Ï N008857-240914
ÀÖÖ®Ëîíã.
àöåòèëöèñòåèí.
òàáëåòêè øèïó÷èå.
1 òàáëåòêà øèïó÷àÿ ñîäåðæèò: äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: àöåòèëöèñòåèí – 600,00 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëèìîííàÿ êèñëîòà – 625,00 ìã; íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò – 327,00 ìã; íàòðèÿ êàðáîíàò – 104,00 ìã; ìàííèòîë -72,80 ìã; ëàêòîçà – 70,00 ìã; àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà – 75,00 ìã; íàòðèÿ öèêëàìàò – 30,75 ìã; íàòðèÿ ñàõàðèíàòà äèãèäðàò – 5,00 ìã; íàòðèÿ öèòðàòà äèãèäðàò – 0,45 ìã; àðîìàòèçàòîð åæåâè÷íûé «Â» – 40,00 ìã.
Îïèñàíèå:
êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ñ ôàñêîé è ðèñêîé
íà îäíîé ñòîðîíå, ñ çàïàõîì åæåâèêè. Âîçìîæíî íàëè÷èå ñëàáîãî ñåðíîãî
çàïàõà.
Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð: áåñöâåòíûé ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð ñ çàïàõîì åæåâèêè, âîçìîæíî íàëè÷èå ñëàáîãî ñåðíîãî çàïàõà.
ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: R05ÑÂ01.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àöåòèëöèñòåèí ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì àìèíîêèñëîòû öèñòåèíà. Îêàçûâàåò
ìóêîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, îáëåã÷àåò îòõîæäåíèå ìîêðîòû çà ñ÷åò ïðÿìîãî
âîçäåéñòâèÿ íà ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ìîêðîòû. Äåéñòâèå îáóñëîâëåíî
ñïîñîáíîñòüþ ðàçðûâàòü äèñóëüôèäíûå ñâÿçè ìóêîïîëèñàõàðèäíûõ öåïåé è
âûçûâàòü äåïîëèìåðèçàöèþ ìóêîïðîòåèäîâ ìîêðîòû, ÷òî ïðèâîäèò ê
óìåíüøåíèþ âÿçêîñòè ìîêðîòû. Ïðåïàðàò ñîõðàíÿåò àêòèâíîñòü ïðè íàëè÷èè
ãíîéíîé ìîêðîòû.
Îêàçûâàåò àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå, îñíîâàííîå íà
ñïîñîáíîñòè åãî ðåàêòèâíûõ ñóëüôãèäðèëüíûõ ãðóïï (SH-ãðóïïû) ñâÿçûâàòüñÿ
ñ îêèñëèòåëüíûìè ðàäèêàëàìè è, òàêèì îáðàçîì, íåéòðàëèçîâàòü èõ. Êðîìå
òîãî, àöåòèëöèñòåèí ñïîñîáñòâóåò ñèíòåçó ãëóòàòèîíà, âàæíîãî êîìïîíåíòà
àíòèîêèñëèòåëüíîé ñèñòåìû è õèìè÷åñêîé äåòîêñèêàöèè îðãàíèçìà.
Àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå àöåòèëöèñòåèíà ïîâûøàåò çàùèòó êëåòîê îò
ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ ñâîáîäíîðàäèêàëüíîãî îêèñëåíèÿ, ñâîéñòâåííîãî
èíòåíñèâíîé âîñïàëèòåëüíîé ðåàêöèè.
Ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè
àöåòèëöèñòåèíà îòìå÷àåòñÿ óìåíüøåíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè îáîñòðåíèé
áàêòåðèàëüíîé ýòèîëîãèè ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì áðîíõèòîì è
ìóêîâèñöèäîçîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ âûñîêàÿ. Áûñòðî ìåòàáîëèçèðóòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì
ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà – öèñòåèíà, à òàêæå
äèàöåòèëöèñòåèíà, öèñòèíà è ñìåøàííûõ äèñóëüôèäîâ. Áèîäîñòóïíîñòü ïðè
ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ñîñòàâëÿåò 10 % (èç-çà íàëè÷èÿ âûðàæåííîãî ýôôåêòà
«ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü). Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 1-3 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû
êðîâè – 50 %. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ
(íåîðãàíè÷åñêèå ñóëüôàòû, äèàöåòèëöèñòåèí). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2)
ñîñòàâëÿåò îêîëî 1 ÷, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè ïðèâîäèò ê
óäëèíåíèþ T1/2 äî 8 ÷. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Äàííûå î
ñïîñîáíîñòè àöåòèëöèñòåèíà ïðîíèêàòü ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð è
âûäåëÿòüñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò.
Çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ äûõàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ îáðàçîâàíèåì âÿçêîé òðóäíîîòäåëÿåìîé ìîêðîòû:
• îñòðûé è õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, îáñòðóêòèâíûé áðîíõèò;
• òðàõåèò, ëàðèíãîòðàõåèò;
• ïíåâìîíèÿ;
• àáñöåññ ëåãêîãî;
• áðîíõîýêòàòè÷åñêàÿ áîëåçíü, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ (ÕÎÁË), áðîíõèîëèòû;
• ìóêîâèñöèäîç;
Îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñèíóñèò, âîñïàëåíèå ñðåäíåãî óõà (ñðåäíèé îòèò).
• ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àöåòèëöèñòåèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
• ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ;
• êðîâîõàðêàíèå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå;
• áåðåìåííîñòü;
• ïåðèîä ëàêòàöèè;
• äåòñêèé âîçðàñò äî 14 ëåò (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû);
• äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â àíàìíåçå, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, îáñòðóêòèâíûé áðîíõèò, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íåïåðåíîñèìîñòü ãèñòàìèíà (ñëåäóåò èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà, ò.ê. àöåòèëöèñòåèí âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì ãèñòàìèíà è ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçíèêíîâåíèþ ïðèçíàêîâ íåïåðåíîñèìîñòè, òàêèõ êàê ãîëîâíàÿ áîëü, âàçîìîòîðíûé ðèíèò, çóä), âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí ïèùåâîäà, çàáîëåâàíèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
Äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ àöåòèëöèñòåèíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ îãðàíè÷åíû, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè
ïðîòèâîïîêàçàíî.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Âíóòðü, ïîñëå åäû.
Òàáëåòêè øèïó÷èå ñëåäóåò ðàñòâîðÿòü â îäíîì
ñòàêàíå âîäû. Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñðàçó ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ, â
èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî îñòàâèòü ãîòîâûé ê ïðèìåíåíèþ ðàñòâîð íà 2
÷. Äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì æèäêîñòè óñèëèâàåò ìóêîëèòè÷åñêèé ýôôåêò
ïðåïàðàòà. Ïðè êðàòêîâðåìåííûõ ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèÿõ äëèòåëüíîñòü
ïðèåìà ñîñòàâëÿåò 5-7 äíåé. Ïðè õðîíè÷åñêîì áðîíõèòå è ìóêîâèñöèäîçå
ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü áîëåå äëèòåëüíîå âðåìÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ
ïðîôèëàêòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ íàçíà÷åíèé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèäåðæèâàòüñÿ ñëåäóþùèõ äîçèðîâîê:
Ìóêîëèòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ:
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 14 ëåò: ïî 1 òàáëåòêå øèïó÷åé 1 ðàç â äåíü (600 ìã).
Ïî äàííûì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ) íåæåëàòåëüíûå
ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10), ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî
(≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10000, <1/1000) è î÷åíü ðåäêî
(<1/10000); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ ÿâëåíèé íåëüçÿ
îïðåäåëèòü íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
íå÷àñòî: êîæíûé çóä, ñûïü, ýêçàíòåìà, êðàïèâíèöà; àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òàõèêàðäèÿ;
î÷åíü ðåäêî: àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà, ñèíäðîì
Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà).
