ÔËÎÑÒÅÐÎÍ 7ÌÃ/ÌË. 1ÌË. ¹5 ÑÓÑÏ. Ä/ÈÍ. ÀÌÏ. /KRKA/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1990 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2280 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1920 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ôëîñòåðîí®

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ôëîñòåðîí®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Áåòàìåòàçîí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ñóñïåíçèÿ äëÿ èíúåêöèé

Ñîñòàâ

1 àìïóëà - 1 ìë ñóñïåíçèè äëÿ èíúåêöèé ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî:

Áåòàìåòàçîí â âèäå:

- áåòàìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà 6,43 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 5 ìã áåòàìåòàçîíà),

- áåòàìåòàçîíà íàòðèÿ ôîñôàòà 2,63 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 2 ìã áåòàìåòàçîíà).

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: äèíàòðèÿ ôîñôàò äèãèäðàò 2,50 ìã, íàòðèÿ õëîðèä 5,00 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,10 ìã, ïîëèñîðáàò 80 0,50 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò 9,00 ìã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò 1,30 ìã, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò 0,20 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 5,00 ìã, ìàêðîãîë (ïîëèýòèëåíãëèêîëü) 20,00 ìã, õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà, êîíöåíòðèðîâàííàÿ q.s.. âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1,00 ìë

Îïèñàíèå

Ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà, áåç âèäèìûõ ìåõàíè÷åñêèõ ïðèìåñåé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä

Êîä ÀÒÕ

H02AB01

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Áåòàìåòàçîí - ñèíòåòè÷åñêèé ÃÊÑ òîðìîçèò âûñâîáîæäåíèå èíòåðëåéêèíà-1 èíòåðëåéêèíà-2 ãàììà-èíòåðôåðîíà èç ëèìôîöèòîâ è ìàêðîôàãîâ. Îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåñåíñèáèëèçèðóþùåå ïðîòèâîøîêîâîå àíòèòîêñè÷åñêîå è èììóíîäåïðåññèâíîå äåéñòâèå. Ïîäàâëÿåò âûñâîáîæäåíèå ãèïîôèçîì àäðåíîêîðòèêîòðîïíîãî ãîðìîíà (ÀÊÒÃ) è áåòà-ëèïîòðîïèíà íî íå ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ öèðêóëèðóþùåãî â ïëàçìå êðîâè áåòà-ýíäîðôèíà. Óãíåòàåò ñåêðåöèþ òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà (ÒÒÃ) è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ).

Ïîâûøàåò âîçáóäèìîñòü öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ) ñíèæàåò êîëè÷åñòâî ëèìôîöèòîâ è ýîçèíîôèëîâ. Óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ýðèòðîöèòîâ (çà ñ÷åò óñèëåíèÿ âûðàáîòêè ýðèòðîïîýòèíîâ).

Âçàèìîäåéñòâóåò ñî ñïåöèôè÷åñêèìè öèòîïëàçìàòè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè è îáðàçóåò êîìïëåêñ ïðîíèêàþùèé â ÿäðî êëåòêè è ñòèìóëèðóåò ñèíòåç ìàòðè÷íîé ðèáîíóêëåèíîâîé êèñëîòû (ÐÍÊ) ïîñëåäíÿÿ èíäóöèðóåò îáðàçîâàíèå áåëêîâ â ò. ÷. ëèíîêîðòèíà îïîñðåäóþùèõ êëåòî÷íûå ýôôåêòû. Ëèíîêîðòèí óãíåòàåò ôîñôîëèïàçó À2 ïîäàâëÿåò âûñâîáîæäåíèå àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ïîäàâëÿåò ñèíòåç ýíäîïåðåêèñåé ïðîñòàãëàíäèíîâ (Pg) ëåéêîòðèåíîâ ñïîñîáñòâóþùèõ ïðîöåññàì âîñïàëåíèÿ àëëåðãèè è äð.

Áåëêîâûé îáìåí: óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî áåëêà â ïëàçìå êðîâè (çà ñ÷åò ãëîáóëèíîâ) ñ ïîâûøåíèåì êîýôôèöèåíòà àëüáóìèí/ãëîáóëèí ïîâûøàåò ñèíòåç àëüáóìèíîâ â ïå÷åíè è ïî÷êàõ óñèëèâàåò êàòàáîëèçì áåëêà â ìûøå÷íîé òêàíè.

Ëèïèäíûé îáìåí: ïîâûøàåò ñèíòåç âûñøèõ æèðíûõ êèñëîò è òðèãëèöåðèäîâ ïåðåðàñïðåäåëÿåò æèð (íàêîïëåíèå æèðà ïðåèìóùåñòâåííî â îáëàñòè ïëå÷åâîãî ïîÿñà ëèöà æèâîòà) ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ ãèïåðõîëåñòåðèíåìèè.

Óãëåâîäíûé îáìåí: óâåëè÷èâàåò âñàñûâàíèå óãëåâîäîâ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ãëþêîçî-6-ôîñôàòàçû ïðèâîäÿùåé ê ïîâûøåíèþ ïîñòóïëåíèÿ ãëþêîçû èç ïå÷åíè â êðîâü ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ôîñôîýíîëïèðóâàòêàðáîêñèëàçû è ñèíòåç àìèíîòðàíñôåðàç ïðèâîäÿùèõ ê àêòèâàöèè ãëþêîíåîãåíåçà.

Âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé îáìåí: çàäåðæèâàåò èîíû Na+ è âîäó â îðãàíèçìå ñòèìóëèðóåò âûâåäåíèå èîíîâ Ê+ (ìèíåðàëîêîðòèêîñòåðîèäíàÿ àêòèâíîñòü) ñíèæàåò âñàñûâàíèå Ñà2+ èç ÆÊÒ "âûìûâàåò" èîíû Ñà2+ èç êîñòåé ïîâûøàåò âûâåäåíèå èîíîâ Ñà2+ ïî÷êàìè.

Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ýôôåêò ñâÿçàí ñ óãíåòåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ ýîçèíîôèëàìè ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ; èíäóöèðîâàíèåì îáðàçîâàíèÿ ëèíîêîðòèíà è óìåíüøåíèÿ êîëè÷åñòâà òó÷íûõ êëåòîê âûðàáàòûâàþùèõ ãèàëóðîíîâóþ êèñëîòó; ñ óìåíüøåíèåì ïðîíèöàåìîñòè êàïèëëÿðîâ; ñòàáèëèçàöèåé êëåòî÷íûõ ìåìáðàí è ìåìáðàí îðãàíåëë (îñîáåííî ëèçîñîìàëüíûõ).

Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â ðåçóëüòàòå ïîäàâëåíèÿ ñèíòåçà è ñåêðåöèè ìåäèàòîðîâ àëëåðãèè òîðìîæåíèÿ âûñâîáîæäåíèÿ èç ñåíñèáèëèçèðîâàííûõ òó÷íûõ êëåòîê è áàçîôèëîâ ãèñòàìèíà è äð. áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ âåùåñòâ Ò- è Â-ëèìôîöèòîâ òó÷íûõ êëåòîê ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ýôôåêòîðíûõ êëåòîê ê ìåäèàòîðàì àëëåðãèè óãíåòåíèÿ àíòèòåëîîáðàçîâàíèÿ èçìåíåíèÿ èììóííîãî îòâåòà îðãàíèçìà. Ïðè õðîíè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé áîëåçíè ëåãêèõ (ÕÎÁË) äåéñòâèå îñíîâûâàåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì íà òîðìîæåíèè âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ óãíåòåíèè ðàçâèòèÿ èëè ïðåäóïðåæäåíèè îòåêà ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê òîðìîæåíèè ýîçèíîôèëüíîé èíôèëüòðàöèè ïîäñëèçèñòîãî ñëîÿ ýïèòåëèÿ áðîíõîâ îòëîæåíèè â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå áðîíõîâ öèðêóëèðóþùèõ èììóííûõ êîìïëåêñîâ à òàêæå íà òîðìîæåíèè ýðîçèðîâàíèÿ è äåñêâàìàöèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè. Ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü áåòà-àäðåíîðåöåïòîðîâ áðîíõîâ ìåëêîãî è ñðåäíåãî êàëèáðà ê ýíäîãåííûì êàòåõîëàìèíàì è ýêçîãåííûì ñèìïàòîìèìåòèêàì ñíèæàåò âÿçêîñòü ñëèçè çà ñ÷åò óãíåòåíèÿ èëè ñîêðàùåíèÿ åå ïðîäóêöèè.

Ïðîòèâîøîêîâîå è àíòèòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) (çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè öèðêóëèðóþùèõ â ïëàçìå êðîâè êàòåõîëàìèíîâ è âîññòàíîâëåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê íèì àäðåíîðåöåïòîðîâ à òàêæå âàçîêîíñòðèêöèè) ñíèæåíèåì ïðîíèöàåìîñòè ñîñóäèñòîé ñòåíêè ìåìáðàíîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè àêòèâàöèåé ôåðìåíòîâ ïå÷åíè ó÷àñòâóþùèõ â ìåòàáîëèçìå ýíäî- è êñåíîáèîòèêîâ.

Èììóíîäåïðåññèâíûé ýôôåêò îáóñëîâëåí òîðìîæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ öèòîêèíîâ (èíòåðëåéêèíà1 èíòåðëåéêèíà2 èíòåðôåðîíà ãàììà) èç ëèìôîöèòîâ è ìàêðîôàãîâ. Ïîäàâëÿåò ñèíòåç è ñåêðåöèþ ÀÊÒà è âòîðè÷íî - ñèíòåç ýíäîãåííûõ ÃÊÑ. Òîðìîçèò ñîåäèíèòåëüíîòêàííûå ðåàêöèè â õîäå âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà è ñíèæàåò âîçìîæíîñòü îáðàçîâàíèÿ ðóáöîâîé òêàíè.

Áåòàìåòàçîí íàòðèÿ ôîñôàò ÿâëÿåòñÿ ëåãêî ðàñòâîðèìûì ñîåäèíåíèåì êîòîðîå õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ â òêàíè è îáåñïå÷èâàåò áûñòðûé ýôôåêò. Áåòàìåòàçîí äèïðîïèîíàò èìååò áîëåå ìåäëåííîå âñàñûâàíèå. Êîìáèíèðîâàíèåì ýòèõ ñîëåé âîçìîæíî ñîçäàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà êàê ñ êðàòêîâðåìåííûì (íî áûñòðûì) òàê è äëèòåëüíûì äåéñòâèåì.

 çàâèñèìîñòè îò ñïîñîáà ïðèìåíåíèÿ (âíóòðèâåííî (â/â) âíóòðèìûøå÷íî (â/ì) âíóòðèàðòèêóëÿðíî ïåðèàðòèêóëÿðíî âíóòðèêîæíî (â/ê)) äîñòèãàåòñÿ îáùèé èëè ìåñòíûé ýôôåêò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Áåòàìåòàçîíà íàòðèÿ ôîñôàò õîðîøî ðàñòâîðèì â âîäå è ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ áûñòðî ïîäâåðãàåòñÿ ãèäðîëèçó è ïðàêòè÷åñêè ñðàçó àáñîðáèðóåòñÿ èç ìåñòà ââåäåíèÿ ÷òî îáåñïå÷èâàåò áûñòðîå íà÷àëî òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå îäíîãî äíÿ ïîñëå ââåäåíèÿ. Áåòàìåòàçîíà äèïðîïèîíàò ìåäëåííî àáñîðáèðóåòñÿ èç äåïî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïîñòåïåííî ÷òî îáóñëàâëèâàåò äëèòåëüíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà è âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå áîëåå ÷åì 10 äíåé.

Áåòàìåòàçîí õîðîøî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (625%). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ïðåèìóùåñòâåííî íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ:

Ëå÷åíèå ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñîñòîÿíèè è çàáîëåâàíèé ïðè êîòîðûõ ÃÊÑ òåðàïèÿ ïîçâîëÿåò äîáèòüñÿ íåîáõîäèìîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà (íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ÷òî ïðè íåêîòîðûõ çàáîëåâàíèÿõ ÃÊÑ òåðàïèÿ ÿâëÿåòñÿ äîïîëíèòåëüíîé è íå çàìåíÿåò ñòàíäàðòíóþ òåðàïèþ):

- çàáîëåâàíèÿ êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ìÿãêèõ òêàíåé â ò. ÷. ðåâìàòîèäíûé àðòðèò îñòåîàðòðîç áóðñèòû àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò ýïèêîíäèëèò êîêöèãîäèíèÿ êðèâîøåÿ ãàíãëèîçíàÿ êèñòà ôàñöèèò;

- àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ò.÷. áðîíõèàëüíàÿ àñòìà ñåííàÿ ëèõîðàäêà (ïîëëèíîç) àëëåðãè÷åñêèé áðîíõèò ñåçîííûé èëè êðóãëîãîäè÷íûé ðèíèò ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü ðåàêöèè íà óêóñû íàñåêîìûõ;

- äåðìàòîëîãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ò. ÷. àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò ìîíåòîâèäíàÿ ýêçåìà íåéðîäåðìèòû êîíòàêòíûé äåðìàòèò âûðàæåííûé ôîòîäåðìàòèò êðàïèâíèöà êðàñíûé ïëîñêèé ëèøàé ãíåçäíàÿ àëîïåöèÿ äèñêîèäíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà ïñîðèàç êåëîèäíûå ðóáöû îáûêíîâåííàÿ ïóçûð÷àòêà êèñòîçíûå óãðè;

- ñèñòåìíûå çàáîëåâàíèÿ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè âêëþ÷àÿ ñèñòåìíóþ êðàñíóþ âîë÷àíêó ñêëåðîäåðìèþ äåðìàòîìèîçèò óçåëêîâûé ïåðèàðòåðèèò;

- ãåìîáëàñòîçû (ïàëëèàòèâíàÿ òåðàïèÿ ëåéêîçà è ëèìôîì ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ îñòðûé ëåéêîç ó äåòåé);

- ïåðâè÷íàÿ èëè âòîðè÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ (ïðè îáÿçàòåëüíîì îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìèíåðàëîêîðòèêîñòåðîèäîâ);

- äðóãèå çàáîëåâàíèÿ è ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ òðåáóþùèå ñèñòåìíîé ÃÊÑ òåðàïèè (àäðåíîãåíèòàëüíûé ñèíäðîì ðåãèîíàðíûé èëåèò ïàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ êðîâè ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ òåðàïèè).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê áåòàìåòàçîíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà èëè äðóãèì ÃÊÑ;

- ñèñòåìíûå ìèêîçû;

- âíóòðèâåííîå èëè ïîäêîæíîå ââåäåíèå;

- ïðè âíóòðèñóñòàâíîì ââåäåíèè: íåñòàáèëüíûé ñóñòàâ èíôåêöèîííûé àðòðèò;

- ââåäåíèå â èíôèöèðîâàííûå ïîëîñòè è â ìåæïîçâîíî÷íîå ïðîñòðàíñòâî;

- ýïèäóðàëüíîå èíòðàòåêàëüíîå ââåäåíèå è ââåäåíèå ïðåïàðàòà íåïîñðåäñòâåííî â ñóõîæèëèÿ ìûøö;

- íàðóøåíèÿ êîàãóëÿöèè (â ò. ÷. ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè);

- îäíîâðåìåííîå ââåäåíèå èììóíîñóïðåññèâíûõ äîç ïðåïàðàòà ñ æèâûìè èëè îñëàáëåííûìè âàêöèíàìè;

- îòåê ãîëîâíîãî ìîçãà âñëåäñòâèå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû;

- ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

- äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò (íàëè÷èå â ñîñòàâå áåíçèíîâîãî ñïèðòà).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

- Ïàðàçèòàðíûå è èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ âèðóñíîé ãðèáêîâîé èëè áàêòåðèàëüíîé ïðèðîäû (â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè íåäàâíî ïåðåíåñåííûå âêëþ÷àÿ íåäàâíèé êîíòàêò ñ áîëüíûì) - ïðîñòîé ãåðïåñ îïîÿñûâàþùèé ãåðïåñ (âèðåìè÷åñêàÿ ôàçà) âåòðÿíàÿ îñïà êîðü àìåáèàç ñòðîíãèëîèäîç (óñòàíîâëåííûé èëè ïîäîçðåâàåìûé) àêòèâíûé è ëàòåíòíûé òóáåðêóëåç. Ïðèìåíåíèå ïðè òÿæåëûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ äîïóñòèìî òîëüêî íà ôîíå ñïåöèôè÷åñêîé òåðàïèè;

- ïîñòâàêöèíàëüíûé ïåðèîä (ïåðèîä äëèòåëüíîñòüþ 8 íåäåëü äî è 2 íåäåëè ïîñëå âàêöèíàöèè) ëèìôàäåíèò ïîñëå ïðèâèâêè ÁÖÆ;

- èììóíîäåôèöèòíûå ñîñòîÿíèÿ (â ò. ÷. ñèíäðîì ïðèîáðåòåííîãî èììóííîãî äåôèöèòà (ÑÏÈÄ) èëè âèðóñ èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà (ÂÈ×) - èíôèöèðîâàíèå);

- çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè ýçîôàãèò ãàñòðèò îñòðàÿ èëè ëàòåíòíàÿ ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà íåäàâíî ñîçäàííûé àíàñòîìîç êèøå÷íèêà ÿçâåííûé êîëèò ñ óãðîçîé ïåðôîðàöèè èëè àáñöåäèðîâàíèÿ äèâåðòèêóëèò àáñöåññ èëè äðóãèå ãíîéíûå èíôåêöèè;

- çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû â ò. ÷. íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà (ó ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì è ïîäîñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà âîçìîæíî ðàñïðîñòðàíåíèå î÷àãà íåêðîçà çàìåäëåíèå ôîðìèðîâàíèÿ ðóáöîâîé òêàíè è âñëåäñòâèå ýòîãî ðàçðûâ ñåðäå÷íîé ìûøöû) íåêîìïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ÕÑÍ) àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ;

- ýíäîêðèííûå çàáîëåâàíèÿ - ñàõàðíûé äèàáåò (â ò. ÷. ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå) òèðåîòîêñèêîç ãèïîòèðåîç áîëåçíü Èöåíêî-Êóøèíãà;

- òÿæåëàÿ õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü íåôðîóðîëèòèàç öèððîç ïå÷åíè;

- òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà (âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå);

- ãèïîàëüáóìèíåìèÿ è ñîñòîÿíèÿ ïðåäðàñïîëàãàþùèå ê åå âîçíèêíîâåíèþ;

- ñèñòåìíûé îñòåîïîðîç ìèàñòåíèÿ gravis îñòðûé ïñèõîç îæèðåíèå (III-IV ñòåïåíè) ïîëèîìèåëèò (çà èñêëþ÷åíèåì ôîðìû áóëüáàðíîãî ýíöåôàëèòà) îòêðûòî- è çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà çàáîëåâàíèÿ ãëàç âûçâàííûå Herpes simplex (èç-çà ðèñêà ïåðôîðàöèè ðîãîâèöû) áåðåìåííîñòü;

- äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ: îáùåå òÿæåëîå ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà íåýôôåêòèâíîñòü (èëè êðàòêîâðåìåííîñòü) äåéñòâèÿ 2-õ ïðåäûäóùèõ ââåäåíèé (ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíûõ ñâîéñòâ ïðèìåíÿâøèõñÿ ÃÊÑ);

- ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ââèäó ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ÃÊÑ îñîáåííî ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå (âûñîêèé ðèñê îñòåîïîðîçà);

- ïðè ñóäîðîæíîì ñèíäðîìå.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ áåòàìåòàçîíà ïðè áåðåìåííîñòè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ó æåíùèí ñ ñîõðàíåííûì ðåïðîäóêòèâíûì ïîòåíöèàëîì ïîêàçàíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå êîãäà îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê âîçìîæíîãî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ïëîä. Íîâîðîæäåííûå ìàòåðè êîòîðûõ ïîëó÷àëè òåðàïåâòè÷åñêèå äîçû ÃÊÑ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì (äëÿ ðàííåãî âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ íàäïî÷å÷íèêîâîé íåäîñòàòî÷íîñòè). ÃÊÑ ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è ìîãóò äîñòèãàòü âûñîêèõ êîíöåíòðàöèé â îðãàíèçìå ïëîäà.

Ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ó áåðåìåííûõ æèâîòíûõ ìîæåò âûçûâàòü ïîðîêè âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ ïëîäà âêëþ÷àÿ ðàñùåëèíó íåáà ("âîë÷üÿ ïàñòü") çàäåðæêó âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ ïëîäà è îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ðîñò è ðàçâèòèå ãîëîâíîãî ìîçãà. Îòñóòñòâóþò ïðèçíàêè òîãî ÷òî ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ó ëþäåé ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ñëó÷àåâ ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ òàêèõ êàê ðàñùåëèíà íåáà/ãóáû. Îäíàêî ïðè äëèòåëüíîì èëè íåîäíîêðàòíîì ïðèìåíåíèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ìîæåò óâåëè÷èâàòü ðèñê çàäåðæêè âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ ïëîäà. Òåîðåòè÷åñêè ïîñëå ïåðèíàòàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ ó íîâîðîæäåííûõ êîòîðàÿ êàê ïðàâèëî ñïîíòàííî ïðîõîäèò ïîñëå ðîæäåíèÿ è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé. Ñëó÷àè ãèïåðòðîôèè ìèîêàðäà è ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ó íîâîðîæäåííûõ ïðè ïðèìåíåíèè áåòàìåòàçîíà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.

Êàê è âñå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû ÃÊÑ ñëåäóåò íàçíà÷àòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Îäíàêî ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ æåíùèíû ñ íîðìàëüíî ïðîòåêàþùåé áåðåìåííîñòüþ ìîãóò ïîëó÷àòü òåðàïèþ ÃÊÑ êàê åñëè áû îíè íå áûëè áåðåìåííû. Ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîê ñ ãåñòîçàìè âòîðîé ïîëîâèíû áåðåìåííîñòè èëè çàäåðæêîé æèäêîñòè (îñîáåííîå ïðåýêëàìïñèåé).

Ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ó áåðåìåííûõ æåíùèí áåòàìåòàçîí ìîæåò ïðèâåñòè ê òðàíçèòîðíîìó óìåíüøåíèþ ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (×ÑÑ) è óãíåòåíèþ áèîôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè ïëîäà êîòîðûå øèðîêî èñïîëüçóþòñÿ äëÿ îöåíêè ñîñòîÿíèÿ ïëîäà. Äàííûå õàðàêòåðèñòèêè ìîãóò âêëþ÷àòü ñíèæåíèå ÷èñëà äûõàòåëüíûõ äâèæåíèé äâèãàòåëüíîé àêòèâíîñòè ïëîäà è ×ÑÑ ó ïëîäà.

Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ó÷èòûâàÿ âàæíîñòü òåðàïèè ÃÊÑ äëÿ ìàòåðè è âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ ó ðåáåíêà êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðèìûøå÷íûå âíóòðèñóñòàâíûå îêîëîñóñòàâíûå èíòðàáóðñàëüíûå âíóòðèêîæíûå âíóòðèòêàíåâûå è âíóòðèî÷àãîâûå èíúåêöèè.

Íåçíà÷èòåëüíûå ðàçìåðû êðèñòàëëîâ áåòàìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà ïîçâîëÿþò ïðèìåíÿòü èãëû íåáîëüøîãî äèàìåòðà (âïëîòü äî 26 êàëèáðà) äëÿ âíóòðèêîæíîãî ââåäåíèÿ è ââåäåíèÿ íåïîñðåäñòâåííî â î÷àã ïîðàæåíèÿ.

ÍÅ ÂÂÎÄÈÒÜ ÂÍÓÒÐÈÂÅÍÍÎ! ÍÅ ÂÂÎÄÈÒÜ ÏÎÄÊÎÆÍÎ!

Ñòðîãîå ñîáëþäåíèå ïðàâèë àñåïòèêè îáÿçàòåëüíî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ðåàêöèè ïàöèåíòà.

Ïðè ñèñòåìíîé òåðàïèè íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìë. Ââåäåíèå ïîâòîðÿþò ïî ìåðå íåîáõîäèìîñòè â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.

Â/ì ââåäåíèå ÃÊÑ ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ãëóáîêî â ìûøöó âûáèðàÿ ïðè ýòîì êðóïíûå ìûøöû è èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ â äðóãèå òêàíè (äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé).

Ïðåïàðàò ââîäÿò â/ì:

- ïðè òÿæåëûõ ñîñòîÿíèÿõ òðåáóþùèõ ïðèíÿòèÿ ýêñòðåííûõ ìåð. Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 ìë;

- ïðè ðàçëè÷íûõ äåðìàòîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ êàê ïðàâèëî äîñòàòî÷íî ââåäåíèÿ 1 ìë ñóñïåíçèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®;

- ïðè çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíîé ñèñòåìû íà÷àëî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íàñòóïàåò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Ïðè áðîíõèàëüíîé àñòìå ñåííîé ëèõîðàäêå àëëåðãè÷åñêîì áðîíõèòå è àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå ñóùåñòâåííîå óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ äîñòèãàåòñÿ ïîñëå ââåäåíèÿ 1-2 ìë ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®;

- ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ áóðñèòàõ. Íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìë ñóñïåíçèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò íåñêîëüêî ïîâòîðíûõ èíúåêöèé.

Åñëè óäîâëåòâîðèòåëüíûé êëèíè÷åñêèé îòâåò íå íàñòóïàåò ÷åðåç îïðåäåëåííûé ïðîìåæóòîê âðåìåíè ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® ñëåäóåò îòìåíèòü è íàçíà÷èòü äðóãóþ òåðàïèþ.

Ïðè ìåñòíîì ââåäåíèè îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùåãî ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ëèøü â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ. Åñëè îíî æåëàòåëüíî òî èñïîëüçóþò 1% èëè 2% ðàñòâîðû ïðîêàèíà ãèäðîõëîðèäà èëè ëèäîêàèíà íå ñîäåðæàùèå ìåòèëïàðàáåíà ïðîïèëïàðàáåíà ôåíîëà è äðóãèõ ïîäîáíûõ âåùåñòâ. Ïðè ýòîì ñìåøèâàíèå ïðîèçâîäÿò â øïðèöå ñíà÷àëà íàáèðàÿ â øïðèö èç ôëàêîíà òðåáóåìóþ äîçó ñóñïåíçèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®. Çàòåì â ýòîò æå øïðèö íàáèðàþò èç àìïóëû òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî ìåñòíîãî àíåñòåòèêà è âñòðÿõèâàþò â òå÷åíèå êîðîòêîãî ïåðèîäà âðåìåíè.

Ïðè îñòðûõ áóðñèòàõ (ñóáäåëüòîâèäíîì ïîäëîïàòî÷íîì ëîêòåâîì è ïðåäíàäêîëåííèêîâîì) ââåäåíèå 1-2 ìë ñóñïåíçèè â ñèíîâèàëüíóþ ñóìêó îáëåã÷àåò áîëü è âîññòàíàâëèâàåò ïîäâèæíîñòü ñóñòàâà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ. Ïîñëå êóïèðîâàíèÿ îáîñòðåíèÿ ïðè õðîíè÷åñêèõ áóðñèòàõ ïðèìåíÿþò ìåíüøèå äîçû ïðåïàðàòà.

