ËÅÐÊÀÌÅÍ 20ÌÃ. ¹60 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÁÅÐËÈÍ ÕÅÌÈ/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1465 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1450 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1455 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
ËÑÐ-006976/08-140510
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Ëåðêàìåí 20
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ïðåïàðàòà: Ëåðêàíèäèïèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ:
íà îäíó òàáëåòêó:
ßäðî:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Ëåðêàíèäèèèíà ãèäðîõëîðèä 20,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ,
êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (òèï À), ïîâèäîí (çíà÷åíèå Ê=30), ìàãíèÿ
ñòåàðàò;
Îáîëî÷êà Opadry 02F25077
ñîñòîÿùàÿ èç: ãèïðîìåëëîçû, òàëüêà, òèòàíà äèîêñèäà, ìàêðîãîëà 6000, æåëåçà îêñèäà (III).
Îïèñàíèå:
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé,
êðàñíîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå. Âèä íà èçëîìå:
ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
áëîêàòîð "ìåäëåííûõ" êàëüöèåâûõ êàíàëîâ
ÊîäÀÒÕ: Ñ08ÑÀ13
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áëîêàòîð
"ìåäëåííûõ" êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ïðîèçâîäíîå äèãèäðîïèðèäèíîâîãî ðÿäà,
èíãèáèðóåò òðàíñìåìáðàííûé òîê êàëüöèÿ â ñåðäå÷íûå êëåòêè è êëåòêè
ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû. Ìåõàíèçì ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí ïðÿìûì
ðåëàêñèðóþùèì äåéñòâèåì íà ãëàäêî-ìûøå÷íûå êëåòêè ñîñóäîâ, â ðåçóëüòàòå
÷åãî ñíèæàåòñÿ îáùåå ïåðèôåðè÷åñêîå ñîïðîòèâëåíèå ñîñóäîâ. Îáëàäàåò
ïðîëîíãèðîâàííûì àíòèãèïåðòåíçèâíûì äåéñòâèåì. Áëàãîäàðÿ âûñîêîé
ñåëåêòèâíîñòè ê ãëàäêî-ìûøå÷íûì êëåòêàì ñîñóäîâ îòðèöàòåëüíîå èíîòðîïíîå
äåéñòâèå îòñóòñòâóåò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëåðêàíèäèïèí ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè îáíàðóæèâàåòñÿ ÷åðåç 1,5-3 ÷àñà è
ñîñòàâëÿåò 3,3 íã/ìë è 7,66 íã/ìë ïîñëå ïðèåìà 10 è 20 ìã
ñîîòâåòñòâåííî. Ðàñïðåäåëåíèå èç ïëàçìû êðîâè â òêàíè è îðãàíû
ïðîèñõîäèò áûñòðî. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïðåâûøàåò 98%. Ó
ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñîäåðæàíèå áåëêîâ
ïëàçìû óìåíüøåíî, ïîýòîìó ñâîáîäíàÿ ôðàêöèÿ ëåðêàíèäèïèíà ìîæåò áûòü
óâåëè÷åíà. Ýëèìèíàöèÿ ïðîèñõîäèò ïóòåì áèîòðàíñôîðìàöèè
(ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ôåðìåíòîì CYP ÇÀ4), îêîëî 50% ïðèíÿòîé äîçû
ýêñêðåòèðóñòñÿ ñ ìî÷îé. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 8-10 ÷àñîâ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñîñòàâëÿåò
24 ÷àñà. Êóìóëÿöèè ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå íå íàáëþäàåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Ýññåíöèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ìÿãêîé è óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëåðêàíèäèïèíó, äðóãèì ïðîèçâîäíûì äèãèäðîïèðèäèíîãî ðÿäà èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà;
Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè);
Íåñòàáèëüíàÿ
ñòåíîêàðäèÿ; àîðòàëüíûé ñòåíîç; â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà ïîñëå ïåðåíåñåííîãî
èíôàðêòà ìèîêàðäà; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè; íàðóøåíèå
ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 12 ìë/ìèí.); íåïåðåíîñèìîñòü
ëàêòîçû, ãàëàêòîçåìèÿ. ñèíäðîì íàðóøåííîãî âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû/ãàëàêòîçû.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; æåíùèíû äåòîðîäíîãî âîçðàñòà,
íå ïîëüçóþùèåñÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèåé;
Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîæèëîé âîçðàñò, ñèíäðîì
ñëàáîñòè ñèíóñîâîãî óçëà (áåç êàðäèîñòèìóëÿòîðà), èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü
ñåðäöà, äèñôóíêöèÿ ëåâîãî æåëóäî÷êà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ïî
1/2ã òàáëåòêè (10 ìã) 1 ðàç â äåíü íå ìåíåå ÷åì çà 15 ìèíóò äî åäû,
ïðåäïî÷òèòåëüíî óòðîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì
âîäû.  çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà
äî 1 òàáëåòêè (20 ìã). Òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïîäáèðàåòñÿ ïîñòåïåííî, ïðè
íåîáõîäèìîñòè óâåëè÷åíèå äîçû äî 20 ìã îñóùåñòâëÿåòñÿ ÷åðåç 2 íåäåëè
ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
Êîððåêòèðîâêè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè
Ïðè íàëè÷èè ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ëåãêîé èëè
ñðåäíåé òÿæåñòè, êàê ïðàâèëî, êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ, íà÷àëüíàÿ
äîçà - 10 ìã, çàòåì ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ óâåëè÷èâàòü äîçó äî 20 ìã
ñóòêè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
Ïðåïàðàò
õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ðåäêî: ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ñîñóäîðàñøèðÿþùèìè
ñâîéñòâàìè ïðåïàðàòà - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îùóùåíèå ïðèëèâîâ êðîâè ê
ëèöó, ñåðäöåáèåíèå, òàõèêàðäèÿ, áîëü â ãðóäè, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ, ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà, àñòåíèÿ, óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ
áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå: î÷åíü ðåäêî: æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ
(äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè, äèàðåÿ), ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" ôåðìåíòîâ (îáðàòèìîå), ïîëèóðèÿ, êîæíàÿ ñûïü,
ñîíëèâîñòü, ìèàëãèÿ, ãèïåðïëàçèÿ äåñåí.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Â
îòíîøåíèè Ëåðêàìåíà 20 ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå íåò. Ìîæíî
ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ñèìïòîìû ñõîäíû ñ òàêîâûìè ó äðóãèõ äèãèäðîïèðèäèíîâ
(ïåðèôåðè÷åñêàÿ âàçîäèëàòàöèÿ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé è ðåôëåêòîðíîé
òàõèêàðäèåé, óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèñòóïîâ
ñòåíîêàðäèè, èíôàðêò ìèîêàðäà).  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäèòñÿ
ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè
ïðîâåäåíèè êîìïëåêñíîé òåðàïèè õîðîøî ñîâìåñòèì ñ β-àäðåíîáëîêàòîðàìè.
äèóðåòèêàìè, èíãèáèòîðàìè àíãèîòåíçèí-ïðåâðàùàþøåãî ôåðìåíòà (èÀÏÔ).
Ïðè
ïðèìåíåíèè Ëåðêàìåíà 20 îäíîâðåìåííî ñ ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè,
íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ÷àñòûé ìîíèòîðèíã íà ïðèçíàêè èíòîêñèêàöèè
äèãîêñèíîì.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ öèìåòèäèíîì íå âûçûâàåò
çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè ëåðêàíèäèïèíà â ïëàçìå, ïðè âûñîêèõ
äîçàõ öèìåòèäèíà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ áèîäîñòóïíîñòü è ãèïîòåíçèâíûé
ýôôåêò ëåðêàíèäèïèíà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ èíãèáèòîðàìè CYP ÇË4: êåòîêîíàçîë, èíòðàêîíàçîë, ýðèòðîìèöèí è äð.
Ïðè
íàçíà÷åíèè Ëåðêàìåíà 20 ñîâìåñòíî ñ èíäóêòîðàìè CYP ÇÀ4:
àíòèäåíðåññàíòû, ðèôàìïèöèí âîçìîæíî ñíèæåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ
ïðåïàðàòà.
Ïðè óïîòðåáëåíèè ñîêà ãðåéïôðóòà âîçìîæíî óñèëåíèå
ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ. Óïîòðåáëåíèå ýòàíîëà ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü
äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ïîñêîëüêó
íà ôîíå òåðàïèè Ëåðêàìåíîì 20 âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ,
àñòåíèè, óñòàëîñòè è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîíëèâîñòè, â ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì
è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 20 ìã
Ïî 7, 10 èëè 14 òàáëåòîê â áëèñòåð [íåïðîçðà÷íàÿ ÏÂÕ-ïëåíêà / ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ].
Ïî
1 (ïî 7 èëè 14 òàáëåòîê), 2 (ïî 14 òàáëåòîê), 3 (ïî 14 òàáëåòîê), 4 (ïî
14 òàáëåòîê), 5 (ïî 7 èëè 10 òàáëåòîê), 6 (ïî 10 òàáëåòîê), 7 (ïî 14
òàáëåòîê), 9 (ïî 10 òàáëåòîê) èëè 10 (ïî 10 òàáëåòîê) áëèñòåðîâ âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü:
:
Áåðëèí-Õåìè ÀÃ/Ìåíàðèíè Ãðóïï Ãëèíèêåð
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà