Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): òðèìåòàçèäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: òðèìåòàçèäèíà äèãèäðîõëîðèä 70 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîìåëëîçà
(ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà) 171 ìã; êàðáîìåð 2 ìã; êðåìíèÿ äèîêñèä
êîëëîèäíûé 6 ìã; ìàãíèÿ ñòåàðàò 3 ìã; ìàñëî ðàñòèòåëüíîå
ãèäðîãåíèçèðîâàííîå 3 ìã; öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 195 ìã;
ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: Îïàäðàé II ðîçîâûé 15 ìã, â òîì
÷èñëå: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 6 ìã, ïîëèýòèëåíãëèêîëü (ìàêðîãîë) 3,03 ìã,
òàëüê 2,22 ìã, òèòàíà äèîêñèä 2,8395 ìã, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò
æåëòûé 0,381 ìã, êðàñèòåëü èíäèãîêàðìèí 0,2175 ìã, êðàñèòåëü ïóíöîâûé
[Ïîíñî 4R] 0,312 ìã.
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êðóãëûå, äâîÿêîâüøóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ðîçîâîãî öâåòà. Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
ÊîäÀÒÕ: [ÑÎ1ÅÂ15]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îêàçûâàåò àíòèãèïîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Òðèìåòàçèäèí ïðåäîòâðàùàåò
ñíèæåíèå âíóòðèêëåòî÷íîé êîíöåíòðàöèè àäåíîçèíòðèôîñôàòà (ÀÒÔ) ïóòåì
ñîõðàíåíèÿ ýíåðãåòè÷åñêîãî ìåòàáîëèçìà êëåòîê â ñîñòîÿíèè ãèïîêñèè.
Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò îáåñïå÷èâàåò íîðìàëüíîå ôóíêöèîíèðîâàíèå
ìåìáðàííûõ èîííûõ êàíàëîâ, òðàíñìåìáðàííûé ïåðåíîñ èîíîâ êàëèÿ è íàòðèÿ è
ñîõðàíåíèå êëåòî÷íîãî ãîìåîñòàçà. Òðèìåòàçèäèí èíãèáèðóåò îêèñëåíèå
æèðíûõ êèñëîò çà ñ÷åò ñåëåêòèâíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòà
3-êåòîàöèë-ÊîÀ-òèîëàçû (3-ÊÀÒ) ìèòîõîíäðèàëüíîé äëèííîöåïî÷å÷íîé
èçîôîðìû æèðíûõ êèñëîò, ÷òî ïðèâîäèò ê óñèëåíèþ îêèñëåíèÿ ãëþêîçû è
óñêîðåíèþ ãëèêîëèçà ñ îêèñëåíèåì ãëþêîçû, ÷òî è îáóñëîâëèâàåò çàùèòó
ìèîêàðäà îò èøåìèè. Ïåðåêëþ÷åíèå ýíåðãåòè÷åñêîãî ìåòàáîëèçìà ñ îêèñëåíèÿ
æèðíûõ êèñëîò íà îêèñëåíèå ãëþêîçû ëåæèò â îñíîâå ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ
ñâîéñòâ òðèìåòàçèäèíà.
Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîäòâåðæäåíî, ÷òî òðèìåòàçèäèí îáëàäàåò ñëåäóþùèìè ñâîéñòâàìè:
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà: ïðîôèëàêòèêà ïðèñòóïîâ ñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Äåïðåíîðì® MB ó áåðåìåííûõ
îòñóòñòâóþò. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè íàëè÷èå ïðÿìîé èëè
íåïðÿìîé ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè. Èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé
òîêñè÷íîñòè íå ïîêàçàëè âëèÿíèÿ òðèìåòàçèäèíà íà ðåïðîäóêòèâíóþ
ôóíêöèþ ó êðûñ îáîåãî ïîëà. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè
áåðåìåííîñòè èç-çà îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè åãî
ïðèìåíåíèÿ.
Äàííûå î âûäåëåíèè òðèìåòàçèäèíà èëè åãî ìåòàáîëèòîâ â ãðóäíîå
ìîëîêî îòñóòñòâóþò. Ðèñê äëÿ íîâîðîæäåííîãî/ðåáåíêà íå ìîæåò áûòü
èñêëþ÷åí. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Äåïðåíîðì® MB âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû.
