Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007904/08-071008
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÔÎÑÒÀËÜ «Àëëåðãåí ïûëüöû äåðåâüåâ»
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñóñïåíçèÿ äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 0,01 ÈÐ/ìë, 0,1 ÈÐ/ìë, 1 ÈÐ/ìë, 10 ÈÐ/ìë*
ÑÎÑÒÀÂ íà 1 ìë
Àêòèâíûé êîìïîíåíò:
Àäñîðáèðîâàííûé íà ñóñïåíçèè ôîñôàòà êàëüöèÿ óëüòðàôèëüòðîâàííûé
ýêñòðàêò àëëåðãåíà èç ñìåñè ïûëüöû äåðåâüåâ (îëüõà, áåðåçà, ãðàá,
îðåøíèê) â ðàâíûõ ïðîïîðöèÿõ â êîëè÷åñòâàõ, óêàçàííûõ â ëåêàðñòâåííîé
ôîðìå.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
êàëüöèÿ ôîñôàò - 1,3 ìã
íàòðèÿ õëîðèä - 9 ìã
ôåíîë - 4 ìã
ãëèöåðîë - 62,5 ìã
ìàííèòîë - 0,02-0,04 ìã
âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë
* ÈÐ - Èíäåêñ Ðåàêòèâíîñòè - áèîëîãè÷åñêàÿ åäèíèöà ñòàíäàðòèçàöèè.
Îïèñàíèå
Ãîìîãåííàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî ñ ñåðîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, ïðè îòñòàèâàíèè ðàçäåëÿþùàÿñÿ íà 2 ñëîÿ: âåðõíèé áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü, íèæíèé - îñàäîê áåëîãî ñ ñåðîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, ëåãêî ðàçáèâàþùèéñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè.
Êîä ÀÒÕ
V01AA05
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Àëëåðãåíû äåðåâüåâ ïûëüöåâûå
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ àëëåðãåíà ïðè ïðîâåäåíèè àëëåðãåí ñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè (ÀÑÈÒ) äî êîíöà íå ÿñåí. Äîêàçàííûìè ÿâëÿþòñÿ ñëåäóþùèå áèîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ:
Êðîìå ýòîãî, ÀÑÈÒ âûçûâàåò èììóííûé îòâåò, ÷òî ïîçâîëÿåò ïîääåðæèâàòü
èììóíîáèîëîãè÷åñêóþ ïàìÿòü â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà.
Ýôôåêòèâíîñòü ÀÑÈÒ âûøå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ëå÷åíèå íà÷àòî íà
ðàííèõ ñðîêàõ çàáîëåâàíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Àëëåðãåí ñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîòåðàïèÿ (ÀÑÈÒ) ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ
ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì, ðèíîêîíúþíêòèâèòîì, àòîïè÷åñêîé
áðîíõèàëüíîé àñòìîé, èìåþùèõ ïîâûøåííóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïûëüöå
äåðåâüåâ (îëüõà, áåðåçà, ãðàá, îðåøíèê).
Èììóíîòåðàïèþ ìîæíî ïðîâîäèòü âçðîñëûì è äåòÿì ñ 5 ëåòíåãî âîçðàñòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïåðèîä îáîñòðåíèÿ îñíîâíîãî àëëåðãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ, òÿæåëûå èììóíîäåôèöèòû, çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ, èíôåêöèîííàÿ áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ, òåðàïèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ëå÷åíèå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ âðà÷îì-àëëåðãîëîãîì â êàáèíåòå,
îñíàùåííîì ïðîòèâîøîêîâûì íàáîðîì, îáÿçàòåëüíî âêëþ÷àþùèì àäðåíàëèí,
êîðòèêîñòåðîèäû, àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû è áåòà-àäðåíîìèìåòèêè. Ïîñëå
êàæäîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà áîëüíîé äîëæåí íàáëþäàòüñÿ â êàáèíåòå
àëëåðãîëîãà â òå÷åíèå 30 ìèíóò.
Äîçèðîâêà ïðåïàðàòà îäèíàêîâà äëÿ âñåõ âîçðàñòîâ, îïðåäåëÿåòñÿ
ñõåìîé ëå÷åíèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ îáùåïðèíÿòûìè ïðàâèëàìè ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ
(ñì. ñõåìó íèæå), íî ìîæåò áûòü èçìåíåíà â çàâèñèìîñòè èíäèâèäóàëüíîé
ðåàêòèâíîñòè ïàöèåíòà.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ôëàêîí ñëåäóåò õîðîøî âçáîëòàòü. Ïðåïàðàò ââîäÿò
ãëóáîêî ïîäêîæíî â ñðåäíþþ òðåòü ïëå÷à.
Ëå÷åíèå ñîñòîèò èç äâóõ ýòàïîâ: íà÷àëüíûé êóðñ è ïîääåðæèâàþùàÿ
òåðàïèÿ.
Êîíöåíòðàöèÿ àëëåðãåíà âî ôëàêîíå (ÈÐ/ìë) | Íîìåð èíúåêöèè | Ñóòêè | Îáúåì
ââîäèìîãî ïðåïàðàòà (â ìë) |
0,01 (ôëàêîí ñ ñåðîé êðûøêîé) |
1 2 3 4 |
0 7 14 21 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
0,1 (ôëàêîí ñ æåëòîé êðûøêîé) |
5 6 7 8 |
28 35 42 49 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
1 (ôëàêîí ñ çåëåíîé êðûøêîé) |
9 10 11 12 |
56 63 70 77 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
10 (ôëàêîí ñ ãîëóáîé êðûøêîé) |
13 14 15 16 17 |
84 91 98 105 112 |
0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 |
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ óñèëåííîå ïðîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ÷òî òðåáóåò ïðîâåäåíèå âûøåîïèñàííîãî ëå÷åíèÿ.
Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Åñëè áåðåìåííîñòü ðàçâèëàñü âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ, òî ñëåäóåò ïðåðâàòü òåðàïèþ.
Ïðåäóïðåæäåíèÿ è ïðåäîñòîðîæíîñòè
Ïåðåä êàæäîé èíúåêöèåé óáåäèòåñü â òîì, ÷òî:
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 5,0 ìë àëëåðãåíà â ñòåêëÿííûõ ôëàêîíàõ, çàêðûòûõ ðåçèíîâûìè
ïðîáêàìè, çàâàëüöîâàííûìè àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè öâåòà ñåðîãî (0,01
ÈÐ/ìë), æåëòîãî (0,1 ÈÐ/ìë), çåëåíîãî (1 ÈÐ/ìë), ãîëóáîãî (10 ÈÐ/ìë)
ñîîòâåòñòâåííî.
Êîìïëåêò èç ÷åòûð¸õ ôëàêîíîâ ñ ñîäåðæàíèåì 0,01 ÈÐ/ìë, 0,1 ÈÐ/ìë,
1,0 ÈÐ/ìë, 10,0 ÈÐ/ìë èëè 1 ôëàêîí ñ ñîäåðæàíèåì 10,0 ÈÐ/ìë â êîðîáêó èç
ïëàñòèêà ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
18 ìåñÿöåâ.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Âñå ïðåòåíçèè íà êà÷åñòâî ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü:
ÔÃÓÍ ÃÈÑÊ èì. Ë.À.Òàðàñåâè÷à Ðîñïîòðåáíàäçîðà
119002, ã. Ìîñêâà, ïåðåóëîê Ñèâöåâ Âðàæåê, ä.41
è â àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ.
Àäðåñ ïðîèçâåäèòåëÿ:
ÀÎ Ñòàëëåðæåí, ÔÐÀÍÖÈß, 92183 ÀÍÒÎÍÈ Ñåäåêñ,
óë. Àëåêñèñ äå Òîêâèëü, 6.