Ïðè îñòðûõ òåíäîñèíîâèòàõ òåíäèíèòàõ è ïåðèòåíäèíòàõ îäíà èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® óëó÷øàåò ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà; ïðè õðîíè÷åñêèõ - èíúåêöèþ ïîâòîðÿþò â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ïàöèåíòà. Ñëåäóåò èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà íåïîñðåäñòâåííî â ñóõîæèëèå.

Âíóòðèñóñòàâíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® â äîçå 05-2 ìë ñíèìàåò áîëü îãðàíè÷åíèå ïîäâèæíîñòè ñóñòàâîâ ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è îñòåîàðòðîçå â òå÷åíèå 2-4 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ çíà÷èòåëüíî âàðüèðóåò è ìîæåò ñîñòàâëÿòü 4 è áîëåå íåäåëü.

Ðåêîìåíäóåìûå äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïðè ââåäåíèè â êðóïíûå ñóñòàâû ñîñòàâëÿþò îò 1 äî 2 ìë â ñðåäíèå - 05-1 ìë â ìåëêèå - 025-05 ìë.

Ïðè íåêîòîðûõ äåðìàòîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ýôôåêòèâíî â/ê ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® íåïîñðåäñòâåííî â î÷àã ïîðàæåíèÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 02 ìë/ñì. Î÷àã ïîðàæåíèÿ ðàâíîìåðíî îáêàëûâàþò èñïîëüçóÿ òóáåðêóëèíîâûé øïðèö è èãëó äèàìåòðîì îêîëî 09 ìì. Îáùåå êîëè÷åñòâî ââåäåííîãî ïðåïàðàòà íà âñåõ ó÷àñòêàõ íå äîëæíî ïðåâûøàòü 1 ìë â òå÷åíèå 1 íåäåëè. Äëÿ ââåäåíèÿ â î÷àã ïîðàæåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü òóáåðêóëèíîâûé øèðèí ñ èãëîé 25 êàëèáðà.

Ðåêîìåíäóåìûå ðàçîâûå äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® (ïðè èíòåðâàëå ìåæäó ââåäåíèÿìè 1 íåäåëÿ) ïðè áóðñèòàõ: ïðè îìîçîëåëîñòè - 025-05 ìë (êàê ïðàâèëî ýôôåêòèâíû 2 èíúåêöèè) ïðè øïîðå - 05 ìë ïðè îãðàíè÷åíèè ïîäâèæíîñòè áîëüøîãî ïàëüöà ñòîïû - 05 ìë ïðè ñèíîâèàëüíîé êèñòå - 025-05 ìë ïðè òåíäîñèíîâèòå - 05 ìë ïðè îñòðîì ïîäàãðè÷åñêîì àðòðèòå - 05-10 ìë. Äëÿ áîëüøèíñòâà èíúåêöèé ïîäõîäèò òóáåðêóëèíîâûé øïðèö ñ èãëîé 25 êàëèáðà.

Ïîñëå äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó ïîäáèðàþò ïóòåì ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû áåòàìåòàçîíà ââîäèìîãî ÷åðåç ñîîòâåòñòâóþùèå èíòåðâàëû âðåìåíè. Ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïðîäîëæàþò äî äîñòèæåíèÿ ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè èëè óãðîçå âîçíèêíîâåíèÿ ñòðåññîâîé ñèòóàöèè (íå ñâÿçàííîé ñ çàáîëåâàíèåì) ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â óâåëè÷åíèè äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®. Îòìåíó ïðåïàðàòà ïîñëå äëèòåëüíîé òåðàïèè ïðîâîäÿò ïóòåì ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû.

Íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà îñóùåñòâëÿþò ïî êðàéíåé ìåðå â òå÷åíèå ãîäà ïî îêîí÷àíèè äëèòåëüíîé òåðàïèè èëè ïðèìåíåíèÿ â âûñîêèõ äîçàõ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

×àñòîòà ðàçâèòèÿ è âûðàæåííîñòü ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êàê ïðè ïðèìåíåíèè è äðóãèõ ÃÊÑ çàâèñÿò îò âåëè÷èíû äîçû è äëèòåëüíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ýòè ÿâëåíèÿ îáû÷íî îáðàòèìû è ìîãóò áûòü óñòðàíåíû èëè óìåíüøåíû ïðè ñíèæåíèè äîçû.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ è ãèïîôèçà âòîðè÷íàÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (îñîáåííî â ïåðèîä ñòðåññà ïðè çàáîëåâàíèè òðàâìå õèðóðãè÷åñêîì âìåøàòåëüñòâå) ñèíäðîì Èöåíêî-Êóøèíãà ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå "ñòåðîèäíûé" ñàõàðíûé äèàáåò èëè ìàíèôåñòàöèÿ ëàòåíòíîãî ñàõàðíîãî äèàáåòà ïîâûøåíèå ïîòðåáíîñòè â èíñóëèíå èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòàõ çàäåðæêà ðîñòà è ïîëîâîãî ðàçâèòèÿ ó äåòåé ãèðñóòèçì ãèïåðòðèõîç.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: îòðèöàòåëüíûé àçîòèñòûé áàëàíñ (èç-çà êàòàáîëèçìà áåëêà) ëèïîìàòîç (â ò. ÷. ìåäèàñòèíàëüíûé è ýïèäóðàëüíûé ëèïîìàòîç êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü íåâðîëîãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ) ïîâûøåíèå ìàññû òåëà ïîâûøåíèå àïïåòèòà ãèïåðíàòðèåìèÿ óâåëè÷åíèå âûâåäåíèÿ èîíîâ êàëèÿ óâåëè÷åíèå âûâåäåíèÿ èîíîâ êàëüöèÿ ãèïîêàëèåìè÷åñêèé àëêàëîç çàäåðæêà æèäêîñòè â òêàíÿõ.

Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: ýéôîðèÿ èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ äåïðåññèÿ (ñ âûðàæåííûìè ïñèõîòè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè) ëè÷íîñòíûå ðàññòðîéñòâà ïîâûøåííàÿ ðàçäðàæèòåëüíîñòü áåññîííèöà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñóäîðîãè ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ ñ îòåêîì äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà (÷àùå ïî îêîí÷àíèè òåðàïèè) ãîëîâîêðóæåíèå ãîëîâíàÿ áîëü íåâðèò íåéðîïàòèÿ ïàðåñòåçèÿ ïðè èíòðàòåêàëüíîì ââåäåíèè - àðàõíîèäèò ìåíèíãèò ïàðåç/ïàðàëè÷. ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: çàäíÿÿ ñóáêàïñóëÿðíàÿ êàòàðàêòà ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ãëàóêîìà ýêçîôòàëüì; â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ - ñëåïîòà (ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â îáëàñòè ëèöà è ãîëîâû).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: ÕÑÍ (ó ïðåäðàñïîëîæåííûõ ïàöèåíòîâ) íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà áðàäèêàðäèÿ òàõèêàðäèÿ ãèïåðòðîôè÷åñêàÿ ìèîïàòèÿ ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ðàçðûâ ìèîêàðäà ïîñëå íåäàâíî ïåðåíåñåííîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ âàñêóëèò ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñ âîçìîæíîé ïîñëåäóþùåé ïåðôîðàöèåé è êðîâîòå÷åíèåì ìåòåîðèçì èêîòà òîøíîòà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ïàíêðåàòèò ãåïàòîìåãàëèÿ ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" ôåðìåíòîâ (îáû÷íî îáðàòèìîå).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: íàðóøåíèå çàæèâëåíèÿ ðàí àòðîôèÿ è èñòîí÷åíèå êîæè ïåòåõèè ýêõèìîçû ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå äåðìàòèò ñòåðîèäíûå óãðè ñòðèè ñêëîííîñòü ê ðàçâèòèþ ïèîäåðìèè è êàíäèäîçà ñíèæåíèå ðåàêöèè ïðè ïðîâåäåíèè êîæíûõ òåñòîâ êðàïèâíèöà êîæíàÿ ñûïü èñòîí÷åíèå âîëîñ íà ãîëîâå àëëåðãè÷åñêèé äåðìàòèò ýðèòåìà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü "ñòåðîèäíàÿ" ìèîïàòèÿ ïîòåðÿ ìûøå÷íîé ìàññû óñèëåíèå ìèàñòåíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ïðè òÿæåëîé ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèè îñòåîïîðîç êîìïðåññèîííûé ïåðåëîì ïîçâîíî÷íèêà àñåïòè÷åñêèé íåêðîç ãîëîâêè áåäðåííîé èëè ïëå÷åâîé êîñòè ïàòîëîãè÷åñêèå ïåðåëîìû òðóá÷àòûõ êîñòåé ðàçðûâû ñóõîæèëèé íåñòàáèëüíîñòü ñóñòàâîâ (ïðè ïîâòîðíûõ âíóòðèñóñòàâíûõ ââåäåíèÿõ).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.

Áåðåìåííîñòü ïîñëåðîäîâûå è ïåðèíàòàëüíûå ñîñòîÿíèÿ: íàðóøåíèå âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ (ñâÿçàííûå ñ ïàðåíòåðàëüíûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòà): ðåäêî - ãèïåð- èëè ãèïîïèãìåíòàöèÿ ïîäêîæíàÿ è êîæíàÿ àòðîôèÿ àñåïòè÷åñêèå àáñöåññû ïðèëèâ êðîâè ê êîæå ëèöà ïîñëå èíúåêöèè (èëè âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ) íåéðîãåííàÿ àðòðîïàòèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû

Îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà áåòàìåòàçîíà íå âåäåò ê óãðîæàþùèì æèçíè ñèòóàöèÿì. Ââåäåíèå â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé âûñîêèõ äîç ÃÊÑ íå ïðèâîäèò ê íåæåëàòåëüíûì ïîñëåäñòâèÿì (çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ïðèìåíåíèÿ î÷åíü âûñîêèõ äîç èëè ïðè ïðèìåíåíèè ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå ãëàóêîìå îáîñòðåíèè ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ èëè êàëèéâûâîäÿùèõ äèóðåòèêîâ).

Ëå÷åíèå

Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà ñëåäóåò ïîääåðæèâàòü îïòèìàëüíîå ïîòðåáëåíèå æèäêîñòè è êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå ýëåêòðîëèòîâ â ïëàçìå êðîâè è â ìî÷å (îñîáåííî ñîîòíîøåíèå èîíîâ íàòðèÿ è êàëèÿ). Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâåñòè ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ôåíîáàðáèòàëà ðèôàìïèöèíà ôåíèòîèíà àìèíîãëóòåòèìèäà èëè ýôåäðèíà âîçìîæíî óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ïðåïàðàòà ïðè ñíèæåíèè åãî òåðàïåâòè÷åñêîé àêòèâíîñòè.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ è ýñòðîãåíîâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® (èç-çà ðèñêà ïåðåäîçèðîâêè).

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® è êàëèéâûâîäÿùèõ äèóðåòèêîâ ïîâûøàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ãèïîêàëèåìèè.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ÃÊÑ è ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ ïîâûøàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè èëè äèãèòàëèñíîé èíòîêñèêàöèè (èç-çà ãèïîêàëèåìèè).

Ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® ìîæåò óñèëèâàòü âûâåäåíèå èîíîâ êàëèÿ âûçâàííîå àìôîòåðèöèíîì Â.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® è íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ âîçìîæíû èçìåíåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè òðåáóþùèå êîððåêöèè äîçû àíòèêîàãóëÿíòîâ.

Ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ÍÏÂÏ) èëè ñ ýòàíîëîì è ýòàíîëñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè âîçìîæíî ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ èëè èíòåíñèâíîñòè ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ ìîãóò ñíèçèòü êîíöåíòðàöèþ ñàëèöèëàòîâ â ïëàçìå êðîâè.

Îäíîâðåìåííîå ââåäåíèå ÃÊÑ è ñîìàòîòðîïèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê çàìåäëåíèþ àáñîðáöèè ïîñëåäíåãî (ñëåäóåò èçáåãàòü ââåäåíèÿ äîç áåòàìåòàçîíà ïðåâûøàþùèõ 03-045 ìã/ì2 ïîâåðõíîñòè òåëà â äåíü).

ÃÊÑ ìîãóò âëèÿòü íà àçîòíûé ãîëóáîé òåòðàçîëåâûé òåñò íà áàêòåðèàëüíóþ èíôåêöèþ è âûçûâàòü ëîæíîîòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêîé òåðàïèè.

ÃÊÑ ìîãóò óìåíüøèòü ýôôåêòû èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåäíèçîëîíîì îòìå÷àëîñü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè èçîíèàçèäó â ïëàçìå êðîâè. Ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ èçîíèàçèä.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå öèêëîñïîðèíà è ÃÊÑ ìîæåò ïðèâåñòè ê óñèëåíèþ ýôôåêòîâ îáîèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ñóùåñòâóåò âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ.

Îäíîâðåìåííî ïðèìåíåíèå íåêîòîðûõ ÃÊÑ ñ èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4 (íàïðèìåð àíòèáèîòèêè ãðóïïû ìàêðîëèäîâ êåòîêîíàçîë) ìîæåò óìåíüøèòü âûâåäåíèå ÃÊÑ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ êîëåñòèðàìèíîì âîçìîæíî óâåëè÷åíèå âûâåäåíèÿ ÃÊÑ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ðåàêöèè ïàöèåíòà.

Äîçà äîëæíà áûòü êàê ìîæíî ìåíüøå à ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ êàê ìîæíî êîðî÷å. Íà÷àëüíóþ äîçó ïîäáèðàþò äî òåõ ïîð ïîêà íå áóäåò äîñòèãíóò íåîáõîäèìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò. Åñëè ïîñëå äîñòàòî÷íîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íå íàáëþäàåòñÿ ïðîèçâîäÿò îòìåíó ïðåïàðàòà ïóòåì ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® è ïîäáèðàþò äðóãîé ñîîòâåòñòâóþùèé ìåòîä ëå÷åíèÿ.

Ïîñëå äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó ïîäáèðàþò ïóòåì ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû áåòàìåòàçîíà ââîäèìîãî ÷åðåç ñîîòâåòñòâóþùèå èíòåðâàëû âðåìåíè. Ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïðîäîëæàþò äî äîñòèæåíèÿ ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè èëè óãðîçå âîçíèêíîâåíèÿ ñòðåññîâîé ñèòóàöèè (íå ñâÿçàííîé ñ çàáîëåâàíèåì) ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â óâåëè÷åíèè äîçû ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí®.

Îòìåíó ïðåïàðàòà ïîñëå äëèòåëüíîé òåðàïèè ïðîâîäÿò ïóòåì ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû.

Íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà îñóùåñòâëÿþò ïî êðàéíåé ìåðå â òå÷åíèå ãîäà ïî îêîí÷àíèè äëèòåëüíîé òåðàïèè èëè ïðèìåíåíèÿ â âûñîêèõ äîçàõ.

Ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ìÿãêèå òêàíè â î÷àã ïîðàæåíèÿ è âíóòðü ñóñòàâà ìîæåò ïðè âûðàæåííîì ìåñòíîì äåéñòâèè îäíîâðåìåííî ïðèâåñòè ê ñèñòåìíîìó äåéñòâèþ.

Ó÷èòûâàÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ÃÊÑ ñëåäóåò ïðèíÿòü íåîáõîäèìûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòà àíàìíåñòè÷åñêèõ óêàçàíèé íà àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ê ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì.

Ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® ñîäåðæèò äâà àêòèâíûõ âåùåñòâà - ïðîèçâîäíûõ áåòàìåòàçîíà îäíî èç êîòîðûõ - áåòàìåòàçîíà íàòðèÿ ôîñôàò - áûñòðî ïðîíèêàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîå ñèñòåìíîå äåéñòâèå áûñòðîðàñòâîðèìîé ôðàêöèè ïðåïàðàòà.

Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® âîçìîæíû íàðóøåíèÿ ïñèõèêè (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ýìîöèîíàëüíîé íåñòàáèëüíîñòüþ èëè ñêëîííîñòüþ ê ïñèõîçàì).

Äåéñòâèå ÃÊÑ óñèëèâàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè èëè ãèïîòèðåîçîì.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêîé òåðàïèè.

Ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ ÃÊÑ íå ñëåäóåò âàêöèíèðîâàòü ïðîòèâ îñïû. Íå ñëåäóåò ïðîâîäèòü è äðóãóþ èììóíèçàöèþ ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ ÃÊÑ òåðàïèþ (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ) ââèäó âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ íåâðîëîãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé è íèçêîé îòâåòíîé èììóííîé ðåàêöèè (îòñóòñòâèå îáðàçîâàíèÿ àíòèòåë). Ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü çà 8 íåäåëü äî è â òå÷åíèå 2 íåäåëü ïîñëå âàêöèíàöèè óáèòûìè èëè èíàêòèâèðîâàííûìè âèðóñíûìè è àíòèáàêòåðèàëüíûìè âàêöèíàìè. Îäíàêî ïðîâåäåíèå èììóíèçàöèè âîçìîæíî ïðè ïðîâåäåíèè çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè (íàïðèìåð ïðè ïåðâè÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ).

Ïàöèåíòîâ ïðèìåíÿþùèõ ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® â äîçàõ ïîäàâëÿþùèõ èììóíèòåò ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î íåîáõîäèìîñòè èçáåãàòü êîíòàêòà ñ áîëüíûìè âåòðÿíîé îñïîé è êîðüþ (îñîáåííî âàæíî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà äåòÿì).

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ÷òî ÃÊÑ ìîãóò ìàñêèðîâàòü ïðèçíàêè èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ à òàêæå ñíèæàòü ñîïðîòèâëÿåìîñòü îðãàíèçìà èíôåêöèÿì. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïðè àêòèâíîì òóáåðêóëåçå âîçìîæíî ëèøü â ñëó÷àÿõ ìîëíèåíîñíîãî èëè äèññåìèíèðîâàííîãî òóáåðêóëåçà â ñî÷åòàíèè ñ àäåêâàòíîé ïðîòèâîòóáåðêóëåçíîé òåðàïèåé. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïàöèåíòàì ñ ëàòåíòíûì òóáåðêóëåçîì èëè ñ ïîëîæèòåëüíîé ðåàêöèåé íà òóáåðêóëèí ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðîôèëàêòè÷åñêîé ïðîòèâîòóáåðêóëåçíîé òåðàïèè. Ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ðèôàìïèöèíà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü óñêîðåíèå ïå÷åíî÷íîãî êëèðåíñà áåòàìåòàçîíà (ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû).

Ïðè íàëè÷èè æèäêîñòè â ñóñòàâíîé ïîëîñòè ñëåäóåò èñêëþ÷èòü ñåïòè÷åñêèé ïðîöåññ. Çàìåòíîå óñèëåíèå áîëåçíåííîñòè îòå÷íîñòè ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû îêðóæàþùèõ òêàíåé è äàëüíåéøåå îãðàíè÷åíèå ïîäâèæíîñòè ñóñòàâà ñâèäåòåëüñòâóþò îá èíôåêöèîííîì àðòðèòå. Ïðè ïîäòâåðæäåíèè äèàãíîçà íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü àíòèáàêòåðèàëüíóþ òåðàïèþ.

Ïîâòîðíûå èíúåêöèè â ñóñòàâ ïðè îñòåîàðòðîçå ìîãóò ïîâûñèòü ðèñê ðàçðóøåíèÿ ñóñòàâà. Ââåäåíèå ÃÊÑ â òêàíü ñóõîæèëèÿ ïîñòåïåííî ïðèâîäèò ê ðàçðûâó ñóõîæèëèÿ. Ïîñëå óñïåøíîé âíóòðèñóñòàâíîé òåðàïèè ïàöèåíòó ñëåäóåò èçáåãàòü ïåðåãðóçîê ñóñòàâà.

Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ìîæåò ïðèâåñòè ê çàäíåé ñóáêàïñóëÿðíàÿ êàòàðàêòå (îñîáåííî ó äåòåé) ãëàóêîìå ñ âîçìîæíûì ïîðàæåíèåì çðèòåëüíîãî íåðâà è ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ âòîðè÷íîé ãëàçíîé èíôåêöèè (ãðèáêîâîé èëè âèðóñíîé). Íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïðîâîäèòü îôòàëüìîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ïðèìåíÿþùèõ ïðåïàðàò Ôëîñòåðîí® áîëåå 6 ìåñÿöåâ.

Ïðè ïîâûøåíèè àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ çàäåðæêå æèäêîñòè è ãèïåðíàòðèåìèè è óâåëè÷åíèè âûâåäåíèÿ èîíîâ êàëèÿ èç îðãàíèçìà (ìåíåå âåðîÿòíûõ ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ÃÊÑ) ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóþò äèåòó ñ îãðàíè÷åíèåì ïîâàðåííîé ñîëè è äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷àþò êàëèéñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû. Âñå ÃÊÑ óñèëèâàþò âûâåäåíèÿ èîíîâ êàëüöèÿ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® è ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ èëè ïðåïàðàòîâ âëèÿþùèõ íà ýëåêòðîëèòíûé ñîñòàâ ïëàçìû êðîâè òðåáóåòñÿ êîíòðîëü âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ôëîñòåðîí® ïðè ãèïîïðîòðîìáèíåìèè.

Ðàçâèòèå âòîðè÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ â ñâÿçè ñî ñëèøêîì áûñòðîé îòìåíîé ÃÊÑ òåðàïèè âîçìîæíî â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè. Ïðè âîçíèêíîâåíèè èëè óãðîçå âîçíèêíîâåíèÿ ñòðåññîâîé ñèòóàöèè â òå÷åíèå ýòîãî ïåðèîäà òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ôëîñòåðîí® ñëåäóåò âîçîáíîâèòü è îäíîâðåìåííî íàçíà÷èòü ìèíåðàëîêîðòèêîñòåðîèäíûé ïðåïàðàò (èç-çà âîçìîæíîãî íàðóøåíèÿ ñåêðåöèè ìèíåðàëîêîðòèêîñòåðîèäîâ). Ïîñòåïåííàÿ îòìåíà ÃÊÑ òåðàïèè ïîçâîëÿåò óìåíüøèòü ðèñê ðàçâèòèÿ âòîðè÷íîé íàäïî÷å÷íèêîâîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Âîçìîæíî ïîäàâëåíèå ðåàêöèè ïðè ïðîâåäåíèè êîæíûõ ïðîá íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ. Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ÃÊÑ ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïîòèðåîçîì èëè ìèàñòåíèåé gravis.

Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ðàññìàòðèâàÿ âîçìîæíîñòü ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ ó ïàöèåíòîâ ïðè àêòèâíîì ãåðïåòè÷åñêîì ïîðàæåíèè ãëàç (êåðàòèò îáóñëîâëåííûé âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà).

Ñîîáùàåòñÿ î ðåãèñòðàöèè ñëó÷àåâ ñàðêîìû Êàïîøè ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ ÃÊÑ îòìåíà äàííîé òåðàïèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ðåìèññèè çàáîëåâàíèÿ.

Ñèìïòîìû ðàçäðàæåíèÿ áðþøèíû èëè óìåíüøåíèå áîëåâîãî ñèíäðîìà ïðè ïåðôîðàöèè ñòåíîê æåëóäêà èëè êèøå÷íèêà ìîãóò áûòü ìèíèìàëüíû èëè îòñóòñòâîâàòü ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ ÃÊÑ.

Èììóíîñóïðåññèâíîå äåéñòâèå ÃÊÑ ìîæåò ïðèâåñòè ê àêòèâàöèè ëàòåíòíî ïðîòåêàþùåé èíôåêöèè èëè îáîñòðåíèþ èíòåðêóððåíòíûõ èíôåêöèè âêëþ÷àÿ èíôåêöèè âûçûâàåìûå ìèêðîîðãàíèçìàìè: Candida Mycobacterium Toxoplasma Strongyloides Pneumocystis Cryptococcus Nocardia èëè Ameba. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ÃÊÑ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîäòâåðæäåííîé èëè ïðåäïîëàãàåìîé èíôåêöèåé Strongyloides (óãðèöà êèøå÷íàÿ). Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ÃÊÑ-èíäóöèðîâàííàÿ èììóíîñóïðåññèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ãèïåðèíôåêöèè Strongyloides è ðàñïðîñòðàíåíèþ èíôåêöèè çà ñ÷åò ìèãðàöèè ëè÷èíîê êîòîðàÿ ÷àñòî ñîïðîâîæäàåòñÿ òÿæåëûì ýíòåðîêîëèòîì è ñåïòèöåìèåé âûçâàííîé ãðàìîòðèöàòåëüíûìè ìèêðîîðãàíèçìàìè âîçìîæíî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.

Ïîñêîëüêó ÃÊÑ ìîãóò óñóãóáèòü òå÷åíèå ëàòåíòíî ïðîòåêàþùåãî àìåáèàçà âñå ïàöèåíòû ñ íåîáúÿñíèìîé äèàðååé èëè ïàöèåíòû ïðèáûâøèå èç ñòðàí ñ òðîïè÷åñêèì êëèìàòîì äîëæíû áûòü îáñëåäîâàíû ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ àìåáèàçà äî íà÷àëà ÃÊÑ òåðàïèè.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè èëè óãðîçå ñòðåññîâîé ñèòóàöèè (íå ñâÿçàííîé ñ çàáîëåâàíèåì) ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü óâåëè÷èòü äîçó ïðåïàðàòà Ôëîñòåðîí® ïðåïàðàòàìè âûáîðà â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ äîëæíû áûòü ïðåïàðàòû ãèäðîêîðòèçîíà è êîðòèçîíà.

Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ÃÊÑ öåëåñîîáðàçíî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ïåðåõîäà ñ ïàðåíòåðàëüíûõ ÃÊÑ íà ÃÊÑ äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñ ó÷åòîì îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ "ïîëüçà/ðèñê".

Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè

Äåòè êîòîðûì ïðîâîäèòñÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ôëîñòåðîí® (îñîáåííî äëèòåëüíàÿ) äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì íà ïðåäìåò âîçìîæíîãî îòñòàâàíèÿ â ðîñòå è ðàçâèòèÿ íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ.

Ôåðòèëüíîñòü

Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ âîçìîæíî èçìåíåíèå ïîäâèæíîñòè è ÷èñëà ñïåðìàòîçîèäîâ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ñóñïåíçèÿ äëÿ èíúåêöèé 7 ìã/ìë.

Óïàêîâêà:

Ïî 1 ìë â àìïóëû èç ïðîçðà÷íîãî ñòåêëà (ISO 9187-2-OPC-B-1-c1) ñ öâåòíîé òî÷êîé íà ìåñòå ðàçëîìà àìïóëû.

5 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè êîòîðóþ ïîìåùàþò âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

ÀÎ ÊÐÊÀ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)