ËÏ-003628
Ýëüìóöèí
Ýðäîñòåèí
Êàïñóëû
1 êàïñóëà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýðäîñòåèí 300 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 13,0 ìã, ïîâèäîí Ê30 8,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 3,0 ìã;
êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå: êîðïóñ è êðûøå÷êà êàïñóëû - òèòàíà äèîêñèä 1,3333%, êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé 0,9197%, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé 0,0044%, æåëàòèí - äî 100%.
îòõàðêèâàþùåå ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî
R05CB
Ýôôåêòèâíîñòü ýðäîñòåèíà îáóñëîâëåíà äåéñòâèåì àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Òèîëîâûå ãðóïïû ìåòàáîëèòîâ âûçûâàþò ðàçðûâ äèñóëüôèäíûõ ìîñòèêîâ, êîòîðûå ñâÿçûâàþò îäíî ñ äðóãèì âîëîêíà ãëèêîïðîòåèíîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ýëàñòè÷íîñòè è âÿçêîñòè ìîêðîòû.  ðåçóëüòàòå ýðäîñòåèí óñèëèâàåò è óñêîðÿåò îñâîáîæäåíèå ðåñïèðàòîðíûõ ïóòåé îò ñåêðåòà, óëó÷øàåò ñåêðåòîðíóþ ôóíêöèþ ýïèòåëèÿ è óâåëè÷èâàåò ýôôåêòèâíîñòü ìóêîöèëèàðíîãî òðàíñïîðòà â âåðõíèõ è íèæíèõ îòäåëàõ ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà.
Ýðäîñòåèí îêàçûâàåò àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå è ïåðåíîñèò ñâîáîäíûå ðàäèêàëû.  ÷àñòíîñòè ýðäîñòåèí çàùèùàåò äûõàòåëüíûå ïóòè îò ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ ñèãàðåòíîãî äûìà â îòíîøåíèè èíàêòèâàöèè àëüôà-1-àíòèòðèïñèíà.
Ýðäîñòåèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ èììóíîãëîáóëèíà A (IgA) â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå äûõàòåëüíûõ ïóòåé ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè äûõàòåëüíûõ ïóòåé, à òàêæå ñíèæàåò ïîäàâëÿþùåå äåéñòâèå òàáà÷íîãî äûìà íà ôóíêöèè ãðàíóëîöèòîâ.
Ýôôåêò îò òåðàïèè ýðäîñòåèíîì ðàçâèâàåòñÿ íà 3-4 ñóòêè ëå÷åíèÿ. Ýðäîñòåèí êàê òàêîâîé íå ñîäåðæèò ñâîáîäíûå SH-ðàäèêàëû, ïîýòîìó íå îêàçûâàåò ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ íà æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò, è ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû íå îòëè÷àþòñÿ îò ýôôåêòîâ ïëàöåáî.
Ýðäîñòåèí áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè äî òðåõ àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ, íàèáîëåå âàæíûé èç êîòîðûõ - N-òèîäèãëèêîëèë-ãîìîöèñòåèí (Ìåòàáîëèò 1 èëè M1). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2) ñîñòàâëÿåò áîëåå 5 ÷àñîâ. Ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå ýðäîñòåèíà èëè ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 3,46 ìêã/ìë, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Òmàõ) - 1,48 ÷àñà, ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" (AUC0-24÷) - 12,09.
Ýðäîñòåèí ñâÿçûâàåòñÿ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íà 64,5%. Âûâîäèòñÿ â âèäå íåîðãàíè÷åñêèõ ñóëüôàòîâ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê.
 ñëó÷àå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè îòìå÷àåòñÿ óâåëè÷åíèå ïîêàçàòåëåé: ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) è ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" (AUC).
Âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ïðè âûðàæåííîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè âîçìîæíà êóìóëÿöèÿ ìåòàáîëèòîâ.
Çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé ñ îáðàçîâàíèåì âÿçêîé ìîêðîòû:
- îñòðûé è õðîíè÷åñêèé áðîíõèò;
- ïíåâìîíèÿ;
- õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ (ÕÎÁË);
- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà ñ çàòðóäíåíèåì îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû;
- áðîíõîýêòàòè÷åñêàÿ áîëåçíü.
Ïðîôèëàêòèêà ïíåâìîíèè è àòåëåêòàçà ëåãêèõ ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ.- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì, âõîäÿùèì â ñîñòàâ ïðåïàðàòà;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò;
- íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè;
- ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà < 25 ìë/ìèí);
- ãîìîöèñòåèíóðèÿ (ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ èñòî÷íèêîì ãîìîöèñòåèíà, ïîýòîìó âîçìîæíû íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà àìèíîêèñëîò ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèåòå ñî ñíèæåííûì ñîäåðæàíèåì ñâîáîäíîãî ìåòèîíèíà);
- áåðåìåííîñòü (I òðèìåñòð), ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå âûÿâèëè ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ýðäîñòåèíà. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ýðäîñòåèíà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ îãðàíè÷åí. Ïîýòîìó íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî òîëüêî âî II è III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïî 1 êàïñóëå (300 ìã) 2-3 ðàçà â äåíü.
Åñëè íåò óëó÷øåíèÿ â òå÷åíèå 5 äíåé ïîñëå íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà èëè åñëè íàñòóïèò óõóäøåíèå, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
×àñòîòà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðåäñòàâëåíà ñîãëàñíî êëàññèôèêàöèè ÂÎÇ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10 ñëó÷àåâ), ÷àñòî (≥1/100 è <1/10 ñëó÷àåâ), íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100 ñëó÷àåâ), ðåäêî (≥1/10000 è <1/1000 ñëó÷àåâ) è î÷åíü ðåäêî (<1/10000 ñëó÷àåâ).
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ðåäêî - èçæîãà, òîøíîòà, äèàðåÿ; î÷åíü ðåäêî - óòðàòà èëè èçìåíåíèå âêóñîâîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåäêî - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ïîêðàñíåíèå êîæè, êðàïèâíèöà.
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè íå ñîîáùàëîñü.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ýðäîñòåèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ àìîêñèöèëëèíà â áðîíõèàëüíîì ñåêðåòå, ÷òî ïîçâîëÿåò äîáèòüñÿ áîëåå áûñòðîãî îòâåòà íà òåðàïèþ ïî ñðàâíåíèþ ñ ìîíîòåðàïèåé àìîêñèöèëëèíîì.
Ïðè íåðàöèîíàëüíîì ïðèìåíåíèè â ïðîòèâîêàøëåâîé òåðàïèè âîçìîæíî ñêîïëåíèå æèäêîãî ñåêðåòà â áðîíõàõ è óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ñóïåðèíôåêöèè èëè áðîíõîñïàçìà.
Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ïî 10 èëè 20 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 1, 2, 3, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó