Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Ñîñòàâ.
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí - 10 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ñàõàð ìîëî÷íûé (ëàêòîçà), òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå.
Ïëîñêîöèëèíäðò÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ÀÒÕ: R06ÀÕ13
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà - ëîðàòàäèí, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå
êîíêóðåíòíûõ àíòàãîíèñòîâ ãèñòàìèíà, ñåëåêòèâíî áëîêèðóåò ïåðèôåðè÷åñêèå
H1-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû. Ëîðàòàäèí îêàçûâàåò
âëèÿíèå íà ãèñòàìèíçàâèñèìóþ ñòàäèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, à òàêæå
óìåíüøàåò ìèãðàöèþ ýîçèíîôèëîâ, îãðàíè÷èâàåò âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ
âîñïàëåíèÿ íà êëåòî÷íîé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Ïðåäóïðåæäàåò
ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îêàçûâàåò
ïðîòèâîýêññóäàòèâíîå, ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå, ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò
àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî è àíòèñåðîòîíèíîâîãî äåéñòâèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, íå âëèÿåò íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è
íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ. Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 30
ìèíóò è äëèòñÿ 24 ÷àñà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Âðåìÿ
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè - 1,3-2,5 ÷; ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò
åãî íà 1 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ó ïîæèëûõ ëþäåé âîçðàñòàåò íà 50%,
ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè â ñîîòâåòñòâèè ñ óâåëè÷åíèåì òÿæåñòè
çàáîëåâàíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 97%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ
îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåñêàðáîýòîêñèëîðàòàäèíà ïðè ó÷àñòèè
èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450 CYP3A4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè CYP2D6.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëîðàòàäèíà è ìåòàáîëèòà â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ íà
5 ñóòêè ââåäåíèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëîðàòàäèíà - 3-20 ÷ (â ñðåäíåì 8,4), àêòèâíîãî
ìåòàáîëèòà -8,8-92 ÷ (â ñðåäíåì 28 ÷); ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
ñîîòâåòñòâåííî - 6,7-37 ÷ (â ñðåäíåì 18,2 ÷) è 11-38 ÷ (17,5÷). Ïðè
àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âîçðàñòàåò ñ
óâåëè÷åíèåì òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ. Ó
ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ïðè ïðîâåäåíèè
ãåìîäèàëèçà ôàðìàêîêèíåòèêà ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ñåçîííûé è êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò è êîíúþíêòèâèò, îòåê
Êâèíêå, êðàïèâíèöà (â ò.÷. õðîíè÷åñêàÿ èäåîïàòè÷åñêàÿ), àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè íà óêóñû íàñåêîìûõ, çóäÿùèå àëëåðãè÷åñêèå äåðìàòîçû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó. Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä
ëàêòàöèè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò. Ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèå è äîçû.
Âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì
âîäû. Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò - ïî 1 òàáëåòêå (10 ìã) 1 ðàç â
ñóòêè. Äåòÿì îò 2 äî12 ëåò ïðè ìàññå òåëà ìåíåå 30 êã - ïî 1/2 òàáëåòêå
(5 ìã) 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ìàññå òåëà áîëåå 30 êã - ïî 1 òàáëåòêå (10 ìã)
1ðàç â ñóòêè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïåðå÷èñëåííûå íèæå, ïðè ïðèìåíåíèè ëîðàòàäèíà
âñòðå÷àëèñü ñ ÷àñòîòîé > 2% è ïðèáëèçèòåëüíî ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è
ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî («ïóñòûøêè»).
Ó âçðîñëûõ: ãîëîâíàÿ áîëü, óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü âî ðòó,
ñîíëèâîñòü, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà (òîøíîòà, ãàñòðèò), à òàê æå
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå ñûïè. Êðîìå òîãî, èìåëèñü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ
îá àíàôèëàêñèè, àëîïåöèè, íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, ñåðäöåáèåíèå,
òàõèêàðäèè.
Ó äåòåé ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, íåðâîçíîñòü, ñåäàòèâíîå äåéñòâèå.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ëå÷åíèå: èíäóêöèÿ ðâîòû, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ýòàíîë ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Ýðèòðîìèöèí, öèìåòèäèí, êåòîêîíàçîë, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ
ëîðàòàäèíîì óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè, íå
âûçûâàÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé è íå âëèÿÿ íà ÝÊÃ.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ (ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû,
çèêñîðèí, ðèôàìïèöèí, ôåíèëáóòàçîí, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû)
ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî
îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùåé ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ
è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè 10 ìã, ïî 7, 10 èëè 20 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó. 1,2,3 èëè 5 êîíòóðíûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà: áåç ðåöåïòà.