Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä
Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä
êàïñóëû
1 êàïñóëà 50 ìã + 12,5 ìã ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: ëåâîäîïà - 50,0 ìã, áåíñåðàçèäà ãèäðîõëîðèä - 14,25 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà áåíñåðàçèä - 12,5 ìã).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò - 0,25 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 16,0 ìã, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò - 37,5 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 3,75 ìã, êðîñïîâèäîí - 2,5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,75 ìã.
Ñîñòàâ êîðïóñà êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä - 2%, æåëàòèí - äî 100%.
Ñîñòàâ êðûøå÷êè êàïñóëû: èíäèãîêàðìèí - 0,1333%, òèòàíà äèîêñèä - 1%, æåëàòèí - äî 100%.
1 êàïñóëà 100 ìã + 25 ìã ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: ëåâîäîïà - 100,0 ìã, áåíñåðàçèäà ãèäðîõëîðèä - 28,5 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà áåíñåðàçèä - 25,0 ìã).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò - 0,5 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 32,0 ìã, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò - 75,0 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 7,5 ìã, êðîñïîâèäîí - 5,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 1,5 ìã.
Ñîñòàâ êîðïóñà êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä - 2%, æåëàòèí - äî 100%.
Ñîñòàâ êðûøå÷êè êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä - 2%, æåëàòèí - äî 100%.
1 êàïñóëà 200 ìã + 50 ìã ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: ëåâîäîïà - 200,0 ìã, áåíñåðàçèäà ãèäðîõëîðèä - 57,0 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà áåíñåðàçèä - 50,0 ìã).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò - 1,0 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 64,0 ìã, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò - 150,0 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 15,0 ìã, êðîñïîâèäîí - 10,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 3,0 ìã.
Ñîñòàâ êîðïóñà êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä - 2%, æåëàòèí - äî 100%.
Ñîñòàâ êðûøå÷êè êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä - 2 %, æåëàòèí - äî 100%.
Êàïñóëû 50 ìã + 12,5 ìã: òâåðäûå êàïñóëû ¹ 4, êîðïóñ êàïñóëû íåïðîçðà÷íûé, áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, êðûøå÷êà - íåïðîçðà÷íàÿ ãîëóáîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïîðîøîê èëè óïëîòíåííàÿ ïîðîøêîâàÿ ìàññà îò ïî÷òè áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà äî áåëîãî ñ êðàñíîâàòî-êîðè÷íåâàòûì èëè êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
Êàïñóëû 100 ìã + 25 ìã: òâåðäûå êàïñóëû ¹ 2, êîðïóñ è êðûøå÷êà êàïñóëû íåïðîçðà÷íûå, áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïîðîøîê èëè óïëîòíåííàÿ ïîðîøêîâàÿ ìàññà îò ïî÷òè áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà äî áåëîãî ñ êðàñíîâàòî-êîðè÷íåâàòûì èëè êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
Êàïñóëû 200 ìã + 50 ìã: òâåðäûå êàïñóëû ¹ 00, êîðïóñ è êðûøå÷êà êàïñóëû íåïðîçðà÷íûå, áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïîðîøîê èëè óïëîòíåííàÿ ïîðîøêîâàÿ ìàññà îò ïî÷òè áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà äî áåëîãî ñ êðàñíîâàòî-êîðè÷íåâàòûì èëè êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà.Ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (äîôàìèíà ïðåäøåñòâåííèê+äåêàðáîêñèëàçû ïåðèôåðè÷åñêîé èíãèáèòîð)
N04BA
Êîìáèíèðîâàííîå ñðåäñòâî äëÿ ëå÷åíèÿ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà è ñèíäðîìà "áåñïîêîéíûõ íîã"
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Äîôàìèí ÿâëÿþùèéñÿ íåéðîìåäèàòîðîì â ãîëîâíîì ìîçãå ó ïàöèåíòîâ ñ ïàðêèíñîíèçìîì îáðàçóåòñÿ â áàçàëüíûõ ãàíãëèÿõ â íåäîñòàòî÷íûõ êîëè÷åñòâàõ. Ëåâîäîïà èëè L-ÄÎÔÀ (34-äèãèäðîôåíèëàëàíèí) ÿâëÿåòñÿ ìåòàáîëè÷åñêèì ïðåäøåñòâåííèêîì äîôàìèíà.
