ËÏ-006678
Êîëõèöèí
êîëõèöèí
òàáëåòêè
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: | |
Êîëõèöèí | 1,0 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò | 49,0 ìã |
Ñàõàðîçà | 20,0 ìã |
Àêàöèè êàìåäü | 4,0 ìã |
Ìàãíèÿ ñòåàðàò | 1,0 ìã |
êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà ñ ðèñêîé
ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêèé ïðåïàðàò
Ì04ÀÑ01
Ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêîå äåéñòâèå êîëõèöèíà ñâÿçàíî ñî ñíèæåíèåì ìèãðàöèè ëåéêîöèòîâ â î÷àã âîñïàëåíèÿ è óãíåòåíèåì ôàãîöèòîçà ìèêðîêðèñòàëëîâ ñîëåé ìî÷åâîé êèñëîòû. Îáëàäàåò òàêæå àíòèìèòîòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïîäàâëÿåò (ïîëíîñòüþ èëè ÷àñòè÷íî) êëåòî÷íîå äåëåíèå â ñòàäèè àíàôàçû è ìåòàôàçû, ïðåäîòâðàùàåò äåãðàíóëÿöèþ íåéòðîôèëîâ. Ñíèæàÿ îáðàçîâàíèå àìèëîèäíûõ ôèáðèëë, ïðåïÿòñòâóåò ðàçâèòèþ àìèëîèäîçà.
Âûñîêî ýôôåêòèâåí äëÿ êóïèðîâàíèÿ îñòðîé ïîäàãðû.  ïåðâûå 12 ÷ òåðàïèè ñîñòîÿíèå ñóùåñòâåííî óëó÷øàåòñÿ áîëåå ÷åì ó 75% áîëüíûõ. Ó 80% ìîæåò âûçûâàòü ïîáî÷íûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) ðàíåå êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ èëè îäíîâðåìåííî ñ íèì.
 ñóòî÷íîé äîçå 1-2 ìã ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå ó 3/4 áîëüíûõ ñ ïîäàãðîé óìåíüøàåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ïîâòîðíûõ îñòðûõ ïðèñòóïîâ.
Ïðåäóïðåæäàåò îñòðûå àòàêè ó áîëüíûõ ñåìåéíîé ñðåäèçåìíîìîðñêîé ëèõîðàäêîé (ïîíèæàåò àêòèâíîñòü äîôàìèí-áåòà-ãèäðîêñèëàçû).
Óâåëè÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü æèçíè áîëüíûõ ñ ïåðâè÷íûì ÀÃ-àìèëîèäîçîì. Îêàçûâàåò ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå íà êîæó (ñìÿã÷åíèå, óìåíüøåíèå ñóõîñòè) ïðè ñèñòåìíîé ñêëåðîäåðìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Êîëõèöèí áûñòðî è èíòåíñèâíî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 4,2 íã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 70 ìèíóò ïîñëå ïðè¸ìà â äîçå 1 ìã. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 9,3 ÷àñà. Êîëõèöèí áûñòðî ïðîíèêàåò â òêàíè, èìååò âûñîêèé îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ 473 ë. Âûñîêèå êîíöåíòðàöèè êîëõèöèíà îáíàðóæèâàþòñÿ â ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ñåëåç¸íêå, ëåéêîöèòàõ è ÆÊÒ. Êîëõèöèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ñ æåë÷üþ.
Ýíòåðîãåïàòè÷åñêàÿ öèðêóëÿöèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ ÷åðåç 4-6 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ âíóòðü. Íàèáîëüøàÿ ÷àñòü ââåä¸ííîé äîçû âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è îêîëî 23% – ÷åðåç ïî÷êè.
Êîëõèöèí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ïîæèëûì è îñëàáëåííûì ïàöèåíòàì, â îñîáåííîñòè, ñòðàäàþùèì çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ñåðäöà, ïàöèåíòàì ñ êàõåêñèåé. Ïðè íàçíà÷åíèè ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî â ñîñòàâå ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ ñàõàðîçà è ëàêòîçà.
Ïðèåì ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàí.
Äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Òàáëåòêó ìîæíî ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì èëè ðàçäåëèòü ïîïîëàì ïî íàíåñåííîé ðèñêå äëÿ ïîëó÷åíèÿ îäíîðàçîâîé äîçû 0,5 ìã.
Ïðè îñòðîì ïðèñòóïå ïîäàãðû ïðèíèìàþò ïî 1 ìã êîëõèöèíà (1 òàáëåòêà), çàòåì ïî 0,5 – 1,5 ìã ÷åðåç êàæäûå 1-2 ÷àñà äî îñëàáëåíèÿ áîëè. Ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà, ïðèíÿòàÿ çà äåíü, íå äîëæíà ïðåâûøàòü 8 ìã. Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïî ñõåìå ëå÷åíèÿ îñòðîãî ïðèñòóïà ïîäàãðû ìîæåò áûòü ïðîâåäåíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 äíÿ.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè îñòðûõ ïðèñòóïîâ ïîäàãðû â ïåðâûå íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ óðèêîçóðè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïðèíèìàþò ïî 0,5 – 1,5 ìã åæåäíåâíî èëè ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå (êàê ïðàâèëî) 3 ìåñÿöåâ.
