Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå: Âèìïàò
Ìåæäóíàðîäíîå (íåïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå: ëàêîñàìèä
Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî:
ëàêîñàìèä 50 ìã, 100 ìã, 150 ìã èëè 200 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ãèïðîëîçà íèçêîçàìåùåííàÿ, ïðîñîëâ HD 90
[öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ è êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé
áåçâîäíûé], êðîñïîâèäîí, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ãèïðîëîçà. Îáîëî÷êà: îïàäðàé II
(öâåòíîé) [ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò; òàëüê; ìàêðîãîë 3350; ëåöèòèí ñîåâûé;
òèòàíà äèîêñèä, Å 171; êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé, Å 172 (òàáëåòêè
100 ìã è 150 ìã); êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé, Å 172 (òàáëåòêè 50 ìã è
150 ìã); êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé (òàáëåòêè 50 ìã è 150 ìã);
êðàñèòåëü èíäèãî êàðìèí FD&C ñèíèé 2 (òàáëåòêè 50 ìã è 200 ìã)];
îïàäðàé ïðîçðà÷íûé [ìàêðîãîë 400, ìàêðîãîë 8000, ãèïðîìåëëîçà 3 ñð,
ãèïðîìåëëîçà 6 ñð è ãèïðîìåëëîçà 50 ñð].
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè 50 ìã: îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ðîçîâàòîãî öâåòà. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè
âûäàâëåíà ìàðêèðîâêà «50», à íà äðóãîé «SP».
Òàáëåòêè 100 ìã: îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé òåìíî-æåëòîãî öâåòà. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè âûäàâëåíà ìàðêèðîâêà «100», à íà äðóãîé «SP».
Òàáëåòêè 150 ìã: îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áëåäíî-îðàíæåâîãî öâåòà. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè âûäàâëåíà ìàðêèðîâêà «150», à íà äðóãîé «SP».
Òàáëåòêè 200 ìã: îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñèíåãî öâåòà. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè âûäàâëåíà ìàðêèðîâêà «200», à íà äðóãîé «SP».
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Òî÷íûé ìåõàíèçì ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ëàêîñàìèäà íå
óñòàíîâëåí. Ëàêîñàìèä ñåëåêòèâíî óñèëèâàåò ìåäëåííóþ èíàêòèâàöèþ
âîëüòàæ-çàâèñèìûõ íàòðèåâûõ êàíàëîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ñòàáèëèçàöèè
ãèïåðâîçáóäèìûõ îáîëî÷åê íåéðîíîâ.
Êðîìå òîãî, ëàêîñàìèä ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôîñôîïðîòåèíîì CRMP-2, êîòîðûé ýêñïðåññèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â íåðâíîé ñèñòåìå è ó÷àñòâóåò â ðåãóëÿöèè äèôôåðåíöèðîâêè íåéðîíîâ è ðîñòà àêñîíîâ.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïîêàçàíî, ÷òî ëàêîñàìèä çàäåðæèâàåò ðàçâèòèå ïîâûøåííîé ñóäîðîæíîé
ãîòîâíîñòè. Ëàêîñàìèä îêàçûâàë ñèíåðãè÷åñêîå èëè àääèòèâíîå
ïðîòèâîñóäîðîæíîå äåéñòâèå â êîìáèíàöèè ñ ëåâåòèðàöåòàìîì,
êàðáàìàçåïèíîì, ôåíèòîèíîì, âàëüïðîåâîé êèñëîòîé, ëàìîòðèäæèíîì,
òîïèðàìàòîì èëè ãàáàïåíòèíîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ëàêîñàìèä áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü.
Áèîäîñòóïíîñòü ëàêîñàìèäà â òàáëåòêàõ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 100%. Ïîñëå
ïðèåìà âíóòðü êîíöåíòðàöèÿ ëàêîñàìèäà â ïëàçìå áûñòðî óâåëè÷èâàåòñÿ,
ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5-4 ÷. Ïðèåì ïèùè
íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,6 ë/êã, ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ
ñ áåëêàìè ïëàçìû - ìåíåå 15%. Ïðè ïðèìåíåíèè äâà ðàçà â äåíü
ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå 3 äíåé.
Ìåòàáîëèçì
95% äîçû âûâîäèòñÿ ÷åðåç ïî÷êè, êàê â íåèçìåíåííîì âèäå (îêîëî 40%
îò äîçû), òàê è â âèäå ìåòàáîëèòîâ (Î-äåçìåòèëîâûé ìåòàáîëèò - ìåíåå
30%). Äîëÿ ïîëÿðíîé ôðàêöèè â ìî÷å (ïðåäïîëîæèòåëüíî ñåðèíîâûå
ïðîèçâîäíûå) ñîñòàâèëà ïðèìåðíî 20%. Äðóãèå ìåòàáîëèòû îïðåäåëÿþòñÿ â
ìî÷å â êîëè÷åñòâå 0,5-2%. Îáðàçîâàíèå Î-äåçìåòèëîâîãî ìåòàáîëèòà
ïðîèñõîäèò, â îñíîâíîì, ïîä äåéñòâèåì èçîôåðìåíòà öèòîõðîìà CYP2C19.
Äðóãèå ôåðìåíòû, ó÷àñòâóþùèå â ìåòàáîëèçìå ëàêîñàìèäà, íå óñòàíîâëåíû.
Êîíöåíòðàöèÿ Î-äåçìåòèëîâîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 15%
îò êîíöåíòðàöèè ëàêîñàìèäà. Ýòîò ìåòàáîëèò íå îáëàäàåò
ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Âûâåäåíèå
Ëàêîñàìèä âûâîäèòñÿ ïóòåì ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè è áèîòðàíñôîðìàöèè.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 13 ÷. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå
ïàðàìåòðû ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíî çàâèñÿò îò èñïîëüçóåìîé äîçû, íå
ìåíÿþòñÿ ñî âðåìåíåì è õàðàêòåðèçóþòñÿ íèçêîé èíäèâèäóàëüíîé
âàðèàáåëüíîñòüþ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïàðöèàëüíûõ ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ,
ñîïðîâîæäàþùèõñÿ èëè íå ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé, ó
ïàöèåíòîâ ñ ýïèëåïñèåé â âîçðàñòå îò 16 ëåò è ñòàðøå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, â
ò.÷. ñîå (âõîäèò â ñîñòàâ îáîëî÷êè òàáëåòêè), à òàêæå ê àðàõèñó.
Àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà II èëè III ñòåïåíè. Âîçðàñò äî 16 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè
Áåðåìåííîñòü
Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ îá èñïîëüçîâàíèè ëàêîñàìèäà ó áåðåìåííûõ íåò. Â
èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî òåðàòîãåííûõ
ýôôåêòîâ, îäíàêî îòìå÷åíà ýìáðèîòîêñè÷íîñòü ïðè èñïîëüçîâàíèè âûñîêèõ
(òîêñè÷åñêèõ) äîç. Ëàêîñàìèä íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè,
çà èñêëþ÷åíèåì òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ÿâíî ïåðåâåøèâàåò
âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Åñëè æåíùèíà ïëàíèðóåò áåðåìåííîñòü, òî
íåîáõîäèìî òùàòåëüíî âçâåñèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýòîãî
ïðåïàðàòà.
