ËÏ-005871
Íåôîïàì
Íåôîïàì
ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: íåôîïàìà ãèäðîõëîðèä - 10,00 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò - 1,72 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò - 16,11 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.
Áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Àíàëüãåçèðóþùåå ñðåäñòâî öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ
N02BG
Íåôîïàì ÿâëÿåòñÿ íåíàðêîòè÷åñêèì àíàëüãåçèðóþùåì ñðåäñòâîì öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ, ñòðóêòóðíî îòëè÷àþùèìñÿ îò äðóãèõ èçâåñòíûõ àíàëüãåòèêîâ.
Invitro, èíãèáèðîâàë îáðàòíûé çàõâàò äîôàìèíà, íîðàäðåíàëèíà è ñåðîòîíèíà â ñèíàïòîñîìàõ êðûñ.
Invivo, ó æèâîòíûõ íåôîïàì ïðîÿâèë àíòèíîöèöåïòèâíóþ àêòèâíîñòü, ïóòåì âîçìîæíîãî ñíèæåíèÿ îñâîáîæäåíèÿ ãëóòàìàòà íà ïðåñèíàïòè÷åñêîì óðîâíå è àêòèâàöèþ ðåöåïòîðîâ N-ìåòèë-D-àñïàðòàòà íà ïîñòñèíàïòè÷åñêîì óðîâíå. Íåôîïàì â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðîÿâèë ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò ïðè ïîñëåîïåðàöèîííîé äðîæè. Íåôîïàì íå îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî èëè æàðîïîíèæàþùåãî äåéñòâèÿ, íå óãíåòàåò äûõàíèå è íå âëèÿåò íà ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêà. Íåôîïàì îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ì-õîëèíîáëîêèðóþùèì ýôôåêòîì. Âî âðåìÿ èññëåäîâàíèé íàáëþäàëîñü âðåìåííîå è óìåðåííîå óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé è àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ïîñëå ââåäåíèÿ îäíîé äîçû 20 ìã âíóòðèìûøå÷íî, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30-60 ìèíóò è â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 25 íã/ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 5 ÷àñîâ. Ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ äîçû 20 ìã, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 4 ÷àñà. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 71-76 %. Áèîòðàíñôîðìàöèÿ çíà÷èòåëüíà, èäåíòèôèöèðîâàíû òðè îñíîâíûõ ìåòàáîëèòà: äåñìåòèëíåôîïàì, íåôîïàì N-îêñèä, N-ãëþêóðîíèä íåôîïàìà. Äåñìåòèëíåôîïàì è íåôîïàì N-îêñèä íå ãëþêóðîíèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè, íå ïðîÿâëÿþò àíàëüãåçèðóþùåé àêòèâíîñòè â èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ.
Âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè: 87 % ââåäåííîé äîçû ïðèñóòñòâóåò â ìî÷å, ìåíåå 5 % ââåäåííîé äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå.
Ìåòàáîëèòû, îáíàðóæåííûå â ìî÷å, ñîñòàâëÿþò 6 %, 3 % è 36 % ñîîòâåòñòâåííî îò äîçû ââåäåííîé âíóòðèâåííî.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå îñòðîãî áîëåâîãî ñèíäðîìà, â òîì ÷èñëå ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè.
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íåôîïàìó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêèõ äàííûõ);
- ñóäîðîãè èëè èõ íàëè÷èå â àíàìíåçå, ýïèëåïñèÿ;
- ðèñê çàäåðæêè ìî÷è, âûçâàííîé çàáîëåâàíèÿìè óðåòðû è/èëè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
- ðèñê ðàçâèòèÿ îñòðîé ãëàóêîìû;
- áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (ñì. òàêæå ðàçäåë "Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ").
- Ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè;
- ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â ñâÿçè ñ ðèñêîì êóìóëÿöèè è, êàê ñëåäñòâèå, óâåëè÷åíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé);
- ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ïàòîëîãèåé, òàê êàê ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü òàõèêàðäèþ (ñì. ðàçäåë "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå");
- ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Íåôîïàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ â ñâÿçè ñ åãî àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì.
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ ó æèâîòíûõ, è êëèíè÷åñêèõ äàííûõ ó ÷åëîâåêà, ðèñê ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåí, ïîýòîìó ïðåïàðàò Íåôîïàì ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (ñì. òàêæå ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").
Äîçà äîëæíà ñîîòâåòñòâîâàòü èíòåíñèâíîñòè áîëåâîãî ñèíäðîìà è ðåàêöèè ïàöèåíòà. Âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå:
Íåôîïàì ñëåäóåò ââîäèòü âíóòðèìûøå÷íî ãëóáîêî. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà íà îäíî ââåäåíèå - 20 ìã. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèå ïîâòîðÿþò êàæäûå 6 ÷àñîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 120 ìã.
Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå:
Íåôîïàì ñëåäóåò ââîäèòü â âèäå âíóòðèâåííîé èíôóçèè â òå÷åíèå íå ìåíåå 15 ìèíóò, ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ïîëîæåíèè ëåæà âî èçáåæàíèå âîçíèêíîâåíèÿ òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé, êàê òîøíîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîòëèâîñòü. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà íà îäíî ââåäåíèå - 20 ìã. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèå ïîâòîðÿþò êàæäûå 4 ÷àñà. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 120 ìã.
Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííóþ äîçó.
