Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N013071/01-231211
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÀËÜÁÀÐÅË®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ðèëìåíèäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 1,544 ìã ðèëìåíèäèíà äèãèäðîôîñôàòà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1 ìã ðèëìåíèäèíà (àêòèâíîãî âåùåñòâà). Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ 4,5 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 33,646 ìã, ëàêòîçà 47 ìã, ïàðàôèí òâåðäûé 0,155 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé 0,23 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 0,9 ìã, òàëüê 2 ìã, âîñê ï÷åëèíûé áåëûé 0,025 ìã.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ ãðàâèðîâêîé íà îáåèõ ñòîðîíàõ òàáëåòêè â âèäå çíàêà «Í».
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Ãèïîòåíçèâíîå ñðåäñòâî öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ. ÊÎÄ ATX: Ñ02ÀÑ06
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
ÔÀÐÌÀÊÎÄÈÍÀÌÈÊÀ
ÀËÜÁÀÐÅË®, ïðîèçâîäíîå îêñàçîëèíà ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûì äåéñòâèåì, îêàçûâàåò èçáèðàòåëüíûé ýôôåêò íà èìèäàçîëèíîâûå ðåöåïòîðû (I1) êîðêîâûõ è ïåðèôåðè÷åñêèõ âàçîìîòîðíûõ öåíòðîâ, â ÷àñòíîñòè ïî÷å÷íûõ öåíòðîâ. Ñâÿçûâàíèå ðèëìåíèäèíà ñ èìèäàçîëèíîâûìè ðåöåïòîðàìè (I1) ïîäàâëÿåò ñèìïàòîìèìåòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü êàê êîðêîâûõ, òàê è ïåðèôåðè÷åñêèõ öåíòðîâ, ÷òî âåäåò ê ñíèæåíèþ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ).
Ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåè, ÀËÜÁÀÐÅË® ïðèâîäèò ê äîçîçàâèñèìîìó ñíèæåíèþ ñèñòîëè÷åñêîãî è äèàñòîëè÷åñêîãî ÀÄ êàê â ïîëîæåíèè «ëåæà», òàê è «ñòîÿ». Ïîêàçàíî, ÷òî íàçíà÷åíèå òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç ÀËÜÁÀÐÅË® (1 ìã/ñóò îäíîêðàòíî èëè 2 ìã/ñóò â 2 ïðèåìà) ýôôåêòèâíî ïðè ëå÷åíèè ëåãêîé è óìåðåííîé ñòåïåíè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Äåéñòâóåò â òå÷åíèå 24 ÷ è ýôôåêòèâåí âî âðåìÿ ôèçè÷åñêèõ íàãðóçîê. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ïðèâûêàíèå ê ïðåïàðàòó íå ðàçâèâàåòñÿ.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ÀËÜÁÀÐÅË® íå ïðèâîäèò ê çàäåðæêå æèäêîñòè è ýëåêòðîëèòîâ â îðãàíèçìå è íå íàðóøàåò ìåòàáîëè÷åñêîå ðàâíîâåñèå.
ÀËÜÁÀÐÅË® ñîõðàíÿåò çíà÷èòåëüíóþ àíòèãèïåðòåíçèâíóþ àêòèâíîñòü ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà, ïðè÷åì ñíèæàåòñÿ îáùåå ïåðèôåðè÷åñêîå ñîïðîòèâëåíèå áåç èçìåíåíèé ñåðäå÷íîãî âûáðîñà. Ñîêðàòèìîñòü ìèîêàðäà è ýëåêòðîôèçèîëîãè÷åñêèå èíäåêñû îñòàþòñÿ áåç èçìåíåíèÿ.
ÀËÜÁÀÐÅË® íå âëèÿåò íà îðòîñòàòè÷åñêóþ ðåãóëÿöèþ, â ÷àñòíîñòè ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, à òàêæå íà ôèçèîëîãè÷åñêóþ êîìïåíñàòîðíóþ ðåàêöèþ ñåðäå÷íîãî ðèòìà íà ôèçè÷åñêóþ íàãðóçêó.
ÀËÜÁÀÐÅË® íå èçìåíÿåò ïî÷å÷íûé êðîâîòîê, êëóáî÷êîâóþ ôèëüòðàöèþ èëè ôèëüòðóåìóþ ôðàêöèþ.
ÀËÜÁÀÐÅË® íå âëèÿåò íà ðåãóëÿöèþ îáìåíà ãëþêîçû, â òîì ÷èñëå ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1 è 2 òèïà; íå âëèÿåò íà ëèïèäíûé îáìåí.
ÔÀÐÌÀÊÎÊÈÍÅÒÈÊÀ
Âñàñûâàíèå
Ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (3,5 íã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5-2 ÷àñà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ðèëìåíèäèíà â äîçå 1 ìã âíóòðü. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 100% áåç ýôôåêòà «ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü. Ïðèåì ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî ñ ïèùåé íå âëèÿåò íà åãî áèî äîñòóïíîñòü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ìåíåå 10%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ 5 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì
Ìåòàáîëèòû îáíàðóæèâàþòñÿ â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ â ìî÷å è ÿâëÿþòñÿ ðåçóëüòàòîì ãèäðîëèçà èëè îêèñëåíèÿ îêñàçîëèíîâîãî êîëüöà. Ýòè ìåòàáîëèòû íå ÿâëÿþòñÿ àãîíèñòàìè àëüôà-2 àäðåíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ.
Âûâåäåíèå
 îñíîâíîì âûâîäèòñÿ ÷åðåç ïî÷êè. 65% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ â
íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò äâå òðåòè îáùåãî
êëèðåíñà.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 8 ÷àñîâ. Îí íå èçìåíÿåòñÿ ïðè èçìåíåíèè äîçû èëè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà.
Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3 äíÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ñîäåðæàíèå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® â ïëàçìå êðîâè ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà
Ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåè, ïîëó÷àþùèõ ÀËÜÁÀÐÅË® â òå÷åíèå 2 ëåò, êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå îñòàåòñÿ ñòàáèëüíîé.
Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 70 ëåò è ñòàðøå ñîñòàâëÿåò 13±1 ÷.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 12±1 ÷àñîâ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ïîñêîëüêó âûâåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè, ó òàêèõ ïàöèåíòîâ îíî çàìåäëÿåòñÿ, ÷òî êîððåëèðóåò ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 15 ìë/ìèí) ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 35 ÷àñîâ. Âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðèëìåíèäèíó è âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà; äåïðåññèÿ; òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 15 ìë/ìèí); áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèå ãðóäüþ; âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû); äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ (ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçó); îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ñóëüòîïðèäîì (ñìîòðè ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ àëêîãîëåì, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, ïðèìåíÿåìûìè äëÿ òåðàïèè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (áèñîïðîëîë, ìåòîïðîëîë, êàðâåäèëîë); íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíñóëüò èëè èíôàðêò ìèîêàðäà.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ËÀÊÒÀÖÈÈ
Ââèäó îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, ïðèåì ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ïðîòèâîïîêàçàí áåðåìåííûì, õîòÿ â ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ íå îòìå÷åíî òåðàòîãåííûõ èëè ýìáðèîòîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ðèëìåíèäèí èëè åãî ìåòàáîëèòû â ãðóäíîå ìîëîêî. Èìåþùèåñÿ ýêñïåðèìåíòàëüíûå ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå è òîêñèêîëîãè÷åñêèå äàííûå ïîêàçàëè, ÷òî ðèëìåíèäèí è åãî ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ â ìîëîêî æèâîòíûõ. Íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ðèñê äëÿ íîâîðîæäåííûõ è ìëàäåíöåâ. Ïðåïàðàò ÀËÜÁÀÐÅË® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Âëèÿíèå íà ôåðòèëüíîñòü: èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêöèè êðûñ íå âûÿâèëè ýôôåêòîâ ðèëìåíèäèíà íà ôåðòèëüíîñòü.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Òàáëåòêè ïðèíèìàòü âíóòðü â íà÷àëå ïðèåìà ïèùè ïî 1 òàáëåòêå â
äåíü óòðîì. Ïðè îòñóòñòâèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà, äîçà ïðåïàðàòà
ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 2 òàáëåòîê â äåíü (1 òàáëåòêà óòðîì, 1 òàáëåòêà
âå÷åðîì âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè). Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ìã.
Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà âûøå 15 ìë/ìèí êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðåäñòàâëåíà â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10,000, <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10,000) è íåèçâåñòíî (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü îöåíåíà íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Êëàññû îðãàíîâ è ñèñòåì |
×àñòîòà |
Ïîáî÷íàÿ ðåàêöèÿ (ïðåäïî÷òèòåëüíûé òåðìèí) |
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè |
×àñòî |
Òðåâîãà, äåïðåññèÿ, áåññîííèöà |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû |
×àñòî |
Ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà |
×àñòî |
Îùóùåíèå ñèëüíîãî ñåðäöåáèåíèÿ |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ |
×àñòî |
ïîõîëîäàíèå êîíå÷íîñòåé |
Íå÷àñòî |
Ïðèëèâû êðîâè ê êîæå ëèöà, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ |
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà |
×àñòî |
Áîëü â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, ñóõîñòü âî ðòó, äèàðåÿ, çàïîð |
Íå÷àñòî |
Òîøíîòà |
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé |
×àñòî |
Êîæíûé çóä, ñûïü |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè |
×àñòî |
Ìûøå÷íûå ñïàçìû |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû |
×àñòî |
Ñåêñóàëüíàÿ äèñôóíêöèÿ |
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ |
×àñòî |
Àñòåíèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, îòåêè |
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñèìïòîìû: íàèáîëåå òèïè÷íûìè ñèìïòîìàìè ÿâëÿþòñÿ âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ è íàðóøåíèå ñïîñîáíîñòè êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Ëå÷åíèå: ïðîâåäåíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè. Êðîìå ïðîìûâàíèÿ æåëóäêà, ïðè âûðàæåííîì ñíèæåíèè ÀÄ â ñîñòàâ ðåêîìåíäóåìîãî ëå÷åíèÿ âõîäèò ïðèìåíåíèå ñèìïàòîìèìåòèêîâ. Ãåìîäèàëèç ìàëîýôôåêòèâåí.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñî ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè ïðîòèâîïîêàçàíî (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»):
• ñ ñóëüòîïðèäîì, èç-çà ïîâûøåííîãî ðèñêà æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè, â ÷àñòíîñòè àðèòìèè òèïà «ïèðóýò».
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñî ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè íå ðåêîìåíäóåòñÿ (ñì. ðàçäåë: «Îñîáûå óêàçàíèÿ»):
• ñ ýòàíîëîì, òàê êàê àëêîãîëü ïîâûøàåò ñåäàòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà: âñëåäñòâèå íàðóøåíèÿ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ âîæäåíèå àâòîòðàíñïîðòà èëè ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè ìîãóò áûòü îïàñíûìè. Ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ è ïðèåìà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ àëêîãîëü.
• ñ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, ïðèìåíÿåìûìè ïðè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
(áèñîïðîëîë, êàðâåäèëîë, ìåòîïðîëîë): ñíèæåíèå òîíóñà öåíòðàëüíîãî îòäåëà ñèìïàòè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû è ñîñóäîðàñøèðÿþùèé ýôôåêò ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ ìîãóò áûòü îïàñíû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïðèíèìàþùèõ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû è ñîñóäîðàñøèðÿþùèå ïðåïàðàòû.
• ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ (ìîíîàìèíîîêñèäàçû): àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò ðèëìåòèäèíà ìîæåò áûòü îò÷àñòè ïîíèæåí.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñî ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü:
• ñ áàêëîôåíîì: óñèëèâàåò àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ãèïîòåíçèâíîãî ïðåïàðàòà è íåîáõîäèì êîíòðîëü àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ;
• ñ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè: çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ÀÄ â ñëó÷àå âíåçàïíîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ãèïîòåíçèâíîãî ïðåïàðàòà öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ. Ñëåäóåò èçáåãàòü âíåçàïíîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ãèïîòåíçèâíîãî ïðåïàðàòà öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ; íåîáõîäèìî êëèíè÷åñêîå ìîíèòîðèðîâàíèå;
• ñ ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè àðèòìèþ òèïà «ïèðóýò» (çà èñêëþ÷åíèåì ñóëüòîïðèäà): ïîâûøåííûé ðèñê æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè. Íåîáõîäèì ÝÊÃ-ìîíèòîðèíã è ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå;
- ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàì IÀ êëàññà (õèíèäèí, ãèäðîõèíèäèí, äèçîïèðàìèä);
- ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàì III êëàññà (àìèîäàðîí, äîôåòèëèä, èáóòèëèä), ñîòàëîëîì.
• ñ îïðåäåëåííûìè íåéðîëåïòèêàìè: ôåíîòèàçèíàìè (õëîðïðîìàçèí, ëåâîìåïðîìàçèí, òèîðèäàçèí), áåíçàìèäàìè (àìèñóëüïðèä, ñóëüïðèä, òèàïðèä), áóòèðîôåíîíàìè (äðîïåðèäîë, ãàëîïåðèäîë) ïðî÷èìè íåéðîëåïòèêàìè (ïèìîçèä).
• ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè: áåïðèäèë, öèñàïðèä, äèôåìàíèë, ýðèòðîìèöèí âíóòðèâåííî, ãàëîôàíòðèí, ìèçîëàñòèí, ìîêñèôëîêñàöèí, ïåíòàìèäèí, ñïèðàìèöèí âíóòðèâåííî, âèíêàìèí âíóòðèâåííî.
• ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò ðèëìåíèäèíà ìîæåò áûòü íåçíà÷èòåëüíî ñíèæåí.
• ñ äðóãèìè ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè: óñèëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî ýôôåêòà. Ðèñê îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè ïîâûøåí.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñî ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíûå âçàèìîäåéñòâèÿ:
• ñ àëüôà-àäðåíîá ëîêàòîðàìè: óñèëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ, ðèñê îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè ïîâûøåí.
• ñ àìèôîñòèíîì: óñèëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ.
• ñ êîðòèêîñòåðîèäàìè, òåòðàêîçàêòèäîì (ñèñòåìíîå ïðèìåíåíèå) (çà èñêëþ÷åíèåì ãèäðîêîðòèçîíà, ïðèìåíÿåìîãî â êà÷åñòâå çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè ïðè õðîíè÷åñêîé êîðòèêàëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè íàäïî÷å÷íèêîâ): îñëàáëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ (çàäåðæêà âîäû/íàòðèÿ â îðãàíèçìå, âûçâàííàÿ êîðòèêîñòåðîèäàìè).
• ñ íåéðîëåïòèêàìè, èìèïðàìèíîì è òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè: óñèëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ è ðèñêà îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè (êóìóëÿòèâíûé ýôôåêò).
• ñ äðóãèìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè äåéñòâèå ÖÍÑ (öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû): ïðîèçâîäíûå ìîðôèíà (àíàëüãåòèêè, ïðîòèâîêàøëåâûå ïðåïàðàòû è çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ), áåíçîäèàçåïèíû, àíêñèîëèòèêè ïîìèìî áåíçîäèàçåïèíîâ, ñíîòâîðíûå ñðåäñòâà, íåéðîëåïòèêè, ñåäàòèâíûå àíòàãîíèñòû ãèñòàìèíîâûõ Í1-ðåöåïòîðîâ, ñåäàòèâíûå àíòèäåïðåññàíòû (àìèòðèïòèëèí, äîêñåïèí, ìèàíñåðèí, ìèðòàçàïèí, òðèìèïðàìèí), äðóãèå ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû, áàêëîôåí, òàëèäîìèä, ïèçîòèôåí, èíäîðàìèí: óãíåòåíèå ÖÍÑ. Âñëåäñòâèå íàðóøåíèÿ ñïîñîáíîñòè ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ âîæäåíèå àâòîìîáèëÿ èëè ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè ìîãóò áûòü îïàñíûìè.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Íåëüçÿ ïðåêðàùàòü ïðèåì ïðåïàðàòà âíåçàïíî. Äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíèæàòü ïîñòåïåííî.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðèåì ïðåïàðàòà
ÀËÜÁÀÐÅË® ïàöèåíòàìè, íåäàâíî ïåðåíåñøèìè ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ
(èíñóëüò èëè èíôàðêò ìèîêàðäà), òðåáóåò ðåãóëÿðíîãî ìåäèöèíñêîãî
íàáëþäåíèÿ.
Âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëÿòü
àëêîãîëüíûå íàïèòêè (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè»). Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñ
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, ïðèìåíÿåìûìè äëÿ òåðàïèè ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè (áèñîïðîëîë, ìåòîïðîëîë, êàðâåäèëîë) íå ðåêîìåíäóåòñÿ
(ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÀËÜÁÀÐÅË® ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ íå
ðåêîìåíäóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè»).  ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè
ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î âîçìîæíîñòè ïàäåíèé.
Ïðåïàðàò ÀËÜÁÀÐÅË® ñîäåðæèò ëàêòîçó
Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè
çàáîëåâàíèåì -íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, íàñëåäñòâåííûì äåôèöèòîì
ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì íåâñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Íå ïðîâîäèëîñü ñïåöèôè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ýôôåêòîâ ðèëìåíèäèíà íà
ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè. Íåîáõîäèìî
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòå ñ
ìåõàíèçìàìè (ðèñê ðàçâèòèÿ ñîíëèâîñòè).
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè 1 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÀ/àëþìèíèåâàÿ
ôîëüãà/ÏÂÕ//àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà 1, 2 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé
ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ (ÄÅÐÆÀÒÅËÜ ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÎÃÎ ÓÄÎÑÒÎÂÅÐÅÍÈß)
ÇÀÎ Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