Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ï N008683/01-020512
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÄÎÍÎÐÌÈË
Ìåæäóíàðîäíîå íàçâàíèå: äîêñèëàìèí
Õèìè÷åñêîå ðàöèîíàëüíîå íàçâàíèå: 2-[α-(äèìåòèëàìèíî)ýòîêñè]-α-ìåòèëáåíçèë]-ïèðèäèí ñóêöèíàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò 15 ìã äîêñèëàìèíà ñóêöèíàòà.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ãèïðîìåëëîçà, äèñïåðñèÿ ïèãìåíòà
Ñåïèñïåðñ ÀÐ 7001 (ñîñòàâ: ãèïðîìåëëîçà, òèòàíà äèîêñèä,
ïðîïèëåíãëèêîëü, âîäà î÷èùåííàÿ), ìàêðîãîë 6000, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå
Ïðÿìîóãîëüíûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ íàñå÷êîé íà îáåèõ ñòîðîíàõ òàáëåòêè. Öâåò òàáëåòêè íà èçëîìå — áåëûé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Àíòàãîíèñò Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ.
Êîä ATX: R06AA09
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Áëîêàòîð
Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ èç ãðóïïû ýòàíîëàìèíîâ. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò
ñíîòâîðíîå, ñåäàòèâíîå è Ì-õîëèíîáëîêèðóþùåå äåéñòâèå. Ñîêðàùàåò âðåìÿ
çàñûïàíèÿ, ïîâûøàåò äëèòåëüíîñòü è êà÷åñòâî ñíà, ïðè ýòîì íå èçìåíÿåò
ôàçû ñíà. Äëèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ – 6-8 ÷àñîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ
– âûñîêàÿ, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû (âêëþ÷àÿ ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð).
Âûâîäèòñÿ íà 60% ïî÷êàìè â íåèçìåííîì âèäå, ÷àñòè÷íî – ÷åðåç ÆÊÒ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íàðóøåíèÿ ñíà, áåññîííèöà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äîêñèëàìèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, èëè ê äðóãèì àíòèãèñòàìèííûì ñðåäñòâàì;
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà èëè ñåìåéíûé àíàìíåç çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû;
- çàáîëåâàíèÿ óðåòðû è ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ íàðóøåíèåì îòòîêà ìî÷è;
- âðîæäåííàÿ ãàëàêòîçåìèÿ, ãëþêîçîãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, äåôèöèò ëàêòàçû;
- äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò (äî 15 ëåò).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïàöèåíòàì
ñî ñëó÷àÿìè àïíîý â àíàìíåçå -â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî äîêñèëàìèíà ñóêöèíàò
ìîæåò óñóãóáëÿòü ñèíäðîì íî÷íîãî àïíîý (âíåçàïíàÿ îñòàíîâêà äûõàíèÿ âî
ñíå). Ïàöèåíòàì ñòàðøå 65 ëåò - â ñâÿçè ñ âîçìîæíûìè ãîëîâîêðóæåíèÿìè è
çàìåäëåííûìè ðåàêöèÿìè ñ îïàñíîñòüþ ïàäåíèé (íàïðèìåð, ïðè íî÷íûõ
ïðîáóæäåíèÿõ ïîñëå ïðèåìà ñíîòâîðíûõ), à òàêæå â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì
óâåëè÷åíèåì ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ.
Ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè áåðåìåííîñòè. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü î ëå÷àùèì âðà÷îì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Ïî 1/2 - 1 òàáëåòêå â äåíü, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè, çà 15-30 ìèí äî ñíà.
Åñëè ëå÷åíèå íåýôôåêòèâíî, ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî äâóõ òàáëåòîê.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îò 2 äî 5 äíåé; åñëè áåññîííèöà ñîõðàíÿåòñÿ, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðèìåíåíèå ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé è ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Â
ñâÿçè ñ äàííûìè îá óâåëè÷åíèè êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå è óìåíüøåíèè
ïëàçìåííîãî êëèðåíñà äîêñèëàìèíà ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû â ñòîðîíó
óìåíüøåíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò
Áëîêàòîðû
Í 1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü äàííîé
ãðóïïå ïàöèåíòîâ â ñâÿçè ñ âîçìîæíûìè ãîëîâîêðóæåíèÿìè è çàìåäëåííûìè
ðåàêöèÿìè ñ îïàñíîñòüþ ïàäåíèÿ (íàïðèìåð, ïðè íî÷íûõ ïðîáóæäåíèÿõ ïîñëå
ïðèåìà ñíîòâîðíûõ). Ââèäó
äàííûõ îá óâåëè÷åíèè êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå, óìåíüøåíèè ïëàçìåííîãî
êëèðåíñà è óâåëè÷åíèè âðåìåíè ïîëóâûâåäåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû
â ñòîðîíó óìåíüøåíèÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî- êèøå÷íîãî òðàêòà:
- çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó;
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-îñóäèñòîé ñèñòåìû:
- îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ;
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
- íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è àêêîìîäàöèè, íå÷åòêîå çðåíèå;
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
- çàäåðæêà ìî÷è;
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
- ñîíëèâîñòü â äíåâíîå âðåìÿ (â ýòîì ñëó÷àå äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà)
- ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé:
- óâåëè÷åíèå óðîâíÿ êðåàòèíôîñôîêèíàçû;
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà:
- ðàáäîìèîëèç.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
äíåâíàÿ ñîíëèâîñòü, ðàñøèðåíèå çðà÷êà (ìèäðèàç), ïîêðàñíåíèå êîæè ëèöà
(ãèïåðåìèÿ), ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà (ãèïåðòåðìèÿ), ñíèæåíèå
íàñòðîåíèÿ, òðåâîãà, íàðóøåíèÿ êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, äðîæü (òðåìîð),
íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ ïàëüöåâ ðóê è íîã (àòåòîç), ñóäîðîãè
(ýïèëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì), êîìà.
Ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ îòðàâëåíèÿ ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå (ì-õîëèíîìèìåòèêè è äð.).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòà Äîíîðìèë® ñ ñåäàòèâíûìè
àíòèäåïðåññàíòàìè (àìèòðèïòèëèí, äîêñåïèí, ìèàíñåðèí, ìèðòàçàïèí,
òðèìèïðàìèí), áàðáèòóðàòàìè, áåíçîäèàçåïèíàìè, êëîíèäèíîì, ïðîèçâîäíûìè
ìîðôèíà (àíàëüãåòèêàìè, ïðîòèâîêàøëåâûìè ïðåïàðàòàìè), íåéðîëåïòèêàìè,
àíêñèîëèòèêàìè, ñåäàòèâíûìè Í1 - àíòèãèñòàìèíîâûìè ïðåïàðàòàìè,
öåíòðàëüíûìè àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, òàëèäîìèäîì, áàêëîôåïîì,
ïèçîòèôåíîì óñèëèâàåòñÿ óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ
ñèñòåìó (ÖÍÑ).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ì-õîëèíîáëîêèðóþùèìè ñðåäñòâàìè (àòðîïèí, èìèïðàìèíîâûå àíòèäåïðåññàíòû, àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ïðåïàðàòû, àòðîïèíîâûå ñïàçìîëèòèêè, äèçîïèðàìèä, ôåíîòèàçèíîâûå íåéðîëåïòèêè) ïîâûøàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê çàäåðæêà ìî÷è, çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó.
Òàê êàê àëêîãîëü óñèëèâàåò ñåäàòèâíûé ýôôåêò áîëüøèíñòâà àíòàãîíèñòîâ Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, â ò.÷. è ïðåïàðàòà Äîíîðìèë, íåîáõîäèìî èçáåãàòü åãî îäíîâðåìåííîãî óïîòðåáëåíèÿ ñ àëêîãîëüíûìè íàïèòêàìè è ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëêîãîëü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñëåäóåò
ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå, ÷òî áåññîííèöà ìîæåò áûòü âûçâàíà ðÿäîì ïðè÷èí,
ïðè êîòîðûõ íåò íåîáõîäèìîñòè â íàçíà÷åíèè äàííîãî ëåêàðñòâåííîãî
ïðåïàðàòà.
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñåäàòèâíîå äåéñòâèå, ïîäàâëÿåò êîãíèòèâíûå ñïîñîáíîñòè è çàìåäëÿåò ïñèõîìîòîðíûå ðåàêöèè. Ïåðâîå ïîêîëåíèå Í 1- àíòèãèñòàìèíîâûõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò îêàçûâàòü ì-õîëèíîáëîêèðóþùé, àíòè-à-àäðåíåðãè÷åñêèé è àíòèñåðîòîíèíîâûé ýôôåêòû, ÷òî ìîæåò âûçûâàòü ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, çàäåðæêó ìî÷è, íàðóøåíèÿ àêêîìîäàöèè è çðåíèÿ.
Êàê âñå ñíîòâîðíûå èëè ñåäàòèâíûå ïðåïàðàòû, äîêñèëàìèíà ñóêöèíàò ìîæåò óñóãóáëÿòü ñèíäðîì íî÷íîãî àïíîý (âíåçàïíàÿ îñòàíîâêà äûõàíèÿ âî ñíå), óâåëè÷èâàÿ ÷èñëî è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèñòóïîâ àïíîý.
 îäíîé òàáëåòêå ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ 100 ìã ëàêòîçû ìîíîãèäðàòà, ÷òî ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå ó ïàöèåíòîâ ñ ðåäêîé âðîæäåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû Ëàïïà èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèåé.
Ôîðìà âûïóñêà
15
èëè 30 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé, ïî 15 ìã â ïîëèïðîïèëåíîâîé òóáå,
óêóïîðåííîé, ïîëèýòèëåíîâîé êðûøêîé. 1 òóáà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
êàðòîííîé êîðîáêå.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå äàòû îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå 15-25 °Ñ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.