Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Àìáðîêñîëà ãèäðîõëîðèä 30,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé
áåçâîäíûé.
Îïèñàíèå
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ñ ðàçäåëèòåëüíîé ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå, äðóãàÿ ñòîðîíà ãëàäêàÿ.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: îòõàðêèâàþùåå ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: R05CB06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Àìáðîêñîë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåíçèëàìèí - ìåòàáîëèò áðîìãåêñèíà. Îòëè÷àåòñÿ îò áðîìãåêñèíà
îòñóòñòâèåì ìåòèëüíîè ãðóïïû è íàëè÷èåì ãèäðîêñèëüíîé ãðóïïû â ïàðà-òðàíñ ïîëîæåíèè
öèêëîãåêñèëüíîãî êîëüöà. Îáëàäàåò ñåêðåòîìîòîðíûì, ñåêðåòîëèòè÷åñêèì è îòõàðêèâàþùèì
äåéñòâèåì.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü äåéñòâèå íàñòóïàåò ÷åðåç 30 ìèíóò è ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 6-12 ÷àñîâ (â çàâèñèìîñòè îò ïðèíÿòîé äîçû).
Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî àìáðîêñîë ñòèìóëèðóåò ñåðîçíûå êëåòêè æåëåç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè áðîíõîâ. Àêòèâèðóÿ êëåòêè ðåñíèò÷àòîãî ýïèòåëèÿ è ñíèæàÿ âÿçêîñòü ìîêðîòû, óëó÷øàåò ìóêîöèëèàðíûé òðàíñïîðò.
Àìáðîêñîë àêòèâèðóåò îáðàçîâàíèå ñóðôàêòàíòà, îêàçûâàÿ ïðÿìîå âîçäåéñòâèå íà àëüâåîëÿðíûå ïíåâìîöèòû 2-ãî òèïà è êëåòêè Êëàðà ìåëêèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Èññëåäîâàíèÿ íà êëåòî÷íûõ êóëüòóðàõ è èññëåäîâàíèÿ in vivo íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî àìáðîêñîë ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå è ñåêðåöèþ âåùåñòâà (ñóðôàêòàíòà), àêòèâíîãî íà ïîâåðõíîñòè àëüâåîë è áðîíõîâ ýìáðèîíà è âçðîñëîãî.
Òàêæå ïðè äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûë äîêàçàí àíòèîêñèäàíòíûé ýôôåêò àìáðîêñîëà. Àìáðîêñîë ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèáèîòèêàìè (àìîêñèöèëëèí, öåôóðîêñèì, ýðèòðîìèöèí è äîêñèöèêëèí) óâåëè÷èâàåò èõ êîíöåíòðàöèþ â ìîêðîòå è áðîíõèàëüíîì ñåêðåòå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïðèåìå âíóòðü àìáðîêñîë ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
1-3 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Èç-çà ïðåñèñòåìíîãî ìåòàáîëèçìà àáñîëþòíàÿ
áèîäîñòóïíîñòü àìáðîêñîëà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî
íà Óç. Îáðàçóþùèåñÿ â ñâÿçè ñ ýòèì ìåòàáîëèòû (òàêèå êàê
äèáðîìîàíòðàíèëîâàÿ êèñëîòà, ãëþêóðîíèäû) ýëèìèíèðóþòñÿ â ïî÷êàõ.
Ñâÿçûâàíèå áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò îêîëî 85 % (80-90 %). Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò îò 7 äî 12 ÷àñîâ. Ñóììàðíûé ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ àìáðîêñîëà è åãî ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 22
÷àñà.
Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè â âèäå ìåòàáîëèòîâ - 90 %, ìåíåå 10 % âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ó÷èòûâàÿ âûñîêóþ ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû, áîëüøîé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ è ìåäëåííîå ïåðåðàñïðåäåëåíèå èç òêàíåé â êðîâü, ñóùåñòâåííîãî âûâåäåíèÿ àìáðîêñîëà ïðè äèàëèçå èëè ôîðñèðîâàííîì äèóðåçå íå ïðîèñõîäèò.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè êëèðåíñ àìáðîêñîëà óìåíüøàåòñÿ íà 20-40 %. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåòàáîëèòîâ àìáðîêñîëà óâåëè÷èâàåòñÿ.
Àìáðîêñîë ïðîíèêàåò â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü è ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð, à òàêæå âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ íàðóøåíèåì îáðàçîâàíèÿ è îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Íàðóøåíèå ìîòîðíîé ôóíêöèè áðîíõîâ è ïîâûøåííîå îáðàçîâàíèå ìîêðîòû (ïðè ñèíäðîìå
íåïîäâèæíûõ ðåñíè÷åê), ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ,
áåðåìåííîñòü (II-III òðèìåñòð), ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê èëè òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè äîëæíû ïðèíèìàòü Àìáðîáåíå ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ, ñîáëþäàÿ áîëüøèå èíòåðâàëû ìåæäó ïðèåìàìè èëè ïðèíèìàÿ ïðåïàðàò â ìåíüøåé äîçå.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Áåðåìåííîñòü:
Íåäîñòàòî÷íî äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ àìáðîêñîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.  ÷àñòíîñòè, ýòî êàñàåòñÿ ïåðâûõ 28 íåäåëü áåðåìåííîñòè. Èññëåäîâàíèÿ, ïðîâîäèìûå íà æèâîòíûõ, íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà.
