Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÒÐÓÊÑÀË (TRUXAL®)
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (Z) - 3 - (2 - õëîðîòèîêñàíòåíèëèäåí - (9)) - N,N - äèìåòèëïðîïèëàìèíà ãèäðîõëîðèä
Îïèñàíèå: 5 ìã - êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, äèàìåòð 6 ìì; 15 ìã - êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, äèàìåòð 7 ìì; 25 ìã - êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, äèàìåòð 8 ìì; 50 ìã - îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, ðàçìåð 6,5 õ 9,5 ìì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà - àíòèïñèõîòèê (íåéðîëåïòèê).
Êîä ÀÒÕ: N 05 AF 03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Òðóêñàë ÿâëÿåòñÿ íåéðîëåïòèêîì, ïðîèçâîäíûì òèîêñàíòåíà. Îêàçûâàåò
àíòèïñèõîòè÷åñêîå, âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå è óìåðåííîå àíòèäåïðåññèâíîå
äåéñòâèå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå Òðóêñàëà ñâÿçàíî ñ åãî áëîêèðóþùèì âîçäåéñòâèåì íà äîôàìèíîâûå ðåöåïòîðû. Ñ áëîêàäîé ýòèõ ðåöåïòîðîâ ñâÿçàíû òàêæå àíòèýìåòè÷åñêèå è àíàëãåçèðóþùèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà. Òðóêñàë ñïîñîáåí áëîêèðîâàòü 5-ÍÒ2 - ðåöåïòîðû, α1 - àäðåíîðåöåïòîðû, à òàêæå Í1 - ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû, ÷åì îïðåäåëÿþòñÿ åãî àäðåíîáëîêèðóþùåå, ãèïîòåíçèâíîå è àíòèãèñòàìèííûå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Áèîäîñòóïíîñòü õëîðïðîòèêñåíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ñîñòàâëÿåò îêîëî 12%. Õëîðïðîòèêñåí áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç êèøå÷íèêà, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷àñà. Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 16 ÷àñîâ. Õëîðïðîòèêñåí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ìåòàáîëèòû íå èìåþò íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòè, âûäåëÿþòñÿ ñ êàëîì è ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Òðóêñàë ÿâëÿåòñÿ ñåäàòèâíûì íåéðîëåïòèêîì ñ øèðîêèì ñïåêòðîì ïîêàçàíèé, â êîòîðûå âõîäÿò:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Óãíåòåíèå ÖÍÑ ëþáîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (â òîì ÷èñëå âûçâàííîå ïðèåìîì
àëêîãîëÿ, áàðáèòóðàòîâ èëè îïèàòîâ), êîìàòîçíûå ñîñòîÿíèÿ, ñîñóäèñòûé
êîëëàïñ, çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ, ôåîõðîìîöèòîìà.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Òðóêñàë íå äîëæåí, ïî âîçìîæíîñòè, íàçíà÷àòüñÿ áåðåìåííûì æåíùèíàì è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïñèõîçû, âêëþ÷àÿ øèçîôðåíèþ è ìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ.
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ 50 - 100 ìã/ñóòêè, ïîñòåïåííî íàðàùèâàÿ äîçó äî
äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà, îáû÷íî äî 300 ìã/ñóòêè.  îòäåëüíûõ
ñëó÷àÿõ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1200 ìã/ñóòêè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà
îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 100 - 200 ìã/ñóòêè.
Ñóòî÷íóþ äîçó Òðóêñàëà îáû÷íî äåëÿò íà 2 - 3 ïðèåìà, ó÷èòûâàÿ
âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå äåéñòâèå Òðóêñàëà, ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ìåíüøóþ
÷àñòü ñóòî÷íîé äîçû â äíåâíîå âðåìÿ, à áîëüøóþ ÷àñòü - âå÷åðîì.
Ïîõìåëüíûé àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì ïðè àëêîãîëèçìå è íàðêîìàíèÿõ.
