Èìïëàíòàò äëÿ ïåðèàðòèêóëÿðíîãî ââåäåíèÿ | 2 ìë |
àêòèâíûå âåùåñòâà: | |
êîëëàãåí | 100 ìêã |
êðåìíèé (nSiO2·mH2O) | 1 ìêã |
õëîðèä íàòðèÿ | 18 ìã |
âîäà äëÿ èíúåêöèé | äî îáúåìà 2 ìë |
Òåõíè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè
Âíåøíèé âèä | ×èñòûé áåñöâåòíûé ðàñòâîð |
Ïëîòíîñòü èìïëàíòàòà | 1,003–1,009 ã/ìë |
Âÿçêîñòü èìïëàíòàòà | 1,50–2,30 ìÏà·ñ |
pH èìïëàíòàòà | 5,2–7,0 |
Îñìîëÿëüíîñòü èìïëàíòàòà | 285–315 ìÎñì/êã |
Ìåõàíè÷åñêèå ïðèìåñè, ÷àñòèö/ôëàêîí | |
≥10 ìêì ≥25 ìêì |
≤1000 ≤100 |
Âåñ èìïëàíòàòà âî ôëàêîíå | 2,06–2,18 ã |
Èçâëåêàåìûé îáúåì | ≥10 ìë (×5 ôëàêîíîâ) |
Áàêòåðèàëüíûå ýíäîòîêñèíû | ≤0,5 ÌÅ/ìë |
Ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ îáúåìà äâèæåíèé áëàãîäàðÿ çàìåäëåíèþ ïðîöåññîâ äåãðàäàöèè õðÿùåâîé òêàíè ñóñòàâíûõ ïîâåðõíîñòåé è âîññòàíîâëåíèþ ïîâðåæäåíèé, âîçíèêøèõ â ðåçóëüòàòå ñòàðåíèÿ, íàðóøåíèÿ îñàíêè, ñîïóòñòâóþùèõ õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, óøèáîâ è òðàâì, òîêñè÷åñêèõ ïîðàæåíèé õðÿùåâîé òêàíè.
Îáëàäàåò áàðüåðíûì, ñìàçûâàþùèì ýôôåêòîì, îêàçûâàåò ìåõàíè÷åñêóþ ïîääåðæêó ïðè ïðîâåäåíèè äðóãîãî ìåäèêàìåíòîçíîãî ëå÷åíèÿ.
Èìïëàíòàò êîëëàãåí-ñîäåðæàùèé äëÿ ïåðèàðòèêóëÿðíîãî ââåäåíèÿ ïîìîãàåò îáëåã÷àòü äâèæåíèÿ øåè, â ÷àñòíîñòè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà. Ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ â öåëÿõ óëó÷øåíèÿ ïîäâèæíîñòè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà, ïîâûøåíèÿ ýëàñòè÷íîñòè ìûøå÷íîé òêàíè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà, óêðåïëåíèÿ ìûøå÷íîé òêàíè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà, ïîääåðæêè ìûøå÷íîé òêàíè ïðè íåïðàâèëüíîé îñàíêå, ñíÿòèÿ áîëè ïðè äâèæåíèÿõ â îáëàñòè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà.
Ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â êà÷åñòâå ñàìîñòîÿòåëüíîãî ëå÷åíèÿ èëè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè (ñîâìåñòíî ñ èçäåëèÿìè òîãî æå ñïåêòðà), ÷òî ïîçâîëÿåò ïîäîáðàòü ïåðñîíàëüíîå ëå÷åíèå è äîñòè÷ü ïîëîæèòåëüíûõ êëèíè÷åñêèõ ðåçóëüòàòîâ.
Ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ â êà÷åñòâå ìåõàíè÷åñêîé ïîääåðæêè ïðè ëå÷åíèè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé è ñîñòîÿíèé: áîëü â øåå ââèäó äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé õðÿùåâîé òêàíè øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà (øåéíûé îñòåîàðòðîç); áîëü â øåå ââèäó òðèããåðíûõ òî÷åê â ìûøöàõ øåè; ñèíäðîì ñêîâàííîñòè ìûøö øåè; îáû÷íàÿ áîëü â øåå; õëûñòîâàÿ òðàâìà; ïîñòóðàëüíûå áîëè â øåå; ìåõàíè÷åñêèé äèñáàëàíñ; ïîâðåæäåíèå ñâÿçîê øåéíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà; áîëü â êîðåøêàõ ñïèííîìîçãîâûõ íåðâîâ.
Ñõåìà ëå÷åíèÿ ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû, èëè ñ äèàãíîñòèðîâàííîé ëîìêîñòüþ ñîñóäîâ èëè íàðóøåíèåì ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.
