Îïèñàíèå:
ñâåòëî-îðàíæåâûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè ñ ôàñêîé ïîêðûòûå
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ðèñêîé íà îäíîé è ãðàâèðîâêîé Å 511 íà äðóãîé ñòîðîíå, áåç çàïàõà.
Âèä òàáëåòîê íà èçëîìå: íàðóæíîå êîëüöî îáîëî÷êè ñâåòëî-îðàíæåâîãî öâåòà, à ÿäðî òàáëåòêè
áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
ÀÒÕ êîä: R06AE07
Öåòèðèçèí ÿâëÿåòñÿ êàðáîêñèëèðîâàííûì ìåòàáîëèòîì ãèäðîêñèçèíà, ïðèíàäëåæèò ê êëàññó àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ ïðîèçâîäíûõ ïèïåðàçèíà. Äåéñòâèå öåòèðèçèíà è åãî ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ýôôåêòû îñíîâàíû íà èçáèðàòåëüíîé áëîêàäå ïåðèôåðè÷åñêèõ ãèñòàìèíîâûõ H1-ðåöåïòîðîâ. Ïðè ïîìîùè ýòîãî ìåõàíèçìà öåòèðèçèí ïîäàâëÿåò ðàííèå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îïîñðåäîâàííûå ãèñòàìèíîì, ñíèæàåò ìèãðàöèþ êëåòîê âîñïàëåíèÿ è âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ, ñâÿçàííûõ ñ ïîçäíèìè àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè. Öåòèðèçèí èìååò ëèøü íåçíà÷èòåëüíûå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå è àíòèñåðîòîíèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü öåòèðèçèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, è åãî ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 30-60 ìèíóò. Êóìóëÿöèÿ
ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íå îáíàðóæåíà,  ñëó÷àå ïðèåìà âíóòðü äîç îò 5 äî
60 ìã öåòèðèçèí èìååò ëèíåéíóþ ôàðìàêîêèíåòèêó. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè
íå âëèÿåò íà ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ, îäíàêî ïèùà âûçûâàåò çàäåðæêó
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå íà 1,7 ÷ è ñíèæàåò
ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ íà 23%. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò
93% è íå çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè â äèàïàçîíå îò 25 äî 1000 íã/ìë; â
ýòîò äèàïàçîí âõîäÿò òåðàïåâòè÷åñêèå çíà÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå
êðîâè. ßâëÿÿñü îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ãèäðîêñèçèíà, öåòèðèçèí áîëåå
ãèäðîôèëåí, ÷åì èñõîäíîå âåùåñòâî, è ïîýòîìó îí îáëàäàåò î÷åíü íèçêîé
ñïîñîáíîñòüþ ïðîíèêàòü ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ëèøü íåáîëüøàÿ ÷àñòü öåòèðèçèíà ïóòåì ïðåâðàùåíèÿ â
ïðàêòè÷åñêè íåàêòèâíûé Î-äåçàëêèëèðîâàííûé ìåòàáîëèò â ïå÷åíè.  òå÷åíèå
24 ÷àñîâ 60% ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû âûâîäèòñÿ â âèäå íåèçìåíåííîãî
âåùåñòâà ÷åðåç ïî÷êè, è åùå 10% âûâîäèòñÿ íà ïðîòÿæåíèè ñëåäóþùèõ 4
äíåé. Ïðèìåðíî 10% âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê, ÷àñòè÷íî â ôîðìå
ìåòàáîëèòîâ. Öåòèðèçèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 8-12 ÷àñîâ ó âçðîñëûõ, ïðèìåðíî 6 ÷àñîâ ó äåòåé îò 6 äî 12 ëåò è ïðèìåðíî 5 ÷àñîâ ó äåòåé îò 1 äî 6 ëåò. Èç-çà áîëåå âûñîêîé ÷àñòîòû ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
êëèðåíñ öåòèðèçèíà â ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïå ìîæåò áûòü ñíèæåí. Ïðè
ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ôàðìàêîêèíåòèêà öåòèðèçèíà íåñóùåñòâåííî èçìåíÿåòñÿ
ïðè ëåãêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè
äîáðîâîëüöàìè. Îäíàêî ó áîëüíûõ ñ óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ öåòèðèçèíà óâåëè÷èâàåòñÿ
âòðîå, à êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ íà 70% ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè. Ó áîëüíûõ
íà ãåìîäèàëèçå âîçìîæíî òðåõêðàòíîå óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ è
70%-íîå ñíèæåíèå êëèðåíñà äàæå ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 10 ìã
öåòèðèçèíà. Ïî ñðàâíåíèþ ñ òåìè æå ïàðàìåòðàìè çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ó
áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íàáëþäàëîñü ïðèìåðíî
50%-íîå óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ è 40%-íîå ñíèæåíèå êëèðåíñà.
