Ï N012502/01
Òèäîìåò Ôîðòå
òàáëåòêè
Àêòèâíûå âåùåñòâà: ëåâîäîïà 250 ìã, êàðáèäîïà 25 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîâèäîí Ê-30 9 ìã, òàëüê 6 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 5,5 ìã, êðàõìàë (ñóõîé) 12 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 5 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëëè÷åñêàÿ 85,5 ìã.
Îïèñàíèå: êðóãëàÿ ïëîñêàÿ òàáëåòêà îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè.
ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå ñðåäñòâî (äîôàìèíà ïðåäøåñòâåííèê + äåêàðáîêñèëàçû ïåðèôåðè÷åñêîé èíãèáèòîð)
Êîä ATX: [N04BA02]
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ëåâîäîïà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àìèíîêèñëîòó, îáðàçóþùóþñÿ èç
L-òèðîçèíà. Äîôàìèí îáðàçóåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî èç ëåâîäîïû ïðè ó÷àñòèè
öèòîïëàçìàòè÷åñêîãî ôåðìåíòà – äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò. Êîíå÷íûì ðåçóëüòàòîì âëèÿíèÿ äîôàìèíà ÿâëÿåòñÿ óãíåòåíèå
íåéðîíàëüíîé àêòèâíîñòè â ïîëîñàòîì òåëå ãîëîâíîãî ìîçãà. Ëåâîäîïà
áûñòðî äåêàðáîêñèëèðóåòñÿ â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ ïîä âëèÿíèåì çàâèñèìîé
îò ïèðèäîêñèíà äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò, ïðåâðàùàÿñü â
äîôàìèí, êîòîðûé, îäíàêî, ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð íå
ïðîíèêàåò.
Êàðáèäîïà èíãèáèðóåò ïðîöåññ äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ ëåâîäîïû
â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ, ïðè ýòîì íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð è íå âëèÿåò íà ïðåâðàùåíèå ëåâîäîïû â
äîôàìèí â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå. Òàêèì îáðàçîì, êîìáèíàöèÿ
êàðáèäîïû è ëåâîäîïû ïîçâîëÿåò óâåëè÷èâàòü êîëè÷åñòâî ëåâîäîïû,
ïîñòóïàþùåå â ãîëîâíîé ìîçã. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå âíóòðü êàðáèäîïà
óäâàèâàåò áèîäîñòóïíîñòü ëåâîäîïû. Ââåäåíèå êàðáèäîïû íèêîãäà íå
ïðèâîäèò ê ïîëíîìó óãíåòåíèþ äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
à. Ëåâîäîïà
Âñàñûâàíèå: Ëåâîäîïà âñàñûâàåòñÿ ïóòåì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà
èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, åå ïðîõîæäåíèå ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð òàêæå îñóùåñòâëÿåòñÿ çà ñ÷åò àêòèâíûõ
ìåõàíèçìîâ. Áàðüåðîì íà ïóòè âñàñûâàíèÿ ëåâîäîïû ÿâëÿåòñÿ íàëè÷èå
äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò â ñòåíêå êèøå÷íèêà. Èç
æåëóäêà ëåâîäîïà àáñîðáèðóåòñÿ â îãðàíè÷åííîì êîëè÷åñòâå. Ñêîðîñòü
îïîðîæíåíèÿ æåëóäêà èãðàåò êëþ÷åâóþ ðîëü âî âñàñûâàíèè ëåâîäîïû.
Ôàêòîðû, çàìåäëÿþùèå îïîðîæíåíèå æåëóäêà (ïèùà, ì-õîëèíîáëîêèðóþùèå
ñðåäñòâà), çàäåðæèâàþò ïàññàæ ëåâîäîïû â äâåíàäöàòèïåðñòíóþ êèøêó è
çàìåäëÿþò åãî âñàñûâàíèå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîäîïû â êðîâè
îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà ïîñëå ââåäåíèÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå:
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ëåâîäîïû ñîñòàâëÿåò 0,9-1,6 ë/êã. Ïðè ñîõðàíåíèè
àêòèâíîñòè äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò îáùèé êëèðåíñ
ëåâîäîïû â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 0,5 ë/êã/÷àñ. Ëåâîäîïà ïðîíèêàåò
÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð ïóòåì îáëåã÷åííîé äèôôóçèè. Ýíäîòåëèé
êàïèëëÿðîâ ãîëîâíîãî ìîçãà òàêæå ñîäåðæèò äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò êàê âòîðîé ïîòåíöèàëüíûé áàðüåð íà ïóòè ïîñòóïëåíèÿ
ëåâîäîïû â ãîëîâíîé ìîçã, îäíàêî, â ýòèõ êàïèëëÿðàõ äåêàðáîêñèëèðóåòñÿ
íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü ââåäåííîé äîçû ëåâîäîïû.
Ìåòàáîëèçì:
Ïðèìåðíî 70-75% ââîäèìîé âíóòðü ëåâîäîïû ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ñòåíêå
êèøå÷íèêà (ýôôåêò «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ»). Ïå÷åíü â ìåòàáîëèçìå ïåðâîãî
ïðîõîæäåíèÿ ó÷àñòèÿ ïðàêòè÷åñêè íå ïðèíèìàåò. Ñ óâåëè÷åíèåì äîçû
êîëè÷åñòâî ëåâîäîïû, ïîäâåðãàþùåãîñÿ äåêàðáîêñèëèðîâàíèþ â êèøå÷íèêå,
óìåíüøàåòñÿ. Ëåâîäîïà íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Äåêàðáîêñèëèðîâàíèå ëåâîäîïû äåêàðáîêñèëàçîé àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò
ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïóòåì îáðàçîâàíèÿ äîôàìèíà èç ëåâîäîïû. Áîëüøîå
êîëè÷åñòâî ýòîãî ôåðìåíòà íàõîäèòñÿ â êèøå÷íèêå, ïå÷åíè è ïî÷êàõ.
Ìåòîêñèëèðîâàíèå ëåâîäîïû ïîä âëèÿíèåì êàòåõîë-Î-ìåòèëòðàíñôåðàçû ñ
îáðàçîâàíèåì 3-Î-ìåòèëäîôû ÿâëÿåòñÿ âòîðûì ïóòåì ìåòàáîëèçìà ëåâîäîïû.
Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ýòîò ìåòàáîëèò ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ.
Òðàíñàìèíèðîâàíèå ÿâëÿåòñÿ äîïîëíèòåëüíûì ïóòåì ìåòàáîëèçìà ëåâîäîïû.
Êîíå÷íûì ïðîäóêòîì ýòîãî ïóòè ÿâëÿåòñÿ âàíèëïèðóâàò, âàíèëàöåòàò è
2,4,5-òðèãèäðîêñèôåíèëóêñóñíàÿ êèñëîòà. Âñå ïóòè ìåòàáîëèçìà, çà
èñêëþ÷åíèåì òðàíñàìèíèðîâàíèÿ, ÿâëÿþòñÿ íåîáðàòèìûìè.
Âûâåäåíèå:  êîìáèíàöèè ñ êàðáèäîïîé, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëåâîäîïû óâåëè÷èâàåòñÿ
äî 3 ÷àñîâ. Äî 69% ëåâîäîïû ìîæåò îáíàðóæèâàòüñÿ â ìî÷å ó ÷åëîâåêà â
âèäå äîôàìèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ – âèíèëèíìèíäàëüíîé êèñëîòû,
íîðàäðåíàëèíà, ãîìîâàíèëèíîâîé êèñëîòû, äèãèäðîôåíèëóêñóñíîé êèñëîòû.
á. Êàðáèäîïà
 ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ êàðáèäîïà íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-4 ÷àñà. Ïðèìåðíî 50% êàðáèäîïû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è
êàëîì. 35% êàðáèäîïû, âûâîäÿùåéñÿ ïî÷êàìè, âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì
âèäå.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà; ñèíäðîì Ïàðêèíñîíà (ïîñòýíöåôàëèòíûé ïàðêèíñîíèçì, ïàðêèíñîíèçì âñëåäñòâèå èíòîêñèêàöèè óãàðíûì ãàçîì è (èëè) ìàðãàíöåì).
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà,
çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, òÿæåëûé ïñèõîç èëè íåâðîç, ìåëàíîìà èëè
ïîäîçðåíèå íà íåå, êîæíûå çàáîëåâàíèÿ íåèçâåñòíîé ýòèîëîãèè, áîëåçíü
Ãåíòèíãòîíà, ýññåíöèàëüíûé òðåìîð, îäíîâðåìåííûé ïðèåì íåñåëåêòèâíûõ
èíãèáèòîðîâ ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ).
