Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé.
Ñîñòàâ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóòèêàçîíà ôóðîàò (ìèêðîíèçèðîâàííûé) 27,5 ìêã/äîçà;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: äåêñòðîçà, öåëëþëîçà äèñïåðãèðóåìàÿ
(11% íàòðèÿ êàðìåëëîçû), ïîëèñîðáàò 80, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä ðàñòâîð 50 %,
äèíàòðèÿ ýäåòàò, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå: îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ATX: R01AD12
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò - ñèíòåòè÷åñêèé òðèôòîðèðîâàííûé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä ñ
âûñîêîé àôèííîñòüþ ê ðåöåïòîðàì ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, îáëàäàåò
âûðàæåííûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò íå ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ, ïîäâåðãàÿñü ïåðâè÷íîìó
ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè, ÷òî ïðèâîäèò ê íåçíà÷èòåëüíîìó ñèñòåìíîìó
âîçäåéñòâèþ. Èíòðàíàçàëüíîå ââåäåíèå â äîçå 110 ìêã îäèí ðàç â ñóòêè
îáû÷íî íå ïðèâîäèò ê îïðåäåëåíèþ èçìåðèìûõ êîíöåíòðàöèé â ïëàçìå (<
10 ïã/ìë). Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ïðè
èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè â äîçå 880 ìêã 3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà
2640 ìêã) ñîñòàâëÿåò 0,5%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè áîëåå ÷åì íà 99%.
Ïðè äîñòèæåíèè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ ôëóòèêàçîíà
ôóðîàòà ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì, 608 ë.
Ìåòàáîëèçì
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò áûñòðî âûâîäèòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà (îáùèé
ïëàçìåííûé êëèðåíñ 58,7 ë), â îñíîâíîì, ïîñðåäñòâîì ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè
ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíîãî 17ð-êàðáîêñèëüíîãî ìåòàáîëèòà (GW694301X) ñ
ó÷àñòèåì ôåðìåíòà CYP3A4 ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Ãëàâíûé ïóòü
ìåòàáîëèçìà - ãèäðîëèç S-ôòîðìåòèëêàáðîòèîàòíîé ãðóïïû ñ îáðàçîâàíèåì
17Ð-êàðáîêñèêèñëîãî ìåòàáîëèòà.
Èññëåäîâàíèÿ in vivo ïîêàçàëè, ÷òî ðàñùåïëåíèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà äî ôëóòèêàçîíà íå ïðîèñõîäèò.
Âûâåäåíèå
Âûâåäåíèå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è åãî ìåòàáîëèòîâ ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè
è âíóòðèâåííîì ââåäåíèè îñóùåñòâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç êèøå÷íèê,
÷òî îòðàæàåò èõ ýêñêðåöèþ ñ æåë÷üþ. Îêîëî 1% è 2% âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè ïðè
ïåðîðàëüíîì ïðèåìå è âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ñîîòâåòñòâåííî.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå ïðåäñòàâëåíû òîëüêî äëÿ íåáîëüøîãî ÷èñëà
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (n=23/872; 2.6%). Íåò äàííûõ,
ïîäòâåðæäàþùèõ, ÷òî êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà, ïîääàþùèåñÿ
êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ, ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âûøå, ÷åì ó
ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.
Äåòè
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò îáû÷íî íå îáíàðóæèâàåòñÿ â êîíöåíòðàöèÿõ, ïîääàþùèõñÿ
êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ (<10 ïã/ìë), ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå â
äîçå 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè. Êîíöåíòðàöèè, îïðåäåëÿåìûå êîëè÷åñòâåííî,
çàðåãèñòðèðîâàíû ìåíåå ÷åì ó 16% äåòåé ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå â äîçå
110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè è ìåíåå ÷åì ó 7% äåòåé, ïðèíèìàþùèõ 55 ìêã 1 ðàç â
ñóòêè. Íåò äàííûõ, ÷òî ó äåòåé ìëàäøå 6 ëåò ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ïîâûøåíèå
êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò íå îïðåäåëÿëñÿ â ìî÷å ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïðè
èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå. Ìåíåå ÷åì 1% ìåòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ÷åðåç ïî÷êè,
òàêèì îáðàçîì, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê òåîðåòè÷åñêè íå ìîãóò ïîâëèÿòü íà
ôàðìàêîêèíåòèêó ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Èññëåäîâàíèå ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè,
ïðèíèìàâøèõ 400 ìêã ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà îäíîêðàòíî èíãàëÿöèîííî,
ïîêàçàëî ïîâûøåíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmax 42%) è óâåëè÷åíèå ïëîùàäè ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC0-∞ 172%) â ñðàâíåíèè ñî çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè. Èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ
èññëåäîâàíèÿ, â ñðåäíåì, ïðåäïîëàãàåìîå âîçäåéñòâèå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â
äîçå 110 ìêã ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå
áóäåò ïðèâîäèòü ê ñóïðåññèè êîðòèçîëà. Ñëåäîâàòåëüíî, óìåðåííûå
íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè âåðîÿòíî íå áóäóò ïðèâîäèòü ê êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûì ýôôåêòàì ïðè íàçíà÷åíèè ñòàíäàðòíîé äîçû äëÿ âçðîñëûõ.
Äðóãèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû
Êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà îáû÷íî íå îïðåäåëÿþòñÿ (<10 ïã/ìë)
ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè â äîçå 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè. Îïðåäåëÿåìûå
êîíöåíòðàöèè íàáëþäàëèñü òîëüêî ìåíåå ÷åì ó 31% ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 12
ëåò è ñòàðøå è ìåíåå ÷åì ó 16% ïàöèåíòîâ ìëàäøå 12 ëåò ïðè íàçíà÷åíèè
110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè èíòðàíàçàëüíî. Çàâèñèìîñòè îò ïîëà, âîçðàñòà
(âêëþ÷àÿ äåòñêèé âîçðàñò), ðàñû íå áûëî îòìå÷åíî â ñëó÷àÿõ, êîãäà
êîíöåíòðàöèè áûëè âûøå èëè íèæå ïîðîãà îïðåäåëåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 2 ëåò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôëóòèêàçîíà ôóðîàòó èëè ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè ôàðìàêîêèíåòèêà ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ìîæåò èçìåíÿòüñÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
ó æåíùèí íåäîñòàòî÷íî. Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó
áåðåìåííûõ òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ëàêòàöèÿ
Ýêñêðåöèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ñ æåíñêèì ãðóäíûì ìîëîêîì íå èçó÷àëàñü.
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó êîðìÿùèõ æåíùèí òîëüêî â ñëó÷àå,
åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ
ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Èíòðàíàçàëüíî.
Äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî
ïðèäåðæèâàòüñÿ ðåãóëÿðíîé ñõåìû ïðèìåíåíèÿ. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ìîæåò
íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå 8 ÷ ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ
ìàêñèìàëüíîãî ýôôåêòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íåñêîëüêî äíåé. Îòñóòñòâèå
íåìåäëåííîãî ýôôåêòà äîëæíî áûòü òùàòåëüíî ðàçúÿñíåíî ïàöèåíòó.
Äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà:
Âçðîñëûå è ïîäðîñòêè (â âîçðàñòå îò 12 ëåò è ñòàðøå)
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - ïî 2 ðàñïûëåíèÿ (27,5 ìêã ôëóòèêàçîíà
ôóðîàòà â îäíîì ðàñïûëåíèè) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (110 ìêã â
ñóòêè). Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ ñèìïòîìîâ ñíèæåíèå äîçû äî 1
ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (55 ìêã â ñóòêè) ìîæåò áüããü
ýôôåêòèâíûì äëÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ.
Äåòè â âîçðàñòå îò 2 äî 11 ëåò
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - ïî 1 ðàñïûëåíèþ (27,5 ìêã ôëóòèêàçîíà
ôóðîàòà â îäíîì ðàñïûëåíèè) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (55 ìêã â
ñóòêè).
Ïðè îòñóòñòâèè æåëàåìîãî ýôôåêòà ïðè äîçå 1 ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1
ðàç â ñóòêè âîçìîæíî ïîâûøåíèå äîçû äî 2 ðàñïûëåíèé â êàæäóþ íîçäðþ 1
ðàç â ñóòêè (110 ìêã â ñóòêè). Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ
ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó äî 1 ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1
ðàç â ñóòêè (55 ìêã â ñóòêè).
Äåòè â âîçðàñòå ìëàäøå 2 ëåò
Íåäîñòàòî÷íî äàííûõ äëÿ ðåêîìåíäàöèè ïðèìåíåíèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà
èíòðàíàçàëüíî â êà÷åñòâå ëå÷åíèÿ ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî
àëëåðãè÷åñêèõ ðèíèòîâ ó äåòåé â âîçðàñòå ìëàäøå 2 ëåò.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè
ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ. Íåò äàííûõ î ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïðåäñòàâëåííûå íèæå, ïåðå÷èñëåíû â çàâèñèìîñòè îò
àíàòîìî-ôèçèîëîãè÷åñêîé êëàññèôèêàöèè è ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè. ×àñòîòà
âñòðå÷àåìîñòè îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100), ðåäêî (≥1/10000 è <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè). Êàòåãîðèè ÷àñòîòû áûëè
ñôîðìèðîâàíû íà îñíîâàíèè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà è
ïîñòìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå: ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñëó÷àè
íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ îòìå÷àëèñü ÷àùå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè (áîëåå 6
íåäåëü), ÷åì ïðè êîðîòêîì êóðñå (äî 6 íåäåëü).  èññëåäîâàíèÿõ ó äåòåé
ïðè ïðîäîëæèòåëüíîñòè òåðàïèè äî 12 íåäåëü êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ íîñîâûõ
êðîâîòå÷åíèé áûëî ñõîäíûì â ãðóïïå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è ïëàöåáî.