Äåïðåíîðì® MB ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå 70 ìã 1 ðàç â ñóòêè (óòðîì). Êóðñ ëå÷åíèÿ – ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, îòìå÷åííûõ ïðè ïðèåìå òðèìåòàçèäèíà, ïðèâåäåíà â ñëåäóþùåé ãðàäàöèè:
î÷åíü ÷àñòî (áîëåå 1/10);
÷àñòî (áîëåå 1/100, ìåíåå 1/10);
íå÷àñòî (áîëåå 1/1000, ìåíåå 1/100);
ðåäêî (áîëåå 1/10000, ìåíåå 1/1000);
î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 1/10000, â òîì ÷èñëå îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ);
íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà ïî äîñòóïíûì äàííûì).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà (òðåìîð, àêèíåçèÿ, ïîâûøåíèå òîíóñà),
íåóñòîé÷èâîñòü â ïîçå Ðîìáåðãà è «øàòêîñòü» ïîõîäêè, ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ» íîã,
äðóãèå ñâÿçàííûå ñ íèìè äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ, îáû÷íî îáðàòèìûå ïîñëå
ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Íàðóøåíèÿ ñíà (áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåäêî: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, «ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà, îùóùåíèå
ñåðäöåáèåíèÿ, ýêñòðàñèñòîëèÿ, òàõèêàðäèÿ, âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ.
Ñî ñòîðîíû êðîâåíîñíîé è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû
×àñòî: áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: çàïîð.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ
×àñòî: êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: îñòðûé ãåíåðàëèçîâàííûé ýêçàíòåìàòîçíûè ïóñòóëåç, îòåê Êâèíêå.
Îáùèå íàðóøåíèÿ
×àñòî: àñòåíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Èìååòñÿ ëèøü îãðàíè÷åííàÿ èíôîðìàöèÿ î ïåðåäîçèðîâêå òðèìåòàçèäèíà.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Äàííûõ î âçàèìîäåéñòâèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íåò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äåïðåíîðì® MB íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè, äëÿ
íà÷àëüíîãî êóðñà òåðàïèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè èëè èíôàðêòà ìèîêàðäà, à òàêæå ïðè
ïîäãîòîâêå ê ãîñïèòàëèçàöèè èëè â ïåðâûå åå äíè.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ïðèñòóïà ñòåíîêàðäèè ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü è àäàïòèðîâàòü ëå÷åíèå
(ëåêàðñòâåííóþ òåðàïèþ èëè ïðîâåäåíèå ðåâàñêóëÿðèçàöèè).
Ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà (òðåìîð, àêèíåçèþ,
ïîâûøåíèå òîíóñà), ïîýòîìó ñëåäóåò ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ,
îñîáåííî ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ïðè ïîÿâëåíèè äâèãàòåëüíûõ íàðóøåíèé, òàêèõ êàê ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà, ñèíäðîì
«áåñïîêîéíûõ» íîã, òðåìîð, íåóñòîé÷èâîñòü â ïîçå Ðîìáåðãà è «øàòêîñòü» ïîõîäêè,
ïðåïàðàò Äåïðåíîðì® MB ñëåäóåò îêîí÷àòåëüíî îòìåíèòü.
Òàêèå ñëó÷àè ðåäêè è ñèìïòîìû îáû÷íî ïðîõîäÿò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè, ó
áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ â òå÷åíèå 4 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Åñëè ñèìïòîìû
ïàðêèíñîíèçìà ñîõðàíÿþòñÿ áîëåå 4 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, ñëåäóåò
ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ó íåâðîëîãà.
Ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñëó÷àè ïàäåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ íåóñòîé÷èâîñòüþ â ïîçå
Ðîìáåðãà è «øàòêîñòüþ» ïîõîäêè èëè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé, îñîáåííî ó
ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå»).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì ãîëîâîêðóæåíèÿ è äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Äåïðåíîðì® MB ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè
ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿìè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 70 ìã.
Ïî 7, 10, 14 èëè 15 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 7 òàáëåòîê èëè ïî 1, 3, 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ
óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê èëè ïî 1, 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 14 òàáëåòîê èëè
ïî 1, 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 15 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.