Îïèñàíèå:
áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ãðàâèðîâêîé «Å» íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè è «281» íà äðóãîé ñòîðîíå, áåç èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.
Êîä ÀÒÕ: R06A E09
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî. Ýíàíòèîìåð öåòèðèçèíà; êîíêóðåíòíûé àíòàãîíèñò
ãèñòàìèíà; áëîêèðóåò Í1-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû, ñðîäñòâî ê êîòîðûì â 2 ðàçà âûøå, ÷åì ó
öåòèðèçèíà. Îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ãèñòàìèíîçàâèñèìóþ ñòàäèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé;
óìåíüøàåò ìèãðàöèþ ýîçèíîôèëîâ, óìåíüøàåò ñîñóäèñòóþ ïðîíèöàåìîñòü, îãðàíè÷èâàåò
âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ.
Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îêàçûâàåò
àíòèýêññóäàòèâíîå, ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå; ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî
è àíòèñåðîòîíèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò
ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòèêà íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü; ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ïîëíîòó âñàñûâàíèÿ, íî ñíèæàåò åãî ñêîðîñòü.
Áèîäîñòóïíîñòü – 100%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
(TCmax) – îêîëî 0,9 ÷, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Cmax) – 207 íã/ìë.
Îáúåì
ðàñïðåäåëåíèÿ - îêîëî 0,4 ë/êã. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 90%. Ìåíåå 14%
ïðåïàðàòà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì Î-äåçàëêèëèðîâàíèÿ ñ
îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà.
Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) – 7-10 ÷. Îáùèé êëèðåíñ – îêîëî 0,63 ìë/ìèí/êã.
Ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 96 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè
(ïðèìåðíî 85%). Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå
40 ìë/ìèí) êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ (ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå –
íà 80 %), Ò1/2 – óäëèíÿåòñÿ. Ìåíåå 10 % óäàëÿåòñÿ â õîäå ãåìîäèàëèçà.
Ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîæèëîé âîçðàñò (âîçìîæíî ñíèæåíèå êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè).
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Ïåðèîäè÷íîñòü ïðèåìà ñëåäóåò óñòàíàâëèâàòü èíäèâèäóàëüíî â ñîîòâåòñòâèè ñ
ôóíêöèåé ïî÷åê. Ó áîëüíûõ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïðè
êëèðåíñå êðåàòèíèíà (ÊÊ) îò 30 äî 49 ìë/ìèí äîçó íåîáõîäèìî ñíèçèòü â 2
ðàçà (ïî 5 ìã (1 òàáëåòêà) ÷åðåç äåíü); ïðè ÊÊ îò 10 äî 29 ìë/ìèí äîçó
íåîáõîäèìî ñíèçèòü â 3 ðàçà (ïî 5 ìã (1 òàáëåòêà) êàæäûå 3 äíÿ). Ïðè
òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ ìåíåå 10 ìë/ìèí) ïðèåì ïðåïàðàòà
ïðîòèâîïîêàçàí.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà áîëüíûì ñ èçîëèðîâàííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè
ïå÷åíè êàêèõ-ëèáî èçìåíåíèé äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ïàöèåíòàì ñ ñî÷åòàííûì
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê ðåêîìåíäóåòñÿ óòî÷íåíèå äîçû (ñì. âûøå
ðàçäåë "Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê").
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà
Äëèòåëüíîñòü ïðèåìà çàâèñèò îò çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè ëå÷åíèè ïåðñèñòèðóþùåãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà (ñèìïòîìû < 4 äíåé/1 íåäåëè èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ ìåíåå 4 íåäåëü) ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ; ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèìïòîìîâ ëå÷åíèå ìîæåò áûòü âîçîáíîâëåíî.
Ïðè ëå÷åíèè ñåçîííîãî
àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà (ñèìïòîìû > 4 äíåé/1 íåäåëè èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ áîëåå 4
íåäåëü) ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò âåñü ïåðèîä âîçäåéñòâèÿ àëëåðãåíîâ.
Êóðñ ëå÷åíèÿ ïîëëèíîçà óñòàíàâëèâàåò âðà÷, â ñðåäíåì îí ñîñòàâëÿåò 1-6 íåäåëü.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (â ò.÷. õðîíè÷åñêàÿ èäèîïàòè÷åñêàÿ êðàïèâíèöà) êóðñ ëå÷åíèÿ
ìîæåò áûòü áîëåå äëèòåëüíûì ïî ñîãëàñîâàíèþ ñ âðà÷îì.
Ñóùåñòâóåò êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äî 6 ìåñÿöåâ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
î÷åíü ðåäêî – àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå
àíàôèëàêñèÿ.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ:
î÷åíü ðåäêî - óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû:
÷àñòî – ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ
áîëü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü;
íå÷àñòî – àñòåíèÿ;
ðåäêî – ìèãðåíü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ:
î÷åíü ðåäêî - äèñïíîý.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
÷àñòî - ñóõîñòü âî ðòó, íå÷àñòî - áîëü â æèâîòå,
î÷åíü ðåäêî – òîøíîòà, äèñïåïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
î÷åíü ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êîæíûé
çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé:
î÷åíü ðåäêî - èçìåíåíèå ôóíêöèîíàëüíûõ
«ïå÷åíî÷íûõ» ïðîá.
Ïðè ïîÿâëåíèè ëþáûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, â ò.÷. íå óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèé ëåâîöåòèðèçèíà ïîêàçàëè îòñóòñòâèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ ïñåâäîýôåäðèíîì, öèìåòèäèíîì, êåòîêîíàçîëîì, ýðèòðîìèöèíîì, àçèòðîìèöèíîì, ãëèïèçèäîì è äèàçåïàìîì.
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ ìàêðîëèäàìè èëè êåòîêîíàçîëîì íå âûçûâàëî äîñòîâåðíûõ èçìåíåíèé íà ÝÊÃ.
Òåîôèëëèí (400 ìã/ñóò) ñíèæàåò îáùèé êëèðåíñ ëåâîöåòèðèçèíà íà 16%, ïðè ýòîì êèíåòèêà òåîôèëëèíà íå èçìåíÿåòñÿ.
Ëåâîöåòèðèçèí íå óñèëèâàåò ýôôåêòû àëêîãîëÿ, îäíàêî ó ÷óâñòâèòåëüíûõ ïàöèåíòîâ îäíîâðåìåííûé ïðèåì ëåâîöåòèðèçèíà ñ àëêîãîëåì èëè äðóãèõ ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè ÖÍÑ, ìîæåò îêàçàòü âîçäåéñòâèå íà ÖÍÑ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.