Ïðèìåíåíèå Àìáðîáåíå ïðè áåðåìåííîñòè (II-III òðèìåñòð) âîçìîæíî òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à, ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà.
Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ:
Èññëåäîâàíèÿ, ïðîâîäèìûå íà æèâîòíûõ, ïîêàçàëè, ÷òî àìáðîêñîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Â
ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íûì èçó÷åíèåì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó æåíùèí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
ïðèìåíåíèå Àìáðîáåíå âîçìîæíî òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à, ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè
ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, ïîñëå åäû, çàïèâàÿ áîëüøèì
êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.
Äåòÿì îò á äî 12 ëåò ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî Vz òàáëåòêè 2-3 ðàçà â äåíü (15 ìã àìáðîêñîëà 2-3 ðàçà â äåíü).
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò â ïåðâûå 2-3 äíÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü (30 ìã àìáðîêñîëà 3 ðàçà â äåíü). Ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè âçðîñëûå ìîãóò óâåëè÷èòü äîçó äî 2 òàáëåòîê 2 ðàçà â äåíü (120 ìã àìáðîêñîëà â äåíü).  ïîñëåäóþùèå äíè ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü (30 ìã àìáðîêñîëà 2 ðàçà â äåíü).
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü Àìáðîáåíå áåç íàçíà÷åíèÿ âðà÷à áîëåå ÷åì â òå÷åíèå 4-5 äíåé. Ìóêîëèòè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè ïðèåìå áîëüøîãî êîëè÷åñòâà æèäêîñòè. Ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ îáèëüíîå ïèòüå.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Îáùèå íàðóøåíèÿ:
Ðåäêî (îò > 0,1 % äî < 1 %): àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü,
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ëèöà, îäûøêà, çóä), ëèõîðàäêà, ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü.
Î÷åíü ðåäêî (< 0,01 %): àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Ðåäêî (îò > 0,1 % äî < 1 %): òîøíîòà, áîëè â æèâîòå, ðâîòà, äèàðåÿ, çàïîðû.
Ïðî÷èå:
Ðåäêî (îò > 0,1 % äî < 1 %): ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è äûõàòåëüíûõ ïóòåé,
ýêçàíòåìû, ðèíîðåÿ, äèçóðèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
Ïðèçíàêîâ èíòîêñèêàöèè ïðè ïåðåäîçèðîâêå àìáðîêñîëà íå âûÿâëåíî. Èìåþòñÿ ñâåäåíèÿ î
íåðâíîì âîçáóæäåíèè è äèàðåå.
Àìáðîêñîë õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü â äîçå äî 25 ìã/êã/äåíü.  ñëó÷àå òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêè âîçìîæíû ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, òîøíîòà, ðâîòà, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ëå÷åíèå:
Ìåòîäû èíòåíñèâíîé òåðàïèè, òàêèå êàê âûçûâàíèå ðâîòû, ïðîìûâàíèå
æåëóäêà, äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ñëó÷àÿõ òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêè, â
ïåðâûå 1-2 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ïîêàçàíî ñèìïòîìàòè÷åñêîå
ëå÷åíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àìáðîêñîëà è ïðîòèâîêàøëåâûõ ñðåäñòâ
èç-çà ïîäàâëåíèÿ êàøëåâîãî ðåôëåêñà ìîæåò âîçíèêíóòü çàñòîé ñåêðåòà.
Ïîýòîìó ïîäîáíûå êîìáèíàöèè ñëåäóåò ïîäáèðàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå àìáðîêñîëà è àíòèáèîòèêîâ àìîêñèöèëëèíà, öåôóðîêñèìà, ýðèòðîìèöèíà è äîêñèöèêëèíà êîíöåíòðàöèÿ ïîñëåäíèõ â ìîêðîòå è áðîíõèàëüíîì ñåêðåòå óâåëè÷èâàåòñÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íå ñëåäóåò êîìáèíèðîâàòü ñ ïðîòèâîêàøëåâûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, çàòðóäíÿþùèìè âûâåäåíèå ìîêðîòû.
Êðàéíå ðåäêî ïðè ïðèìåíåíèè Àìáðîáåíå íàáëþäàëèñü êîæíûå ðåàêöèè â òÿæåëîé ôîðìå, òàêèå êàê ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà è ñèíäðîì Ëàéåëëà. Ïðè èçìåíåíèè êîæíûõ ïîêðîâîâ èëè ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, íåîáõîäèìî ñðî÷íî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü âîæäåíèÿ òðàíñïîðòà è íà óïðàâëåíèå ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè äî íàñòîÿùåãî ìîìåíòà íå èçâåñòíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 30 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð ÏÂÕ/Àl-ôîëüãè.
Ïî 2 èëè 5 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè!
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Áåç ðåöåïòà.