Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ 002704-101114
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôåíêàðîë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: õèôåíàäèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: õèôåíàäèíà ãèäðîõëîðèä 50,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 74,0 ìã, ñàõàðîçà 55,0 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé ìîäèôèöèðîâàííûé 20,0 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò 1,0 ìã.
Îïèñàíèå: êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî — Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ÀÒÕ: [R06A].
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Õèôåíàäèí — áëîêàòîð Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ,
ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Îêàçûâàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå, àíòèýêññóäàòèâíîå è ïðîòèâîçóäíîå
äåéñòâèå, ïðåäîòâðàùàÿ ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêîãî âîñïàëåíèÿ â òêàíè.
Îñëàáëÿåò äåéñòâèå ãèñòàìèíà, óìåíüøàåò åãî âëèÿíèå íà ïðîíèöàåìîñòü
ñîñóäîâ (ñíèæàÿ ïðîíèöàåìîñòü, îêàçûâàåò ïðîòèâîîòå÷íûé ýôôåêò), ñíèæàåò
åãî áðîíõîñïàñòè÷åñêîå äåéñòâèå è ñïàçìîãåííîå âëèÿíèå íà ãëàäêóþ
ìóñêóëàòóðó êèøå÷íèêà, îñëàáëÿåò ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå ãèñòàìèíà.
Õèôåíàäèí óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå ãèñòàìèíà â òêàíÿõ (ñâÿçàíî ñî
ñïîñîáíîñòüþ àêòèâèðîâàòü äèàìèíîîêñèäàçó — ôåðìåíò, èíàêòèâèðóþùèé
ãèñòàìèí). Ïðè êóðñîâîì ëå÷åíèè àíòèãèñòàìèííîå äåéñòâèå õèôåíàäèíà íå
ñíèæàåòñÿ. Îáëàäàåò óìåðåííûì àíòèñåðîòîíèíîâûì äåéñòâèåì, ïðîÿâëÿåò
ñëàáóþ Ì-õîëèíîáëîêèðóþùóþ àêòèâíîñòü. Íå îêàçûâàåò óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ
íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. 45%
õèôåíàäèíà áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óæå
÷åðåç 30 ìèíóò îáíàðóæèâàåòñÿ â òêàíÿõ îðãàíèçìà. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç ÷àñ.
Îáëàäàåò íèçêîé ëèïîôèëüíîñòüþ, ïëîõî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ñàìîå âûñîêîå ñîäåðæàíèå àêòèâíîãî âåùåñòâà
îòìå÷åíî â ïå÷åíè, íåñêîëüêî ìåíüøåå â ëåãêèõ è ïî÷êàõ, ñàìîå íèçêîå â
ãîëîâíîì ìîçãå (ìåíüøå 0,05%, ÷òî îáúÿñíÿåò îòñóòñòâèå óãíåòàþùåãî
âëèÿíèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó). Õèôåíàäèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â
ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è êèøå÷íèêîì. Èç êèøå÷íèêà
âûâîäèòñÿ íåàáñîðáèðîâàííàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà.
Ïîëëèíîç, îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, äåðìàòîçû, â òîì ÷èñëå ýêçåìà, íåéðîäåðìèò, êîæíûé çóä.
• Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
• Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
• Äåôèöèò ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû,
ãëþêîçî/ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, òàê êàê ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî
ñîäåðæèò ñàõàðîçó.
• Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (äëÿ äîçèðîâêè 50 ìã).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïå÷åíè è ïî÷åê.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Âíóòðü ïîñëå åäû.
Äîçà ïðåïàðàòà è ñõåìà ëå÷åíèÿ íå ìåíÿåòñÿ ïðè ïîêàçàíèÿõ, óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè.
Âçðîñëûì ïî 50 ìã 1-4 ðàçà â äåíü. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200 ìã.
Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ â ñðåäíåì 10-20 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ
ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò.
Âûðàæåííîñòü àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè è ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, èíäèâèäóàëüíàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ïàöèåíòà, ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà âûáîð êðàòíîñòè
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, òîøíîòà, ðâîòà, ñîíëèâîñòü, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ñèìïòîìû: ñóõîñòü ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, ãîëîâíàÿ áîëü, ðâîòà, áîëè â æèâîòå è äðóãèå äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Íåîáõîäèìî ïðîìûòü æåëóäîê, ïðèíÿòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü, íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Õèôåíàäèí íå óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Îáëàäàÿ ñëàáûìè Ì-õîëèíîáëîêèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ìîæåò ñíèæàòü ìîòîðèêó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óâåëè÷èâàòü âñàñûâàíèå ìåäëåííî àáñîðáèðóþùèõñÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íàïðèìåð, àíòèêîàãóëÿíòû íåïðÿìîãî äåéñòâèÿ — ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà).
Ñëàáîâûðàæåííûé Ì-õîëèíîáëîêèðóþùèé ýôôåêò ïîçâîëÿåò íàçíà÷àòü
õèôåíàäèí ïàöèåíòàì, êîòîðûì ïðîòèâîïîêàçàíû àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû,
îáëàäàþùèå Ì-õîëèíîáëîêèðóþùåé àêòèâíîñòüþ.
Äåòè. Äåòÿì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå òàáëåòîê Ôåíêàðîë 25 ìã èëè Ôåíêàðîë 10 ìã.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè
Ôåíêàðîë ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ ëèöàì, ðàáîòà êîòîðûõ òðåáóåò ïîâûøåííîé
êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîé ïñèõîìîòîðíîé ðåàêöèè (óïðàâëåíèå
àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè), îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðåäâàðèòåëüíî îïðåäåëèòü (ïóòåì êðàòêîñðî÷íîãî íàçíà÷åíèÿ), íå
îêàçûâàåò ëè ïðåïàðàò ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà.
Ñðîê ãîäíîñòè
4 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 50 ìã.
Ïî 15 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå
óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÀÎ «Îëàéíôàðì», Ëàòâèÿ.
Àäðåñ: óë. Ðóïíèöó 5, Îëàéíå, LV-2114, Ëàòâèÿ.
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé è èíôîðìàöèþ î íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ ñëåäóåò
íàïðàâëÿòü â Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÀÎ «Îëàéíôàðì» â ÐÔ ïî àäðåñó: 115193, ã.
Ìîñêâà, óë. 7-ÿ Êîæóõîâñêàÿ, ä. 20.