Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íîå, æåëòîâàòîå ìàñëî, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíîå îò ÷àñòèö.
Êîä ÀÒÕ: N05AF05.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ ÿâëÿåòñÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèì ñðåäñòâîì (íåéðîëåïòèêîì), ïðîèçâîäíûì òèîêñàíòåíà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå
íåéðîëåïòèêîâ îáû÷íî ñâÿçûâàþò ñ áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ÷òî,
ïî-âèäèìîìó, âûçûâàåò öåïíóþ ðåàêöèþ, â êîòîðóþ âîâëåêàþòñÿ è äðóãèå
ìåäèàòîðíûå ñèñòåìû.
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèïñèõîòè÷åñêèì è
ñïåöèôè÷åñêèì òîðìîçÿùèì äåéñòâèåì. ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ ìîæåò îêàçûâàòü
ïðåõîäÿùèé, çàâèñèìûé îò äîçû ñåäàòèâíûé ýôôåêò. Áûñòðîå ðàçâèòèå
ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà â íà÷àëå òåðàïèè (äî íàñòóïëåíèÿ àíòèïñèõîòè÷åñêîãî
äåéñòâèÿ) ÿâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâîì ïðè ëå÷åíèè îñòðûõ è ïîäîñòðûõ
ïñèõîçîâ. Íåñïåöèôè÷åñêèé ñåäàòèâíûé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 2 ÷àñà,
äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ïðèìåðíî ÷åðåç 8 ÷àñîâ, ïîñëå ÷åãî çíà÷èòåëüíî
óìåíüøàåòñÿ è îñòàåòñÿ ñëàáûì ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ. Òîëåðàíòíîñòü ê
íåñïåöèôè÷åñêîìó ñåäàòèâíîìó ýôôåêòó ïðåïàðàòà íàñòóïàåò áûñòðî.
Ñïåöèôè÷åñêîå òîðìîçÿùåå äåéñòâèå ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ îñîáåííî áëàãîïðèÿòíî ïðè
ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ àæèòàöèåé, áåñïîêîéñòâîì, âðàæäåáíîñòüþ èëè
àãðåññèâíîñòüþ.
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ èñïîëüçóåòñÿ äëÿ íà÷àëüíîãî ëå÷åíèÿ îñòðûõ è
õðîíè÷åñêèõ ïñèõîçîâ â ôàçå îáîñòðåíèÿ, à òàêæå ìàíèàêàëüíûõ ñîñòîÿíèé.
Îäíîêðàòíàÿ èíúåêöèÿ ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ-ÀÊÓÔÀÇ îáåñïå÷èâàåò âûðàæåííîå è
áûñòðîå îñëàáëåíèå ïñèõîòè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
äåéñòâèÿ èíúåêöèè 2-3 äíÿ. Îáû÷íî äîñòàòî÷íî îäíîé èëè äâóõ èíúåêöèé,
ïîñëå ÷åãî ïàöèåíòà ìîæíî ïåðåâåñòè íà ëå÷åíèå ïåðîðàëüíûìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè èëè äåïî-ôîðìàìè.
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ îñîáåííî ýôôåêòèâåí ïðè ëå÷åíèè ïñèõîòè÷åñêèõ áîëüíûõ ñ àæèòàöèåé, áåñïîêîéñòâîì, âðàæäåáíîñòüþ èëè àãðåññèåé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå èíúåêöèè çóêëîïåíòèêñîëà àöåòàò ïîäâåðãàåòñÿ ôåðìåíòàòèâíîìó ðàñùåïëåíèþ íà àêòèâíûé êîìïîíåíò çóêëîïåíòèêñîë è óêñóñíóþ êèñëîòó. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ çóêëîïåíòèêñîëà â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 24-48 ÷àñîâ (â ñðåäíåì ÷åðåç 36 ÷àñîâ) ïîñëå èíúåêöèè. Çàòåì êîíöåíòðàöèÿ ìåäëåííî óìåíüøàåòñÿ, äîñòèãàÿ îäíîé òðåòè îò ìàêñèìàëüíîé ÷åðåç òðè äíÿ ïîñëå èíúåêöèè. Çóêëîïåíòèêñîë íåçíà÷èòåëüíî ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ìåòàáîëèòû íå îáëàäàþò íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ è âûäåëÿþòñÿ, â îñíîâíîì, ñ êàëîì è, ÷àñòè÷íî, ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íà÷àëüíîå ëå÷åíèå îñòðûõ ïñèõîçîâ, âêëþ÷àÿ ìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ, è õðîíè÷åñêèõ ïñèõîçîâ â ôàçå îáîñòðåíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Îñòðîå îòðàâëåíèå àëêîãîëåì, áàðáèòóðàòàìè è îïèàòàìè; êîìàòîçíûå
ñîñòîÿíèÿ. ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè. ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ äîëæåí ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòüñÿ ïàöèåíòàì ñ ñóäîðîæíûì ñèíäðîìîì, õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ íàçíà÷àåòñÿ â âèäå ãëóáîêîé âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè
â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäè÷íîé îáëàñòè. Ìåñòíàÿ ïåðåíîñèìîñòü
õîðîøàÿ. Äîçèðîâêà ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ
ïàöèåíòà.
Ðåêîìåíäóåìûé îáúåì âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè 1-3 ìë (50-150 ìã). Ïðè
íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðíûå èíúåêöèè ïðîâîäÿòñÿ ñ èíòåðâàëîì â 2-3 äíÿ.
Íåêîòîðûì ïàöèåíòàì äîïîëíèòåëüíàÿ èíúåêöèÿ ìîæåò áûòü íàçíà÷åíà ñïóñòÿ
24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè.
Ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ÊËÎÏÈÊÑÎËÎÌ ïåðîðàëüíî èëè ÊËÎÏÈÊÑÎËÎÌ ÄÅÏÎ âíóòðèìûøå÷íî, ðóêîâîäñòâóÿñü ñëåäóþùèì:
Ïðè ïåðåõîäå íà ëå÷åíèå ÊËÎÏÈÊÑÎËÎÌ ïåðîðàëüíî:
Ñïóñòÿ 2-3 äíÿ ïîñëå çàêëþ÷èòåëüíîé èíúåêöèè ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ-ÀÊÓÔÀÇ
(èíúåêöèè ïî 100 ìã) ïàöèåíòó ñëåäóåò íàçíà÷èòü ïåðîðàëüíî åæåäíåâíóþ
äîçó 40 ìã, ïðè âîçìîæíîñòè â íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè
äîçà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ íà 10-20 ìã ÷åðåç êàæäûå 2-3 äíÿ äî 75 ìã/äåíü
èëè áîëåå.
Ïðè ïåðåõîäå íà ëå÷åíèå ÊËÎÏÈÊÑÎËÎÌ ÄÅÏÎ:
Îäíîâðåìåííî ñ çàêëþ÷èòåëüíîé èíúåêöèåé ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ-ÀÊÓÔÀÇ (100 ìã)
ñëåäóåò ââåñòè 200-400 ìã (1-2 ìë) ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ ÄÅÏÎ, 200 ìã/ìë. Ïîâòîðíûå
èíúåêöèè ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ ÄÅÏÎ ïðîâîäÿòñÿ êàæäûå 2 íåäåëè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè
äîïóñòèìî èñïîëüçîâàíèå áîëåå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà èëè áîëåå êîðîòêèõ
èíòåðâàëîâ. ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ è ÊËÎÏÈÊÑÎË ÄÅÏÎ ìîãóò ñìåøèâàòüñÿ â
îäíîì øïðèöå è íàçíà÷àòüñÿ êàê îäíà ñîâìåùåííàÿ èíúåêöèÿ. Ïîñëåäóþùèå
äîçû ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ ÄÅÏÎ è èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæíû óñòàíàâëèâàòüñÿ
â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû. Âîçìîæíî ðàçâèòèå
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ, îñîáåííî íà íà÷àëüíîì ýòàïå ëå÷åíèÿ. Â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ îíè êîððèãèðóþòñÿ ñíèæåíèåì äîçèðîâîê è/èëè
íàçíà÷åíèåì àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Îäíàêî ðåãóëÿðíîå
ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ïîñëåäíèõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ñî ñòîðîíû âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû. Âîçìîæíû ñóõîñòü âî ðòó è íàðóøåíèÿ àêêîìîäàöèè. Íàðóøåíèÿ ìî÷åèñïóñêàíèÿ âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Âîçìîæíû îðòîñòàòè÷åñêîå ãîëîâîêðóæåíèå è òàõèêàðäèÿ. Îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ âîçíèêàåò ðåäêî.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè. Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ íåçíà÷èòåëüíûå ïðåõîäÿùèå èçìåíåíèÿ óðîâíÿ "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû: Ñîíëèâîñòü, ãèïî- èëè ãèïåðòåðìèÿ, ãèïîòåíçèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñóäîðîãè, øîê, êîìà.