 îòëè÷èå îò äîôàìèíà ëåâîäîïà õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïîñëå òîãî êàê ëåâîäîïà ïðîíèêàåò â ÖÍÑ îíà ïðåâðàùàåòñÿ â äîôàìèí ñ ïîìîùüþ äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ëåâîäîïà áûñòðî äåêàðáîêñèëèðóåòñÿ â äîôàìèí êàê â öåðåáðàëüíûõ òàê è â ýêñòðàöåðåáðàëüíûõ òêàíÿõ.  ðåçóëüòàòå áîëüøàÿ ÷àñòü ëåâîäîïû íå äîñòèãàåò áàçàëüíûõ ãàíãëèåâ à ïåðèôåðè÷åñêèé äîôàìèí ÷àñòî âûçûâàåò ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ. Ñëåäîâàòåëüíî íåîáõîäèìî áëîêèðîâàíèå ýêñòðàöåðåáðàëüíîãî äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ ëåâîäîïû ÷òî äîñòèãàåòñÿ ïóòåì îäíîâðåìåííîãî ââåäåíèÿ ëåâîäîïû è áåíñåðàçèäà èíãèáèòîðà ïåðèôåðè÷åñêîé äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò. Êîìáèíàöèÿ ýòèõ âåùåñòâ â ñîîòíîøåíèè 4:1 îáëàäàåò òàêîé æå ýôôåêòèâíîñòüþ êàê è ëåâîäîïà â âûñîêèõ äîçàõ.
Ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã"
Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ íå èçâåñòåí íî äîôàìèíåðãè÷åñêÿ ñèñòåìà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ïàòîãåíåçå ñèíäðîìà "áåñïîêîéíûõ íîã".
Âñàñûâàíèå
Âñàñûâàíèå ëåâîäîïû è áåíñåðàçèäà ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì â âåðõíèõ îòäåëàõ òîíêîé êèøêè (66-74%) è íå çàâèñèò îò ìåñòà âñàñûâàíèÿ â äàííîì îòäåëå êèøå÷íèêà.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (ÒÑmàõ) ëåâîäîïû ñîñòàâëÿåò 1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà êàïñóë.
Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè ëåâîäîïû â ïëàçìå è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû âîçðàñòàþò ïðîïîðöèîíàëüíî äîçå (â äèàïàçîíå äîç ëåâîäîïû îò 50 äî 200 ìã).
Ïðèåì ïèùè óìåíüøàåò ñêîðîñòü è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû. Ïðè ïðèìåíåíèè êàïñóë ïîñëå åäû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîäîïû â ïëàçìå óìåíüøàåòñÿ íà 30 % è äîñòèãàåòñÿ ïîçæå. Ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû óìåíüøàåòñÿ íà 15%. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ëåâîäîïû â êàïñóëàõ ñîñòàâëÿåò 98 % (îò 74% äî 112%).
Ðàñïðåäåëåíèå
Ëåâîäîïà ïðîõîäèò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð ïîñðåäñòâîì íàñûùàåìîé òðàíñïîðòíîé ñèñòåìû è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 57 ëèòðîâ. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" (AUC) äëÿ ëåâîäîïû â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ñîñòàâëÿåò 12% îò òàêîâîé â ïëàçìå.
Áåíñåðàçèä â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Îí íàêàïëèâàåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì â ïî÷êàõ ëåãêèõ òîíêîé êèøêå è ïå÷åíè.
Ìåòàáîëèçì
Ëåâîäîïà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äâóìÿ îñíîâíûìè (äåêàðáîêñèëèðîâàíèå è î-ìåòèëèðîâàíèå) è äâóìÿ ïîáî÷íûìè (òðàíñàìèíèðîâàíèå è îêèñëåíèå) ïóòÿìè.
Äåêàðáîêñèëàçà àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò ïðåâðàùàåò ëåâîäîïó â äîôàìèí. Ãëàâíûìè êîíå÷íûìè ïðîäóêòàìè ýòîãî ïóòè îáìåíà ÿâëÿþòñÿ ãîìîâàíèëèíîâàÿ è äèãèäðîêñèôåíèëóêñóñíàÿ êèñëîòû.
Êàòåõîë-î-ìåòèë-òðàíñôåðàçà ìåòèëèðóåò ëåâîäîïó ñ îáðàçîâàíèåì 3-î-ìåòèëäîïû. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ýòîãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 15-17 ÷àñîâ è ó ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå äîçû ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò åãî íàêîïëåíèå.
Óìåíüøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ ëåâîäîïû ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ áåíñåðàçèäîìïðèâîäèò ê áîëåå âûñîêèì ïëàçìåííûì êîíöåíòðàöèÿì ëåâîäîïû è 3-î-ìåòèëäîïû è áîëåå íèçêèì êîíöåíòðàöèÿì êàòåõîëàìèíîâ (äîïàìèíà íîðàäðåíàëèíà) è ôåíîëêàðáîêñèëüíûõ êèñëîò (ãîìîâàïèëèíîâîé êèñëîòû äèãèäðîôåíèëóêñóñíîé êèñëîòû).
