Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ôîñòåð
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Ôîðìîòåðîë
Áåêëîìåòàçîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: àýðîçîëü äëÿ èíãàëÿöèé äîçèðîâàííûé.
Ñîñòàâ
1 äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
ôîðìîòåðîëà ôóìàðàò 0,006 ìã
áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàò 0,100 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ýòàíîë, õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà, íîðôëóðàí (1,1,1,2-òåòðàôòîðýòàí).
Îïèñàíèå
Áåñöâåòíûé èëè ñëàáî-æåëòûé,
ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð â àëþìèíèåâîì áàëëîí÷èêå. Êëàïàí è áàëëîí÷èê äîëæíû
áûòü ñâîáîäíû îò âèäèìîé êîððîçèè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Áðîíõîäèëàòèðóþùåå ñðåäñòâî - (ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä ìåñòíûé + β2-àäðåíîìèìåòèê ñåëåêòèâíûé).
Êîä ÀÒÕ: R03AK07
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôîñòåð ñîäåðæèò
áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò è ôîðìîòåðîë, èìåþùèå ðàçëè÷íûå ìåõàíèçìû
äåéñòâèÿ è ïðîÿâëÿþùèå àääèòèâíûé ýôôåêò â îòíîøåíèè ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû
îáîñòðåíèé áðîíõèàëüíîé àñòìû.
Áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàò -
èíãàëÿöèîííûé ãëþêîðòèêîñòåðîèä (ÃÊÑ), â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ îêàçûâàåò
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ
áðîíõèàëüíîé àñòìû è óìåíüøàåò ÷àñòîòó îáîñòðåíèé çàáîëåâàíèÿ, ïðè ýòîì
èìååò ìåíüøóþ ÷àñòîòó ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ÷åì ñèñòåìíûå ÃÊÑ.
Ôîðìîòåðîë - ñåëåêòèâíûé àãîíèñò áåòà2-àäðåíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ,
âûçûâàþùèé ðàññëàáëåíèå ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû áðîíõîâ ó ïàöèåíòîâ ñ
îáðàòèìîé îáñòðóêöèåé äûõàòåëüíûõ ïóòåé. Áðîíõîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå
íàñòóïàåò áûñòðî, â òå÷åíèå 1-3 ìèí ïîñëå èíãàëÿöèè, è ñîõðàíÿåòñÿ â
òå÷åíèå 12 ÷ ïîñëå èíãàëÿöèè ðàçîâîé äîçû.
Äîáàâëåíèå ôîðìîòåðîëà ê
áåêëîìåòàçîíó äèïðîïèîíàòó óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ
áðîíõèàëüíîé àñòìû, óëó÷øàåò ïîêàçàòåëè ôóíêöèè âíåøíåãî äûõàíèÿ (ÔÂÄ) è
óìåíüøàåò ÷àñòîòó îáîñòðåíèé çàáîëåâàíèÿ.  õîäå êëèíè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ áûëî ïîêàçàíî, ÷òî âëèÿíèå íà ÔÂÄ ôèêñèðîâàííîé êîìáèíàöèè
Ôîñòåð ñîîòâåòñòâóåò òàêîâîìó êîìáèíàöèè ìîíîïðåïàðàòîâ áåêëîìåòàçîíà
äèïðîïèîíàòà è ôîðìîòåðîëà è ïðåâûøàåò äåéñòâèå îäíîãî áåêëîìåòàçîíà
äèïðîïèîíàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå
ïîêàçàòåëè äëÿ ñîîòâåòñòâóþùèõ ËÑ áûëè ñðàâíèìû ïîñëå íàçíà÷åíèÿ
áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà (ÁÄÏ) è ôîðìîòåðîëà â âèäå ìîíîïðåïàðàòîâ è â
ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà.
Äëÿ áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà
ïðè ââåäåíèè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà AUC äëÿ åãî àêòèâíîãî
ìåòàáîëèòà áåêëîìåòàçîí-17-ìîíîïðîïèîíàòà è âåëè÷èíà ìàêñèìàëüíîé
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (Ñmax) íåñêîëüêî íèæå, à âñàñûâàíèå ïðîèñõîäèò
áûñòðåå, ÷åì ó ìîíîïðåïàðàòà áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà.
Äëÿ
ôîðìîòåðîëà ïðè ââåäåíèè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà Ñmax â
ïëàçìå ñîâïàäàëà ñ òàêîâîé äëÿ ìîíîïðåïàðàòà, à ñèñòåìíîå äåéñòâèå áûëî
íåñêîëüêî âûøå, ÷åì ó ìîíîïðåïàðàòà.
Íå ïîëó÷åíî äàííûõ îòíîñèòåëüíî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî èëè ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ÁÄÏ è ôîðìîòåðîëîì:
Áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò
ÁÄÏ ïîä äåéñòâèåì ýñòåðàçû ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò áåêëîìåòàçîí-17-ìîíîïðîïèîíàò (Â-17 MP).
