ËÏ-005725
Áåíçèýëü®
Ëåâîäîïà + [Áåíñåðàçèä]
òàáëåòêè.
1 òàáëåòêà 100 ìã + 25 ìã ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: ëåâîäîïà 100,00 ìã, áåíñåðàçèäà ãèäðîõëîðèä 28,50 ìã, â ïåðåñ÷åòå íà áåíñåðàçèä 25,00 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò 47,50 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé
10,00 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 3,00 ìã, êðîñïîâèäîí 8,70 ìã,
ìàãíèÿ ñòåàðàò 2,00 ìã, ìàííèòîë 44,00 ìã, ïîâèäîí Ê-30 7,50 ìã,
ñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà 2,00 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (òèï 101)
19,30 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 1,50 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé 1,00 ìã.
1 òàáëåòêà 200 ìã + 50 ìã ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: ëåâîäîïà 200,00 ìã, áåíñåðàçèäà ãèäðîõëîðèä 57,00 ìã, â ïåðåñ÷åòå íà áåíñåðàçèä 50,00 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò 95,00 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé
20,00 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 6,00 ìã, êðîñïîâèäîí 17,40 ìã,
ìàãíèÿ ñòåàðàò 4,00 ìã, ìàííèòîë 88,00 ìã, ïîâèäîí Ê-30 15,00 ìã,
ñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà 4,00 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (òèï 101)
38,60 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 3,00 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé 2,00 ìã.
òàáëåòêè êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå ñ ôàñêîé è ðèñêîé (äîçèðîâêà 100 ìã + 25 ìã) èëè êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå ñ ðèñêîé (äîçèðîâêà 200 ìã + 50 ìã), ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà ñ âêðàïëåíèÿìè îò áåëîãî äî êðàñíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå ñðåäñòâî (äîôàìèíà ïðåäøåñòâåííèê + äåêàðáîêñèëàçû ïåðèôåðè÷åñêèé èíãèáèòîð)
N04BA02
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êîìáèíèðîâàííîå ñðåäñòâî äëÿ ëå÷åíèÿ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà è ñèíäðîìà «áåñïîêîéíûõ íîã».
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Äîôàìèí, ÿâëÿþùèéñÿ íåéðîìåäèàòîðîì â ãîëîâíîì ìîçãå, îáðàçóåòñÿ â
áàçàëüíûõ ãàíãëèÿõ ó áîëüíûõ ïàðêèíñîíèçìîì â íåäîñòàòî÷íûõ êîëè÷åñòâàõ.
Ëåâîäîïà èëè L-ÄÎÔÀ (3,4-äèãèäðîôåíèëàëàíèí) ÿâëÿåòñÿ ìåòàáîëè÷åñêèì
ïðåäøåñòâåííèêîì äîôàìèíà.  îòëè÷èå îò äîôàìèíà, ëåâîäîïà õîðîøî
ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ). Ïîñëå òîãî, êàê
ëåâîäîïà ïðîíèêàåò â öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ÖÍÑ), îíà ïðåâðàùàåòñÿ
â äîôàìèí ñ ïîìîùüþ äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò.
Ïîñëå
ïðèåìà âíóòðü ëåâîäîïà áûñòðî äåêàðáîêñèëèðóåòñÿ â äîôàìèí êàê â
öåðåáðàëüíûõ, òàê è â ýêñòðàöåðåáðàëüíûõ òêàíÿõ. Â ðåçóëüòàòå áîëüøàÿ
÷àñòü ââåäåííîé ëåâîäîïû íå äîñòèãàåò áàçàëüíûõ ãàíãëèåâ, à
ïåðèôåðè÷åñêèé äîôàìèí ÷àñòî âûçûâàåò ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ. Ñëåäîâàòåëüíî,
íåîáõîäèìî áëîêèðîâàíèå ýêñòðàöåðåáðàëüíîãî äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ
ëåâîäîïû, ÷òî äîñòèãàåòñÿ ïóòåì îäíîâðåìåííîãî ââåäåíèÿ ëåâîäîïû è
áåíñåðàçèäà – èíãèáèòîðà ïåðèôåðè÷åñêîé äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìáèíàöèþ ýòèõ âåùåñòâ â
îïòèìàëüíîì ñîîòíîøåíèè 4:1 è îáëàäàåò òàêîé æå ýôôåêòèâíîñòüþ, êàê
áîëüøèå äîçû ëåâîäîïû.
Ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»
Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ íåèçâåñòåí, íî äîôàìèíåðãè÷åñêàÿ ñèñòåìà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ïàòîãåíåçå ñèíäðîìà «áåñïîêîéíûõ íîã».