Ñëó÷àåâ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñîñòàâó ÎÑÒÅÎÊÎËË íå íàáëþäàëîñü. Îäíàêî ïàöèåíòàì ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êîìïîíåíòàì íåîáõîäèìî âûïîëíèòü êîæíî-àëëåðãè÷åñêóþ ïðîáó â ôîðìå ï/ê èíúåêöèè â ðóêó ñ îöåíêîé ðåçóëüòàòà ÷åðåç 1 ÷.
Ïåðèàðòèêóëÿðíî, 1–2 èíúåêöèè åæåíåäåëüíî â òå÷åíèå 10 íåä ïîäðÿä.
Òåõíèêà ïåðèàðòèêóëÿðíîãî ââåäåíèÿ (ìåñòî ââåäåíèÿ íåîáõîäèìî îáðàáîòàòü àíòèñåïòèêîì, èãëà ââîäèòñÿ íà ãëóáèíó 2–4 ìì).
Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ñëåäóþùèå ìàòåðèàëû è îáîðóäîâàíèå:
- ìàòåðèàëû äëÿ àíòèñåïòè÷åñêîé îáðàáîòêè êîæè — ïåð÷àòêè îäíîðàçîâîãî ïðèìåíåíèÿ, ðàñòâîð éîäà, ñïèðòîâîé ðàñòâîð, ñòåðèëüíûå ìàðëåâûå ñàëôåòêè, õëîðýòèëîâûé ñïðåé äëÿ îáðàáîòêè êîæè;
- èãëû ñòåðèëüíûå òèïîðàçìåðà 27 G;
- øïðèöû îáúåìîì 5 èëè 10 ñì3 â ñîîòâåòñòâèè ñ îáúåìîì ââîäèìîãî ðàñòâîðà.
Áîëü â øåéíîì îòäåëå ïîçâîíî÷íèêà òðåáóåò äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêè øåéíîé äèñêîïàòèè, ïåðâè÷íîé èëè âòîðè÷íîé îíêîëîãè÷åñêîé áîëè, ñïîíäèëîëèñòåçà.
Ëåãêîå ïîêðàñíåíèå â ìåñòå èíúåêöèè ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì ìåõàíè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ èãëû èëè êîæíîé ðåàêöèåé. Ïðè ââåäåíèè ìîãóò âîçíèêíóòü ïðèçíàêè ææåíèÿ/áîëè â ìåñòå ââåäåíèÿ, êîòîðûå îáû÷íî ïðîõîäÿò ñàìîïðîèçâîëüíî â òå÷åíèå 5–10 ìèí ïîñëå ïðîöåäóðû.
Äî è ïîñëå ââåäåíèÿ êîæó íåîáõîäèìî îáðàáîòàòü àíòèñåïòèêîì. Ïèîãåííûå áàêòåðèè ìîãóò ïðèâåñòè ê îáðàçîâàíèþ àáñöåññà â ìåñòå èíúåêöèè.
Èçäåëèå íå ïîäëåæèò èñïîëüçîâàíèþ â ñëó÷àå ïîâðåæäåíèÿ ôëàêîíà è íåãåðìåòè÷íîñòè óêóïîðêè. Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà èñïîëüçóþò íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå âñêðûòèÿ. Íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ â ñëó÷àå ïîâðåæäåíèÿ óïàêîâêè.
Íåîáõîäèìî ïðåäïðèíÿòü íàäëåæàùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåêîíòðîëèðóåìîãî ïîïàäàíèÿ ïðîäóêòà â ñèñòåìó êàíàëèçàöèîííîãî âîäîîòâîäà îáùåãî ïîëüçîâàíèÿ. Íåîáõîäèìî óòèëèçèðîâàòü ïðîäóêò è åãî óïàêîâêó â ìåñòå ñáîðà îòõîäîâ.
Èñïîëüçîâàííûå ôëàêîíû, øïðèöû è èãëû äîëæíû óòèëèçèðîâàòüñÿ êàê ýïèäåìèîëîãè÷åñêè îïàñíûå îòõîäû (èíôèöèðîâàííûå è ïîòåíöèàëüíî èíôèöèðîâàííûå îòõîäû: ìàòåðèàëû è èíñòðóìåíòû, ïðåäìåòû, çàãðÿçíåííûå êðîâüþ è/èëè äðóãèìè áèîëîãè÷åñêèìè æèäêîñòÿìè).
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü íàöèîíàëüíîå èëè ëîêàëüíîå çàêîíîäàòåëüñòâî ïî áåçîïàñíîìó ïðèìåíåíèþ è óòèëèçàöèè.
Èìïëàíòàò â âèäå ðàñòâîðà. Âî ôëàêîíàõ ïî 2 ìë, ïî 5 èëè 10 ôëàêîíîâ ïîìåùàþò â óïàêîâêó.
«Ãóíà Ñ.ï.à.», Âèà Ïàëüìàíîâà 71, 20132 Ìèëàí, Èòàëèÿ.