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå îò 12 ëåò
Îáû÷íàÿ äîçà: 1 ðàç ïî 1 òàáëåòêå (1×10 ìã) åæåäíåâíî, æåäàòåëúíî âå÷åðîì.
Äåòÿì îò 6 äî 12 ëåò
Îáû÷íàÿ äîçà: ïî ½ òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü (2 × 5 ìã) åæåäíåâíî óòðîì è
âå÷åðîì èëè 1 ðàç ïî 1 òàáëåòêå (1 × 10 ìã) åæåäíåâíî, æåëàòåëüíî
âå÷åðîì.
Äåòÿì â âîçðàñòå îò 1 äî 6 ëåò
ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Ïàðëàçèí â ëåêàðñòâåííîé ôîðìå êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ñíèæåíèÿ äîçû ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñì. òàêæå ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ñëåäóåò
óñòàíàâëèâàòü èíäèâèäóàëüíî â ñîîòâåòñòâèè ñ ôóíêöèåé ïî÷åê. Ïðèâåäåííàÿ
íèæå òàáëèöà îêàæåò ïîìîùü â ïîäáîðå äîçû. Äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ýòîé
òàáëèöû ñëåäóåò îöåíèòü êëèðåíñ êðåàòèíèíà ó ïàöèåíòà (ÊÊ) â ìë/ìèí.
Ïîñëå îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà ñûâîðîòêè êðîâè (ìã/äë) çíà÷åíèå ÊÊ (ìë/ìèí) ìîæíî îöåíèòü ïî ñëåäóþùåé ôîðìóëå:
ÊÊ = [140 - âîçðàñò (ëåò)] × ìàññà òåëà (êã) / 72 - êðåàòèíèí ñûâîðîòêè êðîâè (ìã/äë) × 0,85 (ó æåíùèí)
Òàáëèöà 1. Ïîäáîð äîçû ïðè çàáîëåâàíèè ïî÷åê
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ìë/ìèí) | Äîçà è ÷àñòîòà ïðèåìà | |
Íîðìàëüíàÿ ôóíêöèÿ ïî÷åê | ≥80 | 10 ìã îäèí ðàç â äåíü |
Ëåãêîå íàðóøåíèå ôóíêöèé ïî÷åê | 50-79 | 10 ìã îäèí ðàç â äåíü |
Óìåðåííîå íàðóøåíèå ôóíêöèé ïî÷åê | 30-49 | 5 ìã îäèí ðàç â äåíü |
Òÿæåëîå íàðóøåíèå ôóíêöèé ïî÷åê | <30 | 5 ìã îäèí ðàç â äâà äíÿ |
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü – ïàöèåíòû íà ãåìîäèàëèçå |
≤10 | Ïðîòèâîïîêàçàíî |
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèé ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ
äèàçåïàìîì, öèìåòèäèíîì, àçèòðîìèöèíîì, ýðèòðîìèöèíîì, êåòîêîíàçîëîì,
ïñåâäîýôåäðèíîì. Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ òåîôèëëèíîì (400 ìã/ñóò)
ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ îáùåãî êëèðåíñà öåòèðèçèíà (êèíåòèêà òåîôèëëèíà íå
èçìåíÿåòñÿ). Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå öåòèðèçèíà è ìàêðîëèäíûõ àíòèáèîòèêîâ
èëè öåòèðèçèíà ñ êåòîêîíàçîëîì íå âûçûâàëî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ
èçìåíåíèé ÝÊÃ.
Àëêîãîëü: Êàê è âî âðåìÿ ïðèåìà ëþáîãî äðóãîãî
àíòèãèñòàìèííîãî ïðåïàðàòà, ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëüíûõ
íàïèòêîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ
1106 Áóäàïåøò, óë. Êåðåñòóðè, 30-38 ÂÅÍÃÐÈß
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè:
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÇÀÎ «Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ» (Âåíãðèÿ) ã. Ìîñêâà