Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÍÎÐÂÀÑÊ®
Ñîñòàâ
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: àìëîäèïèíà áåñèëàò â äîçå 6,935 ìã è 13,870 ìã, ýêâèâàëåíòíîé 5 è 10 ìã àìëîäèïèíà, ñîîòâåòñòâåííî.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò áåçâîäíûé, êðàõìàëà íàòðèÿ ãëèêîëàò òèï À, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè 5 ìã -
áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå òàáëåòêè â ôîðìå èçóìðóäà (âîñüìèãðàííèê ñ
íåðîâíûìè ñòîðîíàìè) ñ ëîãî Pfizer íà îäíîé ñòîðîíå è AML-5 - íà äðóãîé.
Òàáëåòêè 10 ìã -
áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå òàáëåòêè â ôîðìå èçóìðóäà (âîñüìèãðàííèê ñ
íåðîâíûìè ñòîðîíàìè) ñ ëîãî Pfizer íà îäíîé ñòîðîíå è AML-10- íà äðóãîé.
Êîä ÀÒÕ: Ñ08ÑÀ01.
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àìëîäèïèí - ïðîèçâîäíîå äèãèäðîïèðèäèíà. Ñâÿçûâàÿñü ñ
äèãèäðîïèðèäèíîâûìè ðåöåïòîðàìè, áëîêèðóåò "ìåäëåííûå" êàëüöèåâûå
êàíàëû, èíãèáèðóåò òðàíñìåìáðàííûé ïåðåõîä êàëüöèÿ âíóòðü êëåòîê ãëàäêîé
ìûøöû ñåðäöà è ñîñóäîâ (â áîëüøåé ñòåïåíè - â ãëàäêîìûøå÷íûå êëåòêè
ñîñóäîâ, ÷åì â êàðäèîìèîöèòû). Îêàçûâàåò ãèïîòåíçèâíûé è àíòèàíãèíàëüíûé
ýôôåêò.
Ìåõàíèçì ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ àìëîäèïèíà îáóñëîâëåí ïðÿìûì ðàññëàáëÿþùèì âëèÿíèåì íà ãëàäêèå ìûøöû ñîñóäîâ.
Àìëîäèïèí óìåíüøàåò èøåìèþ ìèîêàðäà ñëåäóþùèìè äâóìÿ ïóòÿìè:
Ó áîëüíûõ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé ðàçîâàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Íîðâàñêà îáåñïå÷èâàåò ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷àñîâ (êàê â ïîëîæåíèè "ëåæà", òàê è "ñòîÿ"). Áëàãîäàðÿ ìåäëåííîìó íà÷àëó äåéñòâèÿ àìëîäèïèí íå âûçûâàåò ðåçêîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ.
Ó áîëüíûõ ñòåíîêàðäèåé ðàçîâàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà óâåëè÷èâàåò âðåìÿ âûïîëíåíèÿ ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, çàäåðæèâàåò ðàçâèòèå î÷åðåäíîãî ïðèñòóïà ñòåíîêàðäèè è äåïðåññèè ñåãìåíòà ST (íà 1 ìì) íà ôîíå ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, ñíèæàåò ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è ïîòðåáëåíèå íèòðîãëèöåðèíà.
Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ñ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà (ÈÁÑ)
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (âêëþ÷àÿ êîðîíàðíûé
àòåðîñêëåðîç ñ ïîðàæåíèåì îäíîãî ñîñóäà è äî ñòåíîçà 3-õ è áîëåå
àðòåðèé è àòåðîñêëåðîçà ñîííûõ àðòåðèé), ïåðåíåñøèõ èíôàðêò ìèîêàðäà,
÷ðåçêîæíóþ òðàíñëþìèíàëüíóþ àíãèîïëàñòèêó êîðîíàðíûõ àðòåðèé (ÒËÏ) èëè
ñòðàäàþùèõ ñòåíîêàðäèåé, ïðèìåíåíèå Íîðâàñêà ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå
óòîëùåíèÿ èíòèìû-ìåäèè ñîííûõ àðòåðèé, çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò ëåòàëüíîñòü
îò ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ ïðè÷èí, èíôàðêòà ìèîêàðäà, èíñóëüòà, ÒËÏ.
