Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåðÏ N 012975/01-180907
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôëóèìóöèë®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Àöåòèëöèñòåèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè øèïó÷èå.
Ñîñòàâ. Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî - àöåòèëöèñòåèí 600 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëèìîííàÿ êèñëîòà, íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò, àñïàðòàì, àðîìàòèçàòîð ëèìîííûé.
Îïèñàíèå. Áåëûå êðóãëûå ñ øåðîõîâàòîé ïîâåðõíîñòüþ òàáëåòêè ëèìîííîãî, ñëåãêà ñåðíîãî çàïàõà.
Ðàñòâîð
ïðåïàðàòà, ïîëó÷åííûé â ðåçóëüòàòå âîññòàíîâëåíèÿ òàáëåòîê â âîäå,
äîëæåí áûòü ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèì, ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì è âêóñîì
ëèìîííîãî àðîìàòèçàòîðà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Îòõàðêèâàþùåå ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: R05ÑÂ01.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî, ðàçæèæàåò ìîêðîòó, óâåëè÷èâàåò åå îáúåì,
îáëåã÷àåò îòäåëåíèå ìîêðîòû. Äåéñòâèå ñâÿçàíî ñî ñïîñîáíîñòüþ âîáîäíûõ
ñóëüôãèäðèëüíûõ ipynn àöåòèëöèñòåèíà ðàçðûâàòü âíóòðè- è ìåæìîëåêóëÿðíûå
äèñóëüôèäíûå ñâÿçè êèñëûõ ìóêîïîëèñàõàðèäîâ ìîêðîòû, ÷òî ïðèâîäèò ê
äåïîëèìåðèçàöèè ìóêîïðîòåèíîâ è óìåíüøåíèþ âÿçêîñòè ìîêðîòû. Ñîõðàíÿåò
àêòèâíîñòü ïðè ãíîéíîé ìîêðîòå.
Óâåëè÷èâàåò ñåêðåöèþ ìåíåå âÿçêèõ
ñèàëîìóöèíîâ áîêàëîâèäíûìè êëåòêàìè, ñíèæàåò àäãåçèþ áàêòåðèé íà
ýïèòåëèàëüíûõ êëåòêàõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè áðîíõîâ. Ñòèìóëèðóåò ìóêîçíûå
êëåòêè áðîíõîâ, ñåêðåò êîòîðûõ ëèçèðóåò ôèáðèí. Àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå
îêàçûâàåò íà ñåêðåò, îáðàçóþùèéñÿ ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ
ËÎÐ-îðãàíîâ. Îêàçûâàåò àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå, îáóñëîâëåííîå íàëè÷èåì
SH-ãðóïïû, ñïîñîáíîé íåéòðàëèçîâàòü ýëåêòðîôèëüíûå îêèñëèòåëüíûå
òîêñèíû. Àöåòèëöèñòåèí ëåãêî ïðîíèêàåò âíóòðü êëåòêè, äåàöåòèëèðóåòñÿ äî
L-öèñòåèíà, èç êîòîðîãî ñèíòåçèðóåòñÿ âíóòðèêëåòî÷íûé ãëþòàòèîí.
Ãëþòàòèîí - âûñîêîðåàêòèâíûé òðèïåïòèä, ìîùíûé àíòèîêñèäàíò,
öèòîïðîòåêòîð, óëàâëèâàþùèé ýíäîãåííûå è ýêçîãåííûå ñâîáîäíûå ðàäèêàëû è
òîêñèíû. Àöåòèëöèñòåèí ïðåäóïðåæäàåò èñòîùåíèå è ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ
ñèíòåçà âíóòðèêëåòî÷íîãî ãëþòàòèîíà, ó÷àñòâóþùåãî â
îêèñëèòåëüíî-âîññòàíîâèòåëüíûõ ïðîöåññàõ êëåòîê, òàêèì îáðàçîì
ñïîñîáñòâóÿ äåòîêñèêàöèè âðåäíûõ âåùåñòâ. Ýòèì îáúÿñíÿåòñÿ äåéñòâèå
àöåòèëöèñòåèíà â êà÷åñòâå àíòèäîòà ïðè îòðàâëåíèè ïàðàöåòàìîëîì.
Ïðåäîõðàíÿåò
àëüôà 1-àíòèòðèïñèí (èíãèáèòîð ýëàñòàçû) îò èíàêòèâèðóþùåãî âîçäåéñòâèÿ
ÍÎÑ1 - îêèñëèòåëÿ, âûðàáàòûâàåìîãî ìèåëîïåðîêñèäàçîé àêòèâíûõ
ôàãîöèòîâ. Îáëàäàåò òàêæå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì (çà ñ÷åò
ïîäàâëåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ è àêòèâíûõ êèñëîðîäñîäåðæàùèõ
âåùåñòâ, îòâåòñòâåííûõ çà ðàçâèòèå âîñïàëåíèÿ â ëåãî÷íîé òêàíè).
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ôëóèìóöèë õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Îí
íåìåäëåííî äåàöåòèëèðóåòñÿ äî öèñòåèíà â ïå÷åíè.  êðîâè íàáëþäàåòñÿ
ïîäâèæíîå ðàâíîâåñèå ñâîáîäíîãî è ñâÿçàííîãî ñ áåëêàìè ïëàçìû
àöåòèëöèñòåèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ (öèñòåèíà, öèñòèíà, äèàöåòèëöèñòåèíà).
Èç-çà âûñîêîãî ýôôåêòà «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü áèîäîñòóïíîñòü
àöåòèëöèñòåèíà ñîñòàâëÿåò îêîëî 10%. Àöåòèëöèñòåèí ïðîíèêàåò â
ìåæêëåòî÷íîå ïðîñòðàíñòâî, ïðåèìóùåñòâåííî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ïå÷åíè,
ïî÷êàõ, ëåãêèõ, / áðîíõèàëüíîì ñåêðåòå.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â
ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà è ñîñòàâëÿåò 15
ììîëü/ë, ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 50%. Ò1/2 - îêîëî 1 ÷, ïðè öèððîçå
ïå÷åíè óâåëè÷èâàåòñÿ äî 8 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå íåàêòèâíûõ
ìåòàáîëèòîâ (íåîðãàíè÷åñêèå ñóëüôàòû, äèàöåòèëöèñòåèí), íåçíà÷èòåëüíàÿ
÷àñòü âûäåëÿåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ÷åðåç êèøå÷íèê. Ïðîíèêàåò ÷åðåç
ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íàðóøåíèå îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû: áðîíõèò, òðàõåèò, áðîíõèîëèò,
ïíåâìîíèÿ, áðîíõîýêòàòè÷åñêàÿ áîëåçíü, ìóêîâèñöèäîç, àáñöåññ ëåãêèõ,
ýìôèçåìà ëåãêèõ, ëàðèíãîòðàõåèò, èíòåðñòèöèàëüíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ,
àòåëåêòàç ëåãêîãî (âñëåäñòâèå çàêóïîðêè áðîíõîâ ñëèçèñòîé ïðîáêîé).
Êàòàðàëüíûé è ãíîéíûé îòèò, ãàéìîðèò, ñèíóñèò (îáëåã÷åíèå îòõîæäåíèÿ
ñåêðåòà).
Óäàëåíèå âÿçêîãî ñåêðåòà èç äûõàòåëüíûõ ïóòåé ïðè ïîñòòðàâìàòè÷åñêèõ è ïîñëåîïåðàöèîííûõ ñîñòîÿíèÿõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àöåòèëöèñòåèíó, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ - ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí ïèùåâîäà, êðîâîõàðêàíüå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ôåíèëêåòîíóðèÿ, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, çàáîëåâàíèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ïðåïàðàò ïðè áåðåìåííîñòè íàçíà÷àþò òîëüêî, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Âçðîñëûì: 1 òàáëåòêó øèïó÷óþ 600 ìã ðàñòâîðÿþò â 1/3 ñòàêàíà âîäû è ïðèíèìàþò îäèí ðàç â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
êóðñà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îöåíèâàòü èíäèâèäóàëüíî. Ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 10 äíåé; ïðè ëå÷åíèè
õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé - äî íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû: òîøíîòà, èçæîãà, îùóùåíèå ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ðâîòà, äèàðåÿ, êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, øóì â óøàõ. Ïðè ïðèåìå àöåòèëöèñòåèíà îïèñàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ áðîíõîñïàçìà, êîëëàïñà, ñòîìàòèòà, ñíèæåíèÿ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Àöåòèëöèñòåèí ïðè ïðèåìå â äîçå 500 ìã/êã/äåíü íå âûçûâàåò ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëöèñòåèíà ñ ïðîòèâîêàøëåâûìè
ñðåäñòâàìè ìîæåò óñèëèòü çàñòîé ìîêðîòû èç-çà ïîäàâëåíèÿ êàøëåâîãî
ðåôëåêñà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òàêèìè àíòèáèîòèêàìè, êàê
òåòðàöèêëèíû (èñêëþ÷àÿ äîêñèöèêëèí), àìïèöèëëèí, àìôîòåðèöèí Â, âîçìîæíî
èõ âçàèìîäåéñòâèå ñ òèîëîâîé ãðóïïîé àöåòèëöèñòåèíà, ÷òî âåäåò ê
ñíèæåíèþ àêòèâíîñòè îáîèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîýòîìó èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè
ýòèõ /? ïðåïàðàòîâ äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 ÷àñîâ.
Îäíîâðåìåííûé
ïðèåì àöåòèëöèñòåèíà è íèòðîãëèöåðèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê óñèëåíèþ
ñîñóäîðàñøèðÿþùåãî è äåçàãðåãàíòíîãî äåéñòâèÿ ïîñëåäíåãî. Àöåòèëöèñòåèí
óñòðàíÿåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ïàðàöåòàìîëà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Áîëüíûì ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé è îáñòðóêòèâíûì áðîíõèòîì
àöåòèëöèñòåèí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïîä ñèñòåìàòè÷åñêèì
êîíòðîëåì áðîíõèàëüíîé ïðîõîäèìîñòè. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò àñïàðòàì, ïîýòîìó
íå ðåêîìåíäóåòñÿ åãî ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé.
Ïðèñóòñòâèå ëåãêîãî ñåðíîãî çàïàõà ÿâëÿåòñÿ õàðàêòåðíûì çàïàõîì äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà.
Ïðè
ðàñòâîðåíèè àöåòèëöèñòåèíà íåîáõîäèìî ïîëüçîâàòüñÿ ñòåêëÿííîé ïîñóäîé,
èçáåãàòü êîíòàêòà ñ ìåòàëëè÷åñêèìè è ðåçèíîâûìè ïîâåðõíîñòÿìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè øèïó÷èå 600 ìã.
Ïî 2 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ
ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ëàìèíèðîâàííîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè
[ïîëèàìèä - àëþìèíèé - ïîëèýòèëåí / ïîëèýòèëåí - àëþìèíèé].
Ïî I èëè
2 áëèñòåðà (ïî 10 òàáëåòîê) èëè ïî 5 èëè 10 áëèñòåðîâ (ïî 2 òàáëåòêè)
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.
Ïðåäïðèÿòèå - ïðîèçâîäèòåëü