Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå ïðåïàðàòà - ÍÀÇÎÍÅÊÑ®
ÌÍÍ - ìîìåòàçîí (mometasone).
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà - ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé.
Ñîñòàâ
1ã ñïðåÿ ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìîìåòàçîíà ôóðîàò (ìèêðîíèçèðîâàííûé, â âèäå ìîíîãèäðàòà) â ýêâèâàëåíòå ìîìåòàçîíó ôóðîàòó áåçâîäíîìó - 0,5 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà äèñïåðñíàÿ (öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, îáðàáîòàííàÿ êàðìåëëîçîé íàòðèÿ), ãëèöåðîë,
ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò, íàòðèÿ õèòðàòà äèãèäðàò, ïîëèñîðáàò 80,
áåíçàëêîíèÿ õëîðèä (â âèäå 50% ðàñòâîðà), ôåíèëýòàíîë, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå
Ñóñïåíçèÿ áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ÀÒÕ: R01AD09
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Ìîìåòàçîí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîì (ÃÊÑ) äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Îêàçûâàåò
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå ïðè ïðèìåíåíèè â
äîçàõ, ïðè êîòîðûõ íå âîçíèêàåò ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ. Òîðìîçèò
âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ. Ïîâûøàåò ïðîäóêöèþ ëèïîìîäóëèíà,
ÿâëÿþùåãîñÿ èíãèáèòîðîì ôîñôîëèïàçû À, ÷òî îáóñëîâëèâàåò
ñíèæåíèå âûñâîáîæäåíèÿ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è, ñîîòâåòñòâåííî, óãíåòåíèå
ñèíòåçà ïðîäóêòîâ ìåòàáîëèçìà àðàõèäîíîâîé êèñëîòû - öèêëè÷åñêèõ
ýíäîïåðåêèñåé, ïðîñòàãëàíäèíîâ. Ïðåäóïðåæäàåò êðàåâîå ñêîïëåíèå
íåéòðîôèëîâ, ÷òî óìåíüøàåò âîñïàëèòåëüíûé ýêññóäàò è ïðîäóêöèþ
ëèìôîêèíîâ, òîðìîçèò ìèãðàöèþ ìàêðîôàãîâ, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ
ïðîöåññîâ èíôèëüòðàöèè è ãðàíóëÿöèè. Óìåíüøàåò âîñïàëåíèå çà ñ÷åò
ñíèæåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñóáñòàíöèè õåìîòàêñèñà (âëèÿíèå íà "ïîçäíèå"
ðåàêöèè àëëåðãèè), òîðìîçèò ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íåìåäëåííîãî
òèïà (îáóñëîâëåíî òîðìîæåíèåì ïðîäóêöèè ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû
è ñíèæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ èç òó÷íûõ êëåòîê ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ).
Â
èññëåäîâàíèÿõ ñ ïðîâîêàöèîííûìè òåñòàìè ñ íàíåñåíèåì àíòèãåíîâ íà
ñëèçèñòóþ î|áîëî÷êó íîñîâîé ïîëîñòè áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà âûñîêàÿ
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü ìîìåòàçîíà êàê â ðàííåé, òàê è â
ïîçäíåé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.
Ýòî áûëî ïîäòâåðæäåíî
ñíèæåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî) óðîâíÿ ãèñòàìèíà è àêòèâíîñòè
ýîçèíîôèëîâ, à òàêæå óìåíüøåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì óðîâíåì) ÷èñëà
ýîçèíîôèëîâ, íåéòðîôèëîâ è áåëêîâ àäãåçèè ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ìîìåòàçîíó
ñâîéñòâåííà ïðåíåáðåæèìî ìàëàÿ áèîäîñòóïíîñòü (≤0,1%), è ïðè íàçíà÷åíèè
â âèäå èíãàëÿöèè îí ïðàêòè÷åñêè íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè, äàæå
ïðè èñïîëüçîâàíèè ÷óâñòâèòåëüíîãî ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ñ ïîðîãîì
÷óâñòâèòåëüíîñòè, ðàâíûì 50 ïã/ìë. Â ñâÿçè ñ ýòèì ñîîòâåòñòâóþùèõ
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû íå ñóùåñòâóåò;
(Ñóñïåíçèÿ ìîìåòàçîíà î÷åíü ñëàáî âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì
òðàêòå. Òî íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè ìîìåòàçîíà, êîòîðîå ìîæåò
ïîïàñòü â æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò ïîñëå íîñîâîé èíãàëÿöèè åùå äî
ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé èëè æåë÷üþ ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ïåðâè÷íîìó
ìåòàáîëèçìó.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ÍÀÇÎÍÅÊÑ® ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè
òóáåðêóëåçíîé èíôåêöèè (àêòèâíîé èëè ëàòåíòíîé) ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà,
íåëå÷åííîé ãðèáêîâîé, áàêòåðèàëüíîé, ñèñòåìíîé âèðóñíîé èíôåêöèè èëè
èíôåêöèè, âûçâàííîé Herpes simplex ñ ïîðàæåíèåì ãëàç (â âèäå èñêëþ÷åíèÿ
âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà ïðè ïåðå÷èñëåííûõ èíôåêöèÿõ ïî óêàçàíèþ
âðà÷à).
