Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôåêñîôàñò
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 4-[ 1 - ãèäðîêñè-4-(4-ãèäðîêñèäèôåíèëìåòèë)-1 - ïèïåðéäèíèëáóòèë] - à.à-äèìåòèëáåíçîëóêñóñíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Äëÿ òàáëåòîê 120 ìã: êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò ôåêñîôåíàäèíà ãèäðîõëîðèäà 126,00 ìã, ÷òî ýêâèâàëåíòíî ñîäåðæàíèþ ôåêñîôåíàäèíà 120 ìã.
Äëÿ òàáëåòîê 180 ìã: êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò ôåêñîôåíàäèíà ãèäðîõëîðèäà 189,00 ìã, ÷òî ýêâèâàëåíòíî ñîäåðæàíèþ ôåêñîôåíàäèíà 180 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, êðàõìàë, ëàêòîçà, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ (ïðèìåëëîçà), ïîâèäîí, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îáîëî÷êà: ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà (ãèïðîìåëëîçà), ïðîïèëåíãëèêîëü, òàëüê î÷èùåííûé, òèòàíà äèîêñèä, èçîïðîïèëîâûé ñïèðò, ìåòèëåíõëîðèä, êðàñèòåëü çàêàòíîæåëòûé ëàê (äëÿ òàáëåòîê 180 ìã).
Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè 120ìã: áåëîãî öâåòà ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Òàáëåòêè 180 ìã: îðàíæåâîãî öâåòà ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - hi - ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ATX R06AX261
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ôåêñîôåíàäèíà ãèäðîõëîðèä ÿâëÿåòñÿ íåñåäàòèâíûì áëîêàòîðîì H1 - ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûé ìåòàáîëèò òåðôåíàäèíà. Àíòèãèñòàìèííûé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà, äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 6 ÷àñîâ è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ. Ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè íå îòìå÷åíî ðàçâèòèÿ òîëåðàíòíîñòè. Íå îêàçûâàåò õîëèíî - è àäðåíîëèòè÷åñêîãî, ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ. Íå âûçûâàåò èçìåíåíèé ôóíêöèè êàëüöèåâûõ è êàëèåâûõ êàíàëîâ, èíòåðâàëà QT â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, âðåìÿ ïîñëå äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (ÒÑmax) - 1-3 ÷. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmàõ) ïîñëå ïðèåìà 180 ìã - ïðèáëèçèòåëüíî 494 íã/ìë, ïîñëå ïðèåìà 120ìã - 427 íã/ìë. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 60-70% (ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì è àëüôà1-ãëèêîïðîòåèíîì). Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà - 14,4 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííîé (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 41-80 ìë/ìèí) è òÿæåëîé (11-40 ìë/ìèí) ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ Ò1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ íà 59 è 72% ñîîòâåòñòâåííî; ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, Ò1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ íà 31%. Ïîäâåðãàåòñÿ (5% îò äîçû) ÷àñòè÷íîìó âíåïå÷åíî÷íîìó ìåòàáîëèçìó. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî (80%) ñ æåë÷üþ, 11% - ïî÷êàìè â íåèçìåííîì âèäå.
Ñåçîííûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, õðîíè÷åñêàÿ êðàïèâíèöà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò (äî 12 ëåò).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. (Ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ 60 ìã îäíîêðàòíî).
Âíóòðü.
Ïðè ñåçîííîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò ïî 120 ìã 1 ðàç â äåíü.
Ïðè õðîíè÷åñêîé êðàïèâíèöå ïî 180 ìã 1 ðàç â äåíü.
Ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ãîëîâîêðóæåíèå. Ðåäêî (ìåíåå 1 ñëó÷àÿ íà 1000 íàçíà÷åíèé): ÷óâñòâî óñòàëîñòè, áåññîííèöà, íåðâîçíîñòü, íàðóøåíèå ñíà.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ: êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä, äðóãèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îäûøêà).
Ñèìïòîìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü è ñóõîñòü âî ðòó.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå ñòàíäàðòíûõ ìåð ïî óäàëåíèþ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà íåàáñîðáèðîâàííîãî ïðåïàðàòà. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ. Ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ýðèòðîìèöèíîì èëè êåòîêîíàçîëîì êîíöåíòðàöèÿ ôåêñîôåíàäèíà â ïëàçìå óâåëè÷èâàåòñÿ â 2-3 ðàçà. Ïðèåì àëþìèíèé - èëè ìàãíèéñîäåðæàùèõ àíòàöèäîâ çà 15 ìèí äî ïðèåìà ôåêñîôåíàäèíà ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ áèîäîñòóïíîñòè ïîñëåäíåãî (èíòåðâàë âðåìåíè ìåæäó èõ ïðèåìîì äîëæåí áûòü íå ìåíåå 2 ÷.). Íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ îìåïðàçîëîì, ñ ïðåïàðàòàìè, ìåòàáîëèçèðóþùèìèñÿ â ïå÷åíè.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà Ôåêñîôàñò âîçìîæíî âûïîëíåíèå ðàáîò, òðåáóþùèõ âûñîêîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (çà èñêëþ÷åíèåì ëþäåé, îáëàäàþùèõ íåñòàíäàðòíîé ðåàêöèåé íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà). Òàêèì îáðàçîì, ïðåæäå ÷åì ïðèñòóïàòü ê âûïîëíåíèþ äàííûõ ðàáîò (âîæäåíèå àâòîòðàíñïîðòà, óïðàâëåíèå ìåõàíèçìàìè) íåîáõîäèìî ñíà÷àëà ïðîâåðèòü èíäèâèäóàëüíóþ ðåàêöèþ íà ïðåïàðàò.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 120 ìã è 180 ìã
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå. Ïî 1, 2, 3 èëè 10 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Áåç ðåöåïòà âðà÷à.
"Ìèêðî Ëàáå Ëòä."