àîðòî-êîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ, ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ÷èñëà ãîñïèòàëèçàöèé
ïî ïîâîäó íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è ïðîãðåññèðîâàíèÿ õðîíè÷åñêîé
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÕÑÍ), ñíèæàåò ÷àñòîòó âìåøàòåëüñòâ,
íàïðàâëåííûõ íà âîññòàíîâëåíèå êîðîíàðíîãî êðîâîòîêà.
Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Íîðâàñê íå ïîâûøàåò ðèñê ñìåðòè èëè ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé è
ñìåðòåëüíûõ èñõîäîâ ó áîëüíûõ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
(ÕÑÍ) III-IV ôóíêöèîíàëüíîãî êëàññà (ïî NYHA) íà ôîíå òåðàïèè
äèãîêñèíîì, äèóðåòèêàìè è èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ. Ó áîëüíûõ ÕÑÍ I1I-IV
ôóíêöèîíàëüíîãî êëàññà ïî NYHA íå èøåìè÷åñêîé ýòèîëîãèè ïðè ïðèìåíåíèè
Íîðâàñêà ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ îòåêà ëåãêèõ. Íîðâàñê íå
îêàçûâàåò êàêîãî-ëèáî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ íà îáìåí âåùåñòâ è
êîíöåíòðàöèþ ëèïèäîâ ïëàçìû êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ àìëîäèïèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ, äîñòèãàÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè ÷åðåç 6-12 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 64-80%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ðàâåí ïðèìåðíî 21 ë/êã. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 97,5%. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà âñàñûâàíèå àìëîäèïèíà, ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ/âûâåäåíèå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2,) èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò îêîëî 35-50 ÷àñîâ, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò íàçíà÷åíèþ ïðåïàðàòà îäèí ðàç â ñóòêè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è òÿæåëîé ÕÑÍ Ò1/2, óâåëè÷èâàåòñÿ äî 56-60 ÷àñîâ. Îáùèé êëèðåíñ - 0,43 ë/÷/êã.
Ñòàáèëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-8 äíåé ïîñòîÿííîãî ïðèåìà àìëîäèïèíà, îí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ; 10% èñõîäíîãî ïðåïàðàòà è 60% ìåòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé. Âûâåäåíèå ñ ãðóäíûì ìîëîêîì íåèçâåñòíî.  õîäå ãåìîäèàëèçà íå óäàëÿåòñÿ. Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Òóã èç ïëàçìû ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ óâåëè÷èâàåòñÿ äî 60 ÷àñîâ. Èçìåíåíèå êîíöåíòðàöèè àìëîäèïèíà â ïëàçìå íå êîððåëèðóåò ñî ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ëþäåé. Ó ïîæèëûõ âðåìÿ, íåîáõîäèìîå äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè àìëîäèïèíà â ïëàçìå êðîâè, è åå âåëè÷èíà, ïðàêòè÷åñêè íå îòëè÷àþòñÿ îò òàêîâûõ ó áîëåå ìîëîäûõ ëþäåé. Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, ñòðàäàþùèõ ÕÑÍ, îòìå÷åíà òåíäåíöèÿ ê ñíèæåíèþ êëèðåíñà àìëîäèïèíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ è Ò1/2, äî 65 ÷àñîâ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ÕÑÍ íå èøåìè÷åñêîé ýòèîëîãèè III-IV êëàññà, àîðòàëüíûì ñòåíîçîì, îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà (è â òå÷åíèå 1 ìåñ. ïîñëå íåãî), â âîçðàñòå äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü òî÷íî íå óñòàíîâëåíû).
Êàê è ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ÁÌÊÊ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü íà ôîíå ïðèåìà àìëîäèïèíà áîëüíûìè ñ ñèíäðîìîì ñëàáîñòè ñèíóñîâîãî óçëà, ìèòðàëüíûì ñòåíîçîì, ãèïåðòðîôè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé êàðäèîìèîïàòèåé, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È Â ÏÅÐÈÎÄ ÊÎÐÌËÅÍÈß ÃÐÓÄÜÞ
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ Íîðâàñêà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ
ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè âîçìîæíî
òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà è
íîâîðîæäåííîãî. Íà ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ëèáî
ïðèåì ïðåïàðàòà, ëèáî êîðìëåíèå ãðóäüþ (äàííûå ïî âûâåäåíèþ àìëîäèïèíà ñ
ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò).