 ñëèçèñòîé îáîëî÷êå êèøå÷íèêà è ïå÷åíè áåíñåðàçèä ãèäðîêñèëèðóåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì òðèãèäðîêñèáåíçèëãèäðàçèíà. Ýòîò ìåòàáîëèò ÿâëÿåòñÿ ìîùíûì èíãèáèòîðîì äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò.
Âûâåäåíèå
Ïðè ïåðèôåðè÷åñêîì èíãèáèðîâàíèè äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ëåâîäîïû ñîñòàâëÿåò 15 ÷àñà. Êëèðåíñ ëåâîäîïû èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 430 ìë/ìèí.
Áåíñåðàçèä ïî÷òè ïîëíîñòüþ ýëèìèíèðóåòñÿ ïóòåì ìåòàáîëèçìà. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ÷åðåç ïî÷êè (64%) è â ìåíüøåé ñòåïåíè ÷åðåç êèøå÷íèê (24%).
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå ëåâîäîïû ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ îòñóòñòâóþò.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (65-78 ëåò)
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (65-78 ëåò) ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà Ò1/2 è AUC ëåâîäîïû óâåëè÷èâàþòñÿ íà 25% ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì èçìåíåíèåì è íèêàê íå îòðàæàåòñÿ íà ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã"
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ñèíäðîìà "áåñïîêîéíûõ íîã" âêëþ÷àÿ:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëåâîäîïå áåíñåðàçèäó èëè ëþáîìó äðóãîìó âñïîìîãàòåëüíîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Äåêîìïåíñèðîâàííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ýíäîêðèííûõ îðãàíîâ ïå÷åíè èëè ïî÷åê (çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì "áåñïîêîéíûõ íîã" ïîëó÷àþùèõ äèàëèç) çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñ ïñèõîòè÷åñêèì êîìïîíåíòîì çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà.
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ íåñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ) èëè ïðè ñî÷åòàíèè èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ-À è ÌÀÎ-Â.
Âîçðàñò ìîëîæå 25 ëåò.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà íå èñïîëüçóþùèì íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè (ñì. ðàçäåë "Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ").
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä àáñîëþòíî ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà íå èñïîëüçóþùèì íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè èç-çà âîçìîæíîãî íàðóøåíèÿ ðàçâèòèÿ ñêåëåòà ó ïëîäà.
Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ âîçíèêàåò áåðåìåííîñòü ïðåïàðàò íóæíî îòìåíèòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè ëå÷àùåãî âðà÷à.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå ãðóäüþ âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ äîñòîâåðíûõ äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè áåíñåðàçèäà â ãðóäíîå ìîëîêî. Íåëüçÿ èñêëþ÷èòü îïàñíîñòü íåïðàâèëüíîãî ðàçâèòèÿ ñêåëåòà ó íîâîðîæäåííîãî.
Êàïñóëû Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì íå ðàçæåâûâàÿ.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Âíóòðü íå ìåíåå ÷åì çà 30 ìèíóò äî èëè ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå åäû.
Ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ïîñòåïåííî èíäèâèäóàëüíî ïîäáèðàÿ äîçû äî îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà.
Íà÷àëüíàÿ òåðàïèÿ
Íà ðàííåé ñòàäèè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñ ïðèåìà 625 ìã (50 ìã ëåâîäîïû + 125 ìã áåíñåðàçèäà) 3-4 ðàçà â ñóòêè. Ïðè ïåðåíîñèìîñòè ñõåìû íà÷àëüíîãî äîçèðîâàíèÿ äîçó íóæíî ìåäëåííî óâåëè÷èâàòü â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ïàöèåíòà.
Îïòèìàëüíûé ýôôåêò îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé äîçå â 300-800 ìã ëåâîäîïû + 75-200 ìã áåíñåðàçèäà ïðèíèìàåìîé â òðè èëè áîëåå ïðèåìîâ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ îò 4 äî 6 íåäåëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äàëüíåéøåãî óâåëè÷åíèÿ ñóòî÷íîé äîçû ýòî ñëåäóåò äåëàòü ñ ïðîìåæóòêàìè â 1 ìåñÿö.
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ
Ñðåäíÿÿ ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà - 125 ìã (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà) 3-6 ðàç â ñóòêè. ×èñëî ïðèåìîâ (íå ìåíåå òðåõ) è èõ ðàñïðåäåëåíèå â òå÷åíèå äíÿ äîëæíî îáåñïå÷èòü îïòèìàëüíûé ýôôåêò.
Ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã"
Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìàÿ äîçà â ñóòêè - 500 ìã ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã áåíñåðàçèäà).
Çà 1 ÷àñ äî ñíà ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïèùè. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ïðèåìà ïèùè áîãàòîé áåëêîì.
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã" ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ
Íà÷àëüíàÿ äîçà: 625 ìã (50 ìã ëåâîäîïû + 125 ìã áåíñåðàçèäà) - 125 ìã (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà). Ïðè íåäîñòàòî÷íîì ýôôåêòå ñëåäóåò óâåëè÷èòü äîçó äî 250 ìã (200 ìã ëåâîäîïû + 50 ìã áåíñåðàçèäà).
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã" ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ è ñíà
Íà÷àëüíàÿ äîçà: 1 êàïñóëà (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà) çà 1 ÷àñ äî ñíà. Ïðè íåäîñòàòî÷íîì ýôôåêòå ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èòü äîçó äî 250 ìã (2 êàïñóëû).
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã" ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ è ñíà à òàêæå ñ íàðóøåíèÿìè â òå÷åíèå ñóòîê
Äîïîëíèòåëüíî: 1 êàïñóëà (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà) ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 500 ìã (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã áåíñåðàçèäà).
Ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã" ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïîëó÷àþùèõ äèàëèç
1 êàïñóëà (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà) çà 30 ìèíóò äî íà÷àëà äèàëèçà.
Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïî ìåðå ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â óìåíüøåíèè äîçû äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èëè èõ ïîñòåïåííîé îòìåíå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòàìè íàõîäÿùèìèñÿ íà ãåìîäèàëèçå.
Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ôëóêòóàöèé - ýïèçîäîâ "çàñòûâàíèÿ" îñëàáëåíèÿ ýôôåêòà ê êîíöó ïåðèîäà äåéñòâèÿ äîçû ôåíîìåíà "âêëþ÷åíèÿ-âûêëþ÷åíèÿ". Äëÿ óñòðàíåíèÿ ýòèõ ñèìïòîìîâ èëè óìåíüøåíèÿ èõ âûðàæåííîñòè ñëåäóåò ïðîâåñòè êîððåêöèþ äîçû âîçìîæíî ïóòåì íàçíà÷åíèÿ ìåíüøèõ äîç íî ÷àùå. Âïîñëåäñòâèè ìîæíî ïîïðîáîâàòü âíîâü óâåëè÷èòü äîçó äëÿ óñèëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã"
Äëÿ èñêëþ÷åíèÿ íàðàñòàíèÿ ñèìïòîìîâ ñèíäðîìà "áåñïîêîéíûõ íîã" (ðàííåå ïîÿâëåíèå â òå÷åíèå äíÿ óñèëåíèå ñòåïåíè òÿæåñòè è âîâëå÷åíèå äðóãèõ ÷àñòåé òåëà) ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííóþ ìàêñèìàëüíóþ äîçó - 500 ìã (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã áåíñåðàçèäà).
Ïðè íàðàñòàíèè êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó ëåâîäîïû èëè ïîñòåïåííî îòìåíèòü ëåâîäîïó è íàçíà÷èòü äðóãóþ òåðàïèþ.
Äëÿ îöåíêè ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé èñïîëüçóþò ñëåäóþùóþ êëàññèôèêàöèþ Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10) ÷àñòî (> 1/100 è < 1/10) íå÷àñòî (≥ 1/1000 è < 1/100) ðåäêî (≥ 1/10000 è < 1/1000) î÷åíü ðåäêî (< 1/10000) ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Ðåäêî âñòðå÷àëàñü ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ óìåðåííàÿ è òðàíçèòîðíàÿ ëåéêîïåíèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ à òàêæå ñîêðàùåíèå òðîìáîïëàñòèïîâîãî âðåìåíè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå óðîâíÿ àçîòà ìî÷åâèíû êðîâè (ÀÌÊ).  ñâÿçè ñ ýòèì íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî ìîíèòîðèðîâàòü ïîêàçàòåëè îáùåãî àíàëèçà êðîâè è ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê êàê è ïðè ïðîâåäåíèè ïðîäîëæèòåëüíîé òåðàïèè ëþáûìè ïðåïàðàòàìè ñîäåðæàùèìè ëåâîäîïó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ
Íå÷àñòî: àíîðåêñèÿ.