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äëÿ
ëå÷åíèÿ âòîðè÷íîãî ïàðêèíñîíèçìà, âûçûâàåìîãî ïðèìåíåíèåì
àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (íåéðîëåïòèêîâ). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ
ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 18 ëåò â ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ
äàííûõ ïî ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèÿõ æåëóäêà è/èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêàõ â àíàìíåçå, èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ íàðóøåíèÿìè ðèòìà ñåðäöà â àíàìíåçå, ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, çàáîëåâàíèÿõ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû (â òîì ÷èñëå ñàõàðíîì äèàáåòå), áðîíõèàëüíîé àñòìå, ïñèõè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ, à òàêæå ïðè òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè ó æåíùèí íåèçâåñòíî. Â
ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ âûÿâëåíî, ÷òî êîìáèíàöèÿ ëåâîäîïû è
êàðáèäîïû âûçûâàåò âèñöåðàëüíûå è ñêåëåòíûå èçìåíåíèÿ ó æèâîòíûõ.
Ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà îæèäàåìàÿ
ïîëüçà òåðàïèè äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Íåèçâåñòíî,
âûäåëÿþòñÿ ëè ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ëåâîäîïà è êàðáèäîïà. Èìååòñÿ îäíî
ñîîáùåíèå îá ýêñêðåöèè ëåâîäîïû ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ó êîðìÿùåé ìàòåðè ñ
áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà. Ïîýòîìó èç-çà âîçìîæíîãî ñåðüåçíîãî âðåäíîãî
âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ðåáåíêà è ñ ó÷åòîì âàæíîñòè ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè
äëÿ ìàòåðè, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè
ñëåäóåò ëèáî ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, ëèáî îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Âíóòðü, ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïèùè èëè ïîñëå åäû, çàïèâàÿ âîäîé è
íå ðàçæåâûâàÿ. Ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò êîíêóðåíöèÿ ìåæäó àðîìàòè÷åñêèìè
àìèíîêèñëîòàìè è ëåâîäîïîé ïðè âñàñûâàíèè, âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà
ñëåäóåò èçáåãàòü ïîòðåáëåíèÿ áîëüøîãî êîëè÷åñòâà áåëêîâ.
Ñðåäíÿÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà êàðáèäîïû, íåîáõîäèìàÿ äëÿ ïîäàâëåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî
ïðåâðàùåíèÿ ëåâîäîïû, ñîñòàâëÿåò 70-100 ìã. Ïðåâûøåíèå 200 ìã êàðáèäîïû
íå âëå÷åò çà ñîáîé äàëüíåéøåãî óñèëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ëåâîäîïû íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2000 ìã.
Íà÷àëüíàÿ äîçà –
ïî 1/2 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü, ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî óâåëè÷èâàòü íà
1/2 òàáëåòêè â äåíü. Êàê ïðàâèëî, â íà÷àëå çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè
äíåâíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 3-õ òàáëåòîê â äåíü (ïî 1-é òàáëåòêå 3
ðàçà â äåíü). Ïðèìåíåíèå â ýòîé äîçå ðåêîìåíäóþò â íà÷àëå ëå÷åíèÿ
òÿæåëûõ ñëó÷àåâ ïàðêèíñîíèçìà. Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà â âèäå èñêëþ÷åíèÿ
ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà ïðè ìîíîòåðàïèè, íî íå äîëæíà ïðåâûøàòü 8 òàáëåòîê
(ïî 1-é òàáëåòêå 8 ðàç â äåíü). Ïðèìåíåíèå â êîëè÷åñòâå áîëåå ÷åì 6
òàáëåòîê â äåíü äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ áîëüøîé îñòîðîæíîñòüþ.
Òèäîìåò Ôîðòå ïðè çàìåíå ëåâîäîïû
Ïðèåì ëåâîäîïû ïðåêðàùàþò çà 12 ÷àñîâ äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì
Òèäîìåò Ôîðòå, à â ñëó÷àå ïðèåìà ïðîëîíãèðîâàííûõ ôîðì ëåâîêàðáèäîïû –
çà 24 ÷àñà. Äîçà ïðåïàðàòà Òèäîìåò Ôîðòå â ýòîì ñëó÷àå äîëæíà ñîñòàâëÿòü
íå áîëåå 20 % îò ïðåæíåé äîçû ëåâîäîïû. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò
3-6 òàáëåòîê â ñóòêè äëÿ áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëåå ÷àñòî – äèñêèíåçèè, âêëþ÷àÿ íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ (â òîì ÷èñëå õîðåèôîðìíûå, äèñòîíè÷åñêèå), à òàêæå òîøíîòà.
Ðàííèìè
ïðèçíàêàìè, íà îñíîâàíèè êîòîðûõ ìîæåò áûòü ïðèíÿòî ðåøåíèå îá îòìåíå
ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ ìûøå÷íûå ïîäåðãèâàíèÿ è áëåôàðîñïàçì.
Äðóãèå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ:
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ïñèõîòè÷åñêèå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ áðåä, ãàëëþöèíàöèè è ïàðàíîèäàëüíîå
ìûøëåíèå, çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ñì. «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»), ýïèçîäû áðàäèêèíåçèè (ñèíäðîì "âêëþ÷åíèÿ-âûêëþ÷åíèÿ"),
àæèòàöèÿ, ïàðåñòåçèè, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèå ñíà, âêëþ÷àÿ
êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, áåññîííèöó; ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü,
äåïðåññèÿ (â ò.÷. ñ ñóèöèäàëüíûìè íàìåðåíèÿìè), äåìåíöèÿ, ïàòîëîãè÷åñêèå
ïðèñòðàñòèÿ, ïîâûøåíèå ëèáèäî. Ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè ñóäîðîã, îäíàêî
ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ðâîòà, àíîðåêñèÿ, äèàðåÿ, çàïîð, äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè
ïîëîñòè ðòà, èçìåíåíèå âêóñà, ïîòåìíåíèå ñëþíû, êðîâîòå÷åíèå èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: àðèòìèÿ è/èëè îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, îðòîñòàòè÷åñêèå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ
ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ), îáìîðîê; ôëåáèò.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àíåìèÿ (â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ), àãðàíóëîöèòîç.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä, ãåìîððàãè÷åñêèé
âàñêóëèò (ïóðïóðà Øåíëåéíà-Ãåíîõà), áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ (â òîì ÷èñëå
ðåàêöèè ñõîäíûå ñ ïóçûð÷àòêîé).
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: îäûøêà, èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, ïîòåìíåíèå ïîòà, àëîïåöèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ïîòåìíåíèå ìî÷è.
Èçìåíåíèå ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ), àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT),
ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû, ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ïîâûøåíèå
àçîòà ìî÷åâèíû, ïîëîæèòåëüíàÿ ïðîáà Êóìáñà, ãèïåðãëèêåìèÿ, ëåéêîöèòóðèÿ,
áàêòåðèóðèÿ è ãåìàòóðèÿ.
Ïðî÷èå: áîëü â ãðóäè, àñòåíèÿ.
Íèæå
ïåðå÷èñëåíû äðóãèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, êîòîðûå íàáëþäàëèñü ïðè ïðèìåíåíèè
òîëüêî ëåâîäîïû, à çíà÷èò, îíè ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà Òèäîìåò Ôîðòå:
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: èíôàðêò ìèîêàðäà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: æåëóäî÷íî-êèøå÷íàÿ áîëü, äèñôàãèÿ, ñëþíîòå÷åíèå, ìåòåîðèçì, áðóêñèçì, îùóùåíèå ææåíèÿ ÿçûêà, èçæîãà, èêîòà.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: îòåêè, ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå ìàññû òåëà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: àòàêñèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, ïàäåíèÿ, òðåâîãà, íàðóøåíèå
ïîõîäêè, íåðâîçíîñòü, ñíèæåíèå îñòðîòû ìûøëåíèÿ, ñíèæåíèå ïàìÿòè,
äåçîðèåíòàöèÿ, ýéôîðèÿ, áëåôàðîñïàçì, òðèçì, óñèëåíèå òðåìîðà,
îöåïåíåíèå, ïîäåðãèâàíèå ìûøö, àêòèâèçàöèÿ ëàòåíòíîãî ñèíäðîìà Ãîðíåðà,
ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áîëü â ãëîòêå, êàøåëü.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: çëîêà÷åñòâåííàÿ ìåëàíîìà, "ïðèëèâû" êðîâè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: îêóëîãèðíûé êðèç, äèïëîïèÿ, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ìèäðèàç.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: çàäåðæêà ìî÷è, íåäåðæàíèå ìî÷è, ïðèàïèçì.
