Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000820/01-221009
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ëèäàçà
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Ãèàëóðîíèäàçà
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ñîñòàâ: Â 1 ôëàêîíå ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ëèäàçû - 64 ÓÅ
Îïèñàíèå:
Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà, óïëîòíåííàÿ â òàáëåòêó,
áåëîãî öâåòà ëèáî áåëîãî öâåòà ñ æåëòîâàòûì, ðîçîâàòûì, áåæåâûì,
êðåìîâûì èëè êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ôåðìåíòíîå ñðåäñòâî
Êîä ATX V03AX
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôåðìåíòíûé ïðåïàðàò, âûäåëåííûé èç ñåìåííèêîâ êðóïíîãî ðîãàòîãî
ñêîòà. Ðàñùåïëÿåò îñíîâíîé êîìïîíåíò ìåæóòî÷íîãî âåùåñòâà ñîåäèíèòåëüíîé
òêàíè - ãèàëóðîíîâîé êèñëîòû (ìóêîïîëèñàõàðèä, â ñîñòàâ êîòîðîãî âõîäÿò
àöåòèëãëþêîçàìèí è ãëþêóðîíîâàÿ êèñëîòà, ÿâëÿåòñÿ öåìåíòèðóþùèì
âåùåñòâîì ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè), óìåíüøàåò åå âÿçêîñòü, ïîâûøàåò
òêàíåâóþ è ñîñóäèñòóþ ïðîíèöàåìîñòü, îáëåã÷àåò äâèæåíèå æèäêîñòåé â
ìåæòêàíåâûõ ïðîñòðàíñòâàõ; óìåíüøàåò îòå÷íîñòü òêàíè, ðàçìÿã÷àåò è
óïëîùàåò ðóáöû, óâåëè÷èâàåò îáúåì äâèæåíèÿ â ñóñòàâàõ, óìåíüøàåò
êîíòðàêòóðû è ïðåäóïðåæäàåò èõ ôîðìèðîâàíèå. Ãèàëóðîíèäàçà âûçûâàåò
ðàñïàä ãèàëóðîíîâîé êèñëîòû äî ãëþêîçàìèíà è ãëþêóðîíîâîé êèñëîòû è òåì
ñàìûì óìåíüøàåò åå âÿçêîñòü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðè âíóòðèêîæíîì
ââåäåíèè - äî 48 ÷.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Îæîãîâûå, òðàâìàòè÷åñêèå, ïîñëåîïåðàöèîííûå ðóáöû; äëèòåëüíî
íåçàæèâàþùèå ÿçâû (â ò.÷. ëó÷åâûå); êîíòðàêòóðà Äþïþèòðåíà;
òóãîïîäâèæíîñòü ñóñòàâîâ, êîíòðàêòóðû ñóñòàâîâ, (ïîñëå âîñïàëèòåëüíûõ
ïðîöåññîâ, òðàâì), îñòåîïîðîç, àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò, òÿæåëûå
çàáîëåâàíèÿ ïîÿñíè÷íûõ äèñêîâ; õðîíè÷åñêèé òåíäîâàãèíèò, ñêëåðîäåðìèÿ
(êîæíûå ïðîÿâëåíèÿ), ãåìàòîìà ìÿãêèõ òêàíåé ïîâåðõíîñòíîé ëîêàëèçàöèè;
ïîäãîòîâêà ê êîæíî-ïëàñòè÷åñêèì îïåðàöèÿì ïî ïîâîäó ðóáöîâûõ ñòÿæåíèé.
Òóáåðêóëåç ëåãêèõ (îñëîæíåííûé íåñïåöèôè÷åñêèìè ïîðàæåíèÿìè áðîíõîâ),
âîñïàëèòåëüíûå ïðîöåññû â âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ è áðîíõàõ ñ
ÿâëåíèÿìè îáñòðóêöèè. Òðàâìàòè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ íåðâíûõ ñïëåòåíèé è
ïåðèôåðè÷åñêèõ íåðâîâ (ïëåêñèò, íåâðèò). Ãèôåìà, ãåìîôòàëüì, ðåòèíîïàòèè
ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, îñòðûå èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå
çàáîëåâàíèÿ, íåäàâíèå êðîâîèçëèÿíèÿ, îñòðûå èíòåðêóððåíòíûå çàáîëåâàíèÿ,
äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò. Äëÿ èíãàëÿöèîííîãî ââåäåíèÿ - òóáåðêóëåç
ëåãêèõ ñ âûðàæåííîé äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ; ëåãî÷íîå,
êðîâîòå÷åíèå, êðîâîõàðêàíüå; çëîêà÷åñòâåííûå Íîâîîáðàçîâàíèÿ, ñâåæåå
êðîâîèçëèÿíèå â ñòåêëîâèäíîå òåëî. Ñîïóòñòâóþùèé ïðèåì ýñòðîãåíîâ.
Äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ó äåòåé îòñóòñòâóþò.
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Ïðè ðóáöîâûõ ïîðàæåíèÿõ ïîäêîæíî (ïîä ðóáöîâî-Èçìåíåííûå òêàíè) èëè
âíóòðèìûøå÷íî (âáëèçè ìåñòà ïîðàæåíèÿ) ââîäÿò ïî 64 ÓÅ (1 ìë) åæåäíåâíî
èëè ÷åðåç äåíü (âñåãî 10-20 èíúåêöèé).
