî - ãåïàòèò.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: íå÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü, ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè; î÷åíü ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç: ðåäêî - ïðèàïèçì (áîëåçíåííàÿ ýðåêöèÿ).
Ïðî÷èå: ÷àñòî - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, àñòåíèÿ; ðåäêî - áîëü â ïîÿñíèöå, áîëü â
ãðóäíîé êëåòêå, ñóáôåáðèëèòåò, ìèàëãèÿ, ñóõîñòü êîæè, îñëàáëåíèå çðåíèÿ,
íåéðîëåïòè÷åñêèé çëîêà÷åñòâåííûé ñèíäðîì (ãèïåðòåðìèÿ, íàðóøåíèå
ñîçíàíèÿ, ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü, âåãåòî - ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ, óâåëè÷åíèå
êîíöåíòðàöèè êðåàòèíôîñôîêèíàçû).
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ÷àñòî -
ïîâûøåíèå óðîâíÿ ñûâîðîòî÷íûõ òðàíñàìèíàç (ACT èëè AËT); íå÷àñòî -
ïîâûøåíèå ñûâîðîòî÷íîãî óðîâíÿ ÃÃÒ è ñîäåðæàíèÿ òðèãëèöåðèäîâ (íå
íàòîùàê), ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ; ñíèæåíèå óðîâíÿ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé
æåëåçû: îáùèé Ò4 è ñâîáîäíûé Ò4 (â ïåðâûå 4 íåäåëè), à òàê æå - îáùåãî
ÒÇ è ðåâåðñèâíîãî ÒÇ (òîëüêî ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç êâåòèàïèíà).
Ïåðåäîçèðîâêà
Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå êâåòèàïèíà
îãðàíè÷åíû. Îïèñàíû ñëó÷àè ïðèåìà êâåòèàïèíà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 30 ã. Ó
áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå îòìå÷àëèñü, â ñëó÷àÿõ æå èõ
ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðîõîäèëè ñàìîñòîÿòåëüíî. Çàðåãèñòðèðîâàí
ñëó÷àé ëåòàëüíîãî èñõîäà ïðè ïðèåìå 13,6 ãðàìì êâåòèàïèíà. Êðàéíå ðåäêî
ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè êâåòèàïèíîì, ïðèâîäèâøèõ ê óäëèíåíèþ
èíòåðâàëà QT, êîìå èëè ñìåðòè. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè â àíàìíåçå ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ
ýôôåêòîâ ïðè ïåðåäîçèðîâêå ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ.
Ñèìïòîìû: ÷ðåçìåðíàÿ ñåäàöèÿ, ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå; ìåðîïðèÿòèÿ, íàïðàâëåííûå íà ïîääåðæàíèå ôóíêöèè
äûõàíèÿ, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, àäåêâàòíàÿ îêñèãåíàöèÿ è
âåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ. Ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Êâåòèàïèí íå âûçûâàåò èíäóêöèþ ôåðìåíòíûõ ñèñòåì ïå÷åíè, âîâëå÷åííûõ â ìåòàáîëèçì ôåíàçîíà è ëèòèÿ.
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå êâåòèàïèíà ñ ïðåïàðàòàìè, ïîòåíöèàëüíî
èíãèáèðóþùèìè ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, òàêèå êàê êàðáàìàçåïèí èëè ôåíèòîèí, à
òàê æå ñ áàðáèòóðàòàìè, ðèôàìïèöèíîì, âîçìîæíî ñíèæåíèå ïëàçìåííûõ
êîíöåíòðàöèé êâåòèàïèíà, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü óâåëè÷åíèÿ äîçû
Êâåíòèàêñà, â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ýòî òàê æå íåîáõîäèìî
ó÷èòûâàòü ïðè îòìåíå ôåíèòîèíà èëè êàðáàìàçåïèíà, èëè äðóãîãî èíäóêòîðà
ôåðìåíòíîé ñèñòåìû ïå÷åíè èëè çàìåíå íà ïðåïàðàò, íåèíäóöèðóþùèé
ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè (íàïðèìåð, âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà).