Ïåðèîä ëàêòàöèè
Äàííûå îá ýêñêðåöèè ëàêîñàìèäà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ÷åëîâåêà
îòñóòñòâóþò.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ îòìå÷åíà ýêñêðåöèÿ ëàêîñàìèäà ñ
ìîëîêîì. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ëàêîñàìèäîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå
ãðóäüþ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Ñóòî÷íóþ äîçó äåëÿò íà 2 ïðèåìà - óòðîì è âå÷åðîì, âíå
çàâèñèìîñòè îò âðåìåíè ïðèåìà ïèùè. Ðåêîìåíäóåìàÿ ñòàðòîâàÿ äîçà
ñîñòàâëÿåò 50 ìã 2 ðàçà â äåíü. ×åðåç 1 íåäåëþ äîçó óâåëè÷èâàþò äî 100
ìã 2 ðàçà â äåíü. Ñ ó÷åòîì ýôôåêòèâíîñòè è ïåðåíîñèìîñòè ïîääåðæèâàþùóþ
äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 150 ìã 2 ðàçà â äåíü íà òðåòüåé íåäåëå ïðèåìà è
äî ìàêñèìàëüíîé ñóòî÷íîé äîçû 400 ìã/äåíü (200 ìã 2 ðàçà â äåíü) ñ
÷åòâåðòîé íåäåëè. Îòìåíÿòü Âèìïàò® ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííî, ñíèæàÿ äîçó
íà 200 ìã â íåäåëþ.
Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Áîëüíûì ñ ëåãêèì è óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà >30 ìë/ìèí) êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ
òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïàöèåíòàì ñ ëåãêèì è óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè êîððåêöèÿ
äîçû íå òðåáóåòñÿ. Òèòðîâàòü äîçó òàêèì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñ
îñòîðîæíîñòüþ, ó÷èòûâàÿ, ÷òî íàðóøåíèþ ôóíêöèè ïå÷åíè ÷àñòî ñîïóòñòâóåò
íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê. Ôàðìàêîêèíåòèêà ëàêîñàìèäà ó áîëüíûõ òÿæåëîé
ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå èçó÷àëàñü.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ëþäåé
Ïîæèëûì ëþäÿì ñíèæåíèå äîçû íå òðåáóåòñÿ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ëàêîñàìèäà
ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ ýïèëåïñèåé îãðàíè÷åí. Ó ïîæèëûõ ëþäåé íåîáõîäèìî
ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü âîçðàñòíîãî ñíèæåíèÿ ïî÷å÷íîãî êëèðåíñà è, êàê
ñëåäñòâèå, ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ëàêîñàìèäà â ïëàçìå êðîâè.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Ëàêîñàìèä íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äåòÿì è ïîäðîñòêàì â âîçðàñòå
äî 16 ëåò, òàê êàê áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â ýòèõ
âîçðàñòíûõ ãðóïïàõ íå èçó÷àëèñü.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè
Ïðè ëå÷åíèè ëàêîñàìèäîì ñàìûìè ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè áûëè
ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è äèïëîïèÿ. Êàê ïðàâèëî, îíè áûëè
ëåãêèìè èëè óìåðåííî âûðàæåííûìè. Âûðàæåííîñòü íåêîòîðûõ ïîáî÷íûõ
ðåàêöèé çàâèñåëà îò äîçû è óìåíüøàëàñü ïîñëå åå ñíèæåíèÿ. ×àñòîòà è
òÿæåñòü ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ) è
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà îáû÷íî óìåíüøàëàñü ñî âðåìåíåì.
Ïðèìåíåíèå ëàêîñàìèäà ñîïðîâîæäàåòñÿ äîçîçàâèñèìûì óäëèíåíèåì èíòåðâàëà PR, âñëåäñòâèå ÷åãî âîçìîæíî ðàçâèòèå òàêèõ êëèíè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, êàê àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà, îáìîðîêè è áðàäèêàðäèÿ.
Ïîáî÷íûå
ðåàêöèè, îòìå÷åííûå áîëåå ÷åì ó 1% ïàöèåíòîâ â êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ, ïåðå÷èñëåíû íèæå. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàíû ïî
÷àñòîòå â ñîîòâåòñòâèè ñî ñëåäóþùèìè êàòåãîðèÿìè: Î÷åíü ÷àñòî
(>1/10); ×àñòî (îò>1/100 äî 1/1000 äî Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû è ïñèõèêè
Î÷åíü ÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
×àñòî: äåïðåññèÿ,
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íàðóøåíèå ðàâíîâåñèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé,
íàðóøåíèå ïàìÿòè, íàðóøåíèå âíèìàíèÿ, êîãíèòèâíûå íàðóøåíèÿ,
ãèïåñòåçèÿ, ñîíëèâîñòü, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, òðåìîð, íèñòàãì,
äèçàðòðèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ
Î÷åíü ÷àñòî: äèïëîïèÿ.
