Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî
Äåçëîðàòàäèí* (Desloratadinum)
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé |
1 òàáë. |
àêòèâíîå âåùåñòâî: |
|
äåçëîðàòàäèí (â ïåðåñ÷åòå íà áåçâîäíîå 100% âåùåñòâî) |
0,005 ã |
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò — 0,009 ã; ÌÊÖ 101 — 0,0037 ã; ÌÊÖ 102 — 0,002 ã; ëàêòîçû ìîíîãèäðàò — 0,0343 ã; êðàõìàë êóêóðóçíûé — 0,0443 ã; ãèïðîìåëëîçà — 0,0007 ã; ìàãíèÿ ñòåàðàò — 0,001 ã; Opadry II 85F 30571 Blue — 0,005 ã |
|
Òàáëåòêè: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ãîëóáîãî öâåòà. Íà èçëîìå — ÿäðî îò ïî÷òè áåëîãî äî êðåìîâîãî öâåòà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå - H1-àíòèãèñòàìèííîå, àíòèýêññóäàòèâíîå, ïðîòèâîçóäíîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äåçëîðàòàäèí — àíòèãèñòàìèííûé ïðåïàðàò äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ. ßâëÿåòñÿ ïåðâè÷íûì àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì ëîðàòàäèíà. Èíãèáèðóåò êàñêàä ðåàêöèé àëëåðãè÷åñêîãî âîñïàëåíèÿ, â ò.÷. âûñâîáîæäåíèå ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ, âêëþ÷àÿ ÈË-4, ÈË-6, ÈË-8, ÈË-13, âûñâîáîæäåíèå ïðîâîñïàëèòåëüíûõ õåìîêèíîâ (RANTES), ïðîäóêöèþ ñóïåðîêñèäíûõ àíèîíîâ àêòèâèðîâàííûìè ïîëèìîðôíîÿäåðíûìè íåéòðîôèëàìè, àäãåçèþ è õåìîòàêñèñ ýîçèíîôèëîâ, âûäåëåíèå ìîëåêóë àäãåçèè, òàêèõ êàê Ð-ñåëåêòèí, IgÅ-îïîñðåäîâàííîå âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà, Ïà D2 è ËÒ Ñ4. Òàêèì îáðàçîì, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îáëàäàåò ïðîòèâîçóäíûì è ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì, óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé, ñïàçìà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âîçäåéñòâèå íà ÖÍÑ, ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì (íå âûçûâàåò ñîíëèâîñòü) è íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Íå âûçûâàåò óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT íà ÝÊÃ.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷.
Êîíöåíòðàöèþ äåçëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè ìîæíî îïðåäåëèòü ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ. Äåçëîðàòàäèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ, Tmax â ñðåäíåì 3 ÷. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Áèîäîñòóïíîñòü äåçëîðàòàäèíà áûëà ïðîïîðöèîíàëüíà äîçå â äèàïàçîíå îò 5 äî 20 ìã. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 83–87%. Ïðè ïðèìåíåíèè äîçû äåçëîðàòàäèíà (îò 5 äî 20 ìã) îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé ïðèçíàêè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà íå îòìå÷àþòñÿ.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè èëè ãðåéïôðóòîâîãî ñîêà íå âëèÿåò íà ðàñïðåäåëåíèå äåçëîðàòàäèíà ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå 7,5 ìã 1 ðàç â äåíü.
Äåçëîðàòàäèí íå ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì CYP3A4 è CYP2D4 è ñóáñòðàòîì èëè èíãèáèòîðîì Ð-ãëèêîïðîòåèíà. Èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì 3-ÎÍ-äåçëîðàòàäèíà, ñîåäèíåííîãî ñ ãëþêóðîíèäîì. Ëèøü íåáîëüøàÿ ÷àñòü ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (<2%) è ÷åðåç êèøå÷íèê (<7%). T1/2 — 20–30 ÷ (â ñðåäíåì — 27 ÷).
Óñòðàíåíèå ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñî ñëåäóþùèìè ñîñòîÿíèÿìè:
àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò (÷èõàíèå, âûäåëåíèÿ èç íîñà, çóä è çàëîæåííîñòü íîñà, çóä è ïîêðàñíåíèå ãëàç, ñëåçîòå÷åíèå, çóä â îáëàñòè íåáà);
êðàïèâíèöà (çóä, ñûïü).