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû
ðåäêî: îäûøêà, áðîíõîñïàçì (ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåððåàêòèâíîñòüþ áðîíõîâ ïðè áðîíõèàëüíîé àñòìå).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ
íå÷àñòî: øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
íå÷àñòî: ñòîìàòèò, áîëü â îáëàñòè æèâîòà, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ.
Ïðî÷èå
î÷åíü ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, ëèõîðàäêà, åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î
ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèé â ñâÿçè ñ íàëè÷èåì ðåàêöèè ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòè, ñíèæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.
Ñèìïòîìû: ïðè îøèáî÷íîé èëè ïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêå íàáëþäàþòñÿ òàêèå ÿâëåíèÿ, êàê äèàðåÿ, ðâîòà, áîëü â æåëóäêå, èçæîãà è òîøíîòà.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àöåòèëöèñòåèíà è ïðîòèâîêàøëåâûõ ñðåäñòâ èç-çà ïîäàâëåíèÿ êàøëåâîãî ðåôëåêñà ìîæåò âîçíèêíóòü çàñòîé ìîêðîòû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèáèîòèêàìè äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ (ïåíèöèëëèíû, òåòðàöèêëèíû, öåôàëîñïîðèíû è
äð.) âîçìîæíî èõ âçàèìîäåéñòâèå ñ òèîëîâîé ãðóïïîé àöåòèëöèñòåèíà, ÷òî
ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ èõ àíòèáàêòåðèàëüíîé àêòèâíîñòè. Ïîýòîìó
èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì àíòèáèîòèêîâ è àöåòèëöèñòåèíà äîëæåí ñîñòàâëÿòü
íå ìåíåå 2 ÷ (êðîìå öåôèêñèìà è ëîðàêàðáåôà).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ âàçîäèëÿòèðóþùèìè ñðåäñòâàìè è íèòðîãëèöåðèíîì ìîæåò ïðèâåñòè ê óñèëåíèþ ñîñóäîðàñøèðÿþùåãî äåéñòâèÿ.
Óêàçàíèå äëÿ ïàòåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì:
1 òàáëåòêà øèïó÷àÿ ñîîòâåòñòâóåò 0,001 ÕÅ.
Ïðè ðàáîòå ñ
ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïîëüçîâàòüñÿ ñòåêëÿííîé ïîñóäîé, èçáåãàòü êîíòàêòà
ñ ìåòàëëàìè, ðåçèíîé, êèñëîðîäîì, ëåãêî îêèñëÿþùèìèñÿ âåùåñòâàìè.
Ïðè
ïðèìåíåíèè àöåòèëöèñòåèíà î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ
òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, òàêèõ êàê ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà è
ñèíäðîì Ëàéåëëà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè èçìåíåíèé êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê
ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó, ïðèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî
ïðåêðàòèòü.
Ïàöèåíòàì ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé è îáñòðóêòèâíûì
áðîíõèòîì àöåòèëöèñòåèí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïîä ñèñòåìíûì
êîíòðîëåì áðîíõèàëüíîé ïðîõîäèìîñòè.
Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ñíîì (ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò äî 18.00).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Äàííûõ îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà ÀÖÖ®Ëîíã â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íåò.
Ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà
Íåò íåîáõîäèìîñòè â ñïåöèàëüíûõ ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ïðåïàðàòà AÖÖ®Ëîíã.
Òóáó ïëîòíî çàêðûâàòü ïîñëå âçÿòèÿ òàáëåòêè!
Òàáëåòêè øèïó÷èå 600 ìã
Ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà
Ïî 6, 10 èëè 20 òàáëåòîê øèïó÷èõ â òóáå èç ïîëèïðîïèëåíà.
Âòîðè÷íàÿ óïàêîâêà
Ïî 1 òóáå â êàðòîííîé ïà÷êå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Áåç ðåöåïòà.
Äåðæàòåëü ÐÓ: Ñàíäîç ä.ä., Âåðîâøêîâà 57, 1000 ã. Ëþáëÿíà, Ñëîâåíèÿ;
Ïðîèçâåäåíî: Ãåðìåñ Àðöíàéìèòòåëü ÃìáÕ, Ãåðìàíèÿ.