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé êëàññèôèöèðóåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (>1/1000 äî <1/100), ðåäêî (>1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü óñòàíîâëåíà ïî èìåþùèìñÿ äàííûì).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: ëåéêîïåíèÿ.
Ðåäêî: òðîìáîöèòîç, íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, çàáîëåâàíèÿ êîñòíîãî ìîçãà
(àïëàñòè÷åñêàÿ èëè ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ,
òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ðåäêî: ïåðèôåðè÷åñêàÿ ìîòîðíàÿ íåéðîïàòèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â îáëàñòè æèâîòà.
Íåèçâåñòíî: ïðîôóçíàÿ äèàðåÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Íåèçâåñòíî: ãèïåðòðàíñàìèíàçåìèÿ, ïîâðåæäåíèÿ ïå÷åíè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Íåèçâåñòíî: ïîâðåæäåíèå ïî÷åê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè:
Íå÷àñòî: àëîïåöèÿ.
Ðåäêî: àëëåðãè÷åñêàÿ ñûïü, âåçèêóëåçíî-áóëëåçíàÿ ñûïü, ãåìîððàãè÷åñêàÿ ñûïü, ïîêðàñíåíèå êîæè, îòåêè.
Íåèçâåñòíî: àëëåðãè÷åñêàÿ ñûïü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíîé ìóñêóëàòóðû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
Íå÷àñòî: ìèîòîíèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ìèîïàòèÿ, áîëü â ìûøöàõ, îñòðûé íåêðîç ñêåëåòíûõ ìûøö.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû:
Ðåäêî: àçîîñïåðìèÿ, îëèãîñïåðìèÿ.
Îñòðàÿ èíòîêñèêàöèÿ íàáëþäàëàñü ó âçðîñëûõ ïîñëå ïðèåìà äîçû îêîëî 20 ìã è ó äåòåé – ïîñëå ïðèåìà äîçû 5 ìã. Õðîíè÷åñêàÿ èíòîêñèêàöèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ ïîäàãðîé, ïîñëå ïðèåìà ñóììàðíîé äîçû 10 ìã èëè âûøå â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.
Ïîñêîëüêó êîëõèöèí îáëàäàåò àíòèìèòîòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ïîðàæåíèþ ïîäâåðãàþòñÿ ÷àùå îðãàíû, äëÿ êîòîðûõ õàðàêòåðíà âûñîêàÿ ñêîðîñòü ïðîëèôåðàöèè.
Ñèìïòîìàòèêà èíòîêñèêàöèè êîëõèöèíîì. Ïðèìåðíî ÷åðåç 2-6 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òîêñè÷åñêîé äîçû îòìå÷àþòñÿ ææåíèå è ïåðøåíèå â ãîðëå è âî ðòó, ïîçûâû ê ðâîòå è çàòðóäíåííîå ãëîòàíèå, òîøíîòà, æàæäà è ðâîòà, à ïîñëå ýòîãî – ïîçûâû ê ìî÷åèñïóñêàíèþ è äåôåêàöèè, òåíåçìû è êîëèêè (êàê ïðàâèëî, ó èñòîùåííûõ áîëüíûõ). Ñëèçèñòî-âîäÿíèñòàÿ è/èëè ãåìîððàãè÷åñêàÿ äèàðåÿ ìîæåò ïîâëå÷ü çà ñîáîé ïîòåðþ æèäêîñòè è ýëåêòðîëèòîâ, âñëåäñòâèå ÷åãî âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîêàëèåìèè, ãèïîíàòðèåìèè è ìåòàáîëè÷åñêîãî àöèäîçà. ×àñòî áîëüíûå æàëóþòñÿ îäíîâðåìåííî íà ñòåñíåíèå è áîëü â îáëàñòè ñåðäöà.  äàëüíåéøåì íàáëþäàþòñÿ áëåäíîñòü, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, öèàíîç è äèñïíîý Âîçìîæíî ðàçâèòèå òàõèêàðäèè è àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè (âïëîòü äî êîëëàïñà).
Íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà ïðîÿâëÿþòñÿ â ôîðìå ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ñóäîðîã è ñèìïòîìîâ ïàðàëè÷à. Âîçìîæåí ñìåðòåëüíûé èñõîä â ïåðâûå òðè äíÿ âñëåäñòâèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé íåäîñòàòî÷íîñòè è ïàðàëè÷à äûõàíèÿ.
×åðåç 1-2 íåäåëè ïîñëå èçëå÷åíèÿ èíòîêñèêàöèè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîëíàÿ, èíîãäà äîëãîâðåìåííàÿ àëîïåöèÿ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ëåãêèõ è ïå÷åíè. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñëåïîòû.
Ëå÷åíèå èíòîêñèêàöèè. Ëå÷åíèå ïðîâîäèòñÿ â óñëîâèÿõ òîêñèêîëîãè÷åñêîãî öåíòðà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí. Íåîáõîäèìû ïðîìûâàíèå æåëóäêà, êîíòðîëü çà ïðîõîäèìîñòüþ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âñïîìîãàòåëüíàÿ âåíòèëÿöèÿ, ìîíèòîðèíã è ïîääåðæàíèå æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé, íîðìàëèçàöèÿ ãàçîâîãî ñîñòàâà êðîâè, ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, ïðîâåäåíèå ïðîòèâîøîêîâûõ ìåðîïðèÿòèé. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, íàïðàâëåíî íà ñòàáèëèçàöèþ è ïîääåðæàíèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è îñíîâíûõ æèçíåííûõ ôóíêöèé: èíôóçèîííàÿ òåðàïèÿ, ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû äëÿ ïîääåðæàíèÿ ñîêðàòèìîñòè ìèîêàðäà ïðè íåîáõîäèìîñòè. Ïðè ñïàçìàõ â æèâîòå íàçíà÷àþò àòðîïèí, ïàïàâåðèí èëè òàííàëáèí. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îïèàòû.
 ñî÷åòàíèè ñ öèêëîñïîðèíîì, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, ïîâûøàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ìèîïàòèè.
Óñèëèâàåò ýôôåêò äåïðèìèðóþùèõ è ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Íàðóøàåò âñàñûâàíèå öèàíêîáàëàìèíà.
Íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû è äðóãèå ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå ìèåëîäåïðåññèþ, ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè è òðîìáîöèòîïåíèè.
Ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ñíèæàþò öèòîñòàòèêè (óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû) è çàêèñëÿþùèå ìî÷ó ïðåïàðàòû, îùåëà÷èâàþùèå óñèëèâàþò ýôôåêò.
Êîëõèöèí ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ àëëîïóðèíîëîì è ïðåïàðàòàìè óðèêîçóðè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè Êîëõèöèíà î÷åíü âàæíî ñîáëþäàòü ðåêîìåíäóåìóþ äîçèðîâêó. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì ãåìàòîëîãè÷åñêèì è êëèíè÷åñêèì êîíòðîëåì.
Ïðè ïîÿâëåíèè âûðàæåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè îòìåíèòü ïðåïàðàò. Ïðè ñíèæåíèè êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ íèæå 3000/ìêë è òðîìáîöèòîâ íèæå 100000/ìêë ïðèåì ïðåêðàùàþò äî íîðìàëèçàöèè êàðòèíû êðîâè.
Êîëõèöèí íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ äëÿ ïðèåìà ïîæèëûìè è îñëàáëåííûìè ïàöèåíòàìè, â îñîáåííîñòè ñòðàäàþùèìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ñåðäöà. Ïðè ïîÿâëåíèè ñëàáîñòè, àíîðåêñèè, òîøíîòû, ðâîòû èëè äèàðåè äîçèðîâêó íåîáõîäèìî ñíèçèòü èëè îòìåíèòü, òàê êàê ýòî ìîæåò áûòü ïåðâûìè ïðèçíàêàìè èíòîêñèêàöèè.
Êëàðèòðîìèöèí: ñîîáùàëîñü î ïîñòðåãèñòðàöèîííûõ ñëó÷àÿõ òîêñè÷íîñòè êîëõèöèíà ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè êîëõèöèíà è êëàðèòðîìèöèíà, îñîáåííî ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ; íåêîòîðûå èç ýòèõ ñëó÷àåâ îòìå÷àëèñü ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè ñìåðòè íåêîòîðûõ èç ýòèõ ïàöèåíòîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèåìà êîëõèöèíà îäíîâðåìåííî ñ êëàðèòðîìèöèíîì ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âî èçáåæàíèå ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ òîêñè÷íîñòè, âûçâàííûõ ïðèåìîì êîëõèöèíà.
Êîëõèöèí ñîäåðæèò ëàêòîçó è ñàõàðîçó: ïàöèåíòû, ñòðàäàþùèå îò ðåäêèõ ãåíåòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, âêëþ÷àþùèõ íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, ôðóêòîçû, ëàêòîçíóþ èëè ñàõàðàçî-èçîìàëüòàçíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíóþ ìàëüàáñîðáöèþ, íå äîëæíû ïðèíèìàòü äàííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Òàáëåòêè, 1 ìã.
Ïî 30 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé íåïðîçðà÷íîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
Îäèí, äâà èëè òðè áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.