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó è/èëè êàêîìó-ëèáî âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó ïðåïàðàòà;
äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
áåðåìåííîñòü;
ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
âîçðàñò äî 12 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ýëèçåé âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Äåçëîðàòàäèí, àêòèâíîå âåùåñòâî, âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ýëèçåé âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Îáû÷íî äåçëîðàòàäèí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íî èíîãäà âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ — óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà:ãàëëþöèíàöèè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà, ïñèõîìîòîðíàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà: òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ìèàëãèÿ.
Îáùèå íàðóøåíèÿ: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â ò.÷. àíàôèëàêñèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îäûøêà, çóä, âûñûïàíèÿ è êðàïèâíèöà), ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ â ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà ïðè íåîäíîêðàòíîì ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè ñ êåòîêîíàçîëîì, ýðèòðîìèöèíîì, àçèòðîìèöèíîì, ôëóîêñåòèíîì, öèìåòèäèíîì îáíàðóæåíû íå áûëè.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ôåðìåíò, îòâå÷àþùèé çà ìåòàáîëèçì äåçëîðàòàäèíà, íå óñòàíîâëåí, âåðîÿòíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ËÑ ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü íåëüçÿ.
 êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ äåçëîðàòàäèí, ïðè ïðèåìå â ñî÷åòàíèè ñ àëêîãîëåì, íå óñèëèâàë íåãàòèâíîå äåéñòâèå ýòàíîëà íà ïñèõîìîòîðíóþ ôóíêöèþ.
Âíóòðü. Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â îäíî è òîæå âðåìÿ ñóòîê. Òàáëåòêó íóæíî ãëîòàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñ 12 ëåò ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ â äîçå 5 ìã (1 òàáë.) 1 ðàç â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òÿæåñòè è òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Ëå÷åíèå èíòåðìèòòèðóþùåãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà (íàëè÷èå ñèìïòîìîâ ìåíåå 4 äíåé â íåäåëþ èëè ìåíåå 4 íåä) íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ó÷åòîì àíàìíåñòè÷åñêèõ è êëèíè÷åñêèõ äàííûõ: ïðåêðàòèòü ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ è âîçîáíîâèòü ïîñëå ïîâòîðíîãî èõ âîçíèêíîâåíèÿ. Ïðè ïåðñèñòèðóþùåì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå (íàëè÷èå ñèìïòîìîâ áîëåå 4 äíåé â íåäåëþ èëè áîëåå 4 íåä) íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà êîíòàêòà ñ àëëåðãåíîì.
Ñèìïòîìû: â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ïðèìåíåíèåì äîç, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííóþ â 5 ðàç, òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè íå íàáëþäàëèñü. Âîçìîæíà ñîíëèâîñòü.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ; ïðè íåîáõîäèìîñòè — ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Äåçëîðàòàäèí íå âûâîäèòñÿ ïóòåì ãåìîäèàëèçà; ýôôåêòèâíîñòü åãî óäàëåíèÿ ïóòåì ïåðèòîíåàëüíîãî äèàëèçà íå óñòàíîâëåíà.
Ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûñîêîé ñòåïåíè ïðèåì ïðåïàðàòà Ýëèçåé ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè ïðîÿâëåíèÿìè íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû è ãàëàêòîçû ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí.
Äåòè. Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê Ýëèçåé ó äåòåé äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü, ÷òî â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íåêîòîðûå ëþäè îùóùàþò ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ÷òî ìîæåò âëèÿòü íà èõ ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ñëîæíîé òåõíèêîé.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 5 ìã.  áëèñòåðå èç ïëåíêè ÏÂÕ áåñöâåòíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé, 10 èëè 30 øò. 1 áëèñòåð â ïà÷êå èç êàðòîíà.
ÏÀÎ «Ôàðìàê». 04080, Óêðàèíà, ã. Êèåâ, óë. Ôðóíçå, 74.
Òåë./ôàêñ: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: ÏÀÎ «Ôàðìàê». 04080, Óêðàèíà, ã. Êèåâ, óë. Ôðóíçå, 63.
Òåë./ôàêñ: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÏÀÎ «Ôàðìàê» â ÐÔ: 121357, Ðîññèÿ, Ìîñêâà, Êóòóçîâñêèé ïð-ò., 65.