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü, îäèí ðàç â ñóòêè, çàïèâàÿ íåîáõîäèìûì îáúåìîì âîäû (100 ìë).
Ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè è ñòåíîêàðäèè îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìã, â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè áîëüíîãî åå ìîæíî óâåëè÷èòü äî ìàêñèìàëüíîé - 10 ìã.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ëþäåé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â îáû÷íûõ äîçàõ, èçìåíåíèå äîçû ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî Ò1/2, Íîðâàñêà, êàê è âñåõ ÁÌÊÊ, óâåëè÷èâàåòñÿ ó áîëüíûõ ñ äàííîé ïàòîëîãèåé, êàêèõ-ëèáî èçìåíåíèé äîçèðîâêè ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè îáû÷íî íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðèìåíåíèå ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â îáû÷íûõ äîçàõ, îäíàêî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîå íåçíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå Ò1/2. Èçìåíåíèå ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ Íîðâàñêà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òèàçèäíûõ äèóðåòèêîâ, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ èëè èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ íå òðåáóåòñÿ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Äàëåå ïîä ÷àñòîòîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïîíèìàåòñÿ: ÷àñòûå (>1%), íå÷àñòûå (Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè (ëîäûæåê è ñòîï), ñåðäöåáèåíèå, íå ÷àñòî - ÷ðåçìåðíîå ñíèæåíèå ÀÄ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, âàñêóëèò; ðåäêî - ðàçâèòèå èëè óñóãóáëåíèå ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè; î÷åíü ðåäêî - íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà (âêëþ÷àÿ áðàäèêàðäèþ, æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ è ìåðöàíèå ïðåäñåðäèé), èíôàðêò ìèîêàðäà, áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, ìèãðåíü.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: íå ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ñóäîðîãè ìûøö, ìèàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, àðòðîç, ðåäêî - ìèàñòåíèÿ.
Öåíòðàëüíàÿ è ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà: îùóùåíèå æàðà è "ïðèëèâîâ" êðîâè ê êîæå ëèöà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, íå ÷àñòî - íåäîìîãàíèå, îáìîðîê, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, àñòåíèÿ, ãèïåñòåçèè, ïàðåñòåçèè, ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ, òðåìîð, áåññîííèöà, ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ, íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ, íåðâîçíîñòü, äåïðåññèÿ, òðåâîãà; ðåäêî - ñóäîðîãè, àïàòèÿ, àæèòàöèÿ; î÷åíü ðåäêî - àòàêñèÿ, àìíåçèÿ.
Ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò: áîëü â áðþøíîé ïîëîñòè, òîøíîòà, íå ÷àñòî - ðâîòà, èçìåíåíèÿ ðåæèìà äåôåêàöèè (âêëþ÷àÿ çàïîð, ìåòåîðèçì), äèñïåïñèÿ, äèàðåÿ, àíîðåêñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, æàæäà, ðåäêî - ãèïåðïëàçèÿ äåñåí, ïîâûøåíèå àïïåòèòà, î÷åíü ðåäêî - ãàñòðèò, ïàíêðåàòèò, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, æåëòóõà (îáû÷íî õîëåñòàòè÷åñêàÿ), ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç, ãåïàòèò.
Ñèñòåìà êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - ãèïåðãëèêåìèÿ.
Ñèñòåìà äûõàíèÿ: íå ÷àñòî - îäûøêà, ðèíèò, î÷åíü ðåäêî - êàøåëü.
Ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íå ÷àñòî - ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, áîëåçíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, íèêòóðèÿ, èìïîòåíöèÿ, î÷åíü ðåäêî - äèçóðèÿ, ïîëèóðèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: íå ÷àñòî - êîæíûé çóä, ñûïü, î÷åíü ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, êðàïèâíèöà.