Ïðî÷èå: àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, óñòàëîñòü, ñëàáîñòü, áîëü â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, îäûøêà, íåäîìîãàíèå, îõðèïëîñòü ãîëîñà, âîçáóæäåíèå.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ëåéêîïåíèÿ, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ è ãèïåðóðèêåìèÿ, ïðîòåèíóðèÿ è ãëþêîçóðèÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå è ÝÊÃ-êîíòðîëü äëÿ ñâîåâðåìåííîãî âûÿâëåíèÿ àðèòìèè; ïðè íåîáõîäèìîñòè – àíòèàðèòìè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
• îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè
òðåáóåò ñïåöèàëüíîãî âíèìàíèÿ â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ ïîñòóðàëüíîé
ãèïîòåíçèè;
• ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû ñ èíãèáèòîðàìè
ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ) (çà èñêëþ÷åíèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ-Â) âîçìîæíû
íàðóøåíèÿ êðîâîîáðàùåíèÿ (ïðèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí çà
2 íåä). Ýòî ñâÿçàíî ñ íàêîïëåíèåì ïîä âëèÿíèåì ëåâîäîïû äîôàìèíà è
íîðýïèíåôðèíà, ìåòàáîëèçì êîòîðûõ çàìåäëåí èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, è âûñîêîé
âåðîÿòíîñòüþ ðàçâèòèÿ àæèòàöèè, ïîâûøåíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ),
òàõèêàðäèè, ïîêðàñíåíèÿ ëèöà è ãîëîâîêðóæåíèÿ;
• ïðè ñîâìåñòíîì
ïðèìåíåíèè ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè ìîæåò âîçíèêíóòü
àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ è äèñêèíåçèÿ, à òàêæå óìåíüøåíèå áèîäîñòóïíîñòè
ëåâîäîïû;
• ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ àãîíèñòàìè D2-äîôàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ (ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçèíà, áóòèðîôåíîíà), à òàêæå ñ
èçîíèàçèäîì âîçìîæíî óìåíüøåíèå òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ëåâîäîïû;
•
ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå àäðåíîìèìåòèêîâ, â ñâÿçè ñ ÷åì ðåêîìåíäóåòñÿ
ñíèçèòü èõ äîçó. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû ñ
β-àäðåíîìèìåòèêàìè, ñðåäñòâàìè äëÿ èíãàëÿöèîííîé àíåñòåçèè âîçìîæíî
óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ñåðäå÷íîãî ðèòìà;
• ïðè ïðèìåíåíèè àìàíòàäèíà ñ ëåâîäîïîé îòìå÷àåòñÿ ïîòåíöèðóþùèé ýôôåêò;
• ìåòèëäîïà è ëåâîäîïà ìîãóò ïîòåíöèðîâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû äðóã äðóãà;
•
ïèðèäîêñèí ÿâëÿåòñÿ êîôàêòîðîì äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò – ôåðìåíòà, îòâåòñòâåííîãî çà ïåðèôåðè÷åñêîå
äåêàðáîêñèëèðîâàíèå ëåâîäîïû è îáðàçîâàíèå äîôàìèíà. Ïðè åãî íàçíà÷åíèè
áîëüíûì, ïîëó÷àþùèì ëåâîäîïó (áåç èíãèáèòîðîâ äåêàðáîêñèëàçû
àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò), îòìå÷àåòñÿ óñèëåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî
ìåòàáîëèçìà ëåâîäîïû è ìåíüøåå åå êîëè÷åñòâî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Òàêèì îáðàçîì, ïèðèäîêñèí óìåíüøàåò
òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ëåâîäîïû, åñëè äîïîëíèòåëüíî íå íàçíà÷àþòñÿ
èíãèáèòîðû ïåðèôåðè÷åñêîé äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò;
•
