Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ- 004116 - 170717
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà: Èíúåêòðàí
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà (ÌÍÍ) èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ (íà 1 ìë):
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ - 100,0 ìã
(â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Íàòðèÿ äèñóëüôèò - 2,0 ìã
Ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0,5 ìã
1 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà - äî ðÍ 6,0 - 7,5
Âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1,0 ìë
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè ñî ñëåãêà æåëòîâàòûì îòòåíêîì ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Êîä ATX: Ì01ÀÕ25.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò - îñíîâíîé êîìïîíåíò ïðîòåîãëèêàíîâ, ñîñòàâëÿþùèõ âìåñòå ñ êîëëàãåíîâûìè âîëîêíàìè õðÿùåâîé ìàòðèêñ.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îêàçûâàåò
õîíäðîñòèìóëèðóþùåå, ðåãåíåðèðóþùåå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è
àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå. Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè
îñíîâíîãî âåùåñòâà õðÿùåâîé è êîñòíîé òêàíè. Îáëàäàåò
õîíäðîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè; óñèëèâàåò îáìåííûå ïðîöåññû â ãèàëèíîâîì
è âîëîêíèñòîì õðÿùàõ è ñóáõîíäðàëüíîé êîñòè; ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü
ôåðìåíòîâ, âûçûâàþùèõ äåãðàäàöèþ (ðàçðóøåíèå) ñóñòàâíîãî õðÿùà;
ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ; îêàçûâàåò âëèÿíèå íà
ôîñôîðíî-êàëüöèåâûé îáìåí â õðÿùåâîé òêàíè, ñòèìóëèðóåò åå ðåãåíåðàöèþ,
ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè îñíîâíîãî âåùåñòâà êîñòíîé è õðÿùåâîé òêàíè.
Îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè è àíàëüãåçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè,
ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ âûáðîñà â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü ìåäèàòîðîâ
âîñïàëåíèÿ è áîëåâûõ ôàêòîðîâ ÷åðåç ñèíîâèîöèòû è ìàêðîôàãè ñèíîâèàëüíîé
îáîëî÷êè, ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ëåéêîòðèåíîâ è ïðîñòàãëàíäèíîâ. Ïðåïàðàò
ïðåïÿòñòâóåò äåãåíåðàöèè ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè è ñíèæàåò ïîòåðè êàëüöèÿ,
óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ êîñòíîé òêàíè.
Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå îñòåîàðòðîçà è îñòåîõîíäðîçà. Ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ñóñòàâíîé ñóìêè è õðÿùåâûõ ïîâåðõíîñòåé ñóñòàâîâ, ïðåïÿòñòâóåò êîëëàïñó ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè, íîðìàëèçóåò âûðàáîòêó ñóñòàâíîé æèäêîñòè.
Êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ óëó÷øåíèåì ïîäâèæíîñòè ñóñòàâîâ, óìåíüøåíèåì èíòåíñèâíîñòè áîëåé, ïðè ýòîì òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà òåðàïèè. Ïðè ëå÷åíèè äåãåíåðàòèâíûõ èçìåíåíèé ñóñòàâîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûì ñèíîâèòîì, ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ óæå ÷åðåç 2-3 íåäåëè ñ ìîìåíòà íà÷àëà êóðñà.
Îáëàäàÿ ñòðóêòóðíîé ñõîæåñòüþ ñ ãåïàðèíîì, ïîòåíöèàëüíî ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü îáðàçîâàíèþ ôèáðèíîâûõ òðîìáîâ â ñèíîâèàëüíîì è ñóáõîíäðàëüíîì ìèêðîöèðêóëÿðíîì ðóñëå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò
íàòðèÿ ëåãêî âñàñûâàåòñÿ ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè. ×åðåç 30 ìèí ïîñëå
âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â çíà÷èòåëüíûõ
êîíöåíòðàöèÿõ; ÷åðåç 15 ìèí - â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (Ñmàõ) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå
ââåäåíèÿ, çàòåì êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 2
ñóòîê.
Íàêàïëèâàåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì â õðÿùåâîé òêàíè (ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñóñòàâíîì õðÿùå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 48 ÷àñîâ); ñèíîâèàëüíàÿ îáîëî÷êà íå ÿâëÿåòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîíèêíîâåíèÿ ïðåïàðàòà â ïîëîñòü ñóñòàâà. Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â îñíîâíîì ïî÷êàìè â òå÷åíèå 24 ÷.
Äëÿ óñêîðåíèÿ ôîðìèðîâàíèÿ êîñòíîé ìîçîëè ïðè ïåðåëîìàõ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÈÍÚÅÊÒÐÀÍ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Â
ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, êîðìëåíèå
ãðóäüþ äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
 ìåñòå èíúåêöèé âîçìîæíû ïîêðàñíåíèÿ, çóä, ãåìîððàãèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ
ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ÈÍÚÅÊÒÐÀÍ íå ñîîáùàëîñü. Âìåñòå ñ òåì, ìîæíî
ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ïðè ïðåâûøåíèè ñóòî÷íîé äîçû âîçìîæíî óñèëåíèå
âûÿâëåíèÿ ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷åíèå äîç ïîä êîíòðîëåì âðà÷à äëÿ ïàöèåíòîâ ñ
èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà, ÿçâåííîé áîëåçíüþ æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé
êèøêè, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå äèóðåòèêîâ, à òàêæå â íà÷àëå ëå÷åíèÿ,
ïðè íåîáõîäèìîñòè óñêîðåíèÿ êëèíè÷åñêîãî îòâåòà.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé èëè ïîÿâëåíèÿ ãåìîððàãèé, ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Èñïîëüçîâàíèå â ïåäèàòðèè
Äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ õîíäðîèòèíà ñóëüôàòà ó äåòåé â íàñòîÿùåå âðåìÿ îòñóòñòâóþò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
 ðåêîìåíäóåìîì äèàïàçîíå äîç, âëèÿíèå íà êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ è
áûñòðîòó ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé íå óñòàíîâëåíî. Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç
ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè
ñðåäñòâàìè, ðàáîòàõ ñ ìåõàíèçìàìè è çàíÿòèÿõ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî
îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè
âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìã/ìë.
Ïî 1 èëè 2 ìë â àìïóëû íåéòðàëüíîãî ñòåêëà èëè ñòåêëà ñ êëàññîì
ñîïðîòèâëåíèÿ ãèäðîëèçó HGA1 (ïåðâûé ãèäðîëèòè÷åñêèé). 5 àìïóë ïîìåùàþò â
êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (èç ïëåíêè ÏÂÕ ëèáî èç ïëåíêè ÏÝÒÔ) ñ
ôîëüãîé àëþìèíèåâîé èëè áåç íåå. 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì ïîìåùàþò â
ïà÷êó èç êàðòîíà. 5 èëè 10 àìïóë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è
ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà ñ ãîôðèðîâàííûì
âêëàäûøåì.
Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ òî÷êîé èëè êîëüöîì èçëîìà ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.
Óïàêîâêà äëÿ ñòàöèîíàðîâ. 4, 5 èëè 10êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ïðèìåíåíèþ â êîëè÷åñòâå, ðàâíîì êîëè÷åñòâó êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê, ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà. 50 èëè 100 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ïðèìåíåíèþ â êîëè÷åñòâå, ðàâíîì êîëè÷åñòâó êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê, ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ è îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé
ÎÎÎ «Ýëëàðà»
601122, Âëàäèìèðñêàÿ îáë., Ïåòóøèíñêèé ð-í, ã. Ïîêðîâ, óë. Ôðàíöà Øòîëüâåðêà, ä. 20.