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Âñàñûâàíèå ëåâîäîïû è áåíñåðàçèäà ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì â âåðõíèõ
îòäåëàõ òîíêîé êèøêè (66-74%) è íå çàâèñèò îò ìåñòà âñàñûâàíèÿ â äàííîì
îòäåëå êèøå÷íèêà. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ëåâîäîïû â
ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà êàïñóë èëè òàáëåòîê. Àáñîëþòíàÿ
áèîäîñòóïíîñòü ëåâîäîïû ñîñòàâëÿåò 98% (îò 74% äî 112%).
Ìàêñèìàëüíûå
êîíöåíòðàöèè ëåâîäîïû â ïëàçìå è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû (AUC)
âîçðàñòàþò ïðîïîðöèîíàëüíî äîçå (â äèàïàçîíå äîç ëåâîäîïû îò 50 äî 200
ìã).
Ïðèåì ïèùè óìåíüøàåò ñêîðîñòü è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû.
Ïîñëå ïðèåìà ïèùè ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîäîïû â ïëàçìå
óìåíüøàåòñÿ íà 30% è äîñòèãàåòñÿ ïîçæå. Ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû
óìåíüøàåòñÿ íà 15%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ëåâîäîïà ïðîõîäèò ÷åðåç ÃÝÁ ïîñðåäñòâîì íàñûùàåìîé òðàíñïîðòíîé
ñèñòåìû è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 57 ë. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) äëÿ
ëåâîäîïû â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ñîñòàâëÿåò 12% îò òàêîâîé â ïëàçìå.
Áåíñåðàçèä
â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íñ ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Îí íàêàïëèâàåòñÿ
ãëàâíûì îáðàçîì â ïî÷êàõ, ëåãêèõ, òîíêîì êèøå÷íèêå è ïå÷åíè.
Ìåòàáîëèçì
Ëåâîäîïà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äâóìÿ îñíîâíûìè (äåêàðáîêñèëèðîâàíèå è
î-ìåòèëèðîâàíèå) è äâóìÿ ïîáî÷íûìè ïóòÿìè (òðàíñàìèíèðîâàíèå è
îêèñëåíèå).
Äåêàðáîêñèëàçà àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò ïðåâðàùàåò
ëåâîäîïó â äîôàìèí. Ãëàâíûìè êîíå÷íûìè ïðîäóêòàìè ýòîãî ïóòè îáìåíà
ÿâëÿþòñÿ ãîìîâàíèëèíîâàÿ è äèãèäðîêñèôåíèëóêñóñíàÿ êèñëîòû.
Êàòåõîë-î-ìåòèë-òðàíñôåðàçà (ÊÎÌÒ) ìåòèëèðóåò ëåâîäîïó ñ îáðàçîâàíèåì 3-î-ìåòèëäîïû. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2)
ýòîãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 15-17 ÷, è ó ïàöèåíòîâ,
ïðèíèìàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå äîçû ïðåïàðàòà, ïðîèñõîäèò åãî íàêîïëåíèå.
Óìåíüøåíèå
ïåðèôåðè÷åñêîãî äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ ëåâîäîïû ïðè ñîâìåñòíîì íàçíà÷åíèè ñ
áåíñåðàçèäîì ïðèâîäèò ê áîëåå âûñîêèì ïëàçìåííûì êîíöåíòðàöèÿì ëåâîäîïû
è 3-î-ìåòèëäîïû è áîëåå íèçêèì ïëàçìåííûì êîíöåíòðàöèÿì êàòåõîëàìèíîâ
(äîôàìèíà, íîðàäðåíàëèíà) è ôåíîëêàðáîêñèëüíûõ êèñëîò (ãîìîâàíèëèíîâîé
êèñëîòû, äèãèäðîôåíèëóêñóñíîé êèñëîòû).
 ñëèçèñòîé îáîëî÷êå
êèøå÷íèêà è ïå÷åíè áåíñåðàçèä ãèäðîêñèëèðóåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì
òðèãèäðîêñèáåíçèëãèäðàçèíà. Ýòîò ìåòàáîëèò ÿâëÿåòñÿ ìîùíûì èíãèáèòîðîì
äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò.
Âûâåäåíèå
Ïðè ïåðèôåðè÷åñêîì èíãèáèðîâàíèè äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëåâîäîïû ñîñòàâëÿåò 1,5 ÷àñà. Êëèðåíñ
ëåâîäîïû èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 430 ìë/ìèí.
Áåíñåðàçèä ïî÷òè
ïîëíîñòüþ ýëèìèíèðóåòñÿ ïóòåì ìåòàáîëèçìà. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ,
ãëàâíûì îáðàçîì, ñ ìî÷îé (64%) è â ìåíüøåé ñòåïåíè ñ êàëîì (24%).
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå ëåâîäîïû ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ îòñóòñòâóþò.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (65-78 ëåò)
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (65-78 ëåã) ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà Ò1/2 è AUC ëåâîäîïû óâåëè÷èâàþòñÿ íà 25%, ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûì èçìåíåíèåì è íèêàê íå îòðàæàåòñÿ íà ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Ëå÷åíèå âñåõ ôîðì áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, çà èñêëþ÷åíèåì ïàðêèíñîíèçìà, èíäóöèðîâàííîãî ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ñèíäðîìà «áåñïîêîéíûõ íîã», âêëþ÷àÿ:
- èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»;
- ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã» ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèàëèçå.
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® àáñîëþòíî ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è æåíùèíàì äåòîðîäíîãî
âîçðàñòà, íå èñïîëüçóþùèì íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè èç-çà âîçìîæíîãî
íàðóøåíèÿ ðàçâèòèÿ ñêåëåòà ó ïëîäà. Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ âîçíèêàåò
áåðåìåííîñòü, ïðåïàðàò íóæíî îòìåíèòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè
ëå÷àùåãî âðà÷à.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèåìà ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå,
âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ äîñòîâåðíûõ äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè áåíñåðàçèäà â
ãðóäíîå ìîëîêî. Íåëüçÿ èñêëþ÷èòü íåïðàâèëüíîãî ðàçâèòèÿ ñêåëåòà ó
íîâîðîæäåííîãî.
Âíóòðü, íå ìåíåå ÷åì çà 30 ìèí äî èëè ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå åäû, òàáëåòêè ìîæíî ðàçìåëü÷àòü äëÿ îáëåã÷åíèÿ ãëîòàíèÿ.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ ìàëîé äîçû, ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàÿ äîçó
äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà èíäèâèäóàëüíî äî äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî
ýôôåêòà.
Íà÷àëüíàÿ òåðàïèÿ
Íà ðàííåé ñòàäèè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå
ïðåïàðàòàìè ëåâîäîïû/áåíñåðàçèäà ñ ïðèåìà 62.5 ìã (50 ìã ëåâîäîïû + 12,5
ìã áåíñåðàçèäà) 3-4 ðàçà â ñóòêè. Ïðè ïåðåíîñèìîñòè ñõåìû íà÷àëüíîãî
äîçèðîâàíèÿ äîçó íóæíî ìåäëåííî óâåëè÷èâàòü â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè
ïàöèåíòà.
Îïòèìàëüíûé ýôôåêò îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé äîçå â
300-800 ìã ëåâîäîïû + 75-200 ìã áåíñåðàçèäà, ïðèíèìàåìîé â òðè èëè áîëåå
ïðèåìîâ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ îò 4
äî 6 íåäåëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äàëüíåéøåãî óâåëè÷åíèÿ ñóòî÷íîé äîçû ýòî
ñëåäóåò äåëàòü ñ ïðîìåæóòêàìè â 1 ìåñÿö.
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ
Ñðåäíÿÿ ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà – 125 ìã (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã
áåíñåðàçèäà) 3-6 ðàç â ñóòêè. ×èñëî ïðèåìîâ (íå ìåíåå òðåõ) è èõ
ðàñïðåäåëåíèå â òå÷åíèå äíÿ äîëæíî îáåñïå÷èòü îïòèìàëüíûé ýôôåêò.
Ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»
Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìàÿ äîçà â ñóòêè – 500 ìã ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã áåíñåðàçèäà).
Çà 1 ÷ äî ñíà ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïèùè. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ïðèåìà ïèøè, áîãàòîé áåëêîì.
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã» ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ
Íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®: 62,5 ìã (50 ìã
ëåâîäîïû + 12,5 ìã áåíñåðàçèäà) – 125 ìã (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã
áåíñåðàçèäà). Ïðè íåäîñòàòî÷íîì ýôôåêòå ñëåäóåò óâåëè÷èòü äîçó ïðåïàðàòà
äî 250 ìã (200 ìã ëåâîäîïû + 50 ìã áåíñåðàçèäà).
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã» ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ è ñíà
Íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®: 125 ìã (100 ìã
ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà). Ïðè íåäîñòàòî÷íîì ýôôåêòå ðåêîìåíäóåòñÿ
óâåëè÷èòü äîçó ïðåïàðàòà äî 250 ìã (200 ìã ëåâîäîïû + 50 ìã
áåíñåðàçèäà).
Èäèîïàòè÷åñêèé ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã» ñ íàðóøåíèÿìè çàñûïàíèÿ è ñíà, à òàêæå ñ íàðóøåíèÿìè â òå÷åíèå ñóòîê
Äîïîëíèòåëüíî: 125 ìã (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà),
ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 500 ìã (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã
áåíñåðàçèäà) ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®.
Ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã» ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîëó÷àþùèõ äèàëèç
125 ìã ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® (100 ìã ëåâîäîïû + 25 ìã áåíñåðàçèäà) çà 30 ìèíóò äî íà÷àëà äèàëèçà.
Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè
ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, ïî ìåðå ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ìîæåò
âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â óìåíüøåíèè äîçû äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èëè èõ
ïîñòåïåííîé îòìåíå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòàìè, íàõîäÿùèìèñÿ íà ãåìîäèàëèçå.
Ïðè
äëèòåëüíîì ëå÷åíèè âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ôëþêòóàöèé – ýïèçîäîâ
«çàñòûâàíèÿ», îñëàáëåíèÿ ýôôåêòà ê êîíöó ïåðèîäà äåéñòâèÿ äîçû, ôåíîìåíà
«âêëþ÷åíèÿ-âûêëþ÷åíèÿ». Äëÿ óñòðàíåíèÿ ýòèõ ñèìïòîìîâ èëè óìåíüøåíèÿ èõ
âûðàæåííîñòè ñëåäóåò ïðîâåñòè êîððåêöèþ äîçû, âîçìîæíî, ïóòåì
íàçíà÷åíèÿ ìåíüøèõ äîç, íî ÷àùå. Âïîñëåäñòâèè ìîæíî ïîïðîáîâàòü âíîâü
óâåëè÷èòü äîçó äëÿ óñèëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»
Äëÿ èñêëþ÷åíèÿ íàðàñòàíèÿ ñèìïòîìîâ ñèíäðîìà «áåñïîêîéíûõ íîã»
(ðàííåå ïîÿâëåíèå â òå÷åíèå äíÿ, óñèëåíèå ñòåïåíè òÿæåñòè è âîâëå÷åíèå
äðóãèõ ÷àñòåé òåëà) ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííóþ
ìàêñèìàëüíóþ äîçó ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® – 500 ìã (400 ìã ëåâîäîïû + 100 ìã áåíñåðàçèäà).
Ïðè
íàðàñòàíèè êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó ëåâîäîïû èëè
ïîñòåïåííî îòìåíèòü ëåâîäîïó è íàçíà÷èòü äðóãóþ òåðàïèþ.
×àñòîòà
è ñòåïåíü òÿæåñòè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, íàáëþäàâøèõñÿ â õîäå
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì «áåñïîêîéíûõ» íîã, áûëè
íèæå, ÷åì ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà, ïîëó÷àâøèõ êîìáèíàöèþ
ëåâîäîïà + áåíñåðàçèä â ñòàíäàðòíîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ.
Äëÿ îöåíêè
÷àñòîòû ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé èñïîëüçóþò ñëåäóþùóþ
êëàññèôèêàöèþ Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ): î÷åíü ÷àñòî
(≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100), ðåäêî
(≥1/10000 è <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà
(íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Ðåäêî âñòðå÷àëàñü ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, óìåðåííàÿ è òðàíçèòîðíàÿ
ëåéêîïåíèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ, à òàêæå ñîêðàùåíèå òðîìáîïëàñòèíîâîãî
âðåìåíè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® íàáëþäàëîñü
ïîâûøåíèå óðîâíÿ àçîòà ìî÷åâèíû êðîâè (ÀÌÊ).  ñâÿçè ñ ýòèì íåîáõîäèìî
ðåãóëÿðíî ìîíèòîðèðîâàòü ïîêàçàòåëè îáùåãî àíàëèçà êðîâè è ôóíêöèè
ïå÷åíè è ïî÷åê, êàê è ïðè ïðîâåäåíèè ïðîäîëæèòåëüíîé òåðàïèè ëþáûìè
ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ëåâîäîïó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ
Íå÷àñòî: àíîðåêñèÿ.
Êàê ïðàâèëî, ëåãêîå, òðàíçèòîðíîå
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç (àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT),
àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ)) è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû. Íàáëþäàëîñü
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñôåðàçû.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
Ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà âîçìîæíî ðàçâèòèå äåïðåññèè, â
îñîáåííîñòè ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ èëè ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ íàáëþäàëèñü
äàííûå ñèìïòîìû â àíàìíåçå;
Íå÷àñòî: àæèòàöèÿ, òðåâîãà, íàðóøåíèÿ ñíà, ãàëëþöèíàöèè, áðåä, ïîâåäåí÷åñêèå ðàññòðîéñòâà è àãðåññèÿ;
Ðåäêî: êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ è âðåìåííàÿ äåçîðèåíòàöèÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® âîçìîæíî ðàçâèòèå äåïðåññèè, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ñóèöèäàëüíûìè ìûñëÿìè,
êîòîðàÿ òàêæå ìîæåò áûòü îáóñëîâëåíà îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðàññòðîéñòâà ïðèâû÷åê è âëå÷åíèé, àääèòèâíûå
ïîâåäåí÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, à òàêæå ôîðìû ïîâåäåíèÿ, õàðàêòåðíûå äëÿ
îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûõ ðàññòðîéñòâ (êîìïóëüñèâíûå ïîêóïêè è òðàòà
äåíåã, êîìïóëüñèâíîå ïåðååäàíèå è áóëèìèÿ). Áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî
ïîâåäåíèå ñî ñêëîííîñòüþ ê àçàðòíûì èãðàì è ïîâûøåíèå ëèáèäî, âêëþ÷àÿ
ãèïåðñåêñóàëüíîñòü (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ñèíäðîì äîôàìèíîâîé äèñðåãóëÿöèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàò Áåíçèýëü®, âîçìîæíî îáîñòðåíèå ñèíäðîìà «áåñïîêîéíûõ» íîã.