Êàê ïðàâèëî ëåãêîå òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç (àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT) àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ)) è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû. Íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììàãëóòàìèëòðàíñôåðàçû.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
Ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà âîçìîæíî ðàçâèòèå äåïðåññèè â îñîáåííîñòè ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ èëè ïàöèåíòîâ ó êîòîðûõ íàáëþäàëèñü äàííûå ñèìïòîìû â àíàìíåçå; íå÷àñòî ìîãóò âñòðå÷àòüñÿ àæèòàöèÿ òðåâîãà íàðóøåíèÿ ñíà ãàëëþöèíàöèè áðåä ïîâåäåí÷åñêèå ðàññòðîéñòâà è àãðåññèÿ; ðåäêî - êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ è âðåìåííàÿ äåçîðèåíòàöèÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä âîçìîæíî ðàçâèòèå äåïðåññèè ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ñóèöèäàëüíûìè ìûñëÿìè êîòîðàÿ òàêæå ìîæåò áûòü îáóñëîâëåíà îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðàññòðîéñòâà ïðèâû÷åê è âëå÷åíèé àääèòèâíûå ïîâåäåí÷åñêèå ðàññòðîéñòâà à òàêæå ôîðìû ïîâåäåíèÿ õàðàêòåðíûå äëÿ îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûõ ðàññòðîéñòâ (êîìïóëüñèâíûå ïîêóïêè è òðàòà äåíåã êîìïóëüñèâíîå ïåðååäàíèå è áóëèìèÿ). Áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî ïîâåäåíèå ñî ñêëîííîñòüþ ê àçàðòíûì èãðàì è ïîâûøåíèå ëèáèäî âêëþ÷àÿ ãèïåðñåêñóàëüíîñòü (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
Ñèíäðîì äîôàìèíîâîé äèñðåãóëÿöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Ó ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèíäðîìà "áåñïîêîéíûõ" íîã.
Íå÷àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçâèòèåì ñîíëèâîñòè è î÷åíü ðåäêî ÿðêî âûðàæåííîé äíåâíîé ñîíëèâîñòüþ è ýïèçîäàìè âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç èëè íà áîëåå ïîçäíèõ ýòàïàõ ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ (íàïðèìåð ïî òèïó õîðåè èëè àòåòîçà). Êàê ïðàâèëî ýòî ÿâëåíèå ìîæíî îáëåã÷èòü èëè ïîëíîñòüþ óñòðàíèòü ïóòåì ñíèæåíèÿ äîçû.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè âîçìîæíû êîëåáàíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî îòâåòà âêëþ÷àÿ ýïèçîäû "çàñòûâàíèÿ" îñëàáëåíèå ýôôåêòà ê êîíöó ïåðèîäà äåéñòâèÿ äîçû (ôåíîìåí "èñòîùåíèÿ") ôåíîìåí "âêëþ÷åíèÿ-âûêëþ÷åíèÿ" êîòîðûå îáû÷íî ìîæíî óñòðàíèòü èëè îáëåã÷èòü ïóòåì ïîäáîðà äîçû è ïðèåìà íåáîëüøèõ äîç ÷åðåç êîðîòêèå âðåìåííûå èíòåðâàëû. Âïîñëåäñòâèè âîçìîæíî âíîâü óâåëè÷èòü äîçó ñ öåëüþ óñèëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Íàáëþäàëèñü åäèíè÷íûå ñëó÷àè íàðóøåíèé èëè ïîòåðè âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ïàöèåíòû ñ ñèíäðîìîì "áåñïîêîéíûõ" íîã
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìñÿ íåæåëàòåëüíûì ýôôåêòîì ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ äîôàìèíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ÿâëÿåòñÿ óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà âûðàæàþùååñÿ â ñìåùåíèè âðåìåíè ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ ñ âå÷åðíåãî/íî÷íîãî íà äíåâíîå è âå÷åðíåå ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñëåäóþùåé âå÷åðíåé äîçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: àðèòìèè îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ. Êàê ïðàâèëî ïðîÿâëåíèÿ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè ìîæíî îáëåã÷èòü ïóòåì ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå àïïåòèòà òîøíîòà ðâîòà äèàðåÿ ñóõîñòü âî ðòó.
Óêàçàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðîÿâëÿþùèåñÿ êàê ïðàâèëî íà ðàííèõ ýòàïàõ ëå÷åíèÿ ìîæíî êîíòðîëèðîâàòü åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñ ïèùåé (âìåñòå ñ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì ïèùè èëè æèäêîñòè) èëè ïóòåì ïîñòåïåííîãî óâåëè÷åíèÿ äîçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä ñûïü).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Âîçìîæíî íåçíà÷èòåëüíîå èçìåíåíèå öâåòà ìî÷è (êàê ïðàâèëî ïðèîáðåòàåò îòòåíîê è òåìíååò ïðè îòñòàèâàíèè).
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç (ACT ÀËÒ) è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû. Íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììàãëóòàìèëòðàíñôåðàçû ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè àçîòà ìî÷åâèíû êðîâè.
Êðîìå òîãî âîçìîæíî èçìåíåíèå öâåòà èëè îêðàøèâàíèå áèîëîãè÷åñêèõ æèäêîñòåé èëè òêàíåé â ÷àñòíîñòè ñëþíû ÿçûêà çóáîâ èëè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.
Ñèìïòîìû óïîìÿíóòûå â ðàçäåëå "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå" íî â áîëåå âûðàæåííîé ôîðìå: ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (àðèòìèè) ïñèõè÷åñêîé ñôåðû (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ áåññîííèöà) ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òîøíîòà è ðâîòà) ïàòîëîãè÷åñêèå íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ.
Òåðàïèÿ: íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü æèçíåííî âàæíûå ôóíêöèè. Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ: äûõàòåëüíûå àíàëåïòèêè àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà â ñîîòâåòñòâóþùèõ ñëó÷àÿõ - íåéðîëåïòèêè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Òðèãåêñèôåíèäèë (àíòèõîëèíåðãè÷åñêèé ïðåïàðàò) óìåíüøàåò ñêîðîñòü íî íå ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû. Íàçíà÷åíèå òðèãåêñèôåíèäèëà âìåñòå ñ ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ëåâîäîïû.
Àíòàöèäû ñíèæàþò ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû íà 32% ïðè ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä.
Ñóëüôàò æåëåçà ñíèæàåò ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè è AUC ëåâîäîïû â ïëàçìå íà 30-50% ÷òî ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì èçìåíåíèåì ó íåêîòîðûõ íî íå ó âñåõ ïàöèåíòîâ.
Ìåòîêëîïðàìèä óâåëè÷èâàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû è äîìïåðèäîíà âîçìîæíî ïîâûøåíèå áèîäîñòóïíîñòè ëåâîäîïû çà ñ÷åò ñòèìóëÿöèè îïîðîæíåíèÿ æåëóäêà.
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Íåéðîëåïòèêè îïèàòû è àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû ñîäåðæàùèå ðåçåðïèí ïîäàâëÿþò äåéñòâèå ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä.
Èíãèáèòîðû ÌÀÎ. Åñëè ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì ïîëó÷àþùèì íåîáðàòèìûå íåñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÌÀÎ òî îò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà èíãèáèòîðà ÌÀÎ äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä äîëæíî ïðîéòè íå ìåíåå äâóõ íåäåëü (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ"). Îäíàêî ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÌÀÎ- (òàêèå êàê ñåëåãèëèí èëè ðàçàãèëèí) è ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÌÀÎ-À (òàêèå êàê ìîêëîáåìèä) ìîæíî íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ïðèíèìàþùèì ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä. Ïðè ýòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ëåâîäîïû â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà â ïëàíå ýôôåêòèâíîñòè è ïåðåíîñèìîñòè.
Ñî÷åòàíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ-À è ÌÀÎ- ýêâèâàòåíòíî ïðèåìó íåñåëåêòèâíîãî èíãèáèòîðà ÌÀÎ ïîýòîìó ïîäîáíàÿ êîìáèíàöèÿ íå äîëæíà ïðèìåíÿòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä.
Ñèìïàòîìèìåòèêè (àäðåíàëèí íîðàäðåíàëèí èçîïðîòåðåíîë àìôåòàìèí). Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ ñèìïàòîìèìåòèêàìè ïîñêîëüêó ëåâîäîïà ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü èõ äåéñòâèå. Åñëè îäíîâðåìåííûé ïðèåì âñå æå îáÿçàòåëåí î÷åíü âàæåí òùàòåëüíûé êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçû ñèìïàòîìèìåòèêîâ óìåíüøàþò.
Ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà. Âîçìîæíî êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè àìàíãàäèíîì ñåëåãèëèíîì áðîìîêðèïòèíîì àãîíèñòàìè äîôàìèíà) îäíàêî ýòî ìîæåò óñèëèâàòü æåëàòåëüíûå è íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû.
Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óìåíüøåíèå äîçû ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä èëè äðóãîãî ïðåïàðàòà. Åñëè ê ëå÷åíèþ äîáàâëÿþò èíãèáèòîð êàòåõîë-î-ìåòèëòðàíñôåðàçó (ÊÎÌÒ) ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óìåíüøåíèå äîçû ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä. Ïðè íà÷àëå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ïðåïàðàòû íå ñëåäóåò îòìåíÿòü ðåçêî ïîñêîëüêó ëåâîäîïà íà÷èíàåò äåéñòâîâàòü íå ñðàçó.
