Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÑÈÍÃÓËßЮ / SINGULAIR®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ìîíòåëóêàñò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé / òàáëåòêè æåâàòåëüíûå
Ñîñòàâ:
1 òàáëåòêà ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìîíòåëóêàñò - 10 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ëàêòîçà, íàòðèÿ êðîñêàðìåëëîçà, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Ñîñòàâ îáîëî÷êè, ïîêðûâàþùåé òàáëåòêó: ãèïðîëîçà, ãèïðîìåëëîçà,
òèòàíà äèîêñèä, êðàñèòåëè æåëåçà îêñèä êðàñíûé è æåëåçà îêñèä æåëòûé è
âîñê êàðíàóáñêèé.
1 òàáëåòêà æåâàòåëüíàÿ ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìîíòåëóêàñò - 5 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàííèòîë, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ,
ãèïðîëîçà, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé, íàòðèÿ êðîñêàðìåëëîçà,
àðîìàòèçàòîð âèøíåâûé, àñïàðòàì è ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè 10 ìã ïîêðûòûå îáîëî÷êîé: ñâåòëî-êðåìîâûå, êâàäðàòíûå
òàáëåòêè ñ çàêðóãëåííûìè êðàÿìè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, ñ ãðàâèðîâêîé «MSD
117» íà îäíîé ñòîðîíå è «SINGULAIR» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 5 ìã: ðîçîâûå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè
ñ âûäàâëåííîé íàäïèñüþ «MSD 275» íà îäíîé ñòîðîíå è «SINGULAIR» íà
äðóãîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ëåéêîòðèåíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ÀÒÕ: R03DC03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìîíòåëóêàñò èíãèáèðóåò öèñòåèíèë ëåéêîòðèåíîâûõ ðåöåïòîðîâ ýïèòåëèÿ
äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îáëàäàÿ òåì ñàìûì îäíîâðåìåííî ñïîñîáíîñòüþ
èíãèáèðîâàòü áðîíõîñïàçì, îáóñëîâëåííûé âäûõàíèåì öèñòåèíèë-ëåéêîòðèåíà
LTD4 ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé. Äîçû 5 ìã äîñòàòî÷íî äëÿ
êóïèðîâàíèÿ áðîíõîñïàçìà, èíäóöèðîâàííîãî LTD4. Èñïîëüçîâàíèå
ìîíòåëóêàñòà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ 10 ìã â äåíü, ïðèíèìàåìûõ îäíîêðàòíî,
ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà íå ïîâûøàåò.
Ìîíòåëóêàñò âûçûâàåò áðîíõîäèëàòàöèþ â òå÷åíèå 2-õ ÷àñîâ ïîñëå
ïðèåìà âíóòðü; è ìîæåò äîïîëíÿòü áðîíõîäèëàòàöèþ, âûçâàííóþ β2
-àäðåíîìèìåòèêàìè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ìîíòåëóêàñò áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà
âíóòðü. Ïðèåì îáû÷íîé ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü è ìàêñèìàëüíóþ
êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (Cmax) òàáëåòîê ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé è æåâàòåëüíûõ
òàáëåòîê. Ó âçðîñëûõ ïðè ïðèåìå íàòîùàê òàáëåòîê ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé 10
ìã Cmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3 ÷àñà. Áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå âíóòðü
ñîñòàâëÿåò 64%.
Ïðè ïðèåìå íàòîùàê òàáëåòîê æåâàòåëüíûõ 5 ìã Cmax ó âçðîñëûõ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷àñà. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 73%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ìîíòåëóêàñò ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè áîëåå, ÷åì íà 99%.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ìîíòåëóêàñòà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 8-11 ëèòðîâ.
Ìåòàáîëèçì
Ìîíòåëóêàñò àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïðè èñïîëüçîâàíèè
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç êîíöåíòðàöèÿ ìåòàáîëèòîâ ìîíòåëóêàñòà â ïëàçìå â
ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ó âçðîñëûõ è äåòåé íå îïðåäåëÿåòñÿ.