Ïðè òðàâìàòè÷åñêèõ
ïîðàæåíèÿõ íåðâíûõ ñïëåòåíèé è ïåðèôåðè÷åñêèõ íåðâîâ ââîäÿò ïîäêîæíî â
îáëàñòü ïîðàæåííîãî íåðâà (64 ÓÅ â ðàñòâîðå ïðîêàèíà) ÷åðåç äåíü; íà
êóðñ - 12-15 èíúåêöèé. Êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðÿþò.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè â îôòàëüìîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå ïðåïàðàò ââîäÿò
ñóáêîíúþíêòèâàëüíî - 0,3 ìë, ïàðàáóëüáàðíî - 0,5 ìë, à òàêæå ìåòîäîì
ýëåêòðîôîðåçà.
Áîëüíûì òóáåðêóëåçîì ëåãêèõ ñ ïðîäóêòèâíûì
õàðàêòåðîì âîñïàëåíèÿ íàçíà÷àþò â êîìïëåêñíîé òåðàïèè äëÿ ïîâûøåíèÿ
êîíöåíòðàöèè àíòèáàêòåðèàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ â î÷àãàõ ïîðàæåíèÿ â
âèäå èíúåêöèé è/èëè èíãàëÿöèé! Èíãàëÿöèè ïðîâîäÿò åæåäíåâíî 1 ðàç,
èñïîëüçóÿ 5 ìë ðàñòâîðà (320 ÓÅ). Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòîèò èç 20-25
èíãàëÿöèé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ïîâòîðíûå êóðñû ñ ïðîìåæóòêàìè 1,5-2 ìåñ.
Íàðóæíî, â âèäå ïîâÿçîê, ïðîïèòàííûõ ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà. Äëÿ
ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà êàæäûå 64 ÓÅ ðàñòâîðÿþò â 10 ìë ñòåðèëüíîãî 0,9%
ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè êèïÿ÷åíîé âîäû êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû. Ýòèì
ðàñòâîðîì ñìà÷èâàþò ñòåðèëüíóþ ïîâÿçêó, ñëîæåííóþ â 4-5 ñëîåâ,
íàêëàäûâàþò åå íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê, ïîêðûâàþò âîùåíîé áóìàãîé è
ôèêñèðóþò ìÿãêîé ïîâÿçêîé. Äîçà çàâèñèò îò ïëîùàäè ïîðàæåíèÿ (20-60
ÌÅ/êâ. ñì), â ñðåäíåì - 300 ME íà ïîâÿçêó. Ïîâÿçêó íàêëàäûâàþò åæåäíåâíî
íà 15-18 ÷ â òå÷åíèå 15-60 äíåé. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÷åðåç êàæäûå
2 íåäåëè äåëàþò ïåðåðûâ íà 3-4 äíåé.
Ïðè ïðèìåíåíèè ìåòîäîì
ýëåêòðîôîðåçà 300 ME ðàñòâîðÿþò â 60 ìë äèñòèëëèðîâàííîé âîäû, äîáàâëÿþò
2-3 êàï 0,1% ðàñòâîðà êèñëîòû õëîðèñòîâîäîðîäíîé è ââîäÿò ñ àíîäà íà
ïîðàæåííûé ó÷àñòîê â òå÷åíèå 20-30 ìèí. Êóðñ ëå÷åíèÿ - 15-20 ñåàíñîâ.
Àïïëèêàöèîííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ìîæíî ÷åðåäîâàòü ñ ýëåêòðîôîðåçîì.
Ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí â òå÷åíèå 24 ÷.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè; ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè - ìåñòíîðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñèìïòîìû: îçíîá, òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ìåñòíûé îòåê, êðàïèâíèöà, ýðèòåìà.
Ëå÷åíèå: ââåäåíèå ýïèíåôðèíà, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ; àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Óëó÷øàåò âñàñûâàíèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ââîäèìûõ ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî, óñèëèâàåò ýôôåêò ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ðàñòâîð íå ñëåäóåò ââîäèòü ÷åðåç êàòåòåð, â êîòîðûé ðàíåå ââîäèëè ðàñòâîðû, ñîäåðæàùèå êàòèîíû.
Ðàñòâîðû äëÿ èíúåêöèé ãîòîâÿò íà 0,9% ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà èëè 0,5%
ðàñòâîðå ïðîêàèíà, äëÿ èíãàëÿöèé - íà 0,9% ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà, äëÿ
ýëåêòðîôîðåçà - íà äèñòèëëèðîâàííîé âîäå.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ öåëåñîîáðàçíî, ïðîâåñòè òåñò ñ âíóòðèêîæíûì ââåäåíèåì 20 ìêë ãèàëóðîíèäàçû.
Íå ñëåäóåò ââîäèòü â çîíû èíôåêöèîííîãî âîñïàëåíèÿ è îïóõîëè.
Ïðè îñòðûõ êðîâîèçëèÿíèÿõ ãèàëóðîíèäàçó íå ïðèìåíÿòü.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, 64ÓÅ.
Ïî 64 ÓÅ (óñëîâíûå åäèíèöû) â ñòåêëÿííûå ôëàêîíû âìåñòèìîñòüþ 5 ìë
óêóïîðåííûå ïðîáêàìè ðåçèíîâûìè è îáêàòàííûå êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè. Ïî
10 ôëàêîíîâ â ïà÷êè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óïàêîâêà â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì: ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì âìåñòèìîñòüþ 5
ìë è àìïóëà ñ ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% ñîñòàâëÿþò îäèí êîìïëåêò.
Ïî 5 êîìïëåêòîâ ñ íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì è èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ëèäàçû óêëàäûâàþò â äåñÿòèìåñòíûå ïà÷êè èç êàðòîíà
êîðîáî÷íîãî.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 15°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÍÀÇÂÀÍÈÅ È ÀÄÐÅÑ ÈÇÃÎÒÎÂÈÒÅËß:
ÎÎÎ «Ñàìñîí-Ìåä»
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó: Ðîññèÿ,
196158, Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, Ìîñêîâñêîå øîññå, 13