Èíãàëèðóåìûé ÁÄÏ áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ ëåãêèìè; åãî àáñîðáöèè
ïðåäøåñòâóåò èíòåíñèâíàÿ êîíâåðñèÿ ÁÄÏ â åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò
áåêëîìåòàçîí-17-ìîíîïðîïèîíàòà (Â-17 MP). Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü (Â-17
MP) îáåñïå÷èâàåòñÿ íà 36% çà ñ÷åò ëåãêèõ, à òàêæå çà ñ÷åò âñàñûâàíèÿ
îðãàíàìè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) ïðîãëî÷åííîé ÷àñòè
èíãàëÿöèîííîé äîçû. Áèîäîñòóïíîñòü ïðîãëî÷åííîãî ÁÄÏ íè÷òîæíî ìàëà,
îäíàêî, ïðåäñèñòåìíàÿ êîíâåðñèÿ ÁÄÏ â Â-17 MP ïðèâîäèò ê òîìó, ÷òî 41%
ÁÄÏ óñâàèâàåòñÿ îðãàíèçìîì â âèäå Â-17 MP. Íàáëþäàåòñÿ ïðàêòè÷åñêè
ëèíåéíîå óâåëè÷åíèå ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðè óâåëè÷åíèè èíãàëÿöèîííîé
äîçû. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå èíãàëÿöèè ñîñòàâëÿåò îêîëî 2% è
62% îò íîìèíàëüíîé äîçû ïî îòíîøåíèþ ê íåèçìåíåííîìó ÁÄÏ ó è Â-17 MP,
ñîîòâåòñòâåííî.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû äîñòàòî÷íî âûñîêàÿ.
Ìåòàáîëèçì
ÁÄÏ õàðàêòåðèçóåòñÿ î÷åíü âûñîêèì ïîêàçàòåëåì êëèðåíñà èç áîëüøîãî
êðóãà êðîâîîáðàùåíèÿ çà ñ÷åò äåéñòâèÿ ýñòåðàçû, ïðèñóòñòâóþùåé â
áîëüøèíñòâå òêàíåé. Îñíîâíîé ïðîäóêò ìåòàáîëèçìà ÁÄÏ - àêòèâíûé
ìåòàáîëèò Â-17 MP. Ìåíåå àêòèâíûìè ìåòàáîëèòàìè ÿâëÿþòñÿ áåêëîìåòàçîí 21
ìîíîïðîïèîíàò (Â-21 MP) è áåêëîìåòàçîí (ÂÎÍ), êîòîðûå òàêæå îáðàçóþòñÿ â
ðåçóëüòàòå ìåòàáîëèçìà, íî èõ ðîëü â ñèñòåìíîì âîçäåéñòâèè ÁÄÏ î÷åíü
íåçíà÷èòåëüíà.
Ýêñêðåöèÿ
Îñíîâíàÿ ÷àñòü ÁÄÏ âûâîäèòñÿ ñ
êàëîâûìè ìàññàìè â âèäå ïîëÿðíûõ ìåòàáîëèòîâ. Ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ ÁÄÏ è
åãî ìåòàáîëèòîâ íåçíà÷èòåëüíà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ÁÄÏ è Â-17 MP
ñîñòàâëÿåò 0,5 è 2, 7 ÷àñà, ñîîòâåòñòâåííî.
Ñïåöèàëüíàÿ ïîïóëÿöèÿ
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü íå ïðèâîäèò ê èçìåíåíèþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ
ñâîéñòâ è ïðîôèëÿ áåçîïàñíîñòè ÁÄÏ â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïîñëåäíèé
ïîäâåðãàåòñÿ áûñòðîìó ìåòàáîëèçìó äî ïîëÿðíûõ ìåòàáîëèòîâ Â-21 MP, ÂÎÍ è
Â-17 MP ïîä äåéñòâèåì ýíçèìîâ, ïðèñóòñòâóþùèõ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì
òðàêòå, ïëàçìå êðîâè, ëåãêèõ è ïå÷åíè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà
ÁÄÏ ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íå èçó÷àëèñü.
Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå, ÷òî êàê ÁÄÏ, òàê è åãî ìåòàáîëèòû ñ ìî÷îé
ïðàêòè÷åñêè íå âûäåëÿþòñÿ, íåò îñíîâàíèé ïðåäïîëàãàòü óñèëåíèå
ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà îðãàíèçì ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ôîðìîòåðîë
Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå
Èíãàëèðóåìûé ôîðìîòåðîë àáñîðáèðóåòñÿ â ëåãêèõ è ÆÊÒ. ×àñòü
èíãàëÿöèîííîé äîçû, êîòîðàÿ ïðîãëàòûâàåòñÿ, çàâèñèò îò òèïà
èíãàëÿöèîííîãî óñòðîéñòâà è òåõíèêè èíãàëÿöèè. Òàê ïðè èñïîëüçîâàíèè
ìóëüòèäîçîâîãî äîçèðîâàííîãî èíãàëÿòîðà îíà ìîæåò ñîñòàâëÿòü äî 90%.
Ïîýòîìó ïðîãëî÷åííóþ ôðàêöèþ íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè èíãàëÿöèîííîì
ñïîñîáå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Íå ìåíåå 65% ïåðîðàëüíîé äîçû
ôîðìîòåðîëà âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç ÆÊÒ, ïðè ýòîì 70% ýòîãî îáúåìà
ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó ìåòàáîëèçìó. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
íåèçìåíåííîãî ôîðìîòåðîëà â ïëàçìå êðîâè íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå 0,5-. 1
÷àñà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ó ôîðìîòåðîëà
ñîñòàâëÿåò 61-64%, ïðè ýòîì àôôèííîñòü ê àëüáóìèíó - 34%. Â äèàïàçîíå
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç íàñûùåíèÿ àôôèíîñòè íå íàáëþäàåòñÿ. Ïðè ïåððîðàëüíîì
ïðèåìå Ò1/2 ñîñòàâëÿåò 2-3 ÷àñà. Ïðè èíãàëÿöèè 12-96 ìêã ôîðìîòåðîëà
ôóìàðàòà âñàñûâàíèå ôîðìîòåðîëà íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Ìåòàáîëèçì
Ìåòàáîëèçì ôîðìîòåðîëà îñóùåñòâëÿåòñÿ, â ÷àñòíîñòè, çà ñ÷åò ïðÿìîé êîíúþãàöèè ôåíîëãèäðîêñèëüíîé ãðóïïû.
Êîíúþãàòû ãëþêóðîíîâîé êèñëîòû íå àêòèâíû. Âòîðîé çíà÷èìûé ïóòü
ìåòàáîëèçìà ôîðìîòåðîëà - Î-äèìåòåëèðîâàíèå ïîñðåäñòâîì êîíúþãàöèè íà
óðîâíå ôåíîë-2-ãèäðîêñèëüíîé ãðóïïû. Öèòîõðîì Ð450 ôåðìåíòîâ CYP2D6,
CYP2C9, CYP2C19 ó÷àñòâóåò â Î-äåìåòåëèðîâàíèè ôîðìîòåðîëà. Åñòü
îñíîâàíèÿ ïðåäïîëàãàòü, ÷òî ìåòàáîëèçì ôîðìîòåðîëà îñóùåñòâëÿåòñÿ,
ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Ôîðìîòåðîë íå èíãèáèðóåò CYP450 ôåðìåíòû â
òåðàïåâòè÷åñêè çíà÷èìûõ êîíöåíòðàöèÿõ.
Ýêñêðåöèÿ
Ñóììàðíàÿ ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ ôîðìîòåðîëà ïîñëå èíãàëÿöèè îäíîêðàòíîé
äîçû ÷åðåç Äîçèðîâàííûé ïîðîøêîâûé èíãàëÿòîð óâåëè÷èâàåòñÿ ëèíåéíî â
äèàïàçîíå äîç 12-96 ìêã. Ïîêàçàòåëè ýêñêðåöèè íåèçìåíåííîãî è îáùåãî
ôîðìîòåðîëà, â ñðåäíåì, ñîñòàâëÿþò 8 è 25%, ñîîòâåòñòâåííî. Íà îñíîâàíèè
èçìåðåíèé ïëàçìåííûõ êîíöåíòðàöèé ôîðìîòåðîëà ïîñëå åãî îäíîêðàòíîé
èíãàëÿöèè â äîçå 120 ìêã ó 12 çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ áûë îïðåäåëåí Ò1/2,
êîòîðûé ñîñòàâèë 10 ÷àñîâ. Ñîîòíîøåíèå (R,R)- è (S,S)-ýíàíòèîìåðîâ
íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà ïðè ðåíàëüíîé ýêñêðåöèè ñîñòàâëÿåò
ñîîòâåòñòâåííî, 40 è 60%. Îòíîñèòåëüíîå ñîîòíîøåíèå ýòèõ 2 ïîêàçàòåëåé
íå èçìåíÿåòñÿ â äèàïàçîíå èññëåäóåìûõ äîçèðîâîê; íåò ñâèäåòåëüñòâ
àêêóìóëÿöèè îäíîãî ýíàíòèîìåðà îòíîñèòåëüíî äðóãîãî ïîñëå ïðèåìà,
ïîâòîðíîé äîçû.
Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà
(40-80 ìêã) 6-10% äîçû áûëî îáíàðóæåíî â ìî÷å â âèäå íåèçìåíåííîãî
ïðåïàðàòà; 8 % äîçû ïðèñóòñòâîâàëî â âèäå ãëþêóðîíèäîâ.
Âñåãî 67%
îò ïåðîðàëüíîé äîçû ôîðìîòåðîëà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (ïðåèìóùåñòâåííî â
âèäå ìåòàáîëèòîâ), îñòàëüíàÿ ÷àñòü äîçû - ÷åðåç êèøå÷íèê. Ïî÷å÷íûé
êëèðåíñ ôîðìîòåðîëà ñîñòàâëÿåò 150 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ
Áàçèñíàÿ
òåðàïèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû, ïðåäóñìàòðèâàþùåé íàçíà÷åíèå êîìáèíèðîâàííîé
òåðàïèè (èíãàëÿöèîííîãî ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäà è β2-àäðåíîìèìåòèêà
äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ):
Ïàöèåíòû, ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ, êîòîðûõ
íåäîñòàòî÷íî êîíòðîëèðóþòñÿ èíãàëÿöèîííûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè è
β2-àäðåíîìèìåòèêàìè êîðîòêîãî äåéñòâèÿ;
Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå
ýôôåêòèâíûå ïîääåðæèâàþùèå äîçû èíãàëÿöèîííûõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ è
β2-àäðåíîìèìåòèêîâ äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä
ëàêòàöèè, òóáåðêóëåç ëåãêèõ, ãðèáêîâûå, âèðóñíûå èëè áàêòåðèàëüíûå
èíôåêöèè îðãàíîâ äûõàíèÿ, òèðåîòîêñèêîç, ôåîõðîìîöèòîìà, ñàõàðíûé
äèàáåò, íåêîíòðîëèðóåìàÿ ãèïîêàëèåìèÿ, èäèîïà-òè÷åñêèé ãèïåðòðîôè÷åñêèé
ñóáàîðòàëüíûé ñòåíîç, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà III ñòåïåíè, òÿæåëàÿ
àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, àíåâðèçìà ëþáîé ëîêàëèçàöèè èëè äðóãèå òÿæåëûå
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ (îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêàÿ
áîëåçíü ñåðäöà, òàõèàðèòìèÿ, äåêîì-ïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, óäëèíåííûé èíòåðâàë Q-Tc(ïðèåì ôîðìîòåðîëà ìîæåò
âûçâàòü óäëèíåíèå QTc- èíòåðâàëà)).
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Íåò êëèíè÷åñêèõ
äàííûõ îá èñïîëüçîâàíèè Ôîñòåðà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Â õîäå
èññëåäîâàíèé íà æèâîòíûõ ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî èëè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ
âûÿëåíî íå áûëî.
Âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè Ôîñòåð ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïîëüçà îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðåâûøàåò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ìèíèìàëüíóþ äîçó,
îáåñïå÷èâàþùóþ ýôôåêòèâíûé êîíòðîëü ñèìïòîìîâ áðîíõèàëüíîé àñòìû.
Íåò äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè Ôîñòåðà â ãðóäíîå ìîëîêî æåíùèí. Ôîñòåð ìîæåò
íàçíà÷àòüñÿ êîðìÿùèì æåíùèíàì èñêëþ÷èòåëüíî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà
îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé
ðèñê äëÿ ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ôîñòåð íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïåðâîíà÷àëüíîãî ëå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû.
Ïîäáîð äîçû ïðåïàðàòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ Ôîñòåðà, ïðîèñõîäèò
èíäèâèäóàëüíî è â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Ýòî
íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü íå òîëüêî ïðè íà÷àëå ëå÷åíèÿ êîìáèíèðîâàííûìè
ïðåïàðàòàìè, íî è ïðè èçìåíåíèè ïîääåðæèâàþùåé äîçû ïðåïàðàòà Â òîì
ñëó÷àå, åñëè îòäåëüíûì ïàöèåíòàì òðåáóåòñÿ èíàÿ êîìáèíàöèÿ äîç àêòèâíûõ
êîìïîíåíòîâ, ÷åì â Ôîñòåðå, ñëåäóåò íàçíà÷èòü β2- àäðåíîìèìåòèêè è/èëè
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû â îòäåëüíûõ èíãàëÿòîðàõ.
Äëÿ âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 12 ëåò:
1-2 èíãàëÿöèè äâà ðàçà â äåíü. Ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä
ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì âðà÷à äëÿ àäåêâàòíîãî ïîäáîðà äîçû Ôîñòåðà. Äîçó
ñëåäóåò ñíèçèòü äî íàèìåíüøåé, íà ôîíå êîòîðîé ñîõðàíÿåòñÿ îïòèìàëüíûé
êîíòðîëü ñèìïòîìîâ áðîíõèàëüíîé àñòìû. Ïðè äîñòèæåíèè ïîëíîãî êîíòðîëÿ
íàä ñèìïòîìàìè áðîíõèàëüíîé àñòìû íà ôîíå ìèíèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé äîçû
ïðåïàðàòà, íà ñëåäóþùåì ýòàïå ìîæíî ïîïðîáîâàòü íàçíà÷åíèå ìîíîòåðàïèè
èíãàëÿöèîííûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.
Íåò íåîáõîäèìîñòè â
ñïåöèàëüíîì ïîäáîðå äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Íåò
äàííûõ î ïðèåìå Ôîñòåðà ïàöèåíòàìè ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ èíãàëÿòîðà.
Áîëüíîãî íåîáõîäèìî íàó÷èòü ïðàâèëüíî èñïîëüçîâàòü èíãàëÿòîð è ïåðèîäè÷åñêè ïðîâåðÿòü òåõíèêó ïðîâåäåíèÿ èíãàëÿöèè.
Ïåðåä ïåðâûì èñïîëüçîâàíèåì èíãàëÿòîðà èëè ÷åðåç 3 äíÿ è áîëåå ïîñëå
ïåðåðûâà â åãî èñïîëüçîâàíèè ïåðâóþ äîçó íåîáõîäèìî ðàñïûëèòü â âîçäóõ,
÷òîáû óáåäèòüñÿ, ÷òî îí ðàáîòàåò.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ âòîðîé äîçû, äåðæà èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè, æäóò îêîëî 30 ñåêóíä è çàòåì ïîâòîðÿþò ýòàïû ñ 3 ïî 5.
Ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ïëîòíî çàêðûâàþò ìóíäøòóê çàùèòíûì êîëïà÷êîì.
Âíèìàíèå! Âûïîëíÿÿ ýòàïû 3 è 4, íåëüçÿ òîðîïèòüñÿ. Ñëåäóåò íà÷èíàòü
âäîõ êàê ìîæíî ìåäëåííåå, íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä íàæàòèåì íà êëàïàí
èíãàëÿòîðà.
Åñëè ãàç ÷àñòè÷íî âûõîäèò èç âåðõíåé ÷àñòè èíãàëÿòîðà
èëè èç óãîëêîâ ðòà ïàöèåíòà, ñëåäóåò ïîâòîðèòü ïîñëåäîâàòåëüíîñòü
îïåðàöèé, íà÷èíàÿ ñ ýòàïà 3.
Ïàöèåíòàì ñî ñëàáûìè ðóêàìè óäîáíåå
äåðæàòü èíãàëÿòîð äâóìÿ ðóêàìè. Ñëåäîâàòåëüíî, âåðõíþþ ÷àñòü èíãàëÿòîðà
íóæíî óäåðæèâàòü äâóìÿ óêàçàòåëüíûìè ïàëüöàìè, à åãî íèæíþþ ÷àñòü -
áîëüøèìè ïàëüöàìè.
Ïîñëå èíãàëÿöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîïîëîñêàòü ðîò âîäîé.
Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ÷èñòîòû ìóíäøòóêà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàòü åãî òåïëîé âîäîé ïî ìåðå çàãðÿçíåíèÿ.
Íåò êëèíè÷åñêèõ äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ Ôîñòåðà ñî ñïåéñåðîì;
ïîýòîìó ðåêîìåíäóåìàÿ äîçèðîâêà ïðåïàðàòà äàåòñÿ ñ ó÷åòîì òîãî, ÷òî
èñïîëüçóåòñÿ èíãàëÿòîð áåç ñïåéñåðà ñî ñòàíäàðòíûì àêòèâàòîðîì.
Ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè Ôîñòåðà ñî ñïåéñåðîì ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â êîððåêòèðîâêå äîçû.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ôîñòåð ñîäåðæèò áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò è ôîðìîòåðîë ôóìàðàò, è ïîýòîìó
ñëåäóåò îæèäàòü, ÷òî îí ìîæåò âûçûâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå
äëÿ óêàçàííûõ êîìïîíåíòîâ. Íåò äàííûõ î òîì, ÷òî èõ îäíîâðåìåííîå
ïðèìåíåíèå âûçûâàåò äîïîëíèòåëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Ïîáî÷íûå
ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà è
ôîðìîòåðîëà â êà÷åñòâå ôèêñèðîâàííîé êîìáèíàöèè (Ôîñòåð), ïðåäñòàâëåíû
íèæå.
×àñòûå (> 1/100, <1/10) |
Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà: | Ãîëîâíàÿ áîëü |
Èíôåêöèè Äûõàòåëüíûå ïóòè: | Ôàðèíãèòû îñèïëîñòü ãîëîñà | |
Ìåíåå ÷àñòûå (>1/1000, <1/100) |
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: | Ñåðäöåáèåíèå, óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, èçìåíåíèÿ ýëåêòðîêàðäèîãðàììû |
Êîæíûå ïîêðîâû Ñêåëåòíî-ìûøå÷íàÿ ñèñòåìà Èíôåêöèè |
Ãèïåðåìèÿ, ïðèëèâû Òðåìîð, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè Ãðèïï, êàíäèäîçû ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, ãëîòêè è ïèùåâîäà, âàãèíàëüíûé êàíäèäîç, ãàñòðîýíòåðèòû, ñèíóñèòû |
|
Èììóííàÿ ñèñòåìà | Àëëåðãè÷åñêèé äåðìàòèò; Óâåëè÷åíèå Ñ-ðåàêòèâíîãî áåëêà |
|
Ñèñòåìà êðîâè | Ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ | |
Äûõàòåëüíàÿ ñèñòåìà | Ðèíèò, äèñôîíèÿ, êàøåëü, ëåãêîå ðàçäðàæåíèå â ãîðëå, áðîíõîñïàçì | |
Æåëóäî÷íîêèøå÷íûé òðàêò | Ñóõîñòü âî ðòó, ÷óâñòâî ææåíèÿ â ãóáàõ, äèñôàãèÿ, äèñïåïñèÿ, äèàðåÿ | |
Ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ | Ãèïîêàëèåìèÿ |
Ñðåäè íàèáîëåå ÷àñòûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ,
ñâÿçàííûõ ñ ïðèåìîì ôîðìîòåðîëà, îïèñàíû òàêèå òèïè÷íûå äëÿ
áåòà2-àäðåíîìèìåòèêîâ, êàê: ãèïîêàëèåìèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð,
ñåðäöåáèåíèå, êàøåëü, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, óäëèíåíèå QTc-èíòåðâàëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà: êàíäèäîç
ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè, ðàçäðàæåíèå â ãîðëå.
Êàê è äðóãèå èíãàëÿöèîííûå ïðåïàðàòû, Ôîñòåð ìîæåò âûçûâàòü ïàðàäîêñàëüíûé áðîíõîñïàçì.
Äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ ôîðìîòåðîëà: òðîìáîöè-òîïåíèÿ,
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ãèïåðãëèêåìèÿ, óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ â êðîâè
èíñóëèíà, ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, ãëèöåðîëà è êåòîíîâûõ ïðîèçâîäíûõ,
íàðóøåíèÿ ñíà, ãàëëþöèíàöèè, óòîìëÿåìîñòü, áåñïîêîéñòâî, èçìåíåíèå
âêóñîâûõ îùóùåíèé (äèñãåâçèÿ), òàõèêàðäèÿ, òàõèàðèòìèÿ, æåëóäî÷êîâàÿ
ýêñòðàñèñòîëèÿ, ñòåíîêàðäèÿ (èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà), ôèáðèëëÿöèÿ
ïðåäñåðäèé, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ,
îáîñòðåíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, îäûøêà, òîøíîòà, çóä, êîæíàÿ ñûïü,
êðàïèâíèöà, ãèïåðãèäðîç, ìèàëãèÿ, íåôðèò, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
Ñèñòåìíûå ýôôåêòû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ (â ò.÷. áåêëîìåòàçîíà
äèïðîïèîíàòà) âîçíèêàþò ïðè íàçíà÷åíèè âûñîêèõ äîç íà äëèòåëüíîå âðåìÿ.
Îíè âêëþ÷àþò: óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèîâ, ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé
ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè, çàäåðæêà ðîñòà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ãëàóêîìà è
êàòàðàêòà. Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè âêëþ÷àþò: çóä, êîæíóþ ñûïü,
ýðèòåìó è îòåê ãëàç, ëèöà, ãóá è ãîðëà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçíèêàþò
òèïè÷íûå äëÿ ð2-àäðåíîìèìåòèêîâ ñèìïòîìû, îáóñëîâëåííûå ôîðìîòåðîëîì,
òàêèå êàê òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, ñîíëèâîñòü, ñèëüíîå
ñåðäöåáèåíèå, òàõèêàðäèÿ, æåëóäî÷êîâàÿ àðèòìèÿ, óäëèíåíèå QTc-èíòåðâàëà,
ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ.
Ïðè ïîÿâëåíèè
ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè ïîêàçàíî ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.  òÿæåëûõ
ñëó÷àÿõ ãîñïèòàëèçàöèÿ. Ìîæåò áûòü ðàññìîòðåíî èñïîëüçîâàíèå
êàðäèîñåëåêòèâíûõ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ïðè ñîáëþäåíèè îñòîðîæíîñòè, òàê
êàê ïðèìåíåíèå ýòèõ ñðåäñòâ ìîæåò âûçâàòü áðîíõîñïàçì. Íåîáõîäèìî
ìîíèòîðèðîâàíèå óðîâíÿ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Èíãàëÿöèÿ äîç
áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà âûøå ðåêîìåíäóåìûõ ìîæåò âûçâàòü âðåìåííîå
óãíåòåíèå ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ. Îáû÷íî ýòî íå òðåáóåò ïðèíÿòèÿ
êàêèõ-òî ýêñòðåííûõ ìåð, ïîñêîëüêó â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íîðìàëüíàÿ
ôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ âîññòàíàâëèâàåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü êîíòðîëü óðîâíÿ êîðòèçîëà â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ïðèåìå ÷ðåçìåðíûõ äîç áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà ìîæåò
ïðîÿâèòüñÿ åãî ñèñòåìíîå äåéñòâèå: ìîæåò âîçíèêíóòü çíà÷èìîå óãíåòåíèå
êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ âïëîòü äî àäðåíàëîâîãî êðèçà. Îñòðûé àäðåíàëîâûé êðèç
ïðîÿâëÿåòñÿ ãèïîãëèêåìèåé, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ è/èëè
ñóäîðîãàìè. Ê ñèòóàöèÿì, êîòîðûå ìîãóò ñëóæèòü ïóñêîâûìè ôàêòîðàìè
îñòðîãî àäðåíàëîâîãî êðèçà, îòíîñÿòñÿ òðàâìà, õèðóðãè÷åñêîå
âìåøàòåëüñòâî, èíôåêöèÿ èëè áûñòðîå ñíèæåíèå äîçû âõîäÿùåãî â ñîñòàâ
Ôîñòåðà áåêëîìåòàçîíà. Ïðè õðîíè÷åñêîé ïåðåäîçèðîâêå ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâîäèòü êîíòðîëü ðåçåðâíîé ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Áëîêàòîðû β-àäðåíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ ìîãóò îñëàáëÿòü äåéñòâèå
ôîðìîòåðîëà. Ôîñòåð íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ
β-àäðåíîáëîêàòîðàìè (âêëþ÷àÿ ãëàçíûå êàïëè), çà èñêëþ÷åíèåì âûíóæäåííûõ
ñëó÷àåâ.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå Ôîñòåðà è äðóãèõ β-àäðåíåðãè÷åñêèõ
ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ âîçìîæíî óñèëåíèå ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ
ôîðìîòåðîëà.
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå Ôîñòåðà è õèíèäèíà,
äèçîïèðàìèäà, ïðîêàèíàìèäà, ôåíîòèàçèíîâ, àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ
(òåðôåíàäèíà), èíãèáèòîðîâ ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ) è òðèöèêëè÷åñêèõ
àíòèäåïðåññàíòîâ ìîæåò óäëèíÿòü QTc - èíòåðâàë è óâåëè÷èâàòü ðèñê
âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé.
Êðîìå òîãî, ëåâîäîïà, ëåâîòèðîêñèí, îêñèòîöèí è àëêîãîëü ìîãóò ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ñåðäå÷íîé ìûøöû ê β2-àäðåíîìèìåòèêàì.
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ, à òàêæå ïðåïàðàòîâ, îáëàäàþùèõ
ïîäîáíûìè ñâîéñòâàìè, òàêèõ êàê ôóðàçîëèäîí è ïðîêàðáàçèí, ìîæåò âûçâàòü
ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ
àðèòìèé ó ïàöèåíòîâ ïðè ïðîâåäåíèè îáùåé àíåñòåçèè ïðåïàðàòàìè
ãàëîãåíèðîâàííûõ óãëåâîäîðîäîâ.
 ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ
β2-àäðåíîìèìåòèêîâ ìîæåò âîçíèêàòü ãèïîêàëèåìèÿ, êîòîðàÿ ìîæåò
óñèëèâàòüñÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåì ëå÷åíèè ïðîèçâîäíûìè êñàíòèíà,
ìèíåðàëüíûìè ïðîèçâîäíûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ èëè äèóðåòèêàìè.
Ãèïîêàëèåìèÿ ìîæåò óñèëèâàòü ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàçâèòèþ àðèòìèé ó
ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû.
Èç-çà ñîäåðæàíèÿ
íåáîëüøîãî êîëè÷åñòâà ýòàíîëà âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå âçàèìîäåéñòâèÿ ó
ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ, ïðèíèìàþùèõ äèñóëüôèðàì èëè
ìåòðîíèäàçîë.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Åñëè ó ïàöèåíòîâ íàáëþäàþòñÿ
òàêèå ñîïóòñòâóþùèå çàáîëåâàíèÿ, êàê èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, èíôàðêò
ìèîêàðäà, îáîñòðåíèå òå÷åíèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, íàðóøåíèÿ
ñåðäå÷íîãî ðèòìà, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñàõàðíûé
äèàáåò, ãèïåðòðîôèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ãëàóêîìà, íåîáõîäèìî
ïðîÿâëÿòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè âûáîðå äîçû Ôîñòåðà.
Ñëåäóåò
ñîáëþäàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ óäëèíåííûì QTc
-èíòåðâàëîì (QTc >0,44 ñåê.). Ïðèåì ôîðìîòåðîëà ìîæåò âûçûâàòü
óäëèíåíèå QTc - èíòåðâàëà. Ôîñòåð ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ
òàõèàðèòìèåé òîëüêî ïðè ñîáëþäåíèè îñîáûõ ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè, òàêèõ
êàê ìîíèòîðèíã ÝÊÃ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ó
ïàöèåíòîâ ñ íåñòàáèëüíîé áðîíõèàëüíîé àñòìîé, ïðèìåíÿþùèõ
áðîíõîäèëàòàòîðû êîðîòêîãî äåéñòâèÿ äëÿ ñíÿòèÿ ïðèñòóïîâ ïðè îáîñòðåíèè
òÿæ¸ëîé áðîíõèàëüíîé àñòìû, òàê êàê ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîêàëèåìèè
óâåëè÷èâàåòñÿ íà ôîíå ãèïîêñèè è ïðè äðóãèõ ñîñòîÿíèÿõ, êîãäà
óâåëè÷èâàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ïðîÿâëåíèÿ ðàçâèòèÿ ãèïîêàëèåìè÷åñêîãî
ýôôåêòà.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â
ñûâîðîòêå.
Èíãàëÿöèè âûñîêèõ äîç ôîðìîòåðîëà ìîãóò ïðèâîäèòü ê
ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ñàõàðà â êðîâè.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü
êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Åñëè ïëàíèðóåòñÿ àíåñòåçèÿ ïðåïàðàòàìè ãàëîãåíèðîâàííûõ óãëåâîäîðîäîâ,
íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà íå èñïîëüçîâàòü Ôîñòåð â òå÷åíèå 12
÷àñîâ ïåðåä íà÷àëîì àíåñòåçèè.
Êàê è ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ÃÊÑ,
ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü íåîáõîäèìîñòü ïðèìåíåíèÿ è äîçó Ôîñòåðà ó ïàöèåíòîâ
ñ àêòèâíîé èëè íåàêòèâíîé ôîðìàìè òóáåðêóëåçà ëåãêèõ, ãðèáêîâûìè,
âèðóñíûìè èëè áàêòåðèàëüíûìè èíôåêöèÿìè îðãàíîâ äûõàíèÿ.
Èç-çà
îïàñíîñòè ðàçâèòèÿ îáîñòðåíèÿ ëå÷åíèå Ôîñòåðîì íåëüçÿ ðåçêî ïðåêðàùàòü,
äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíèæàòü ïîñòåïåííî è ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Êîãäà ïàöèåíòû óæå ïðîõîäÿò äàííûé êóðñ ëå÷åíèÿ (èíãàëÿöèîííûå èëè
ïåðîðàëüíûå ÃÊÑ), åãî íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü áåç êàêèõ-ëèáî èçìåíåíèé,
äàæå åñëè íàáëþäàåòñÿ óëó÷øåíèå ñèìïòîìîâ. Ñîõðàíåíèå ñèìïòîìîâ
áðîíõèàëüíîé àñòìû èëè íåîáõîäèìîñòü óâåëè÷åíèÿ äîçû Ôîñòåðà ìîæåò
ñâèäåòåëüñòâîâàòü îá óõóäøåíèè òå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû è
íåîáõîäèìîñòè ïåðåñìîòðà ëå÷åíèÿ. Äëÿ êóïèðîâàíèÿ îñòðûõ ïðèñòóïîâ
áðîíõîñïàçìà ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòîÿííî èìåòü ïðè ñåáå
áåòà2-àäðåíîìèìåòèêè êîðîòêîãî äåéñòâèÿ.
Ëå÷åíèå Ôîñòåðîì íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû.
Êàê è ïðè ëþáîé äðóãîé èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè, âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå
ïàðàäîêñàëüíîãî áðîíõîñïàçìà ñ íåìåäëåííûì óñèëåíèåì õðèïîâ ïîñëå ïðè¸ìà
äîçû ïðåïàðàòà.  ñâÿçè ñ ÷åì, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü òåðàïèþ Ôîñòåðîì,
ïåðåñìîòðåòü òàêòèêó ëå÷åíèÿ è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, íàçíà÷èòü
àëüòåðíàòèâíóþ òåðàïèþ.
Ëþáîé èíãàëÿöèîííûé ÃÊÑ ìîæåò âûçûâàòü
ñèñòåìíûå ýôôåêòû, îñîáåííî ïðè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè â âûñîêèõ
äîçàõ; ñëåäóåò îòìåòèòü, îäíàêî, ÷òî âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ òàêèõ
ñèìïòîìîâ íàìíîãî íèæå, ÷åì ïðè ëå÷åíèè ïåðîðàëüíûìè ÃÊÑ.
Âîçìîæíûå
ñèñòåìíûå ýôôåêòû âêëþ÷àþò óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ, çàäåðæêó
ðîñòà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé
òêàíè, êàòàðàêòó è ãëàóêîìó. Ó÷èòûâàÿ ñêàçàííîå, äîçó èíãàëÿöèîííîãî ÃÊÑ
ñëåäóåò òèòðîâàòü äî ìèíèìàëüíîé, êîòîðàÿ îáåñïå÷èò ïîääåðæàíèå
ýôôåêòèâíîãî êîíòðîëÿ.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ïðèåìå ÷ðåçìåðíûõ äîç
áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà ìîæåò ïðîÿâèòüñÿ åãî ñèñòåìíîå äåéñòâèå:
ìîæåò âîçíèêíóòü çíà÷èìîå óãíåòåíèå êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ âïëîòü äî
àäðåíàëîâîãî êðèçà. Àäðåíàëîâûé êðèç ïðîÿâëÿåòñÿ àíîðåêñèåé, áîëÿìè â
æèâîòå, ñíèæåíèåì âåñà, óñòàëîñòüþ, ãîëîâíîé áîëüþ, òîøíîòîé, ðâîòîé,
ãèïîòåíçèåé, ãèïîãëèêåìèåé, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ.
è/èëè ñóäîðîãàìè. Ê ñèòóàöèÿì, êîòîðûå ìîãóò ñëóæèòü ïóñêîâûìè ôàêòîðàìè
îñòðîãî àäðåíàëîâîãî êðèçà, îòíîñÿòñÿ òðàâìà, õèðóðãè÷åñêîå
âìåøàòåëüñòâî, èíôåêöèÿ èëè áûñòðîå ñíèæåíèå äîçû âõîäÿùåãî â ñîñòàâ
Ôîñòåðà áåêëîìåòàçîíà. Ïðè õðîíè÷åñêîé ïåðåäîçèðîâêå ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâîäèòü êîíòðîëü ðåçåðâíîé ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ.
Åñëè åñòü
îñíîâàíèÿ ïîëàãàòü, ÷òî íà ôîíå ïðåäøåñòâóþùåé ñèñòåìíîé òåðàïèè ÃÊÑ
áûëà íàðóøåíà ôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ, ñëåäóåò ïðèíÿòü ìåðû
ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòîâ íà ëå÷åíèå Ôîñòåðîì.
Ïðåèìóùåñòâà èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè áåêëîìåòàçîíîì, êàê ïðàâèëî, ñâîäÿò ê
ìèíèìóìó íåîáõîäèìîñòü ïðè¸ìà ïåðîðàëüíûõ ÃÊÑ, îäíàêî ó ïàöèåíòîâ,
ïðåêðàùàþùèõ òåðàïèþ ïåðîðàëüíûìè ÃÊÑ, â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè
ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ íåäîñòàòî÷íàÿ ôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ. Ïàöèåíòû, êîòîðûå
â ïðîøëîì íóæäàëèñü â íåîòëîæíîì ïðè¸ìå âûñîêèõ äîç ÃÊÑ èëè ïîëó÷àëè
äëèòåëüíîå ëå÷åíèå èíãàëÿöèîííûìè ÃÊÑ â âûñîêîé äîçå, òàêæå ìîãóò
íàõîäèòüñÿ â ýòîé ãðóïïå ðèñêà. Íåîáõîäèìî ïðåäóñìîòðåòü äîïîëíèòåëüíîå
íàçíà÷åíèå ÃÊÑ â ïåðèîä ñòðåññà èëè õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîèíñòðóêòèðîâàòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ïîëîñêàòü ðîò
âîäîé ïîñëå èíãàëÿöèé ïîääåðæèâàþùèõ äîç ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðèñêà
ðàçâèòèÿ êàíäèäîçà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè. Áàëëîí÷èê
íàõîäèòñÿ ïîä äàâëåíèåì: íå ïîäâåðãàòü âîçäåéñòâèþ âûñîêîé òåìïåðàòóðû,
íå ïðîòûêàòü, íå áðîñàòü â îãîíü, äàæå ïóñòîé. Èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 3
ìåñÿöåâ ñ íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Àýðîçîëü äëÿ èíãàëÿöèé äîçèðîâàííûé 100+6 ìêã/äîçà.
Àëþìèíèåâûé áàëëîí÷èê ñ äîçèðóþùèì êëàïàíîì, ñîäåðæàùèé 120 äîç
ïðåïàðàòà. Ïî 1 áàëëîí÷èêó ñ èíãàëÿòîðîì è èíñòðóêöèåé ïîìåùàþò â
êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
18 ìåñÿöåâ. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå + 2-8°Ñ, â
çàùèùåííîì îò ñîëíöà ìåñòå, âäàëè îò íàãðåâàòåëüíûõ ïðèáîðîâ. Íå
çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy. Êüåçè Ôàðìàöåâòè÷è Ñ.Ï.À., 26/A, ÂÈÀ ÏÀËÅÐÌÎ, ÏÀÐÌÀ, Èòàëèÿ