Íå÷àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçâèòèåì ñîíëèâîñòè è î÷åíü ðåäêî: ÿðêî âûðàæåííîé
äíåâíîé ñîíëèâîñòüþ è ýïèçîäàìè âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»).
Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç èëè íà áîëåå ïîçäíèõ ýòàïàõ
ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ
íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ (íàïðèìåð, ïî òèïó õîðåè èëè àòåòîçà). Êàê
ïðàâèëî, ýòî ÿâëåíèå ìîæíî îáëåã÷èòü èëè ïîëíîñòüþ óñòðàíèòü ïóòåì
ñíèæåíèÿ äîçû.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè âîçìîæíû êîëåáàíèÿ
òåðàïåâòè÷åñêîãî îòâåòà, âêëþ÷àÿ ýïèçîäû «çàñòûâàíèÿ», îñëàáëåíèå
ýôôåêòà ê êîíöó ïåðèîäà äåéñòâèÿ äîçû (ôåíîìåí «èñòîùåíèÿ»), ôåíîìåí
«âêëþ÷åíèÿ-âûêëþ÷åíèÿ», êîòîðûå îáû÷íî ìîæíî óñòðàíèòü èëè îáëåã÷èòü
ïóòåì ïîäáîðà äîçû è ïðèåìà íåáîëüøèõ äîç ÷åðåç êîðîòêèå âðåìåííûå
èíòåðâàëû. Âïîñëåäñòâèè âîçìîæíî âíîâü óâåëè÷èòü äîçó ñ öåëüþ óñèëåíèÿ
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Íàáëþäàëèñü åäèíè÷íûå ñëó÷àè íàðóøåíèé èëè
ïîòåðè âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ïàöèåíòû ñ ñèíäðîìîì «áåñïîêîéíûõ» íîã
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìñÿ íåæåëàòåëüíûì ýôôåêòîì ïðîäîëæèòåëüíîãî
ïðèìåíåíèÿ äîôàìèíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ÿâëÿåòñÿ óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ
ïàöèåíòà, âûðàæàþùååñÿ â ñìåùåíèè âðåìåíè ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ ñ
âå÷åðíåãî/íî÷íîãî íà äíåâíîå è âå÷åðíåå âðåìÿ ïåðåä ïðèìåíåíèåì
ñëåäóþùåé âå÷åðíåé äîçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: àðèòìèè, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ. Êàê ïðàâèëî,
ïðîÿâëåíèÿ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè ìîæíî îáëåã÷èòü ïóòåì ñíèæåíèÿ
äîçû ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ è ñóõîñòü âî ðòó.
Óêàçàííûå
ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ïðîÿâëÿþùèåñÿ, êàê ïðàâèëî, íà ðàííèõ ýòàïàõ ëå÷åíèÿ,
ìîæíî êîíòðîëèðîâàòü, åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ñ ïèùåé (âìåñòå ñ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì ïèùè èëè æèäêîñòè) èëè ïóòåì ïîñòåïåííîãî óâåëè÷åíèÿ äîçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä, ñûïü).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Âîçìîæíî íåçíà÷èòåëüíîå èçìåíåíèå öâåòà ìî÷è (êàê ïðàâèëî, ïðèîáðåòàåò êðàñíûé îòòåíîê è òåìíååò ïðè îòñòàèâàíèè).
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç
(ACT, ÀËÒ) è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû. Íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñôåðàçû, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè àçîòà ìî÷åâèíû êðîâè.
Êðîìå
òîãî, âîçìîæíî èçìåíåíèå öâåòà èëè îêðàøèâàíèå áèîëîãè÷åñêèõ æèäêîñòåé
èëè òêàíåé, â ÷àñòíîñòè, ñëþíû, ÿçûêà, çóáîâ èëè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè
ïîëîñòè ðòà.
Ñèìïòîìû: óïîìÿíóòûå â
ðàçäåëå «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå», ïî â áîëåå âûðàæåííîé ôîðìå: ñî ñòîðîíû
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (àðèòìèè), ïñèõè÷åñêîé ñôåðû (ñïóòàííîñòü
ñîçíàíèÿ, áåññîííèöà), ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òîøíîòà è
ðâîòà), ïàòîëîãè÷åñêèå íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ.
Òåðàïèÿ: íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü æèçíåííî âàæíûå ôóíêöèè.
Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ: äûõàòåëüíûå àíàëåïòèêè, àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà, â ñîîòâåòñòâóþùèõ ñëó÷àÿõ – íåéðîëåïòèêè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Òðèãåêñèôåíèäèë (àíòèõîëèíåðãè÷åñêèé ïðåïàðàò) óìåíüøàåò ñêîðîñòü, íî íå ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû.
Ñóëüôàò æåëåçà ñíèæàåò ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè è AUC ëåâîäîïû â ïëàçìå íà 30-50%,
÷òî ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì èçìåíåíèåì ó íåêîòîðûõ, íî íå ó âñåõ
ïàöèåíòîâ.
Ìåòîêëîïðàìèä óâåëè÷èâàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû è äîìïåðèäîíà âîçìîæíî ïîâûøåíèå
áèîäîñòóïíîñòè ëåâîäîïû çà ñ÷åò ñòèìóëÿöèè îïîðîæíåíèÿ æåëóäêà.
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Íåéðîëåïòèêè, îïèàòû è àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ðåçåðïèí, ïîäàâëÿþò äåéñòâèå ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®.
Èíãèáèòîðû ÌÀÎ. Åñëè ïðåïàðàò Áåíçèýëü® íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì íåîáðàòèìûå íåñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû
ÌÀÎ, òî îò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà èíãèáèòîðà ÌÀÎ äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà
Áåíçèýëü® äîëæíî ïðîéòè íå ìåíåå äâóõ íåäåëü (ñì. ðàçäåë
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»). Îäíàêî ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÌÀÎ-Â (òàêèå êàê
ñåëåãèëèí èëè ðàçàãèëèí) è ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÌÀÎ-À (òàêèå êàê
ìîêëîáåìèä) ìîæíî íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì ïðåïàðàò Áåíçèýëü®.
Ïðè ýòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ëåâîäîïû â çàâèñèìîñòè îò
èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà â ïëàíå ýôôåêòèâíîñòè è
ïåðåíîñèìîñòè. Ñî÷åòàíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ-À è ÌÀÎ- ýêâèâàëåíòíî ïðèåìó
íåñåëåêòèâíîãî èíãèáèòîðà ÌÀÎ, ïîýòîìó ïîäîáíàÿ êîìáèíàöèÿ íå äîëæíà
íàçíà÷àòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Áåíçèýëü®.
Ñèìïàòîìèìåòèêè (àäðåíàëèí, íîðàäðåíàëèí, èçîïðîòåðåíîë, àìôåòàìèí). Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ ñèìïàòîìèìåòèêàìè, ïîñêîëüêó
ëåâîäîïà ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü èõ äåéñòâèå. Åñëè îäíîâðåìåííûé ïðèåì âñå
æå îáÿçàòåëåí, î÷åíü âàæåí òùàòåëüíûé êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è ïðè íåîáõîäèìîñòè óìåíüøåíèå äîçû
ñèìïàòîìèìåòèêîâ.
Ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà. Âîçìîæíî êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® ñ äðóãèìè ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè;
àìàíòàäèíîì, ñåëåãèëèíîì, áðîìîêðèïòèíîì; àãîíèñòàìè äîôàìèíà), îäíàêî
ýòî ìîæåò óñèëèâàòü æåëàòåëüíûå è íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû. Ìîæåò
ïîòðåáîâàòüñÿ óìåíüøåíèå äîçû ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® èëè äðóãîãî
ïðåïàðàòà. Åñëè ê ëå÷åíèþ äîáàâëÿþò èíãèáèòîð
êàòåõîë-î-ìåòèëòðàíñôåðàçó (ÊÎÌÒ), ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óìåíüøåíèå äîçû
ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®. Ïðè íà÷àëå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Áåíçèýëü®, àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ïðåïàðàòû íå ñëåäóåò îòìåíÿòü ðåçêî, ïîñêîëüêó ëåâîäîïà íà÷èíàåò äåéñòâîâàòü íå ñðàçó.
Ëåâîäîïà
ìîæåò ïîâëèÿòü íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíîãî îïðåäåëåíèÿ êàòåõîëàìèíîâ,
êðåàòèíèíà, ìî÷åâîé êèñëîòû è ãëþêîçû, âîçìîæåí ëîæíîïîëîæèòåëüíûé
ðåçóëüòàò ïðîáû Êóìáñà, à òàêæå àíàëèçà ìî÷è íà êåòîíîâûå òåëà.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® îäíîâðåìåííî ñ áîãàòîé áåëêàìè ïèùåé ìîæåò íàðóøèòü âñàñûâàíèå ëåâîäîïû èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, áëîêèðóþùèõ äîôàìèíîâûå ðåöåïòîðû (â ÷àñòíîñòè àíòàãîíèñòîâ D2-äîôàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ), ìîæåò íèâåëèðîâàòü ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå äåéñòâèå
ëåâîäîïû è áåíñåðàçèäà. Ëåâîäîïà, â ñâîþ î÷åðåäü, ìîæåò ñíèçèòü
àíòèïñèõîòè÷åñêèé ýôôåêò äàííûõ ïðåïàðàòîâ. Òàêèì îáðàçîì, ïðè
îäíîâðåìåííîì èõ ïðèìåíåíèè ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Îáùàÿ àíåñòåçèÿ ñ ãàëîòàíîì. Ïðèåì ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® äîëæåí áûòü îòìåíåí çà 12-48 ÷àñîâ ïåðåä îïåðàòèâíûì âìåøàòåëüñòâîì, ïîñêîëüêó ó ïàöèåíòà, ïîëó÷àþùåãî Áåíçèýëü®, âî âðåìÿ ãàëîòàíîâîãî íàðêîçà ìîãóò âîçíèêíóòü êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è àðèòìèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê âåùåñòâàì, âõîäÿùèì â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, âîçìîæíî ðàçâèòèå ñîîòâåòñòâóþùèõ ðåàêöèé.
Ïàöèåíòàì
ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî èçìåðÿòü
âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå, ïîñêîëüêó òåîðåòè÷åñêè ëåâîäîïà ìîæåò åãî
ïîâûñèòü.
Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà,
âîçìîæíûå íà íà÷àëüíîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ, ìîæíî â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè
óñòðàíèòü, åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïèùè èëè æèäêîñòè, à òàêæå åñëè óâåëè÷èâàòü äîçó ìåäëåííî.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà èëè îñòåîìàëÿöèè â àíàìíåçå.
Ó
ïàöèåíòîâ ñ èíôàðêòîì ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà èëè
àðèòìèåé â àíàìíåçå íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî îöåíèâàòü ôóíêöèþ ñåðäöà (â
÷àñòíîñòè, ñ ïîìîùüþ ýëåêòðîêàðäèîãðàôèè (ÝÊÃ)).
 õîäå ëå÷åíèÿ íóæíî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê, ôîðìóëó êðîâè.
Áîëüíûì
ñàõàðíûì äèàáåòîì íåîáõîäèìî ÷àñòî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ãëþêîçû â
êðîâè è êîððèãèðîâàòü äîçó ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñî çëîêà÷åñòâåííîé ìåëàíîìîé (â òîì
÷èñëå â ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî äèàãíîçà, íàëè÷èÿ íå äèàãíîñòèðîâàííûõ
îáðàçîâàíèé êîæè èëè ïðè çëîêà÷åñòâåííîé ìåëàíîìå â àíàìíåçå).
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïèðèäîêñèíîì (âèòàìèíîì Âá) â äîçå 50-100
ìã/ñóò ýôôåêò ëåâîäîïû ìîæåò áûòü ñíèæåí. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè
ëåâîäîïû è èíãèáèòîðà äåêàðáîêñèëàçû ñíèæåíèÿ ýôôåêòà íå íàáëþäàëîñü.
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ìàëûå äîçû âèòàìèíà Â6. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà ñ îáùåé àíåñòåçèåé òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Áåíçèýëü® ñëåäóåò ïðîäîëæàòü âïëîòü äî îïåðàöèè, çà èñêëþ÷åíèåì îáùåé àíåñòåçèè ñ
ãàëîòàíîì. Ïîñêîëüêó ó ïàöèåíòà, ïîëó÷àþùåãî ïðåïàðàò Áåíçèýëü®, âî âðåìÿ ãàëîòàíîâîãî íàðêîçà ìîãóò âîçíèêíóòü êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è àðèòìèè, ïðèåì ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® äîëæåí áûòü îòìåíåí çà 12-48 ÷àñîâ ïåðåä îïåðàòèâíûì âìåøàòåëüñòâîì.
Ïîñëå îïåðàöèè ëå÷åíèå âîçîáíîâëÿþò, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî ïðåæíåãî
óðîâíÿ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ãàëîòàíîâîãî èëè
öèêëîïðîïàíîâîãî íàðêîçà äëÿ ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé ó
ïàöèåíòîâ, êîòîðûå íå ïðåêðàòèëè ïðèåì ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® (íàïðèìåð, â íåîòëîæíûõ ñëó÷àÿõ).
Ïðåïàðàò Áåíçèýëü® íåëüçÿ îòìåíÿòü ðåçêî. Ðåçêàÿ îòìåíà ìîæåò ïðèâåñòè ê çëîêà÷åñòâåííîìó
íåéðîëåïòè÷åñêîìó ñèíäðîìó (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ðèãèäíîñòü ìûøö, à
òàêæå âîçìîæíûå ïñèõè÷åñêèå èçìåíåíèÿ è ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
êðåàòèíôîñôîêèíàçû â ñûâîðîòêå), êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü óãðîæàþùóþ æèçíè
ôîðìó. Ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä
íàáëþäåíèåì âðà÷à (ïðè íåîáõîäèìîñòè äîëæåí áûòü ãîñïèòàëèçèðîâàí) è
ïîëó÷àòü ñîîòâåòñòâóþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Îíà ìîæåò âêëþ÷àòü
ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé îöåíêè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Äåïðåññèÿ
ìîæåò áûòü, êàê êëèíè÷åñêèì ïðîÿâëåíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ (áîëåçíü
Ïàðêèíñîíà, ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ íîã»), òàê è âîçíèêíóòü íà ôîíå òåðàïèè
ïðåïàðàòîì Áåíçèýëü®. Ïàöèåíòà ñëåäóåò òùàòåëüíî íàáëþäàòü â ïëàíå âîçìîæíîãî ïîÿâëåíèÿ ïñèõè÷åñêèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé.
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Áåíçèýëü® âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñîíëèâîñòè è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ýïèçîäîâ
âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ. Ýïèçîäû âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ ìîãóò ÂÎÇÍÈÊÍÓÒÜ ïðè
îòñóòñòâèè ïðåäâàðèòåëüíîé ñîíëèâîñòè èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ. Ïàöèåíòû
ìîãóò íå îñîçíàâàòü, ÷òî ó íèõ ðàçâèëñÿ ýïèçîä âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ,
ïîýòîìó èõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î âîçìîæíîì ðèñêå (ñì. «Âëèÿíèå íà
ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè»).
Âîçìîæíîñòü ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè è çëîóïîòðåáëåíèÿ
Ñèíäðîì äîôàìèíîâîé äèñðåãóëÿöèÿ ó íåáîëüøîãî ÷èñëà ïàöèåíòîâ ñ
áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà îòìå÷åíî ïîÿâëåíèå ïîâåäåí÷åñêèõ è êîãíèòèâíûõ
ðàññòðîéñòâ â ðåçóëüòàòå íåêîíòðîëèðóåìîãî ïðèìåíåíèÿ âîçðàñòàþùèõ äîç
ïðåïàðàòà, íåñìîòðÿ íà ðåêîìåíäàöèè âðà÷à è çíà÷èòåëüíîå ïðåâûøåíèå
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç ïðåïàðàòà.
Äîôàìèíåðãè÷åñêèå ïðåïàðàòû
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àãîíèñòû äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ äëÿ ëå÷åíèÿ
áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, îòìå÷åíû ñëó÷àè ïàòîëîãè÷åñêîãî âëå÷åíèÿ ê àçàðòíûì
èãðàì, óñèëåíèÿ ëèáèäî è ãèïåðñåêñóàëüíîñòè. Ïîäòâåðæäåíèÿ
ñóùåñòâîâàíèÿ ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííîé ñâÿçè ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòà
Áåíçèýëü®, êîòîðûé íå îòíîñèòñÿ ê àãîíèñòàì äîôàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, è ýòèìè ÿâëåíèÿìè íåò. Îäíàêî ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà
ñëåäóåò ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ äàííûõ ÿâëåíèé, ïîñêîëüêó
ïðåïàðàò Áåíçèýëü® ÿâëÿåòñÿ äîôàìèíåðãè÷åñêèì ïðåïàðàòîì.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñîíëèâîñòè èëè ýïèçîäà âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ â àíàìíåçå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîìîáèëÿ èëè ðàáîòû ñ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè. Ïðè ïîÿâëåíèè ýòèõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû èëè îòìåíû òåðàïèè. Ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ âîçíèêëà ñîíëèâîñòü è/èëè ýïèçîäû âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåíçèýëü®, ñëåäóåò çàïðåòèòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ (â ÷àñòíîñòè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè), òàê êàê ýòî ìîæåò ïîäâåðãíóòü èõ èëè îêðóæàþùèõ îïàñíîñòè ïîëó÷åíèÿ òÿæåëûõ òðàâì èëè ñìåðòè, î ÷åì ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü çàáëàãîâðåìåííî.
Òàáëåòêè, 100 ìã + 25 ìã, 200 ìã + 50 ìã.
Ïî
10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé
èëè ïëåíêè ÏÂÕ/ÏÂÄÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 3, 5, 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ âî âòîðè÷íîé óïàêîâêå (ïà÷êå êàðòîííîé).
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÇÀÎ «Êàíîíôàðìà ïðîäàêøí», Ðîññèÿ.
141100, Ìîñêîâñêàÿ îáëàñòü, ã. Ùåëêîâî, óë. Çàðå÷íàÿ, ä. 105.