Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÄÅÒÐÀËÅÊÑ ®
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Ñîñòàâ:
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: 500 ìã î÷èùåííîé ìèêðîíèçèðîâàííîé ôëàâîíîèäíîé ôðàêöèè,
ñîñòîÿùåé èç äèîñìèíà 450 ìã (90 %) è ôëàâîíîèäîâ, â ïåðåñ÷åòå íà ãåñïåðèäèí 50 ìã
(10 %).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: æåëàòèí 31,00 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 4,00 ìã, öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 62,00 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ 27,00 ìã, òàëüê 6,00 ìã,
âîäà î÷èùåííàÿ 20,00 ìã.
Îáîëî÷êà ïëåíî÷íàÿ: ìàêðîãîë 6000 0,710 ìã, íàòðèÿ ëàóðèë ñóëüôàò 0,033 ìã, ïðåìèêñ
äëÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè îðàíæåâî-ðîçîâîãî öâåòà, ñîñòîÿùèé èç: ãëèöåðîëà 0,415 ìã,
ìàãíèÿ ñòåàðàòà 0,415 ìã, ãèïðîìåëëîçû 6,886 ìã, êðàñèòåëÿ æåëåçà îêñèäà æåëòîãî 0,161
ìã, êðàñèòåëÿ æåëåçà îêñèäà êðàñíîãî 0,054 ìã, òèòàíà äèîêñèäà 1,326 ìã.
Îïèñàíèå
Îâàëüíûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, îðàíæåâî-ðîçîâîãî öâåòà.
Âèä òàáëåòêè íà èçëîìå: îò áëåäíî-æåëòîãî äî æåëòîãî öâåòà íåîäíîðîäíîé ñòðóêòóðû.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Âåíîòîíèçèðóþùåå è âåíîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: Ñ05ÑÀ53
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
ÄÅÒÐÀËÅÊÑ® îáëàäàåò âåíîòîíèçèðóþùèì è àíãèîïðîòåêòèâíûì ñâîéñòâàìè.
Ïðåïàðàò óìåíüøàåò ðàñòÿæèìîñòü âåí è âåíîçíûé çàñòîé, ñíèæàåò ïðîíèöàåìîñòü
êàïèëëÿðîâ è ïîâûøàåò èõ ðåçèñòåíòíîñòü. Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé
ïîäòâåðæäàþò ôàðìàêîëîãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â îòíîøåíèè ïîêàçàòåëåé
âåíîçíîé ãåìîäèíàìèêè.
Ñòàòèñòè÷åñêè äîñòîâåðíûé äîçîçàâèñèìûé ýôôåêò ïðåïàðàòà ÄÅÒÐÀËÅÊÑ® áûë
ïðîäåìîíñòðèðîâàí äëÿ ñëåäóþùèõ âåíîçíûõ ïëåòèçìîãðàôè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ:
âåíîçíîé åìêîñòè, âåíîçíîé ðàñòÿæèìîñòè, âðåìåíè âåíîçíîãî îïîðîæíåíèÿ.
Îïòèìàëüíîå ñîîòíîøåíèå "äîçà-ýôôåêò" íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèåìå 2 òàáëåòîê.
ÄÅÒÐÀËÅÊÑ® ïîâûøàåò âåíîçíûé òîíóñ: ñ ïîìîùüþ âåíîçíîé îêêëþçèîííîé
ïëåòèçìîãðàôèè áûëî ïîêàçàíî óìåíüøåíèå âðåìåíè âåíîçíîãî îïîðîæíåíèÿ. Ó
ïàöèåíòîâ ñ ïðèçíàêàìè âûðàæåííîãî íàðóøåíèÿ ìèêðîöèðêóëÿöèè îòìå÷àåòñÿ
(ñòàòèñòè÷åñêè äîñòîâåðíîå), ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî, ïîâûøåíèå êàïèëëÿðíîé
ðåçèñòåíòíîñòè, îöåíåííîé ìåòîäîì àíãèîñòåðåîìåòðèè, ïîñëå òåðàïèè ïðåïàðàòîì
ÄÅÒÐÀËÅÊÑ®.
Äîêàçàíà òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ÄÅÒÐÀËÅÊÑ® ïðè ëå÷åíèè
õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, à òàêæå ïðè ëå÷åíèè ãåìîððîÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Îñíîâíîå âûäåëåíèå ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò ñ êàëîì. Ñ ìî÷îé â ñðåäíåì âûâîäèòñÿ îêîëî
14 % ïðèíÿòîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 11 ÷àñîâ.