Ëå÷åíèå: Ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå. Äîëæíû áûòü
ïðèíÿòû ìåðû, íàïðàâëåííûå íà ïîääåðæàíèå äåÿòåëüíîñòè äûõàòåëüíîé è
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ýïèíåôðèí
(àäðåíàëèí), ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñëåäóþùåìó ïîíèæåíèþ
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóäîðîãè ìîæíî êóïèðîâàòü äèàçåïàìîì, à
ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû áèïåðèäåíîì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ ìîæåò óñèëèòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå àëêîãîëÿ,
áàðáèòóðàòîâ è äðóãèõ èíãèáèòîðîâ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû.
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âìåñòå ñ ãóàíåòèäèíîì è àíàëîãè÷íî
äåéñòâóþùèìè ñðåäñòâàìè, ò.ê. íåéðîëåïòèêè ìîãóò áëîêèðîâàòü èõ
ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå. ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü
ëåâîäîïû è äðóãèõ àäðåíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ, à êîìáèíàöèÿ ñ
ìåòîêëîïðàìèäîì è ïèïåðàçèíîì óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ.
ÊËÎÏÈÊÑÎË-ÀÊÓÔÀÇ ìîæåò ñìåøèâàòüñÿ ñ ÊËÎÏÈÊÑÎËÎÌ ÄÅÏÎ, ñîäåðæàùèì òàêîå æå ìàñëî Viscoleo .
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ) ÿâëÿåòñÿ ðåäêèì, íî
âîçìîæíûì îñëîæíåíèåì ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì ïðè èñïîëüçîâàíèè
íåéðîëåïòèêîâ. Îñíîâíûìè õàðàêòåðèñòèêàìè ÇÍÑ ÿâëÿþòñÿ ãèïåðòåðìèÿ,
ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü è íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äèñôóíêöèåé
âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ëàáèëüíîå àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå,
òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå). Êðîìå íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ
ïðèåìà íåéðîëåïòèêîâ êðàéíå íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàíèå îáùèõ
ïîääåðæèâàþùèõ ìåð è ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.
Âîçìîæíî âëèÿíèå ÊËÎÏÈÊÑÎËÀ-ÀÊÓÔÀÇ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ
àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ïîýòîìó â íà÷àëå òåðàïèè íåîáõîäèìî
ïðîÿâèòü îñòîðîæíîñòü äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò îïðåäåëåíà ðåàêöèÿ
ïàöèåíòà íà ëå÷åíèå.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ (ìàñëÿíûé), 50 ìã/ìë (àìïóëû) 1
ìë, 2 ìë. Ïî 1 ìë èëè 2 ìë â àìïóëó èç áåñöâåòíîãî
ñòåêëà òèïà 1 (Åâð. Ôàðì.). 5 àìïóë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
êàðòîííîé ïà÷êå ñ ïåðôîðèðîâàííûì êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ (ÿçû÷êîì
äëÿ âñêðûòèÿ) íà ïîäëîæêå èç êàðòîíà, ïðèêëååííîé ê äíó ïà÷êè.
Íà àìïóëó íàíåñåíà êðàñíàÿ òî÷êà, óêàçûâàþùàÿ ìåñòî ðàçëîìà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30° Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Íàçâàíèå è àäðåñ èçãîòîâèòåëÿ
Õ. Ëóíäáåê ÀÎ
Îòòèëèàâàé 9,
ÄÊ-2500 Âàëüáþ,
Êîïåíãàãåí, Äàíèÿ