Ñóòî÷íàÿ äîçà, ðàçäåëåííàÿ íà 2 - 3 ïðèåìà, ñîñòàâëÿåò 500 ìã. Êóðñ
ëå÷åíèÿ îáû÷íî äëèòñÿ 7 äíåé. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ïðîÿâëåíèé
àáñòèíåíöèè äîçà ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà 15 - 45
ìã/ñóòêè ïîçâîëÿåò ñòàáèëèçèðîâàòü ñîñòîÿíèå, óìåíüøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ
î÷åðåäíîãî çàïîÿ.
Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ïðè íàëè÷èè ãèïåðàêòèâíîñòè, ðàçäðàæèòåëüíîñòè, âîçáóæäåíèÿ, ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ íàçíà÷àåòñÿ 15 - 90 ìã/ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà, êàê ïðàâèëî, äåëèòñÿ íà 3 ïðèåìà.
Ó äåòåé äëÿ êîððåêöèè íàðóøåíèé ïîâåäåíèÿ Òðóêñàë íàçíà÷àåòñÿ èç ðàñ÷åòà 0,5 - 2 ìã íà 1 êã âåñà.
Äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ, íåâðîçû, ïñèõîñîìàòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà. Òðóêñàë ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ïðè äåïðåññèÿõ, îñîáåííî ñî÷åòàþùèõñÿ ñ òðåâîãîé, íàïðÿæåíèåì, â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê òåðàïèè àíòèäåïðåññàíòàìè èëè ñàìîñòîÿòåëüíî. Òðóêñàë ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ ïðè íåâðîçàõ è ïñèõîñîìàòè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ òðåâîãîé è äåïðåññèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè, äî 90 ìã/ñóò. Ñóòî÷íàÿ äîçà, êàê ïðàâèëî, äåëèòñÿ íà 2-3 ïðèåìà. Ïîñêîëüêó ïðèåì Òðóêñàëà íå âûçûâàåò ðàçâèòèÿ ïðèâûêàíèÿ èëè ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè, îí ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ äëèòåëüíî.
Áåññîííèöà. Ïî 15 - 30 ìã âå÷åðîì çà 1 ÷àñ äî ñíà.
Áîëè. Ñïîñîáíîñòü Òðóêñàëà ïîòåíöèðîâàòü äåéñòâèå àíàëüãåòèêîâ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ áîëÿìè.  ýòèõ ñëó÷àÿõ Òðóêñàë íàçíà÷àþò ñîâìåñòíî ñ àíàëüãåòèêàìè â äîçàõ îò 15 äî 300 ìã.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü èëè
òðóäíîñòè àêêîìîäàöèè. Ýòè ïîáî÷íûå ýôôåêòû, îáû÷íî âîçíèêàþùèå â íà÷àëå
òåðàïèè, ÷àñòî èñ÷åçàþò ïî ìåðå åå ïðîäîëæåíèÿ. Ìîæåò íàáëþäàòüñÿ
îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, îñîáåííî ïðè ïðèìåíåíèè Òðóêñàëà â âûñîêèõ
äîçèðîâêàõ. Ãîëîâîêðóæåíèå, äèñìåíîðåÿ, êîæíûå âûñûïàíèÿ, çàïîðû
âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî. Ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû îñîáåííî ðåäêè. Îïèñàíû
åäèíè÷íûå ñëó÷àè ñíèæåíèÿ ñóäîðîæíîãî ïîðîãà, âîçíèêíîâåíèÿ òðàíçèòîðíîé
äîáðîêà÷åñòâåííîé ëåéêîïåíèè è ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè. Ïðè äëèòåëüíîì
ïðèìåíåíèè, îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ: õîëåñòàòè÷åñêàÿ
æåëòóõà, ãàëàêòîðåÿ, ãèíåêîìàñòèÿ, îñëàáëåíèå ïîòåíöèè è ëèáèäî,
ïîâûøåíèå àïïåòèòà, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû. Ñîíëèâîñòü, ãèïî- èëè ãèïåðòåðìèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñóäîðîãè, øîê, êîìà.