Ïðåïàðàò ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ìåòàáîëèçìó, ÷òî ïîäòâåðæäàåòñÿ ïðèñóòñòâèåì
ôåíîëîâûõ êèñëîò â ìî÷å.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Òåðàïèÿ ñèìïòîìîâ âåíîçíî-ëèìôàòè÷åñêîé íåäîñòàòî÷íîñòè:
- îùóùåíèå òÿæåñòè â íîãàõ;
- áîëü;
- «óòðåííÿÿ óñòàëîñòü» íîã.
Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ îñòðîãî ãåìîððîÿ.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíûì êîìïîíåíòàì èëè ê âñïîìîãàòåëüíûì
âåùåñòâàì, âõîäÿùèì â ñîñòàâ ïðåïàðàòà.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà êîðìÿùèì æåíùèíàì.
ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ È ÏÅÐÈÎÄ ÊÎÐÌËÅÍÈß ÃÐÓÄÜÞ
Áåðåìåííîñòü
Ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå áûëî ñîîáùåíèé î êàêèõ-ëèáî ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà áåðåìåííûìè æåíùèíàìè.
Êîðìëåíèå ãðóäüþ
Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ îòíîñèòåëüíî ýêñêðåöèè ïðåïàðàòà â ãðóäíîå ìîëîêî, êîðìÿùèì
æåíùèíàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü.
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðè âåíîçíî-ëèìôàòè÷åñêîé íåäîñòàòî÷íîñòè – 2 òàáëåòêè â ñóòêè: 1
òàáëåòêà – â ñåðåäèíå äíÿ è 1 òàáëåòêà – âå÷åðîì, âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè.
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðè îñòðîì ãåìîððîå – 6 òàáëåòîê â ñóòêè: ïî 3 òàáëåòêè óòðîì è ïî 3
òàáëåòêè âå÷åðîì â òå÷åíèå 4 äíåé, çàòåì ïî 4 òàáëåòêè â ñóòêè: ïî 2 òàáëåòêè óòðîì è ïî
2 òàáëåòêè âå÷åðîì â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 3 äíåé.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Âî âðåìÿ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ÄÅÒÐÀËÅÊÑ® ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ
â âèäå ñëåäóþùåé ãðàäàöèè: î÷åíü ÷àñòî (>1/10); ÷àñòî (>1/100, <1/10); óìåðåííî
(>1/1.000, <1/100); ðåäêî (>1/10.000, <1/1.000); êðàéíå ðåäêî (<1/10.000), íåóòî÷íåííîé
÷àñòîòû (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà ïî äîñòóïíûì äàííûì).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, îáùåå íåäîìîãàíèå
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî: äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà
Íå÷àñòî: êîëèòû
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ:
Ðåäêî: ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: èçîëèðîâàííûé îòåê ëèöà, ãóá, âåê.  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
ÈÍÔÎÐÌÈÐÓÉÒÅ ÂÐÀ×À Î ÏÎßÂËÅÍÈÈ Ó ÂÀÑ ËÞÁÛÕ,  ÒÎÌ ×ÈÑËÅ ÍÅ ÓÏÎÌßÍÓÒÛÕ Â ÄÀÍÍÎÉ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÈ, ÍÅÆÅËÀÒÅËÜÍÛÕ ÐÅÀÊÖÈÉ È ÎÙÓÙÅÍÈÉ, À ÒÀÊÆÅ ÎÁ ÈÇÌÅÍÅÍÈÈ ËÀÁÎÐÀÒÎÐÍÛÕ ÏÎÊÀÇÀÒÅËÅÉ ÍÀ ÔÎÍÅ ÒÅÐÀÏÈÈ.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíî.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà íåìåäëåííî îáðàòèòåñü çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Íå îòìå÷àëîñü.
ÑËÅÄÓÅÒ ÈÍÔÎÐÌÈÐÎÂÀÒÜ ËÅ×ÀÙÅÃÎ ÂÐÀ×À ÎÁÎ ÂÑÅÕ ÏÐÈÍÈÌÀÅÌÛÕ ÂÀÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÕ.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 500 ìã.
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåðå (ÏÂÕ/Àë). Ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïðè ðàñôàñîâêå (óïàêîâêå)/ïðîèçâîäñòâå íà ðîññèéñêîì ïðåäïðèÿòèè ÎÎÎ «Ñåðäèêñ»
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåðå (ÏÂÕ/Àë). Ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ñïåöèàëüíûõ óñëîâèé õðàíåíèÿ íå òðåáóåòñÿ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
4 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
«Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå Èíäàñòðè», Ôðàíöèÿ
ÎÎÎ «Ñåðäèêñ», Ðîññèÿ.