×àñòî - èçúÿçâëåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêñèþ, îòåê Êâèíêå, ñûïü, êðàïèâíèöó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû
 èññëåäîâàíèè áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà èíòðàíàçàëüíî ïðèìåíÿëèñü äîçû â
24 ðàçà âûøå ðåêîìåíäîâàííîé äîçû äëÿ âçðîñëûõ â òå÷åíèå áîëåå 3 äíåé,
ïðè ýòîì íåæåëàòåëüíûõ ñèñòåìíûõ ðåàêöèé íå íàáëþäàëîñü.
Ëå÷åíèå
Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïîòðåáóåò äðóãîãî ëå÷åíèÿ, êðîìå ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå âèäû âçàèìîäåéñòâèé
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïîñðåäñòâîì
èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ÇÀ4. Â èññëåäîâàíèè ëåêàðñòâåííîãî
âçàèìîäåéñòâèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è èíãèáèòîðà CYP3À4 êåòîêîíàçîëà
íàáëþäàëîñü áîëüøå ñëó÷àåâ îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèé ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà
âûøå ïîðîãîâûõ â ïëàçìå â ãðóïïå êåòîêîíàçîëà (6 èç 20 ïàöèåíòîâ) â
ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî (1 èç 20 ïàöèåíòîâ). Ýòî íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå íå
ïðèâîäèò ê ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîìó ðàçëè÷èþ ñîäåðæàíèÿ êîðòèçîëà â
ïëàçìå â òå÷åíèå 24 ÷ ìåæäó äâóìÿ ãðóïïàìè.
Íà îñíîâàíèè òåîðåòè÷åñêèõ äàííûõ íåò ïðåäïîëîæåíèé î êàêèõ-ëèáî
ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèÿõ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà, ïðèìåíÿåìîãî
èíòðàíàçàëüíî, è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ñ
ó÷àñòèåì ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Òàêèì îáðàçîì, êëèíè÷åñêèå
èññëåäîâàíèÿ äëÿ èçó÷åíèÿ âçàèìîäåéñòâèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è äðóãèõ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå ïðîâîäèëèñü.
Íà îñíîâàíèè äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â èññëåäîâàíèè ñ äðóãèì ëåêàðñòâåííûì
ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä, êîòîðûé òàê æå ïîäâåðãàåòñÿ
ìåòàáîëèçìó ïîñðåäñòâîì èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà CYP3A4 íå
ðåêîìåíäîâàíî ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ ðèòîíàâèðîì èç-çà ïîòåíöèàëüíîãî
ðèñêà ïîâûøåíèÿ ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Îñíîâûâàÿñü íà äàííûõ, ñîáðàííûõ äëÿ äðóãèõ ãëþêîêîðòèêîèäîâ, êîòîðûå
ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ñèñòåìå öèòîõðîìà CYP3A4, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ
ðèòîíàâèðîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà âîçìîæíîãî ðèñêà ïîâûøåíèÿ ñèñòåìíîé
ýêñïîçèöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ïîäâåðãàåòñÿ ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè
ïîñðåäñòâîì èçîôåðìåíòà ñèñòåìû öèòîõðîìà CYP3A4. Òàêèì îáðàçîì,
ôàðìàêîêèíåòèêà ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè
ôóíêöèè ïå÷åíè ìîæåò èçìåíÿòüñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Îñíîâûâàÿñü íà ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâàõ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è äðóãèõ
ìåñòíûõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü
àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè íå ïðåäïîëàãàåòñÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 27,5 ìêã/äîçà.
Ïî 30, 60 èëè 120 äîç âî ôëàêîí îðàíæåâîãî ñòåêëà, ñíàáæåííûé äîçèðóþùèì
(50 ìêë) ðàñïûëÿþùèì óñòðîéñòâîì. Ïî 1 ôëàêîíó â íàðóæíûé ïëàñòèêîâûé
ôóòëÿð ñ èíäèêàòîðíûì îêíîì, íàæèìíûì êëàïàíîì è êîëïà÷êîì ñ
îãðàíè÷èòåëåì èç ýëàñòîìåðà. Ïî 1 ôëàêîíó â ôóòëÿðå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
«Ãëàêñî Îïåðýéøåíñ Âåëèêîáðèòàíèÿ Ëèìèòåä»/ "Glaxo Operations UK
Limited" Õàðìàéÿ Ðîóä, Áàðíàðä Êàññýë, Êî. Äàðåì, DL128DT,
Âåëèêîáðèòàíèÿ/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè â ÐÔ: 121614, Ìîñêâà, óë. Êðûëàòñêàÿ, äîì 17, êîðï.Ç, ýò.5 Áèçíåñ-Ïàðê «Êðûëàòñêèå Õîëìû».
Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ íàçàëüíîãî ñïðåÿ
Îïèñàíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ
|
Øåñòü âàæíûõ ôàêòîâ î ïðåïàðàòå
|
|
Ïîäãîòîâêà ñïðåÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïîäãîòîâêó ê ïðèìåíåíèþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü, åñëè Âû:
|
|
Ïðèìåíåíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ
|
|
Ïîñëå êàæäîãî ïðèìåíåíèÿ:
|
|