ïðè äîïîëíèòåëüíîì íàçíà÷åíèè èíãèáèòîðîâ äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ
L-àìèíîêèñëîò ñóòî÷íóþ äîçó ëåâîäîïû ìîæíî óìåíüøèòü íà 70-80% ïðè
ñîõðàíåíèè òîãî æå êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà;
• ïðè ñîâìåñòíîì
ïðèìåíåíèè ñ äèàçåïàìîì, ôåíèòîèíîì, êëîíèäèíîì, ïðîèçâîäíûìè
òèîêñàíòåíà, ïàïàâåðèíîì, ðåçåðïèíîì, ì-õîëèíîáëîêàòîðàìè âîçìîæíî
óìåíüøåíèå ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîãî äåéñòâèÿ;
• ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ (Li+) ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ äèñêèíåçèé è ãàëëþöèíàöèé;
• ñîëè æåëåçà ìîãóò ñíèæàòü áèîäîñòóïíîñòü ëåâîäîïû è êàðáèäîïû; êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü òàêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íåèçâåñòíà;
•
õîòÿ ìåòîêëîïðàìèä ïîâûøàåò áèîäîñòóïíîñòü ëåâîäîïû, óñêîðÿÿ
îïîðîæíåíèå æåëóäêà, òåì íå ìåíåå, îí ìîæåò íåáëàãîïðèÿòíî ïîâëèÿòü íà
êîíòðîëü íàä çàáîëåâàíèåì çà ñ÷åò åãî àíòàãîíèçìà ñ äîôàìèíîâûìè
ðåöåïòîðàìè.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ñëó÷àÿõ âòîðè÷íîãî ïàðêèíñîíèçìà (ñèíäðîìà
Ïàðêèíñîíà), âûçâàííîãî ïðèìåíåíèåì àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ
(íåéðîëåïòèêîâ).
Ïðåêðàùàòü ëå÷åíèå ñëåäóåò ïîñòåïåííî, òàê êàê ïðè
âíåçàïíîì ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà âîçìîæíî ðàçâèòèå
ñèìïòîìîêîìïëåêñà, íàïîìèíàþùåãî çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé
ñèíäðîì (ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû (ÊÔÊ) â ñûâîðîòêå êðîâè). Íåîáõîäèì
êîíòðîëü çà ïàöèåíòàìè, êîòîðûì ïîòðåáîâàëîñü âíåçàïíî ñíèçèòü äîçó
ïðåïàðàòà èëè ïðåðâàòü åãî ïðèåì. Âñàñûâàíèå ëåâîäîïû ó ïîæèëûõ áîëüíûõ
âûøå, ÷åì ó ìîëîäûõ. Ýòè äàííûå ïîäòâåðæäàþò ñâåäåíèÿ î ñíèæåíèè
àêòèâíîñòè äåêàðáîêñèëàçû àðîìàòè÷åñêèõ L-àìèíîêèñëîò â òêàíÿõ ñ
âîçðàñòîì, à òàêæå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû.
Ïðè
ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèÿõ æåëóäêà è/èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè,
ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêàõ â àíàìíåçå, èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ íàðóøåíèÿìè
ðèòìà â àíàìíåçå, ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ñàõàðíîì äèàáåòå,
áðîíõèàëüíîé àñòìå, çàáîëåâàíèÿõ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû, ïñèõè÷åñêèõ
íàðóøåíèÿõ, à òàêæå ïðè òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê
ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ áîëüíûå
äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ïðèñòàëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Êàê è ëåâîäîïà,
Òèäîìåò Ôîðòå ìîæåò âûçûâàòü íàðóøåíèÿ ïñèõèêè. Ðàçâèòèå òàêèõ ðåàêöèé
ñâÿçàíî ñ óâåëè÷åíèåì ñîäåðæàíèÿ äîôàìèíà â ãîëîâíîì ìîçãå ïðè
ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû. Âñå ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå ïðåïàðàò, äîëæíû
íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ äåïðåññèâíîãî
ñîñòîÿíèÿ ñ ñóèöèäàëüíûìè íàêëîííîñòÿìè. Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ
íàáëþäàëèñü ïñèõîçû, òðåáóþò îñòîðîæíîãî ïîäõîäà ïðè ïîäáîðå òåðàïèè.