Ëåâîäîïà ìîæåò ïîâëèÿòü íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíîãî îïðåäåëåíèÿ êàòåõîëàìèíîâ êðåàòèíèíà ìî÷åâîé êèñëîòû è ãëþêîçû âîçìîæåí ëîæíîïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðîáû Êóìáñà.
Ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ïðèåì ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî ñ áîãàòîé áåëêàìè ïèùåé ìîæåò íàðóøèòü âñàñûâàíèå ëåâîäîïû èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ áëîêèðóþùèõ äîôàìèíîâûå ðåöåïòîðû (â ÷àñòíîñòè àíòàãîíèñòîâ D2-äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ) ìîæåò íèâåëèðîâàòü ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå äåéñòâèå ëåâîäîïû è áåíñåðàçèäà. Ëåâîäîïà â ñâîþ î÷åðåäü ìîæåò ñíèçèòü àíòèïñèõîòè÷åñêèé ýôôåêò äàííûõ ïðåïàðàòîâ. Òàêèì îáðàçîì ïðè îäíîâðåìåííîì èõ ïðèìåíåíèè ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Îáùàÿ àíåñòåçèÿ ñ ãàëîòàíîì. Ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä äîëæåí áûòü îòìåíåí çà 12-48 ÷àñîâ ïåðåä îïåðàòèâíûì âìåøàòåëüñòâîì ïîñêîëüêó ó ïàöèåíòà ïîëó÷àþùåãî ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä âî âðåìÿ ãàëîòàíîâîãî íàðêîçà ìîãóò âîçíèêíóòü êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è àðèòìèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ïðåïàðàòó âîçìîæíî ðàçâèòèå ñîîòâåòñòâóþùèõ ðåàêöèé.
Ïàöèåíòàì ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî èçìåðÿòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå ïîñêîëüêó òåîðåòè÷åñêè ëåâîäîïà ìîæåò ïîâûñèòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå.
Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà âîçìîæíûå íà íà÷àëüíîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ ìîæíî â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè óñòðàíèòü åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïèùè èëè æèäêîñòè à òàê æå åñëè óâåëè÷èâàòü äîçó ìåäëåííî.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà èëè îñòåîìàëÿöèè â àíàìíåçå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ èíôàðêòîì ìèîêàðäà èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà èëè àðèòìèåé â àíàìíåçå íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî îöåíèâàòü ôóíêöèþ ñåðäöà (â ÷àñòíîñòè ñ ïîìîùüþ ýëåêòðîêàðäèîãðàôèè (ÝÊÃ)).
 õîäå ëå÷åíèÿ íóæíî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê ôîðìóëó êðîâè.
Áîëüíûì ñàõàðíûì äèàáåòîì íåîáõîäèìî ÷àñòî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè è êîððåêòèðîâàòü äîçó ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñî çëîêà÷åñòâåííîé ìåëàíîìîé (â òîì ÷èñëå â ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî äèàãíîçà íàëè÷èÿ íåäèàãíîñòèðîâàííûõ îáðàçîâàíèé êîæè èëè ïðè çëîêà÷åñòâåííîé ìåëàíîìå â àíàìíåçå).
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà ñ îáùåé àíåñòåçèåé òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñëåäóåò ïðîäîëæàòü âïëîòü äî îïåðàöèè çà èñêëþ÷åíèåì îáùåé àíåñòåçèè ñ ãàëîòàíîì. Ïîñêîëüêó ó ïàöèåíòà ïîëó÷àþùåãî ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä âî âðåìÿ ãàëîòàíîâîãî íàðêîçà ìîãóò âîçíèêíóòü êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è àðèòìèè ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä äîëæåí áûòü îòìåíåí çà 12-48 ÷àñîâ ïåðåä îïåðàòèâíûì âìåøàòåëüñòâîì. Ïîñëå îïåðàöèè ëå÷åíèå âîçîáíîâëÿþò ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî ïðåæíåãî óðîâíÿ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ãàëîòàíîâîãî èëè öèêëîïðîïàíîâîãî íàðêîçà äëÿ ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé ó ïàöèåíòîâ êîòîðûå íå ïðåêðàòèëè ïðèåì ïðåïàðàòà (íàïðèìåð â íåîòëîæíûõ ñëó÷àÿõ).