Ëå÷åíèå. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå. Êàê ìîæíî
áûñòðåå äîëæíî áûòü ïðîèçâåäåíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèìåíåíèå ñîðáåíòà. Äîëæíû áûòü ïðèíÿòû ìåðû, íàïðàâëåííûå íà
ïîääåðæàíèå äåÿòåëüíîñòè äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Íå
ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü àäðåíàëèí, ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñëåäóþùåìó
ïîíèæåíèþ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóäîðîãè ìîæíî êóïèðîâàòü äèàçåïàìîì, à
ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû áèïåðèäåíîì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Óãíåòàþùåå äåéñòâèå õëîðïðîòèêñåíà íà ÖÍÑ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ýòàíîëîì è ýòàíîëñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè,
àíåñòåòèêàìè, îïèîèäíûìè àíàëüãåòèêàìè, ñåäàòèâíûìè, ñíîòâîðíûìè,
íåéðîëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Àíòèõîëèíåðãè÷åñêîå äåéñòâèå õëîðïðîòèêñåíà óñèëèâàåòñÿ ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ, ïðîòèâîãèñòàìèííûõ è
ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïðåïàðàò óñèëèâàåò äåéñòâèå ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õëîðïðîòèêñåíà è àäðåíàëèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è òàõèêàðäèè.
Ïðèìåíåíèå õëîðïðîòèêñåíà ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ïîðîãà ñóäîðîæíîé
àêòèâíîñòè, ÷òî òðåáóåò äîïîëíèòåëüíîé êîððåêöèè äîçû
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé.
Ñïîñîáíîñòü õëîðïðîòèêñåíà áëîêèðîâàòü äîôàìèíîâûå ðåöåïòîðû ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü äåéñòâèÿ ëåâîäîïû.
Âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ôåíîòèàçèíîâ, ìåòîêëîïðàìèäà, ãàëîïåðèäîëà, ðåçåðïèíà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Òðóêñàë äîëæåí ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòüñÿ ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì
ýïèëåïñèåé, ïàðêèíñîíèçìîì, ïðè âûðàæåííîì àòåðîñêëåðîçå ñîñóäîâ
ãîëîâíîãî ìîçãà, ïðè ñêëîííîñòè ê êîëëàïñàì, ïðè âûðàæåííîé
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïðè âûðàæåííûõ
íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, ñàõàðíîì äèàáåòå, ãèïåðòðîôèè
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ïðèìåíåíèå Òðóêñàëà ìîæåò ïðèâåñòè ê ëîæíîìó ïîëîæèòåëüíîìó
ðåçóëüòàòó ïðè ïðîâåäåíèè èììóíîáèîëîãè÷åñêîãî òåñòà ìî÷è íà
áåðåìåííîñòü, ëîæíîìó ïîâûøåíèþ óðîâíÿ áèëèðóáèíà â êðîâè, èçìåíåíèþ
èíòåðâàëà QT íà ýëåêòðîêàðäèîãðàììå.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Òðóêñàëîì ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò óïîòðåáëåíèÿ ñïèðòíûõ íàïèòêîâ, èçáåãàòü ïîâûøåííîé èíñîëÿöèè.
Ïðèåì Òðóêñàëà îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîå âëèÿíèå íà äåÿòåëüíîñòü,
òðåáóþùóþ âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõè÷åñêèõ è ôèçè÷åñêèõ ðåàêöèé (íàïðèìåð,
óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, îáñëóæèâàíèå ìàøèí, ðàáîòà íà
âûñîòå è ò.ä.).
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 5, 15, 25 è 50 ìã.
Óïàêîâêà:
Ïî 50 èëè 100 òàáëåòîê â ïëàñòèêîâûé êîíòåéíåð ñ ïðîçðà÷íûì äíîì è
êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ, óêóïîðåííûé ïëàñòèêîâîé êðûøêîé, èìåþùåé
ïîëîñòü, â êîòîðóþ âêëàäûâàåòñÿ èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Ñðîê õðàíåíèÿ
Òàáëåòêè 5 ìã - 3 ãîäà. Òàáëåòêè 15, 25 è 50 ìã - 5 ëåò. Íå
èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Íàçâàíèå è àäðåñ èçãîòîâèòåëÿ
Õ.Ëóíäáåê ÀÎ
Îòòèëèàâàé 9,
ÄÊ-2500 Âàëüáþ,
Êîïåíãàãåí, Äàíèÿ
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî êîìïàíèè
Õîðîøåâñêîå øîññå, 32à,
Ìîñêâà, 123007,