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå
400 ìêã â ñóòêè ìîìåòàçîí íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â
ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè, ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî îæèäàòü, ÷òî äåéñòâèå
ïðåïàðàòà íà ïëîä áóäåò ïðåíåáðåæèìî ìàëûì, à ïîòåíöèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü â
îòíîøåíèè ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè - î÷åíü íèçêîé.
Îäíàêî, â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ñïåöèàëüíûõ, õîðîøî êîíòðîëèðóåìûõ
èññëåäîâàíèé äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ íå ïðîâîäèëîñü, ÍÀÇÎÍÅÊÑ® ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïåðåìåííûì èëè êîðìÿùèì ãðóäüþ òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè
îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà îïðàâäûâàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê
äëÿ ïëîäà èëè ìëàäåíöà.
Ìëàäåíöû, ìàòåðè êîòîðûõ âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè ïîëó÷àëè ÃÊÑ, äîëæíû òùàòåëüíî îáñëåäîâàòüñÿ â îòíîøåíèè
âîçìîæíîé ãèïîôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Èíòðàíàçàëüíî. Èíãàëÿöèÿ ñóñïåíçèè, ñîäåðæàùåéñÿ âî ôëàêîíå ñïðåÿ,
îñóùåñòâëÿåòñÿ ïðè ïîìîùè ñïåöèàëüíîé äîçèðóþùåé íàñàäêè íà ôëàêîíå.
Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì íàçàëüíîãî ñïðåÿ ÍÀÇÎÍÅÊÑ®
íåîáõîäèìî ïðîâåñòè åãî "êàëèáðîâêó" ïóòåì íàæàòèÿ äîçèðóþùåãî
óñòðîéñòâà 6-7 ðàç. Ïîñëå "êàëèáðîâêè" óñòàíàâëèâàåòñÿ ñòåðåîòèïíàÿ
ïîäà÷à ëåêàðñòâåííîãî âåùåñòâà, ïðè êîòîðîé ñ êàæäûì íàæàòèåì
äîçèðóþùåãî óñòðîéñòâà ïðîèñõîäèò âûáðîñ ïðèáëèçèòåëüíî 100 ìã
ñóñïåíçèè, ñîäåðæàùåé ìîìåòàçîíà ôóðîàò (â âèäå ìîíîãèäðàòà) â
êîëè÷åñòâå, ýêâèâàëåíòíîì 50 ìêã ìîìåòàçîíà ôóðîàòà áåçâîäíîãî. Åñëè
íàçàëüíûé ñïðåé íå èñïîëüçîâàëñÿ â òå÷åíèå 14 äíåé èëè äîëüøå, òî ïåðåä
íîâûì ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìà ïîâòîðíàÿ "êàëèáðîâêà".
Ïåðåä êàæäûì èñïîëüçîâàíèåì íåîáõîäèìî ýíåðãè÷íî âñòðÿõèâàòü ôëàêîí ñïðåÿ.
Ëå÷åíèå ñåçîííîãî èëè êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà
Âçðîñëûå (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ïîäðîñòêè ñ 12 ëåò:
Ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ è òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò 2 èíãàëÿöèè (ïî 50 ìêã êàæäàÿ) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â äåíü
(ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 200 ìêã). Ïî äîñòèæåíèè ëå÷åáíîãî ýôôåêòà äëÿ
ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè âîçìîæíî óìåíüøåíèå äîçû äî 1 èíãàëÿöèè â êàæäóþ
íîçäðþ 1 ðàç â äåíü (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 100 ìêã).
 ñëó÷àå, åñëè óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü
ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå, ñóòî÷íàÿ
äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 4 èíãàëÿöèé â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â äåíü
(ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà -400 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ
çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà
îáû÷íî îòìå÷àåòñÿ êëèíè÷åñêè óæå ÷åðåç 12 ÷àñîâ ïîñëå ïåðâîãî ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà.
Äåòè 2-11 ëåò:
Ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà - 1 èíãàëÿöèÿ (50 ìêã) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â äåíü (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 100 ìêã).
Äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà òðåáóåòñÿ ïîìîùü.âçðîñëûõ.
Âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå îñòðîãî ñèíóñèòà èëè îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêîãî ñèíóñèòà
Âçðîñëûå (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ïîäðîñòêè ñ 12 ëåò:
Ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 èíãàëÿöèè (ïî 50 ìêã
êàæäàÿ) â ñàæäóþ íîçäðþ 2 ðàçà â äåíü (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 400
ìêã).
Âñëó÷àå, åñëè óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü
ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå, ñóòî÷íàÿ
äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 4 èíãàëÿöèé â êàæäóþ íîçäðþ 2 ðàçà â äåíü
(ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà -800 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ
çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû.
Ëå÷åíèå ïîëèïîçà íîñà
Âçðîñëûå (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) îò 18 ëåò:
Ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 èíãàëÿöèè (ïî 50
ìêã÷ êàæäàÿ) â êàæäóþ íîçäðþ 2 ðàçà â äåíü (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà -
400 ìêã).
Ïîñëå óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ
ñíèæåíèå äîçû äî 2 èíãàëÿöèé (ïî 50 ìêã êàæäàÿ) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â
äåíü (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 200 ìêã).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ: ãîëîâíàÿ áîëü, íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ
(ò.å. ÿâíîå êðîâîòå÷åíèå, à òàêæå âûäåëåíèå îêðàøåííîé êðîâüþ ñëèçè èëè
ñãóñòêîâ êðîâè), ôàðèíãèò, îùóùåíèå ææåíèÿ â íîñó, ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè íîñà, èçúÿçâëåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà. Íîñîâûå
êðîâîòå÷åíèÿ, êàê ïðàâèëî, áûëè óìåðåííûìè è ïðåêðàùàëèñü
ñàìîñòîÿòåëüíî, ÷àñòîòà èõ âîçíèêíîâåíèÿ áûëà íåñêîëüêî áîëüøåé, ÷åì ïðè
èñïîëüçîâàíèè ïëàöåáî (5%), íî ðàâíîé èëè ìåíüøåé, ÷åì ïðè íàçíà÷åíèè
äðóãèõ íàçàëüíûõ ÃÊÑ, êîòîðûå èñïîëüçîâàëèñü â êà÷åñòâå àêòèâíîãî
êîíòðîëÿ (ó íåêîòîðûõ èç íèõ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé
(îñòàâëÿëà äî 15%). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âñåõ äðóãèõ íåæåëàòåëüíûõ
ÿâëåíèé áûëà ñîïîñòàâèìîé ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè íàçíà÷åíèè
ïëàöåáî.
Ó äåòåé: íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, îùóùåíèå
ðàçäðàæåíèÿ â íîñó,
÷èõàíèå. ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ óêàçàííûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ó äåòåé
áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.
Ðåäêî îòìå÷àëèñü ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî òèïà ([íàïðèìåð, áðîíõîñïàçì, îäûøêà).
Î÷åíü ðåäêî - àíàôèëàêñèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, íàðóøåíèÿ âêóñà è
îáîíÿíèÿ. Òàêæå î÷åíü ðåäêî ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ
îòìå÷àëèñü ñëó÷àè ïåðôîðàöèè íîñîâîé ïåðåãîðîäêè è ïîâûøåíèÿ
âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ â âûñîêèõ äîçàõ, à òàêæå ïðè
îäíîâðåìåííîì èñïîëüçîâàíèè íåñêîëüêèõ ÃÊÑ âîçìîæíî óãíåòåíèå ôóíêöèè
ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû. Âñëåäñòâèå ìàëîé
ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà (<0,1%) ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðè
ñëó÷àéíîé èëè íàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêå ïîòðåáóåòñÿ ïðèíÿòèå êàêèõ-ëèáî
ìåð ïîìèìî íàáëþäåíèÿ ñ âîçìîæíûì ïîñëåäóþùèì âîçîáíîâëåíèåì ïðèåìà
ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäîâàííîé äîçå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè
Êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ ñ ëîðàòàäèíîì õîðîøî ïåðåíîñèëàñü
ïàöèåíòàìè. Ïðè ýòîì íå áûëî îòìå÷åíî êàêîãî-ëèáî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà
êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå ëîðàòàäèíà èëè åãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êàê è ïðè âñÿêîì äîëãîñðî÷íîì ëå÷åíèè, ïàöèåíòû, ïîëüçóþùèåñÿ íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ® â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ è äîëüøå, äîëæíû ïåðèîäè÷åñêè ïðîõîäèòü
îñìîòð ó âðà÷à íà ïðåäìåò âîçìîæíûõ èçìåíåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ìåñòíîé ãðèáêîâîé èíôåêöèè íîñà èëè ãëîòêè ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ® è ïðîâåäåíèå ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ. Ñîõðàíÿþùååñÿ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî
âðåìåíè ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è ãëîòêè òàêæå ìîæåò ñëóæèòü
îñíîâàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ®.
Ïðè ïðîâåäåíèè ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ó äåòåé,
êîãäà íàçàëüíûé ñïðåé ÍÀÇÎÍÅÊÑ ïðèìåíÿëñÿ â ñóòî÷íîé äîçå 100 ìêã â
òå÷åíèå ãîäà,çàäåðæêè ðîñòà ó äåòåé íå îòìå÷àëîñü.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ® ïðèçíàêîâ ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû íå íàáëþäàëîñü.
Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïåðåõîäÿò ê ëå÷åíèþ íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ® ïîñëå äëèòåëüíîé òåðàïèè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ,
òðåáóþò ê ñåáå îñîáîãî âíèìàíèÿ. Îòìåíà ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ñèñòåìíîãî
äåéñòâèÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè
íàäïî÷å÷íèêîâ, ïîñëåäóþùåå âîññòàíîâëåíèå êîòîðîé ìîæåò çàíÿòü äî
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ íàäïî÷å÷íèêîâîé
íåäîñòàòî÷íîñòè ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ïðèåì ñèñòåìíûõ
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ è ïðèíÿòü äðóãèå íåîáõîäèìûåõ ìåðû.
Âî âðåìÿ ïåðåõîäà îò ëå÷åíèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ê
ëå÷åíèþ íàçàëüíûì ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ® ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ
ìîãóò âîçíèêíóòü íà÷àëüíûå ñèìïòîìû îòìåíû ñèñòåìíûõ
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ (íàïðèìåð, áîëè â ñóñòàâàõ è/èëè ìûøöàõ, ÷óâñòâî
óñòàëîñòè è äåïðåññèÿ), íåñìîòðÿ íà óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ,
ñâÿçàííûõ ñ ïîðàæåíèåì ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà; òàêèõ áîëüíûõ íåîáõîäèìî
ñïåöèàëüíî óáåæäàòü â öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ íàçàëüíûì
ñïðååì ÍÀÇÎÍÅÊÑ®. Ïåðåõîä îò ñèñòåìíûõ ê ìåñòíûì
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàì ìîæåò, òàêæå, âûÿâèòü óæå ñóùåñòâîâàâøèå, íî
ìàñêèðîâàâøèåñÿ òåðàïèåé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ,
àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, òàêèå êàê àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è
ýêçåìà.
Ïàöèåíòû, êîòîðûì ïðîâîäèòñÿ ëå÷åíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè,
îáëàäàþò ïîòåíöèàëüíî ñíèæåííîé èììóííîé ðåàêòèâíîñòüþ è äîëæíû áûòü
ïðåäóïðåæäåíû î ïîâûøåííîì äëÿ íèõ ðèñêå çàðàæåíèÿ â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ
áîëüíûìè íåêîòîðûìè èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð, âåòðÿíîé
îñïîé, êîðüþ), à òàêæå î íåîáõîäèìîñòè âðà÷åáíîé êîíñóëüòàöèè, åñëè
òàêîé êîíòàêò, ïðîèçîøåë.
Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ âûðàæåííîé
áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè (íàïðèìåð, ëèõîðàäêè, óïîðíîé è ðåçêîé áîëè ñ
îäíîé ñòîðîíû ëèöà èëè çóáíîé áîëè, ïðèïóõëîñòè â îðáèòàëüíîé èëè
ïåðèîðáèòàëüíîé îáëàñòè) òðåáóåòñÿ íåìåäëåííàÿ âðà÷åáíàÿ êîíñóëüòàöèÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè íàçàëüíîãî ñïðåÿ ÍÀÇÎÍÅÊÑ® â òå÷åíèå 12
ìåñÿöåâ íå âîçíèêàëî ïðèçíàêîâ àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà; êðîìå
òîãî, ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðîÿâëÿë òåíäåíöèþ ñïîñîáñòâîâàòü íîðìàëèçàöèè
ãèñòîëîãè÷åñêîé êàðòèíû ïðè èññëåäîâàíèè áèîïòàòîâ ñëèçèñòîé íîñà.
Ôîðìà âûïóñêà
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 50 ìêã/äîçà.
Ïî 18 ã (120 äîç) ñóñïåíçèè â ïîëèýòèëåíîâûõ ôëàêîíàõ áåëîãî öâåòà,
ñíàáæåííûõ äîçèðóþùèì óñòðîéñòâîì è çàêðûâàþùèõñÿ êîëïà÷êîì. Ïî 1
ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
ïî ðåöåïòó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå; ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Íàçâàíèå è þðèäè÷åñêèé àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ:
Øåðèíã-Ïëàó Ëàáî Í.Â.,