Ïðåïàðàò Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä íåëüçÿ îòìåíÿòü ðåçêî. Ðåçêàÿ îòìåíà ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê çëîêà÷åñòâåííîìó íåéðîëåïòè÷åñêîìó ñèíäðîìó (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû ðèãèäíîñòü ìûøö à òàêæå âîçìîæíûå ïñèõè÷åñêèå èçìåíåíèÿ è ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû â ñûâîðîòêå) êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü óãðîæàþùóþ æèçíè ôîðìó.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à (ïðè íåîáõîäèìîñòè äîëæåí áûòü ãîñïèòàëèçèðîâàí) è ïîëó÷àòü ñîîòâåòñòâóþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Îíà ìîæåò âêëþ÷àòü ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé îöåíêè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Äåïðåññèÿ ìîæåò áûòü êàê êëèíè÷åñêèì ïðîÿâëåíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ (áîëåçíü Ïàðêèíñîíà ñèíäðîì "áåñïîêîéíûõ íîã") òàê è ìîæåò âîçíèêíóòü íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä. Ïàöèåíòà ñëåäóåò òùàòåëüíî íàáëþäàòü â ïëàíå âîçìîæíîãî ïîÿâëåíèÿ ïñèõè÷åñêèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé.
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñîíëèâîñòè è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ýïèçîäîâ âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ. Ýïèçîäû âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ ìîãóò âîçíèêíóòü ïðè îòñóòñòâèè ïðåäâàðèòåëüíîé ñîíëèâîñòè èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ. Ïàöèåíòû ìîãóò íå îñîçíàâàòü ÷òî ó íèõ ðàçâèëñÿ ýïèçîä âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ ïîýòîìó èõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î âîçìîæíîì ðèñêå (ñì. ïîäðàçäåë "Âëèÿíèå íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé").
Âîçìîæíîñòü ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè è çëîóïîòðåáëåíèÿ
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà îòìå÷åíî ïîÿâëåíèå ïîâåäåí÷åñêèõ è êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ â ðåçóëüòàòå íåêîíòðîëèðóåìîãî ïðèìåíåíèÿ âîçðàñòàþùèõ äîç ïðåïàðàòà íåñìîòðÿ íà ðåêîìåíäàöèè âðà÷à è çíà÷èòåëüíîå ïðåâûøåíèå òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç ïðåïàðàòà.
Äîôàìèíåðãè÷åñêèå ïðåïàðàòû
Ó ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ àãîíèñòû äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ äëÿ ëå÷åíèÿ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà îòìå÷åíû ñëó÷àè ïàòîëîãè÷åñêîãî âëå÷åíèÿ ê àçàðòíûì èãðàì óñèëåíèÿ ëèáèäî è ãèïåðñåêñóàëüíîñòè.
Ïîäòâåðæäåíèÿ ñóùåñòâîâàíèÿ ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííîé ñâÿçè ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä êîòîðûé íå îòíîñèòñÿ ê àãîíèñòàì äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ è ýòèìè ÿâëåíèÿìè íåò. Îäíàêî ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñëåäóåò ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ äàííûõ ÿâëåíèé ïîñêîëüêó ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ äîôàìèíåðãè÷åñêèì ïðåïàðàòîì.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñîíëèâîñòè èëè ýïèçîäà âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ â àíàìíåçå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîìîáèëÿ èëè ðàáîòû ñ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè. Ïðè ïîÿâëåíèè ýòèõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû èëè îòìåíû òåðàïèè. Ïàöèåíòàì ó êîòîðûõ âîçíèêëà ñîíëèâîñòü è/èëè ýïèçîäû âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëåâîäîïà + Áåíñåðàçèä ñëåäóåò çàïðåòèòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ (â ÷àñòíîñòè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè) òàê êàê ýòî ìîæåò ïîäâåðãíóòü èõ èëè îêðóæàþùèõ îïàñíîñòè ïîëó÷åíèÿ òÿæåëûõ òðàâì èëè ñìåðòè î ÷åì ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü çàáëàãîâðåìåííî.
Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé èëè ïî 20 30 50 60 80 90 100 120 150 èëè 200 êàïñóë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà èëè èç ÏÂÄÕ. Ôëàêîíû óêóïîðåíû êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ èëè áåç íåãî èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîãî äàâëåíèÿ.
Ïî 1 ôëàêîíó èëè ïî 1 2 3 4 5 6 8 9 10 12 15 16 18 èëè 20 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó
Îáùåñòâî ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ "Èçâàðèíî Ôàðìà" (ÎÎÎ "Èçâàðèíî Ôàðìà"), 108817, ã. Ìîñêâà, ïîñåëåíèå Âíóêîâñêîå, Âíóêîâñêîå øîññå 5-é êì, äîìîâëàäåíèå 1, ñòð.1, Ðîññèÿ
ÎÎÎ "Èçâàðèíî Ôàðìà"