Ìåòîäèêà ââåäåíèÿ:
Íåôîïàì ìîæíî ââîäèòü â îáû÷íûõ ðàñòâîðàõ äëÿ èíôóçèé (èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè ðàñòâîð äåêñòðîçû). Ñëåäóåò èçáåãàòü ñìåøèâàíèÿ ïðåïàðàòà Íåôîïàì è äðóãèõ èíúåêöèîííûõ ïðåïàðàòîâ â îäíîì øïðèöå.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñðàçó æå ïîñëå âñêðûòèÿ àìïóëû, ðàçâåäåíèÿ.
Êóðñ ëå÷åíèÿ - íå áîëåå 8-10 äíåé.
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ðåàêöèé îïðåäåëåíà â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé ÂÎÇ: âîçíèêàþùèå "î÷åíü ÷àñòî" (> 1/10), "÷àñòî" (> 1/100, < 1/10), "íå÷àñòî" (> 1/1000, < 1/100), "ðåäêî" (> 1/10000, < 1/1000), "î÷åíü ðåäêî" (< 1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü óñòàíîâëåíà ïî èìåþùèìñÿ äàííûì).
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: ðåäêî - ðàçäðàæèòåëüíîñòü, âîçáóæäåíèå, ãàëëþöèíàöèè, ëåêàðñòâåííàÿ çàâèñèìîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ñîíëèâîñòü; ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå; ðåäêî - ñóäîðîãè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: ÷àñòî - òàõèêàðäèÿ, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà, ðâîòà; ÷àñòî - ñóõîñòü âî ðòó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòî - çàäåðæêà ìî÷è.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü; ðåäêî - íåäîìîãàíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåäêî - ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïðåäñòàâëåííûå âûøå, îòíîñÿòñÿ ê àòðîïèíîïîäîáíûì ðåàêöèÿì: ðàçäðàæèòåëüíîñòü, âîçáóæäåíèå, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóäîðîãè, òàõèêàðäèÿ, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå, ñóõîñòü âî ðòó, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Íåôîïàì ìîãóò âîçíèêàòü äðóãèå àòðîïèíîïîäîáíûå ðåàêöèè, êîòîðûå ðàíåå íå íàáëþäàëèñü.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Æàëîáû è ñèìïòîìû
Òàõèêàðäèÿ, ñóäîðîãè, ãàëëþöèíàöèè.
Ëå÷åíèå
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ìîíèòîðèíã ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåì â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ íàðêîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (àíàëüãåòèêè, ïðîòèâîêàøëåâûå ïðåïàðàòû è ïðåïàðàòû äëÿ çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè çàâèñèìîñòè), íåéðîëåïòèêàìè, áàðáèòóðàòàìè, áåíçîäèàçåïèíàìè, àíêñèîëèòèêàìè íå áåíçîäèàçåïèíîâîãî ðÿäà (òàêèå, êàê ìåïðîáàìàò), ñíîòâîðíûìè ïðåïàðàòàìè, ñåäàòèâíûìè àíòèäåïðåññàíòàìè (àìèòðèïòèëèí, äîêñåïèí, ìèàíñåðèí, ìèðãàçàïèí, òðèìèïðàìèí), ñåäàòèâíûìè áëîêàòîðàìè H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ, áàêëîôåíîì, òàëèäàìèäîì è äðóãèìè ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè, òàê êàê ýòî ìîæåò óñèëèòü óãíåòåíèå öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû è ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ âíèìàòåëüíîñòè.
Ýòàíîë è ýòàíîëñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû óñèëèâàþò ñåäàòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Íåôîïàì ñóùåñòâóåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè.
Íåôîïàì íå îòíîñèòñÿ ê íàðêîòè÷åñêèì àíàëüãåòèêàì è àíòàãîíèñòàì îïèîèäîâ. Òàêèì îáðàçîì, ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëüãåòèêàìè çàâèñèìûõ îò íèõ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå óæå ïîëó÷àþò òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Íåôîïàì, ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà "îòìåíû".
Ñîîòíîøåíèå ïîëüçà/ðèñê ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì ïîäëåæèò ïîñòîÿííîé ïåðåîöåíêå. Íåôîïàì íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü äëÿ ëå÷åíèÿ õðîíè÷åñêèõ áîëåâûõ ñèíäðîìîâ.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ àëêîãîëåì, ýòàíîëñîäåðæàùèìè è ñåäàòèâíûìè ïðåïàðàòàìè (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè").Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Íåôîïàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé èç-çà âîçìîæíîãî ïîÿâëåíèÿ ñîíëèâîñòè è, êàê ñëåäñòâèå, ñíèæåíèÿ âíèìàòåëüíîñòè.
Ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã/ìë.
Ïî 2 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà ïåðâîãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà, ñêàðèôèêàòîðîì èëè íîæîì àìïóëüíûì â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ íàäðåçàìè è òî÷êàìè èëè êîëüöàìè èçëîìà ñêàðèôèêàòîðû èëè íîæè àìïóëüíûå íå âêëàäûâàþò.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó
Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå "ÌÎÑÊÎÂÑÊÈÉ ÝÍÄÎÊÐÈÍÍÛÉ ÇÀÂÎÄ" (ÔÃÓÏ "ÌÎÑÊÎÂÑÊÈÉ ÝÍÄÎÊÐÈÍÍÛÉ ÇÀÂÎÄ"), 109052, ã. Ìîñêâà, óë. Íîâîõîõëîâñêàÿ, ä. 25, ñòð. 1, Ðîññèÿ