×àñòî: íå÷åòêîñòü çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ñëóõà è âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà
×àñòî: âåðòèãî, øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà.
×àñòî: ðâîòà, çàïîð, ìåòåîðèçì, äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè
×àñòî: çóä.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû
×àñòî: ìûøå÷íûå ñïàçìû.
Ïðî÷èå
×àñòî: íàðóøåíèå ïîõîäêè, àñòåíèÿ, óòîìëÿåìîñòü, ïàäåíèÿ, ïîâûøåííûé
ðèñê ïîëó÷åíèÿ òðàâì (èç-çà íàðóøåíèÿ êîîðäèíàöèè äâèæåíèé è
ãîëîâîêðóæåíèÿ).
Ïåðåäîçèðîâêà
Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå ëàêîñàìèäà îãðàíè÷åíû. Ïîñëå
ïðèåìà ïðåïàðàòà â äîçå 1200 ìã/ñóò êëèíè÷åñêàÿ ñèìïòîìàòèêà áûëà, â
îñíîâíîì, ïðåäñòàâëåíà ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû è
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ãîëîâîêðóæåíèå è òîøíîòà) è èñ÷åçàëà ïîñëå
ñíèæåíèÿ äîçû. Àíòèäîòà ëàêîñàìèäà íå ñóùåñòâóåò. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè
ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè âîçìîæíî èñïîëüçîâàíèå ãåìîäèàëèçà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò î íèçêîé âåðîÿòíîñòè
âçàèìîäåéñòâèÿ ëàêîñàìèäà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè. Ëàêîñàìèä ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü îñòîðîæíî â ñî÷åòàíèè ñ ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè óäëèíåíèå
èíòåðâàëà PR (íàïðèìåð, êàðáàìàçåïèíîì, ëàìîòðèäæèíîì, ïðåãàáàëèíîì) è
àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè I êëàññà. Îäíàêî â êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ íå áûëî îòìå÷åíî äîïîëíèòåëüíîãî óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà PR ó
áîëüíûõ, êîòîðûå îäíîâðåìåííî ïðèíèìàëè ëàêîñàìèä â êîìáèíàöèè ñ
êàðáàìàçåïèíîì èëè ëàìîòðèäæèíîì.
Ëàêîñàìèä ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì öèòîõðîìà Ð450 (CYP2C19). Ìîùíûå èíäóêòîðû ôåðìåíòîâ, òàêèå êàê ðèôàìïèöèí èëè çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé (Hypericum perforatum), ìîãóò âûçâàòü óìåðåííîå ñíèæåíèå ñèñòåìíîé êîíöåíòðàöèè ëàêîñàìèäà.  ñâÿçè ñ ýòèì ïðè íàçíà÷åíèè ïîäîáíûõ ïðåïàðàòîâ èëè èõ îòìåíå ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû
Ëàêîñàìèä â ëþáîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà
ðàâíîâåñíóþ êîíöåíòðàöèþ ëåâåòèðàöåòàìà, êàðáàìàçåïèíà, êàðáàìàçåïèíà
ýïîêñèäà, ëàìîòðèäæèíà, òîïèðàìàòà, îêñêàðáàçåïèíà, ôåíèòîèíà,
âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ôåíîáàðáèòàëà, ãàáàïåíòèíà, êëîíàçåïàìà è
çîíèçàìèäà.
Êàðáàìàçåïèí è âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà íå îêàçûâàëè âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ ëàêîñàìèäà â ïëàçìå.
Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, èíäóöèðóþùèìè ôåðìåíòû (êàðáàìàçåïèíîì, ôåíèòîèíîì, ôåíîáàðáèòàëîì, â ðàçëè÷íûõ äîçàõ), ñíèæàëà îáùóþ ñèñòåìíóþ ýêñïîçèöèþ ëàêîñàìèäà íà 25%.
Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû
Íå âûÿâëåíî ïðèçíàêîâ çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ëàêîñàìèäîì è
ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè ýòèíèëýñòðàäèîëîì è ëåâîíîðãåñòðåëîì.
Ëàêîñàìèä íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà êîíöåíòðàöèþ ïðîãåñòåðîíà.
Äðóãèå
Ëàêîñàìèä íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó äèãîêñèíà. Êëèíè÷åñêè
çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ëàêîñàìèäà è ìåòôîðìèíà íå âûÿâëåíî. Äàííûõ î
âçàèìîäåéñòâèè ëàêîñàìèäà ñ àëêîãîëåì íåò.
Îìåïðàçîë â äîçå 40 ìã 1 ðàç â äåíü óâåëè÷èâàë ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» ëàêîñàìèäà íà 19%. Ýòîò ýôôåêò, âîçìîæíî, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ. Ïðè ïðèåìå îäíîêðàòíîé äîçû ëàêîñàìèä íå âëèÿë íà ôàðìàêîêèíåòèêó îìåïðàçîëà. Âëèÿíèå äðóãèõ èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450 è äðóãèõ ôåðìåíòîâ íà ìåòàáîëèçì ëàêîñàìèäà òî÷íî íå óñòàíîâëåíî. Ëàêîñàìèä íå ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì èëè èíãèáèòîðîì Ð-ãëèêîïðîòåèíà.
Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ëàêîñàìèäà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ìåíåå 15%.  ñâÿçè ñ ýòèì êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ñâÿçûâàþùèìèñÿ ñ áåëêàìè, ìàëîâåðîÿòíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå ëàêîñàìèäîì ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ãîëîâîêðóæåíèåì,
ïîòåíöèàëüíî ïðèâîäÿùèì ê òðàâìàì è ïàäåíèÿì. Â ñâÿçè ñ ýòèì, ïàöèåíòàì
ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Àíàëèç äàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ñâèäåòåëüñòâóåò î íåáîëüøîì óâåëè÷åíèè ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ. Ìåõàíèçì ïîâûøåíèÿ ðèñêà íå ÿñåí, ñóùåñòâóþùèå äàííûå íå ïîçâîëÿþò îòðèöàòü ñóùåñòâîâàíèå òàêîãî ðèñêà ïðè ïðèåìå ëàêîñàìèäà. Ëèöà, óõàæèâàþùèå çà ïàöèåíòàìè, äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î ñóùåñòâóþùåì ðèñêå è íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè ñïåöèàëèñòà â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ. Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ëå÷åíèå ëàêîñàìèäîì, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì è áûòü ïðåäóïðåæäåíû î íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè ó ñïåöèàëèñòà â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé.
Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà PR íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Âèìïàò , ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ÝÊÃ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
Ïðåïàðàò ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü
àâòîìîáèëåì èëè ïîëüçîâàòüñÿ ñëîæíîé òåõíèêîé. Ëå÷åíèå ýòèì ïðåïàðàòîì
ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ãîëîâîêðóæåíèÿ èëè íå÷åòêîñòüþ çðåíèÿ.
Ñîîòâåòñòâåííî, ïàöèåíòàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ âîäèòü àâòîìîáèëü èëè
óïðàâëÿòü ñëîæíîé òåõíèêîé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 50 ìã, 100 ìã, 150 ìã èëè 200 ìã.
Ïî 14 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ - àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 1 èëè 4 áëèñòåðà â êàðòîííîé ïà÷êå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Çàÿâèòåëü ðåãèñòðàöèè (âëàäåëåö ÐÓ)
ÞÑÁ Ôàðìà ÑÀ, Àëëåÿ äå ëà Ðåøåðø 60, Â-1070 Áðþññåëü, Áåëüãèÿ.
Ïðîèçâîäèòåëü
Øâàðö Ôàðìà Ïðîäóêöèîíñ-ÃìáÕ, Ãàëèëåéøòðàññå 6, 08056 Öâèêêàó, Ãåðìàíèÿ.