Ïðî÷èå: íå ÷àñòî - àëîïåöèÿ, "çâîí" â óøàõ, ãèíåêîìàñòèÿ, óâåëè÷åíèå/ñíèæåíèå ìàññû òåëà, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, äèïëîïèÿ, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, êñåðîôòàëüìèÿ, êîíúþêòèâèò, áîëü â ãëàçàõ, èçâðàùåíèå âêóñà, îçíîá, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ðåäêî - äåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî - ïàðîñìèÿ, êñåðîäåðìèÿ, "õîëîäíûé" ïîò, íàðóøåíèå ïèãìåíòàöèè êîæè.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñèìïòîìû: âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì ðåôëåêòîðíîé òàõèêàðäèè è ÷ðåçìåðíîé ïåðèôåðè÷åñêîé âàçîäèëàòàöèè (ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü ïîÿâëåíèÿ âûðàæåííîé è ñòîéêîé àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, â òîì ÷èñëå ñ ðàçâèòèåì øîêà è ëåòàëüíîãî èñõîäà).
Ëå÷åíèå: Íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (îñîáåííî â ïåðâûå 2 ÷àñà ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè), ïðîìûâàíèå æåëóäêà (â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ), ïðèäàíèå âîçâûøåííîãî ïîëîæåíèÿ êîíå÷íîñòÿì, àêòèâíîå ïîääåðæàíèå ôóíêöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ìîíèòîðèíã ïîêàçàòåëåé ðàáîòû ñåðäöà è ëåãêèõ, êîíòðîëü çà îáúåìîì öèðêóëèðóþùåé êðîâè è äèóðåçîì.
Äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ òîíóñà ñîñóäîâ è ÀÄ, åñëè íåò ïðîòèâîïîêàçàíèé, ìîæåò îêàçàòüñÿ ïîëåçíûì ïðèìåíåíèå ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ. Èñïîëüçóþò âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ãëþêîíàòà êàëüöèÿ. Ïîñêîëüêó àìëîäèïèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè êðîâè - ãåìîäèàëèç íå ýôôåêòèâåí.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ìîæíî îæèäàòü, ÷òî èíãèáèòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ áóäóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ àìëîäèïèíà â ïëàçìå, óñèëèâàÿ ðèñê ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, à èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè - óìåíüøàòü.
Öèìåòèäèí: ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àìëîäèïèíà ñ öèìåòèäèíîì ôàðìàêîêèíåòèêà àìëîäèïèíà íå ìåíÿåòñÿ.
Ãðåéïôðóòîâûé ñîê: îäíîâðåìåííûé îäíîêðàòíûé ïðèåì 240 ìë ãðåéïôðóòîâîãî ñîêà è 10 ìã àìëîäèïèíà âíóòðü íå ñîïðîâîæäàåòñÿ ñóùåñòâåííûì èçìåíåíèåì ôàðìàêîêèíåòèêè àìëîäèïèíà.
 îòëè÷èå îò äðóãèõ ÁÌÊÊ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîðâàñê (III ïîêîëåíèå ÁÌÊÊ) íå áûëî îáíàðóæåíî ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ÍÏÂÏ), îñîáåííî èíäîìåòàöèíîì.
Âîçìîæíî óñèëåíèå àíòèàíãèíàëüíîãî è ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ ÁÌÊÊ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ òèàçèäíûìè è "ïåòëåâûìè" äèóðåòèêàìè, âåðàïàìèëîì, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè è íèòðàòàìè, à òàêæå ïîâûøåíèå èõ ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ àëüôà1-àäðåíîáëîêàòîðàìè, íåéðîëåïòèêàìè. Õîòÿ ïðè èçó÷åíèè ïðåïàðàòà Íîðâàñê îòðèöàòåëüíîãî èíîòðîïíîãî ýôôåêòà îáû÷íî íå íàáëþäàëè, òåì íå ìåíåå íåêîòîðûå ÁÌÊÊ ìîãóò óñèëèâàòü âûðàæåííîñòü îòðèöàòåëüíîãî èíîòðîïíîãî äåéñòâèÿ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT (íàïðèìåð, àìèîäàðîí è õèíèäèí).
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ÁÌÊÊ ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ (äëÿ Íîðâàñêà äàííûå îòñóòñòâóþò) âîçìîæíî óñèëåíèå ïðîÿâëåíèÿ èõ íåéðîòîêñè÷íîñòè (òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, àòàêñèÿ, òðåìîð, øóì â óøàõ).
Àìëîäèïèí íå âëèÿåò in vitro íà ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè äèãîêñèíà, ôåíèãîèíà, âàðôàðèíà è èíäîìåòàöèíà.