Îñíîâíîé ôåðìåíò, îòâå÷àþùèé çà ìåòàáîëèçì êâåòèàïèíà öèòîõðîìîì Ð450,
ÿâëÿåòñÿ CYP3A4. Ôàðìàêîêèíåòèêà êâåòèàïèíà íå èçìåíÿåòñÿ ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êàê öèìèòèäèíà (èíãèáèòîð Ð450) èëè ôëóîêñåòèíà
(èíãèáèòîð CYP3A4 è CYP2D6), àíòèäåïðåññàíòà èìèïðàìèíà (èíãèáèòîð
CYP2D6).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè êâåòèàïèíà è ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè èíãèáèòîðîâ CYP3A4
(ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà ãðóïïû àçîëîâ è ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè),
ò.ê. ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè êâåòèàïèíà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ. Ïîýòîìó
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëåå íèçêèå äîçû êâåòèàïèíà. Îñîáîå âíèìàíèå äîëæíî
áûòü óäåëåíî ïîæèëûì è îñëàáëåííûì ïàöèåíòàì. Ôàðìàêîêèíåòèêà êâåòèàïèíà
ñóùåñòâåííî íå èçìåíÿëàñü ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ñ
àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè - ðèñïåðèäîíîì èëè ãàëîïåðèäîíîì. Îäíàêî,
îäíîâðåìåííûé ïðèåì êâåòèàïèíà ñ òèîðèäàçèíîì ïðèâîäèë ê ïîâûøåíèþ
êëèðåíñà êâåòèàïèíà.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, óãíåòàþùèå öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ÖÍÑ), è ýòàíîë ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ðåçêîé îòìåíå âûñîêèõ äîç
àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå îñòðûå ðåàêöèè
(«ñèíäðîì îòìåíû») - òîøíîòà, ðâîòà, ðåäêî áåññîííèöà. Ñîîáùàëîñü î
ñëó÷àÿõ. îáîñòðåíèÿ ïñèõîòè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è ïîÿâëåíèè íåïðîèçâîëüíûõ
äâèãàòåëüíûõ ðàññòðîéñòâ (àêàòèçèÿ, äèñòîíèÿ, äèñêèíåçèÿ). Â ñâÿçè ñ
÷åì, îòìåíó ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïîñòåïåííî.
Ïðè
íàçíà÷åíèè êâåòèàïèíà îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè, óäëèíÿþùèìè èíòåðâàë
QT, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü, îñîáåííî ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ïðè çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïðè ãèïîêàëèåìèè è
ãèïîìàãíåçèåìèè.
Ó÷èòûâàÿ, ÷òî êâåòèàïèí âëèÿåò íà öåíòðàëüíóþ
íåðâíóþ ñèñòåìó, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí ñ îñòîðîæíîñòüþ â
êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè óãíåòàþùèì äåéñòâèåì íà
öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò
óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ.
Ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ ïîçäíåé äèñêèíåçèè ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè ïðåêðàòèòü èñïîëüçîâàíèå êâåòèàïèíà.
Ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè
 êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå áûëî óñòàíîâëåíî ðàçëè÷èé
ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ ñóäîðîã ìåæäó êâåòèàïèíîì è ïëàöåáî. Îäíàêî,
òàê æå êàê è ïðè òåðàïèè äðóãèìè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ íàëè÷èåì
ñóäîðîæíûõ ïðèñòóïîâ â àíàìíåçå.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì ìîæåò áûòü ñâÿçàí ñ ïðîâîäèìûì
àíòèïñèõîòè÷åñêèì ëå÷åíèåì. Êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ ñèíäðîìà âêëþ÷àþò â
ñåáÿ: ãèïåðòåðìèþ, èçìåíåííûé ìåíòàëüíûé ñòàòóñ, ìûøå÷íóþ ðèãèäíîñòü,
íåñòàáèëüíîñòü âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû, óâåëè÷åíèå óðîâíÿ
êðåàòèíôîñôîêèíàçû. Ïðè ðàçâèòèè ýòîãî ñèíäðîìà êâåòèàïèí äîëæåí áûòü
îòìåíåí è ïðîâåäåíî ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè: â ïåðèîä ëå÷åíèÿ êâåòèàïèíîì ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 25 ìã, 100 ìã, 150 ìã, 200 ìã è 300 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå (êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå). 3, 6 èëè 9
áëèñòåðîâ (êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê Ïî ðåöåïòó.