Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N001330/01
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå: Ðóìàëîí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: ãëèêîçàìèíîãëèêàí-ïåïòèäíûé êîìïëåêñ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð îò áëåäíî-æåëòîãî ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà äî æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ çàïàõîì ìåòàêðåçîëà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Êîä ATX: Ì09ÀÕ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò æèâîòíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, ñîäåðæèò
ãëèêîçàìèíîãëèêàí-ïåïòèäíûé êîìïëåêñ. Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî
ñîâîêóïíûì äåéñòâèåì åãî àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ. Íîðìàëèçóåò îáìåí âåùåñòâ
â õðÿùåâîé ãèàëèíîâîé òêàíè: óñèëèâàåò áèîñèíòåç ñóëüôàòèðîâàííûõ
ìóêîïîëèñàõàðèäîâ è êîëëàãåíà, ñòèìóëèðóåò ðåãåíåðàöèþ ñóñòàâíîãî õðÿùà,
óìåíüøàåò àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ è òîðìîçèò êàòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â
õðÿùåâîé òêàíè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Èññëåäîâàíèÿ íå ïðîâîäèëèñü.
Äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ: ãîíàðòðîç, àðòðîç ìåæïàëüöåâûõ ñóñòàâîâ, êîêñàðòðîç, ñïîíäèëåç, ñïîíäèëîàðòðîç, ìåíèñêîïàòèÿ, õîíäðîìàëÿöèÿ íàäêîëåííèêà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì ñâåäåíèé î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó äàííûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ).
Ïðåïàðàò ââîäÿò ãëóáîêî âíóòðèìûøå÷íî: â ïåðâûé äåíü – 0,3 ìë, âî âòîðîé äåíü – 0,5 ìë è äàëåå 3 ðàçà â íåäåëþ ïî 1 ìë â òå÷åíèå 5-6 íåäåëü. Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ – ïîñëå êîíñóëüòàöèè âðà÷à ïî òîé æå ñõåìå.
Ïî
äàííûì ÂÎÇ íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ
÷àñòîòîé èõ ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (îò
≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò ≥1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò ≥1/10
000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10 000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íà
îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ óñòàíîâèòü ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ íå
ïðåäñòàâëÿëîñü âîçìîæíûì).
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ïðè
ïîÿâëåíèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, íå îïèñàííûõ â äàííîé èíñòðóêöèè, ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà è ñîîáùèòü îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Ïðåïàðàò Ðóìàëîí® ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, àíòèàãðåãàíòíûìè
ñðåäñòâàìè è ôèáðèíîëèòèêàìè âîçìîæíî óñèëåíèå èõ äåéñòâèÿ.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, àíòèàãðåãàíòíûìè
ñðåäñòâàìè è ôèáðèíîëèòèêàìè íåîáõîäèì ÷àñòûé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé
ñâ¸ðòûâàíèÿ êðîâè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà
ñïîñîáíîñòü ê âûïîëíåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ
ðåàêöèé (óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ
ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà è îïåðàòîðà).
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ïî 1 ìë èëè 2 ìë â àìïóëàõ èç ñâåòîçàùèòíîãî ñòåêëà òåìíîãî öâåòà ñ áåëûì êîëüöîì èçëîìà. Íà êàæäóþ àìïóëó íàêëåèâàþò ýòèêåòêó.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé ïîëèìåðíîé óïàêîâêå èç ÏÂÕ ñ ïîêðûòèåì èç ÏÝÒ/ÏÝ ôîëüãè.
Ïî 1, 2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê èç ÏÂÕ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Êîìïàíèÿ
îäíîãî ëèöà ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ «ÐÎÁÀÔÀÐÌ», Ðåñïóáëèêà
Áîëãàðèÿ, ã. Ñîôèÿ, Ñòîëè÷íûé ìóíèöèïàëèòåò, ðàéîí Îâ÷à êóïåë, 1618,
áóëüâàð Öàðü Áîðèñ III, ä. 168, îôèñ 34
Ïðîèçâîäèòåëü:
Ê.Î. Ðîìôàðì Êîìïàíè Ñ.Ð.Ë.
óë. Åðîèëîð ¹ 1À, Îòîïåíü, 075100, óåçä Èëüôîâ, Ðóìûíèÿ
Ïðåäñòàâèòåëü ïðîèçâîäèòåëÿ â ÐÔ:
ÎÎÎ «Ðîìôàðìà», Ðîññèÿ
121596, ã. Ìîñêâà, óë. Ãîðáóíîâà, ä.2, ñòð. 204