Ïàöèåíòàì,
ïåðåíåñøèì èíôàðêò ìèîêàðäà, èìåþùèì ïðåäñåðäíóþ, óçëîâóþ è
æåëóäî÷êîâóþ àðèòìèè, íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå ïðåäâàðèòåëüíîå
îáñëåäîâàíèå. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå çà ñåðäå÷íîé
äåÿòåëüíîñòüþ, ñ îñîáåííîé òùàòåëüíîñòüþ – ïðè íàçíà÷åíèè ïåðâîé äîçû è â
ïåðèîä ïîäáîðà äîç.
Ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî
ïàöèåíòû ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà èìåþò áîëåå âûñîêèé ðèñê (ïðèìåðíî â 2-6
ðàç âûøå) ðàçâèòèÿ ìåëàíîìû, ÷åì íàñåëåíèå â öåëîì. Ñâÿçàíî ëè
íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ìåëàíîìû ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà èëè
äðóãèìè ôàêòîðàìè, òàêèìè êàê ïðèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ ëå÷åíèÿ
áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, ïîêà íåÿñíî. Ïîýòîìó ïàöèåíòàì è âðà÷àì, êîòîðûå
÷àñòî è íà ðåãóëÿðíîé îñíîâå èñïîëüçóþò ïðåïàðàò Òèäîìåò Ôîðòå ïî
íåîáõîäèìûì ïîêàçàíèÿì, ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäèòü çà ðàçâèòèåì ìåëàíîìû. Â
èäåàëå, ïåðèîäè÷åñêèå îñìîòðû êîæè äîëæíû âûïîëíÿòüñÿ êâàëèôèöèðîâàííûìè
ñïåöèàëèñòàìè (íàïðèìåð, äåðìàòîëîãàìè).
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè:
îáû÷íî óðîâåíü êðåàòèíèíà è ìî÷åâèíû íèæå, ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû.
Òðàíçèòîðíûå èçìåíåíèÿ âêëþ÷àþò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû â ïëàçìå
êðîâè, ÀËÒ, ACT, ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû (ËÄÃ), áèëèðóáèíà.
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Òèäîìåò Ôîðòå ìîæåò áûòü ëîæíîïîëîæèòåëüíûé
ðåçóëüòàò îïðåäåëåíèÿ êåòîíîâ â ìî÷å ñ ïîìîùüþ ëàêìóñîâîãî òåñòà; ýòà
ðåàêöèÿ íå èçìåíÿåòñÿ ïðè êèïÿ÷åíèè ìî÷è. Ïðè îïðåäåëåíèè ãëþêîçû â ìî÷å
ñ ïðèìåíåíèåì ìåòîäà, îñíîâàííîãî íà ôåðìåíòíîé ðåàêöèè îêñèäàçû
ãëþêîçû, ìîæåò áûòü ëîæíîîòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì
ëå÷åíèè íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè,
ïî÷åê, ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, òàêæå
íåîáõîäèì êîíòðîëü ïñèõè÷åñêîãî ñòàòóñà ïàöèåíòà.
Ïðè îáùåé
àíåñòåçèè ïðè ïðîâåäåíèè õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé Òèäîìåò Ôîðòå íàçíà÷àþò
íå ñíèæàÿ äîçû, åñëè áîëüíîé â ñîñòîÿíèè ïðèíèìàòü ïðåïàðàòû è æèäêîñòü
âíóòðü. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ãàëîòàíà è öèêëîïðîïàíà íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà
ïðåêðàùàþò êàê ìèíèìóì çà 8 ÷àñîâ äî îïåðàöèè. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò ïîñëå
îïåðàöèè â òîé æå äîçå.
Ïàöèåíòàì ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé
ñëåäóåò íàçíà÷àòü Òèäîìåò Ôîðòå ñ îñòîðîæíîñòüþ. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ
íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå.
Ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà ìîæåò âûçâàòü ñîíëèâîñòü è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âíåçàïíîå
çàñûïàíèå. Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû îá ýòîì è î
íåîáõîäèìîñòè ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè èëè óïðàâëåíèè
ìåõàíèçìàìè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Òèäîìåò Ôîðòå ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèÿ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Òàáëåòêè. Ïî 10 òàáëåòîê â ñòðèï èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 5 èëè 10 ñòðèïîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïî ðåöåïòó
Òîððåíò Ôàðìàñûîòèêàëñ Ëòä.