Òåë.: +7 (495) 440-07-85, +7 (495) 440-34-45.
Áåç ðåöåïòà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ýëèçåé
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Ýëèçåé
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî
Äåçëîðàòàäèí* (Desloratadinum)
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé |
1 òàáë. |
àêòèâíîå âåùåñòâî: |
|
äåçëîðàòàäèí (â ïåðåñ÷åòå íà áåçâîäíîå 100% âåùåñòâî) |
0,005 ã |
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò — 0,009 ã; ÌÊÖ 101 — 0,0037 ã; ÌÊÖ 102 — 0,002 ã; ëàêòîçû ìîíîãèäðàò — 0,0343 ã; êðàõìàë êóêóðóçíûé — 0,0443 ã; ãèïðîìåëëîçà — 0,0007 ã; ìàãíèÿ ñòåàðàò — 0,001 ã; Opadry II 85F 30571 Blue — 0,005 ã |
|
Òàáëåòêè: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ãîëóáîãî öâåòà. Íà èçëîìå — ÿäðî îò ïî÷òè áåëîãî äî êðåìîâîãî öâåòà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå - H1-àíòèãèñòàìèííîå, àíòèýêññóäàòèâíîå, ïðîòèâîçóäíîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äåçëîðàòàäèí — àíòèãèñòàìèííûé ïðåïàðàò äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ. ßâëÿåòñÿ ïåðâè÷íûì àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì ëîðàòàäèíà. Èíãèáèðóåò êàñêàä ðåàêöèé àëëåðãè÷åñêîãî âîñïàëåíèÿ, â ò.÷. âûñâîáîæäåíèå ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ, âêëþ÷àÿ ÈË-4, ÈË-6, ÈË-8, ÈË-13, âûñâîáîæäåíèå ïðîâîñïàëèòåëüíûõ õåìîêèíîâ (RANTES), ïðîäóêöèþ ñóïåðîêñèäíûõ àíèîíîâ àêòèâèðîâàííûìè ïîëèìîðôíîÿäåðíûìè íåéòðîôèëàìè, àäãåçèþ è õåìîòàêñèñ ýîçèíîôèëîâ, âûäåëåíèå ìîëåêóë àäãåçèè, òàêèõ êàê Ð-ñåëåêòèí, IgÅ-îïîñðåäîâàííîå âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà, Ïà D2 è ËÒ Ñ4. Òàêèì îáðàçîì, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îáëàäàåò ïðîòèâîçóäíûì è ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì, óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé, ñïàçìà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âîçäåéñòâèå íà ÖÍÑ, ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì (íå âûçûâàåò ñîíëèâîñòü) è íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Íå âûçûâàåò óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT íà ÝÊÃ.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷.
Êîíöåíòðàöèþ äåçëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè ìîæíî îïðåäåëèòü ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ. Äåçëîðàòàäèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ, Tmax â ñðåäíåì 3 ÷. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Áèîäîñòóïíîñòü äåçëîðàòàäèíà áûëà ïðîïîðöèîíàëüíà äîçå â äèàïàçîíå îò 5 äî 20 ìã. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 83–87%. Ïðè ïðèìåíåíèè äîçû äåçëîðàòàäèíà (îò 5 äî 20 ìã) îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé ïðèçíàêè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà íå îòìå÷àþòñÿ.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè èëè ãðåéïôðóòîâîãî ñîêà íå âëèÿåò íà ðàñïðåäåëåíèå äåçëîðàòàäèíà ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå 7,5 ìã 1 ðàç â äåíü.
Äåçëîðàòàäèí íå ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì CYP3A4 è CYP2D4 è ñóáñòðàòîì èëè èíãèáèòîðîì Ð-ãëèêîïðîòåèíà. Èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì 3-ÎÍ-äåçëîðàòàäèíà, ñîåäèíåííîãî ñ ãëþêóðîíèäîì. Ëèøü íåáîëüøàÿ ÷àñòü ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (<2%) è ÷åðåç êèøå÷íèê (<7%). T1/2 — 20–30 ÷ (â ñðåäíåì — 27 ÷).
Óñòðàíåíèå ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñî ñëåäóþùèìè ñîñòîÿíèÿìè:
àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò (÷èõàíèå, âûäåëåíèÿ èç íîñà, çóä è çàëîæåííîñòü íîñà, çóä è ïîêðàñíåíèå ãëàç, ñëåçîòå÷åíèå, çóä â îáëàñòè íåáà);
êðàïèâíèöà (çóä, ñûïü).
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó è/èëè êàêîìó-ëèáî âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó ïðåïàðàòà;
äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
áåðåìåííîñòü;
ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
âîçðàñò äî 12 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ýëèçåé âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Äåçëîðàòàäèí, àêòèâíîå âåùåñòâî, âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ýëèçåé âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Îáû÷íî äåçëîðàòàäèí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íî èíîãäà âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ — óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà:ãàëëþöèíàöèè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà, ïñèõîìîòîðíàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà: òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ìèàëãèÿ.
Îáùèå íàðóøåíèÿ: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â ò.÷. àíàôèëàêñèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îäûøêà, çóä, âûñûïàíèÿ è êðàïèâíèöà), ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ â ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà ïðè íåîäíîêðàòíîì ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè ñ êåòîêîíàçîëîì, ýðèòðîìèöèíîì, àçèòðîìèöèíîì, ôëóîêñåòèíîì, öèìåòèäèíîì îáíàðóæåíû íå áûëè.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ôåðìåíò, îòâå÷àþùèé çà ìåòàáîëèçì äåçëîðàòàäèíà, íå óñòàíîâëåí, âåðîÿòíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ËÑ ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü íåëüçÿ.
 êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ äåçëîðàòàäèí, ïðè ïðèåìå â ñî÷åòàíèè ñ àëêîãîëåì, íå óñèëèâàë íåãàòèâíîå äåéñòâèå ýòàíîëà íà ïñèõîìîòîðíóþ ôóíêöèþ.
Âíóòðü. Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â îäíî è òîæå âðåìÿ ñóòîê. Òàáëåòêó íóæíî ãëîòàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñ 12 ëåò ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ â äîçå 5 ìã (1 òàáë.) 1 ðàç â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òÿæåñòè è òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Ëå÷åíèå èíòåðìèòòèðóþùåãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà (íàëè÷èå ñèìïòîìîâ ìåíåå 4 äíåé â íåäåëþ èëè ìåíåå 4 íåä) íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ó÷åòîì àíàìíåñòè÷åñêèõ è êëèíè÷åñêèõ äàííûõ: ïðåêðàòèòü ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ è âîçîáíîâèòü ïîñëå ïîâòîðíîãî èõ âîçíèêíîâåíèÿ. Ïðè ïåðñèñòèðóþùåì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå (íàëè÷èå ñèìïòîìîâ áîëåå 4 äíåé â íåäåëþ èëè áîëåå 4 íåä) íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà êîíòàêòà ñ àëëåðãåíîì.
Ñèìïòîìû: â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ïðèìåíåíèåì äîç, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííóþ â 5 ðàç, òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè íå íàáëþäàëèñü. Âîçìîæíà ñîíëèâîñòü.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ; ïðè íåîáõîäèìîñòè — ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Äåçëîðàòàäèí íå âûâîäèòñÿ ïóòåì ãåìîäèàëèçà; ýôôåêòèâíîñòü åãî óäàëåíèÿ ïóòåì ïåðèòîíåàëüíîãî äèàëèçà íå óñòàíîâëåíà.
Ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûñîêîé ñòåïåíè ïðèåì ïðåïàðàòà Ýëèçåé ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè ïðîÿâëåíèÿìè íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû è ãàëàêòîçû ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí.
Äåòè. Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê Ýëèçåé ó äåòåé äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü, ÷òî â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íåêîòîðûå ëþäè îùóùàþò ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ÷òî ìîæåò âëèÿòü íà èõ ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ñëîæíîé òåõíèêîé.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 5 ìã.  áëèñòåðå èç ïëåíêè ÏÂÕ áåñöâåòíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé, 10 èëè 30 øò. 1 áëèñòåð â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Áåç ðåöåïòà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ýëèçåé
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Ýëèçåé
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÏÀÎ «Ôàðìàê». 04080, Óêðàèíà, ã. Êèåâ, óë. Ôðóíçå, 74.