Àëþìèíèé/Ìàãíèé ñîäåðæàùèå àíòàöèäû: èõ îäíîêðàòíûé ïðèåì íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó àìëîäèïèíà.
Ñèëäåïàôèè (Âèàãðà): îäíîêðàòíûé ïðèåì 100 ìã ñèëäåíàôèëà ó áîëüíûõ ýññåíöèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ïàðàìåòðû ôàðìàêîêèíåòèêè àìëîäèïèíà.
Àòîðâàñòàòèí: ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå àìëîäèïèíà â äîçå 10 ìã è àòîðâàñòàòèíà â äîçå 80 ìã íå ñîïðîâîæäàåòñÿ çíà÷èòåëüíûìè èçìåíåíèÿìè ïîêàçàòåëåé ôàðìàêîêèíåòèêè àòîðâàñòàòèíà.
Äèãîêñèí: ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àìëîäèïèíà ñ äèãîêñèíîì ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ñûâîðîòî÷íûå óðîâíè è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ äèãîêñèíà íå èçìåíÿþòñÿ.
Ýòàíîë (àëêîãîëüñîäåðæàùèå íàïèòêè): ïðè îäíîêðàòíîì è ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè â äîçå 10 ìã àìëîäèïèí íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ýòàíîëà.
Âàðôàðèí: àìëîäèïèí íå âëèÿåò íà èçìåíåíèÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, âûçâàííûå âàðôàðèíîì.
Öèêëîñïîðèí: àìëîäèïèí íå âûçûâàåò çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè öèêëîñïîðèíà.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ïðè ëå÷åíèè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè Íîðâàñê ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè, àëüôà- è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, íèòðàòàìè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ñóáëèíãâàëüíûì íèòðîãëèöåðèíîì, ÍÏÂÏ, àíòèáèîòèêàìè è ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ñòåíîêàðäèè Íîðâàñê ìîæíî íàçíà÷àòü êàê ñðåäñòâî ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè àíòèàíãèíàëüíûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ó áîëüíûõ, ðåôðàêòîðíûõ ê ëå÷åíèþ íèòðàòàìè è/èëè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè â àäåêâàòíûõ äîçàõ. Íîðâàñê íå îêàçûâàåò êàêîãî-ëèáî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ íà îáìåí âåùåñòâ è ëèïèäû ïëàçìû êðîâè è ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ áðîíõèàëüíîé àñòìîé, ñàõàðíûì äèàáåòîì è ïîäàãðîé.
Íîðâàñê ìîæåò áûòü ïðèìåíåí è â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà áîëüíîé ïðåäðàñïîëîæåí ê âàçîñïàçìó/âàçîêîíñòðèêöèè.
Ïàöèåíòàì ñ ìàëîé ìàññîé òåëà, ïàöèåíòàì íåâûñîêîãî ðîñòà è áîëüíûì ñ âûðàæåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ìåíüøàÿ äîçèðîâêà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì êîíòðîëü ìàññû òåëà è íàáëþäåíèå ó ñòîìàòîëîãà (äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ áîëåçíåííîñòè, êðîâîòî÷èâîñòè è ãèïåðïëàçèè äåñåí).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ïîëüçîâàíèÿ òåõíèêîé
Õîòÿ íà ôîíå ïðèåìà Íîðâàñêà êàêîãî-ëèáî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà
ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè òåõíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè íå
íàáëþäàëîñü, îäíàêî, âñëåäñòâèå âîçìîæíîãî ÷ðåçìåðíîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ,
ðàçâèòèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, ñîíëèâîñòè è ò.ï. ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ñëåäóåò
âíèìàòåëüíî îòíîñèòüñÿ ê èíäèâèäóàëüíîìó äåéñòâèþ ïðåïàðàòà â óêàçàííûõ
ñèòóàöèÿõ, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è ïðè èçìåíåíèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè ïî 5 è 10 ìã.
Ïî 10 èëè 14 òàáëåòîê â êîíòóðíîé
ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ÏÂÕ/Àl-ôîëüãè; ïî 3 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè
ïî 10 òàáëåòîê èëè ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ïî 14 òàáëåòîê
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
ÕÐÀÍÅÍÈÅ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 ° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ: 4 ãîäà
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ: ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ: Ïôàéçåð Ìýíþôýê÷óðèíã Äîé÷ëåíä ÃìáÕ,