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî â ïðîöåññ ìåòàáîëèçìà ìîíòåëóêàñòà âîâëå÷åíû
èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450 CYP (3À4 è 2Ñ9), ïðè ýòîì â òåðàïåâòè÷åñêèõ
êîíöåíòðàöèÿõ ìîíòåëóêàñò íå èíãèáèðóþò èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450 CYP:
3À4, 2Ñ9, 1À2, 2À6, 2Ñ19 è 2D6.
Âûâåäåíèå
Êëèðåíñ ìîíòåëóêàñòà ñîñòàâëÿåò ó çäîðîâûõ âçðîñëûõ â ñðåäíåì 45
ìë/ìèí. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìîíòåëóêàñòà, 86% åãî êîëè÷åñòâà
âûâîäèòñÿ ñ êàëîì â òå÷åíèå 5 äíåé è ìåíåå 0,2% – ñ ìî÷îé, ÷òî
ïîäòâåðæäàåò òî, ÷òî ìîíòåëóêàñò è åãî ìåòàáîëèòû ýêñêðåòèðóþòñÿ ïî÷òè
èñêëþ÷èòåëüíî ñ æåë÷üþ.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìîíòåëóêàñòà ó ìîëîäûõ çäîðîâûõ âçðîñëûõ
ñîñòàâëÿåò îò 2,7 äî 5,5 ÷àñîâ. Ôàðìàêîêèíåòèêà ìîíòåëóêàñòà ñîõðàíÿåò
ïðàêòè÷åñêè ëèíåéíûé õàðàêòåð ïðè ïðèåìå âíóòðü äîç ñâûøå 50 ìã. Ïðè
ïðèåìå ìîíòåëóêàñòà â óòðåííèå è âå÷åðíèå ÷àñû ðàçëè÷èé ôàðìàêîêèíåòèêè
íå íàáëþäàåòñÿ. Ïðè ïðèåìå 1 ðàç â ñóòêè òàáëåòîê ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé 10
ìã íàáëþäàåòñÿ óìåðåííàÿ (îêîëî 14%) êóìóëÿöèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà â
ïëàçìå.
Îñîáåííîñòè ôàðìàêîêèíåòèêè ó ðàçëè÷íûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïîë
Ôàðìàêîêèíåòèêà ìîíòåëóêàñòà ó æåíùèí è ìóæ÷èí ñõîäíà.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ïðè ïðèåìå âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè òàáëåòîê ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé 10 ìã
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü è áèîäîñòóïíîñòü ñõîäíû ó ïîæèëûõ è
ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè
òÿæåñòè è êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè öèððîçà ïå÷åíè îòìå÷åíî çàìåäëåíèå
ìåòàáîëèçìà ìîíòåëóêàñòà, ñîïðîâîæäàþùååñÿ óâåëè÷åíèåì ïëîùàäè ïîä
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) ïðèáëèçèòåëüíî íà
41% ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà â äîçå 10 ìã. Âûâåäåíèå
ìîíòåëóêàñòà ó ýòèõ ïàöèåíòîâ íåñêîëüêî óâåëè÷èâàåòñÿ ïî ñðàâíåíèþ ñî
çäîðîâûìè ñóáúåêòàìè (ñðåäíåå âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ – 7,4 ÷àñà). Èçìåíåíèÿ
äîçû ìîíòåëóêàñòà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è
ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè íå òðåáóåòñÿ. Äàííûõ î õàðàêòåðå ôàðìàêîêèíåòèêè
ìîíòåëóêàñòà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (áîëåå 9
áàëëîâ ïî øêàëå ×àéëä-Ïüþ) íåò.
Ðàñà
Íå âûÿâëåíî ðàçëè÷èé â êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ýôôåêòàõ ó ïàöèåíòîâ ðàçëè÷íûõ ðàñ.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ïîñêîëüêó ìîíòåëóêàñò è åãî ìåòàáîëèòû íå ýêñêðåòèðóþòñÿ ñ ìî÷îé,
ôàðìàêîêèíåòèêà ìîíòåëóêàñòà ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå
îöåíèâàëàñü. Êîððåêòèðîâêà äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå
òðåáóåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè:
ÑÈÍÃÓËßÐ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, òîëüêî åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Äëÿ ëå÷åíèÿ
áðîíõèàëüíîé àñòìû Ñèíãóëÿð ñëåäóåò ïðèíèìàòü âå÷åðîì. Ïðè ëå÷åíèè
àëëåðãè÷åñêèõ ðèíèòîâ äîçà ìîæåò ïðèíèìàòüñÿ â ëþáîå âðåìÿ ñóòîê ïî
æåëàíèþ ïàöèåíòà. Ïàöèåíòû, ñòðàäàþùèå áðîíõèàëüíîé àñòìîé è
àëëåðãè÷åñêèìè ðèíèòàìè äîëæíû ïðèíèìàòü îäíó òàáëåòêó Ñèíãóëÿðà îäèí
ðàç â ñóòêè âå÷åðîì.
Âçðîñëûå â âîçðàñòå 15 ëåò è ñòàðøå
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò ñîñòàâëÿåò îäíó òàáëåòêó ïîêðûòóþ îáîëî÷êîé 10 ìã â ñóòêè.
Äåòè â âîçðàñòå îò 6 äî 14 ëåò
Äîçèðîâêà äëÿ äåòåé 6-14 ëåò ñîñòàâëÿåò îäíó òàáëåòêó æåâàòåëüíóþ 5
ìã â ñóòêè. Ïîäáîðà äîçèðîâêè äëÿ ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïû íå òðåáóåòñÿ.
Îáùèå ðåêîìåíäàöèè
Òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ÑÈÍÃÓËßÐà íà ïîêàçàòåëè, îòðàæàþùèå òå÷åíèå
áðîíõèàëüíîé àñòìû ðàçâèâàåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâîãî äíÿ. Ïàöèåíòó ñëåäóåò
ïðîäîëæàòü ïðèíèìàòü ÑÈÍÃÓËßÐ êàê â ïåðèîä äîñòèæåíèÿ êîíòðîëÿ çà
ñèìïòîìàìè áðîíõèàëüíîé àñòìû, òàê è â ïåðèîäû îáîñòðåíèÿ áðîíõèàëüíîé
àñòìû.
Äëÿ ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à
òàêæå ïàöèåíòàì ñ ëåãêèìè èëè ñðåäíåòÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè,
à òàêæå â çàâèñèìîñòè îò ïîëà ñïåöèàëüíîãî ïîäáîðà äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Íàçíà÷åíèå ÑÈÍÃÓËßÐà îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè âèäàìè ëå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû
ÑÈÍÃÓËßÐ ìîæíî äîáàâëÿòü ê ëå÷åíèþ ïàöèåíòà áðîíõîäèëàòàòîðàìè è
èíãàëÿöèîííûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (Ñì. Ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ
äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
 öåëîì, ÑÈÍÃÓËßÐ õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû îáû÷íî
áûâàþò ëåãêèìè è êàê ïðàâèëî íå òðåáóþò îòìåíû ëå÷åíèÿ. Îáùàÿ ÷àñòîòà
ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, î êîòîðûõ ñîîáùàëîñü ïðè ïðèìåíåíèè ÑÈÍÃÓËßÐà,
ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé äëÿ ïëàöåáî:
ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (âêëþ÷àÿ àíàôèëàêñèþ,
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ñûïü, çóä, êðàïèâíèöó è î÷åíü ðåäêî
ýîçèíîôèëüíûå èíôèëüòðàòû ïå÷åíè); óçåëêëâóþ ýðèòåìó, íåîáû÷íûå ÿðêèå
ñíîâèäåíèÿ; ãàëëþöèíàöèè; ñîíëèâîñòü; ðàçäðàæèòåëüíîñòü; âîçáóæäåíèå,
âêëþ÷àÿ àãðåññèâíîå ïîâåäåíèå; óòîìëÿåìîñòü; ñóèöèäàëüíûå ìûñëè è
ñóèöèäàëüíîå ïîâåäåíèå (ñóèöèäàëüíîñòü); áåññîííèöà;
ïàðåñòåçèÿ/ãèïåñòåçèÿ è î÷åíü ðåäêî – ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè; òîøíîòà,
ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â æèâîòå; ãîëîâíàÿ áîëü; àðòðàëãèÿ; ìèàëãèÿ;
ìûøå÷íûå ñóäîðîãè; òåíäåíöèÿ ê óñèëåíèþ êðîâîòî÷èâîñòè, îáðàçîâàíèþ
ïîäêîæíûõ êðîâîèçëèÿíèé; ñåðäöåáèåíèå; îòåêè.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Äàííûõ î ñèìïòîìàõ ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèåìå ÑÈÍÃÓËßÐà ïàöèåíòàìè ñ
áðîíõèàëüíîé àñòìîé â äîçå, ïðåâûøàþùåé 200 ìã/â ñóòêè â òå÷åíèå 22
íåäåëü è â äîçå 900 ìã/â ñóòêè â òå÷åíèå 1 íåäåëè íå âûÿâëåíî.
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ îá îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ìîíòåëóêàñòà ó äåòåé
(ïðèåì íå ìåíåå 150 ìã ïðåïàðàòà â ñóòêè). Êëèíè÷åñêèå è ëàáîðàòîðíûå
äàííûå ïðè ýòîì ñâèäåòåëüñòâóþò î ñîîòâåòñòâèè ïðîôèëÿ áåçîïàñíîñòè
ÑÈÍÃÓËßÐà ó äåòåé ïðîôèëþ áåçîïàñíîñòè ó âçðîñëûõ è ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ÿâëåíèÿìè áûëè ÷óâñòâî æàæäû,
ñîíëèâîñòü, ìèäðèàç, ãèïåðêèíåçû è áîëü â æèâîòå.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Äàííûõ î âîçìîæíîñòè âûâåäåíèÿ ìîíòåëóêàñòà ïóòåì ïåðèòîíåàëüíîãî äèàëèçà èëè ãåìîäèàëèçà íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:
ÑÈÍÃÓËßÐ ìîæíî íàçíà÷àòü âìåñòå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè, òðàäèöèîííî ïðèìåíÿåìûìè äëÿ ïðîôèëàêòèêè è äëèòåëüíîãî
ëå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû. Ðåêîìåíäóåìàÿ êëèíè÷åñêàÿ äîçà ìîíòåëóêàñòà
íå îêàçûâàëà êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ýôôåêòà íà ôàðìàêîêèíåòèêó ñëåäóþùèõ
ïðåïàðàòîâ: òåîôèëëèíà, ïðåäíèçîíà, ïðåäíèçîëîíà, ïåðîðàëüíûõ
ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ (ýòèíèëýñòðàäèîë/íîðýòèíäðîí 35/1),
òåðôåíàäèíà, äèãîêñèíà è âàðôàðèíà.
AUC óìåíüøàåòñÿ ó ëèö, îäíîâðåìåííî ïîëó÷àþùèõ ôåíîáàðáèòàë
(ïðèìåðíî íà 40%), îäíàêî êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ÑÈÍÃÓËßÐà òàêèì
ïàöèåíòàì íå òðåáóåòñÿ.
Ëå÷åíèå áðîíõîäèëàòàòîðàìè: ÑÈÍÃÓËßÐ ìîæíî äîáàâèòü ê ëå÷åíèþ
ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ áðîíõèàëüíàÿ àñòìà íå êîíòðîëèðóåòñÿ ïðèìåíåíèåì
îäíèõ áðîíõîäèëàòàòîðîâ. Ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà (îáû÷íî
ïîñëå ïåðâîé äîçû) íà ôîíå òåðàïèè ÑÈÍÃÓËßÐîì, äîçó áðîíõîäèëàòàòîðîâ
ìîæíî ïîñòåïåííî ñíèæàòü.
Èíãàëÿöèîííûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû: Ëå÷åíèå ÑÈÍÃÓËßÐîì îáåñïå÷èâàåò
äîïîëíèòåëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì ëå÷åíèå
èíãàëÿöèîííûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè. Ïðè äîñòèæåíèè ñòàáèëèçàöèè
ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà âîçìîæíî ñíèæåíèå äîçû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ. Äîçó
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ íóæíî ñíèæàòü ïîñòåïåííî, ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à. Ó
íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ïðèåì èíãàëÿöèîííûõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæåò
áûòü ïîëíîñòüþ îòìåíåí. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ðåçêàÿ çàìåíà òåðàïèè
èíãàëÿöèîííûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè íàçíà÷åíèåì ÑÈÍÃÓËßÐà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
ÑÈÍÃÓËßÐ â òàáëåòêàõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äëÿ ëå÷åíèÿ
îñòðûõ ïðèñòóïîâ áðîíõèàëüíîé àñòìû. Ïðè îñòðîì òå÷åíèè áðîíõèàëüíîé
àñòìû ïàöèåíòàì ñëåäóåò íàçíà÷àòü ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ïðîâåäåíèÿ
êóïèðóþùåé è ïðåäóïðåæäàþùåé ïðèñòóïû àñòìû òåðàïèè.
Äîçó ïðèìåíÿåìûõ îäíîâðåìåííî ñ ÑÈÍÃÓËßÐîì èíãàëÿöèîííûõ
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæíî ïîñòåïåííî ñíèæàòü ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
ÑÈÍÃÓËßÐîì íåëüçÿ ðåçêî çàìåíÿòü èíãàëÿöèîííûå èëè ïåðîðàëüíûå
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû.
Óìåíüøåíèå ñèñòåìíîé äîçû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ó áîëüíûõ,
ïîëó÷àþùèõ ïðîòèâîàñòìàòè÷åñêèå ñðåäñòâà, âêëþ÷àÿ áëîêàòîðû
ëåéêîòðèåíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ñîïðîâîæäàëîñü â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîÿâëåíèåì
îäíîãî èëè íåñêîëüêèõ èç íèæå ïåðå÷èñëåííûõ ÿâëåíèé: ýîçèíîôèëèè,
âàñêóëÿðíîé ñûïè, óõóäøåíèÿ ëåãî÷íûõ ñèìïòîìîâ, êàðäèîëîãè÷åñêèõ
îñëîæíåíèé è/èëè íåéðîïàòèè, èíîãäà äèàãíîñòèðóåìîé êàê ñèíäðîì
×àðã-Ñòðàóñà – ñèñòåìíûé ýîçèíîôèëüíûé âàñêóëèò. Õîòÿ
ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííîé ñâÿçè ýòèõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñ òåðàïèåé
àíòàãîíèñòàìè ëåéêîòðèåíîâûõ ðåöåïòîðîâ íå áûëî óñòàíîâëåíî, ïðè
ñíèæåíèè ñèñòåìíîé äîçû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ
ÑÈÍÃÓËßÐ, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùåå
êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
Âîçðàñòíûõ ðàçëè÷èé â ïðîôèëÿõ ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ÑÈÍÃÓËßÐà íå âûÿâëåíî.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè.
Äàííûõ, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î òîì, ÷òî ïðèåì ÑÈÍÃÓËßÐà âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè, íå âûÿâëåíî.
Ôîðìà âûïóñêà:
Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 5 ìã èëè òàáëåòêè 10 ìã, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ïî 7 æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê 5 ìã èëè 7 òàáëåòîê 10 ìã, ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé, ïîìåùàþò â áëèñòåð.
1, 2 èëè 4 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ â çàùèùåííîì îò âëàãè è ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
Ñðîê ãîäíîñòè äëÿ òàáëåòîê æåâàòåëüíûõ 5 ìã – 2 ãîäà.
Ñðîê ãîäíîñòè äëÿ òàáëåòîê ïîêðûòûõ îáîëî÷êîé 10 ìã – 3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:
Ïî ðåöåïòó.
Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü: