Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®
ÌÍÍ: Èíñóëèí àñïàðò äâóõôàçíûé
Îïèñàíèå
Ãîìîãåííàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà, íå ñîäåðæàùàÿ êîìî÷êîâ.  îáðàçöå ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ õëîïüÿ.
Ïðè ñòîÿíèè ñóñïåíçèÿ ðàññëàèâàåòñÿ, îáðàçóÿ áåëûé îñàäîê è áåñöâåòíóþ èëè ïî÷òè áåñöâåòíóþ íàäîñàäî÷íóþ æèäêîñòü.
Ïðè ïåðåìåøèâàíèè ñîäåðæèìîãî øïðèö-ðó÷êè ïî ìåòîäèêå, îïèñàííîé â
Èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ, äîëæíà îáðàçîâûâàòüñÿ îäíîðîäíàÿ
ñóñïåíçèÿ.
Êîä ATX: A10AD05.
Èíñóëèí àñïàðò ÿâëÿåòñÿ ýêâèïîòåíöèàëüíûì ðàñòâîðèìîìó ÷åëîâå÷åñêîìó èíñóëèíó íà îñíîâàíèè ïîêàçàòåëåé ìîëÿðíîñòè.
Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè ïðîèñõîäèò çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ åå âíóòðèêëåòî÷íîãî òðàíñïîðòà ïîñëå ñâÿçûâàíèÿ èíñóëèíà àñïàðò ñ èíñóëèíîâûìè ðåöåïòîðàìè ìûøå÷íûõ è æèðîâûõ òêàíåé è îäíîâðåìåííîãî òîðìîæåíèÿ ïðîäóêöèè ãëþêîçû ïå÷åíüþ.
Ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â òå÷åíèå 10-20 ìèíóò. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ â ïðåäåëàõ îò 1 äî 4 ÷àñîâ ïîñëå èíúåêöèè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà äîñòèãàåò 24 ÷àñîâ.
 òðåõìåñÿ÷íîì ñðàâíèòåëüíîì êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ñ ó÷àñòèåì ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1 è 2 òèïà, êîòîðûå ïîëó÷àëè ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® è äâóõôàçíûé ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí 30 äâà ðàçà â ñóòêè ïåðåä çàâòðàêîì è óæèíîì, áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ñèëüíåå ñíèæàåò ïîñòïðàíäèàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû êðîâè (ïîñëå çàâòðàêà è óæèíà).
Ìåòà-àíàëèç äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â õîäå äåâÿòè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ó÷àñòèåì ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1 è 2 òèïà, ïîêàçàë, ÷òî ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ïðè ââåäåíèè ïåðåä çàâòðàêîì è óæèíîì, îáåñïå÷èâàåò ëó÷øèé êîíòðîëü ïîñòïðàíäèàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè (ñðåäíåå óâåëè÷åíèå ïðàíäèàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû ïîñëå çàâòðàêà, îáåäà è óæèíà), ïî ñðàâíåíèþ ñ ÷åëîâå÷åñêèì äâóõôàçíûì èíñóëèíîì 30. Õîòÿ êîíöåíòðàöèÿ ãëþêîçû íàòîùàê ó ïàöèåíòîâ, èñïîëüçóþùèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, áûëà âûøå, â öåëîì ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® îêàçûâàåò òàêîå æå âîçäåéñòâèå íà êîíöåíòðàöèþ ãëèêîçèëèðîâàííîãî ãåìîãëîáèíà (HbA1c), êàê è äâóõôàçíûé ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí 30.
 êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ñ ó÷àñòèåì 341 ïàöèåíòà ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà, ïàöèåíòû áûëè ðàíäîìèçèðîâàíû â ãðóïïû ëå÷åíèÿ òîëüêî ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì è ìåòôîðìèíîì â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû. Êîíöåíòðàöèÿ HbA1c ïîñëå 16-òè íåäåëü ëå÷åíèÿ íå îòëè÷àëàñü ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì è ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû.  äàííîì èññëåäîâàíèè ó 57% ïàöèåíòîâ áàçîâàÿ êîíöåíòðàöèÿ HbA1c áûëà âûøå 9%; ó ýòèõ ïàöèåíòîâ òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì ïðèâåëà ê áîëåå çíà÷èòåëüíîìó ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè HbA1c, ÷åì ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû.
 äðóãîì èññëåäîâàíèè áîëüíûå ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà ñ íåóäîâëåòâîðèòåëüíûì êîíòðîëåì ãëèêåìèè, ïðèíèìàâøèå ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû, áûëè ðàíäîìèçèðîâàíû â íèæåñëåäóþùèå ãðóïïû: ïîëó÷àâøèå ÍîâîÌèêñ® 30 äâàæäû â äåíü (117 áîëüíûõ) è ïîëó÷àâøèå èíñóëèí ãëàðãèí îäèí ðàç â äåíü (116 áîëüíûõ). Ïî ïðîøåñòâèè 28 íåäåëü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ ñðåäíåå óìåíüøåíèå êîíöåíòðàöèè HbA1c â ãðóïïå ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ñîñòàâèëî 2,8% (íà÷àëüíîå ñðåäíåå çíà÷åíèå ðàâíÿëîñü 9,7%). Ó 66% è 42% áîëüíûõ, ïðèìåíÿâøèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, â êîíöå èññëåäîâàíèÿ çíà÷åíèÿ HbA1c áûëè íèæå 7% è 6,5%, ñîîòâåòñòâåííî. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ãëþêîçû ïëàçìû íàòîùàê ñíèçèëîñü ïðèìåðíî íà 7 ììîëü/ë (ñ 14,0 ììîëü/ë â íà÷àëå èññëåäîâàíèÿ äî 7,1 ììîëü/ë).
Ðåçóëüòàòû ìåòà-àíàëèçà äàííûõ, ïîëó÷åííûõ ïðè ïðîâåäåíèè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ó÷àñòèåì ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà, ïðîäåìîíñòðèðîâàëè ñíèæåíèå îáùåãî ÷èñëà ýïèçîäîâ íî÷íîé ãèïîãëèêåìèè è òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè ïðè ïðèìåíåíèè ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, ïî ñðàâíåíèþ ñ äâóõôàçíûì ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì 30. Ïðè ýòîì îáùèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ äíåâíîé ãèïîãëèêåìèè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, áûë âûøå.
Äåòè è ïîäðîñòêè: Áûëî ïðîâåäåíî 16-íåäåëüíîå êëèíè÷åñêîå èññëåäîâàíèå, â êîòîðîì ñðàâíèâàëîñü ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â êðîâè ïîñëå åäû íà ôîíå ââåäåíèÿ ÍîâîÌèêñ® 30 (äî åäû), ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà/äâóõôàçíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà 30 (äî åäû) è èçîôàí-èíñóëèíà (ââîäèìîãî ïåðåä ñíîì).  èññëåäîâàíèè ó÷àñòâîâàëî 167 áîëüíûõ â âîçðàñòå îò 10 äî 18 ëåò. Ñðåäíèå çíà÷åíèÿ HbA1c â îáåèõ ãðóïïàõ îñòàâàëèñü áëèçêèìè ê íà÷àëüíûì çíà÷åíèÿì íà ïðîòÿæåíèè âñåãî èññëåäîâàíèÿ. Òàêæå ïðè ïðèìåíåíèè ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® èëè äâóõôàçíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà 30 íå íàáëþäàëîñü ðàçëè÷èé â ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîãëèêåìèè.
Òàêæå áûëî ïðîâåäåíî äâîéíîå ñëåïîå ïåðåêðåñòíîå èññëåäîâàíèå â ïîïóëÿöèè áîëüíûõ â âîçðàñòå îò 6 äî 12 ëåò (âñåãî 54 áîëüíûõ, ïî 12 íåäåëü íà êàæäûé âèä ëå÷åíèÿ). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîãëèêåìèè è ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû ïîñëå ïðèåìà ïèùè â ãðóïïå áîëüíûõ, ïðèìåíÿâøèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, áûëè äîñòîâåðíî íèæå ïî ñðàâíåíèþ ñî çíà÷åíèÿìè â ãðóïïå áîëüíûõ, ïðèìåíÿâøèõ äâóõôàçíûé ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí 30. Çíà÷åíèÿ HbA1c â êîíöå èññëåäîâàíèÿ â ãðóïïå ïðèìåíåíèÿ äâóõôàçíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà 30 áûëè çíà÷èòåëüíî íèæå, ÷åì â ãðóïïå áîëüíûõ, ïðèìåíÿâøèõ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû: Ôàðìàêîäèíàìèêà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî è ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà íå èññëåäîâàëàñü. Îäíàêî â ðàíäîìèçèðîâàííîì äâîéíîì ñëåïîì ïåðåêðåñòíîì èññëåäîâàíèè, ïðîâåäåííîì íà 19 áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà â âîçðàñòå 65-83 ëåò (ñðåäíèé âîçðàñò — 70 ëåò), ñðàâíèâàëè ôàðìàêîäèíàìèêó è ôàðìàêîêèíåòèêó èíñóëèíà àñïàðò è ðàñòâîðèìîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà. Îòíîñèòåëüíûå ðàçëè÷èÿ çíà÷åíèé ïîêàçàòåëåé ôàðìàêîäèíàìèêè (ìàêñèìàëüíîé ñêîðîñòè èíôóçèè ãëþêîçû - GIRmax è ïëîùàäè ïîä êðèâîé ñêîðîñòè åå èíôóçèè â òå÷åíèå 120 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà - AUCGIRgir, 0-120 min) ìåæäó èíñóëèíîì àñïàðò è ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ áûëè ñõîæè ñ òàêîâûìè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è ó áîëåå ìîëîäûõ áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Â
èíñóëèíå àñïàðò çàìåùåíèå àìèíîêèñëîòû ïðîëèí â ïîçèöèè Â28 íà
àñïàðàãèíîâóþ êèñëîòó óìåíüøàåò òåíäåíöèþ ìîëåêóë ê îáðàçîâàíèþ
ãåêñàìåðîâ â ðàñòâîðèìîé ôðàêöèè ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, êîòîðàÿ
íàáëþäàåòñÿ â ðàñòâîðèìîì ÷åëîâå÷åñêîì èíñóëèíå.  ñâÿçè ñ ýòèì èíñóëèí
àñïàðò (30%) àáñîðáèðóåòñÿ èç ïîäêîæíîé æèðîâîé êëåò÷àòêè áûñòðåå, ÷åì
ðàñòâîðèìûé èíñóëèí, ñîäåðæàùèéñÿ â äâóõôàçíîì ÷åëîâå÷åñêîì èíñóëèíå.
Îñòàëüíûå 70% ïðèõîäÿòñÿ íà äîëþ êðèñòàëëè÷åñêîé ôîðìû ïðîòàìèí-èíñóëèíà
àñïàðò, ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ êîòîðîãî òàêàÿ æå, êàê ó ÷åëîâå÷åñêîãî ÍÏÕ
èíñóëèíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ èíñóëèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå ââåäåíèÿ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íà 50% âûøå, ÷åì ó äâóõôàçíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà 30, à âðåìÿ åå äîñòèæåíèÿ âäâîå êîðî÷å ïî ñðàâíåíèþ ñ äâóõôàçíûì ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì 30. Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 èç ðàñ÷åòà 0,20 ÅÄ/êã ìàññû òåëà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ èíñóëèíà àñïàðò â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàëàñü ÷åðåç 60 ìèí è ñîñòàâëÿëà 140±32 ïìîëü/ë. Äëèòåëüíîñòü ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2) ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30, êîòîðàÿ îòðàæàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ñâÿçàííîé ñ ïðîòàìèíîì ôðàêöèè, ñîñòàâëÿëà 8-9 ÷àñîâ. Óðîâåíü èíñóëèíà â ñûâîðîòêå êðîâè âîçâðàùàëñÿ ê èñõîäíîìó ÷åðåç 15-18 ÷ ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàëàñü ÷åðåç 95 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ è îñòàâàëàñü âûøå èñõîäíîé íå ìåíåå 14 ÷àñîâ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî è ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà:
Èçó÷åíèå ôàðìàêîêèíåòèêè ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî è
ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà íå ïðîâîäèëîñü. Îäíàêî îòíîñèòåëüíûå ðàçëè÷èÿ
çíà÷åíèé ïîêàçàòåëåé ôàðìàêîêèíåòèêè ìåæäó èíñóëèíîì àñïàðò è
÷åëîâå÷åñêèì ðàñòâîðèìûì èíñóëèíîì ó ïîæèëûõ áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2
òèïà (â âîçðàñòå 65-83 ëåò, ñðåäíèé âîçðàñò — 70 ëåò) áûëè ñõîæè ñ
òàêîâûìè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è ó áîëåå ìîëîäûõ áîëüíûõ ñàõàðíûì
äèàáåòîì. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü óìåíüøåíèå ñêîðîñòè àáñîðáöèè,
÷òî ïðèâîäèëî ê çàìåäëåíèþ tmax (82 ìèíóòû (ìåæêâàðòèëüíûé ðàçìàõ: 60-120 ìèíóò)), òîãäà êàê ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ Ñmàõ áûëà ñõîæà ñ òàêîâîé, íàáëþäàåìîé ó áîëåå ìîëîäûõ áîëüíûõ ñàõàðíûì
äèàáåòîì 2 òèïà, è íåìíîãî ìåíüøå, ÷åì ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1
òèïà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè:
Èçó÷åíèå
ôàðìàêîêèíåòèêè ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ó ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè íå ïðîâîäèëîñü. Òåì íå ìåíåå, ïðè
óâåëè÷åíèè äîçû ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ ðàçëè÷íîé ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ
ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè íå îòìå÷åíî èçìåíåíèÿ â ôàðìàêîêèíåòèêå
ðàñòâîðèìîãî èíñóëèíà àñïàðò.
Äåòè è ïîäðîñòêè:
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ó äåòåé è
ïîäðîñòêîâ íå èçó÷àëèñü. Îäíàêî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå è
ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà ðàñòâîðèìîãî èíñóëèíà àñïàðò èçó÷àëèñü ó
äåòåé (îò 6 äî 12 ëåò) è ïîäðîñòêîâ (îò 13 äî 17 ëåò), ñ ñàõàðíûì
äèàáåòîì 1 òèïà. Ó áîëüíûõ îáåèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï èíñóëèí àñïàðò
õàðàêòåðèçîâàëñÿ áûñòðîé àáñîðáöèåé è çíà÷åíèÿìè tmax, ñõîæèìè ñ òàêîâûìè ó âçðîñëûõ. Îäíàêî çíà÷åíèÿ Ñmàõ â äâóõ âîçðàñòíûõ ãðóïïàõ áûëè ðàçëè÷íûìè, ÷òî óêàçûâàåò íà âàæíîñòü èíäèâèäóàëüíîãî ïîäáîðà äîç èíñóëèíà àñïàðò.
Äîêëèíè÷åñêèå äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè
 õîäå äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå áûëî âûÿâëåíî êàêîé-ëèáî îïàñíîñòè
äëÿ ëþäåé, èñõîäÿ èç äàííûõ îáùåïðèíÿòûõ èññëåäîâàíèé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé
áåçîïàñíîñòè, òîêñè÷íîñòè ïîâòîðíîãî ïðèìåíåíèÿ, ãåíîòîêñè÷íîñòè è
ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè.
 òåñòàõ in vitro, âêëþ÷àâøèõ â ñåáÿ ñâÿçûâàíèå ñ èíñóëèíîâûìè è ÈÔÐ-1 ðåöåïòîðàìè è âëèÿíèå íà ðîñò êëåòîê, áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ñâîéñòâà èíñóëèíà àñïàðò àíàëîãè÷íû ñâîéñòâàì ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé òàêæå ïîêàçàëè, ÷òî äèññîöèàöèÿ ñâÿçûâàíèÿ èíñóëèíà àñïàðò ñ èíñóëèíîâûìè ðåöåïòîðàìè ýêâèâàëåíòíà òàêîâîé äëÿ ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ïðè áåðåìåííîñòè îãðàíè÷åí.
Èññëåäîâàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü. Òåì íå ìåíåå, äàííûå äâóõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé (ñîîòâåòñòâåííî, 157 è 14 áåðåìåííûõ, ïîëó÷àâøèõ èíñóëèí àñïàðò â áàçèñ-áîëþñíîì ðåæèìå òåðàïèè) íå âûÿâèëè íèêàêîãî íåáëàãîïðèÿòíîãî âîçäåéñòâèÿ èíñóëèíà àñïàðò íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè èëè çäîðîâüå ïëîäà/íîâîðîæäåííîãî ïî ñðàâíåíèþ ñ ðàñòâîðèìûì ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì. Êðîìå òîãî, â êëèíè÷åñêîì ðàíäîìèçèðîâàííîì èññëåäîâàíèè ñ ó÷àñòèåì 27 æåíùèí ñ ãåñòàöèîííûì ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àâøèõ èíñóëèí àñïàðò è ðàñòâîðèìûé ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí (èíñóëèí àñïàðò ïîëó÷àëè 14 æåíùèí, ÷åëîâå÷åñêèé èíñóëèí - 13) áûëè ïðîäåìîíñòðèðîâàíû ñõîäíûå ïðîôèëè áåçîïàñíîñòè äëÿ îáîèõ òèïîâ èíñóëèíà.
 ïåðèîä âîçìîæíîãî íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè è â òå÷åíèå âñåãî åå ñðîêà íåîáõîäèìî âåñòè òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîê ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì è êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè. Ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå, êàê ïðàâèëî, ñíèæàåòñÿ â I òðèìåñòðå è ïîñòåïåííî ïîâûøàåòñÿ âî II è III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè. Âñêîðå ïîñëå ðîäîâ ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå áûñòðî âîçâðàùàåòñÿ ê óðîâíþ, êîòîðûé áûë äî áåðåìåííîñòè.
 ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ áåç îãðàíè÷åíèé. Ââåäåíèå èíñóëèíà êîðìÿùåé ìàòåðè íå ïðåäñòàâëÿåò óãðîçû äëÿ ðåáåíêà. Îäíàêî ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®.
Äîçà ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì èíäèâèäóàëüíî â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå, â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîòðåáíîñòÿìè ïàöèåíòà. Äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî óðîâíÿ ãëèêåìèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè è êîððåêöèþ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæíî íàçíà÷àòü êàê â âèäå ìîíîòåðàïèè, òàê è â ñî÷åòàíèè ñ ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â êðîâè íåäîñòàòî÷íî ðåãóëèðóåòñÿ òîëüêî ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè.
Íà÷àëî òåðàïèè
Äëÿ
áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà, êîòîðûì âïåðâûå íàçíà÷åí èíñóëèí,
ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ñîñòàâëÿåò 6 ÅÄ
ïåðåä çàâòðàêîì è 6 ÅÄ ïåðåä óæèíîì. Òàêæå äîïóñêàåòñÿ ââåäåíèå 12 ÅÄ
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® îäèí ðàç â äåíü âå÷åðîì (ïåðåä óæèíîì).
Ïåðåâîä ïàöèåíòà ñ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà
Ïðè
ïåðåâîäå ïàöèåíòà ñ äâóõôàçíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà íà ÍîâîÌèêñ® 30
ÔëåêñÏåí® ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ òîé æå äîçû è ðåæèìà ââåäåíèÿ. Çàòåì
êîððåêòèðóþò äîçó â ñîîòâåòñòâèè ñ èíäèâèäóàëüíûìè ïîòðåáíîñòÿìè
ïàöèåíòà (ñì. ïðèâåäåííûå íèæå ðåêîìåíäàöèè ïî òèòðîâàíèþ äîçû
ïðåïàðàòà). Êàê è âñåãäà ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòà íà íîâûé òèï èíñóëèíà
íåîáõîäèì ñòðîãèé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü â ïåðèîä ïåðåâîäà ïàöèåíòà è â
ïåðâûå íåäåëè ïðèìåíåíèÿ íîâîãî ïðåïàðàòà.
Èíòåíñèôèêàöèÿ òåðàïèè
Óñèëèòü
òåðàïèþ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæíî ñ ïîìîùüþ ïåðåõîäà ñ îäíîêðàòíîé
ñóòî÷íîé äîçû íà äâóêðàòíóþ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëå äîñòèæåíèÿ äîçû 30 ÅÄ
ïðåïàðàòà ïåðåõîäèòü íà ïðèìåíåíèå ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® äâà ðàçà â
äåíü, ðàçäåëèâ äîçó íà äâå ðàâíûå ÷àñòè - óòðåííþþ è âå÷åðíþþ (ïåðåä
çàâòðàêîì è óæèíîì).
Ïåðåõîä íà ïðèìåíåíèå ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® òðè ðàçà â äåíü âîçìîæåí ïðè ïîìîùè ðàçäåëåíèÿ óòðåííåé äîçû íà äâå ðàâíûå ÷àñòè è ââåäåíèÿ ýòèõ äâóõ ÷àñòåé óòðîì è â îáåä (òð¸õêðàòíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà).
Êîððåêöèÿ äîçû
Äëÿ
êîððåêòèðîâêè äîçû ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® èñïîëüçóåòñÿ
íàèìåíüøåå çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè íàòîùàê, ïîëó÷åííîå â
òå÷åíèå ïîñëåäíèõ òðåõ äíåé.
Äëÿ îöåíêè àäåêâàòíîñòè ïðåäûäóùåé äîçû èñïîëüçóþò çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè ïåðåä ñëåäóþùèì ïðèåìîì ïèùè.
Êîððåêöèþ äîçû ìîæíî ïðîâîäèòü îäèí ðàç â íåäåëþ äî äîñòèæåíèÿ öåëåâîãî çíà÷åíèÿ HbA1c.
Íå ñëåäóåò óâåëè÷èâàòü äîçó ïðåïàðàòà, åñëè â ýòîò ïåðèîä íàáëþäàëàñü ãèïîãëèêåìèÿ.
Êîððåêöèÿ äîçû ìîæåò áûòü íåîáõîäèìà ïðè óñèëåíèè ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè ïàöèåíòà, èçìåíåíèè åãî îáû÷íîé äèåòû èëè íàëè÷èè ñîïóòñòâóþùåãî çàáîëåâàíèÿ. Äëÿ êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ïðèâåä¸ííûå íèæå ðåêîìåíäàöèè ïî òèòðîâàíèþ äîçû:
Êîíöåíòðàöèÿ ãëþêîçû â êðîâè ïåðåä ïðèåìîì ïèùè |
Êîððåêòèðîâêà äîçû ÍîâîÌèêñ® 30 | |
<4.4 ììîëü/ë | < 80 ìã/äë | - 2 ÅÄ |
4.4-6.1 ììîëü/ë | 80-110 ìã/äë | 0 (íå òðåáóåòñÿ) |
6.2-7.8 ììîëü/ë | 111-140 ìã/äë | + 2 ÅÄ |
7.9-10 ììîëü/ë | 141-180 ìã/äë | + 4 ÅÄ |
>10 ììîëü/ë | >180 ìã/äë | + 6 ÅÄ |
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Êàê
âñåãäà ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà, ó ïàöèåíòîâ îñîáûõ ãðóïï
ñëåäóåò áîëåå òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè è
êîððåêòèðîâàòü äîçó èíñóëèíà àñïàðò èíäèâèäóàëüíî.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî è ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà:
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, îäíàêî,
îïûò åãî ïðèìåíåíèÿ â êîìáèíàöèè ñ ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè
ïðåïàðàòàìè ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 75 ëåò îãðàíè÷åí.
Ïàöèåíòû ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè:
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå ìîæåò áûòü ñíèæåíà.
Äåòè è ïîäðîñòêè:
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ
â âîçðàñòå ñòàðøå 10 ëåò â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðåäïî÷òèòåëüíî
ïðèìåíåíèå ïðåäâàðèòåëüíî ñìåøàííîãî èíñóëèíà. Ñóùåñòâóþò îãðàíè÷åííûå
êëèíè÷åñêèå äàííûå äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 6-9 ëåò (ñì. ðàçäåë
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà).
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ñëåäóåò ââîäèòü ïîäêîæíî â îáëàñòü áåäðà èëè ïåðåäíåé áðþøíîé ñòåíêè. Ïðè æåëàíèè ïðåïàðàò ìîæíî ââîäèòü â îáëàñòü ïëå÷à èëè ÿãîäèöû.
Íåîáõîäèìî ìåíÿòü ìåñòà èíúåêöèé â ïðåäåëàõ àíàòîìè÷åñêîé îáëàñòè, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü ðàçâèòèå ëèïîäèñòðîôèé.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè ëþáûõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà, ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® çàâèñèò îò äîçû, ìåñòà ââåäåíèÿ, èíòåíñèâíîñòè êðîâîòîêà, òåìïåðàòóðû è óðîâíÿ ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè.
Ïî ñðàâíåíèþ ñ äâóõôàçíûì ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì, ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íà÷èíàåò äåéñòâîâàòü áîëåå áûñòðî, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò ââîäèòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèåìîì ïèùè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî ââîäèòü ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® âñêîðå ïîñëå ïðèåìà ïèùè.
Íà íà÷àëüíîé ñòàäèè èíñóëèíîòåðàïèè ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ ðåôðàêöèè, îòåêè è ðåàêöèè â ìåñòàõ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà (âêëþ÷àþùèå áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðàïèâíèöó, âîñïàëåíèå, ãåìàòîìû, ïðèïóõëîñòü è çóä â ìåñòå èíúåêöèè). Ýòè ñèìïòîìû îáû÷íî íîñÿò âðåìåííûé õàðàêòåð. Áûñòðîå óëó÷øåíèå êîíòðîëÿ ãëèêåìèè ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñîñòîÿíèþ «îñòðîé áîëåâîé íåéðîïàòèè», êîòîðàÿ îáû÷íî ÿâëÿåòñÿ îáðàòèìîé. Èíòåíñèôèêàöèÿ èíñóëèíîòåðàïèè ñ ðåçêèì óëó÷øåíèåì êîíòðîëÿ óãëåâîäíîãî îáìåíà ìîæåò ïðèâåñòè ê âðåìåííîìó óõóäøåíèþ ñîñòîÿíèÿ äèàáåòè÷åñêîé ðåòèíîïàòèè, â òî æå âðåìÿ äëèòåëüíîå óëó÷øåíèå êîíòðîëÿ ãëèêåìèè ñíèæàåò ðèñê ïðîãðåññèðîâàíèÿ äèàáåòè÷åñêîé ðåòèíîïàòèè.
Ïåðå÷åíü ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ïðåäñòàâëåí â òàáëèöå.
Âñå ïðåäñòàâëåííûå íèæå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, îñíîâàííûå íà äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ðàñïðåäåëåíû ïî ãðóïïàì ñîãëàñíî ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ MedDRA è ñèñòåìàìè îðãàíîâ. ×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà êàê: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10); ÷àñòî (≥ 1/100 äî <1/10); íå÷àñòî (≥1/1,000 äî <1/100); ðåäêî (≥1/10,000 äî <1/1,000), î÷åíü ðåäêî (<1/10,000) è íåèçâåñòíî (íåâîçìîæíî îöåíèòü íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû |
Íå÷àñòî - êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü, âûñûïàíèÿ íà êîæå |
Î÷åíü ðåäêî - àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè* | |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ | Î÷åíü ÷àñòî - ãèïîãëèêåìèÿ * |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | Ðåäêî - ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ («îñòðàÿ áîëåâàÿ íåéðîïàòèÿ») |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ |
Íå÷àñòî - íàðóøåíèÿ ðåôðàêöèè |
Íå÷àñòî - äèàáåòè÷åñêàÿ ðåòèíîïàòèÿ | |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | Íå÷àñòî - ëèïîäèñòðîôèÿ* |
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ |
Íå÷àñòî - ðåàêöèè â ìåñòàõ ââåäåíèÿ |
Íå÷àñòî - îò¸êè |
Îïèñàíèå îòäåëüíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé:
Àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè
Îòìå÷åíû î÷åíü ðåäêèå ðåàêöèè ãåíåðàëèçîâàííîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â
òîì ÷èñëå ãåíåðàëèçîâàííàÿ êîæíàÿ ñûïü, çóä, ïîòëèâîñòü,
æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, çàòðóäíåíèå
äûõàíèÿ, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ),
êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè äëÿ æèçíè.
Ãèïîãëèêåìèÿ
Ãèïîãëèêåìèÿ ÿâëÿåòñÿ íàèáîëåå ÷àñòûì ïîáî÷íûì ÿâëåíèåì. Îíà ìîæåò
ðàçâèòüñÿ, åñëè äîçà èíñóëèíà ñëèøêîì âûñîêà ïî îòíîøåíèþ ê ïîòðåáíîñòè â
èíñóëèíå. Òÿæåëàÿ ãèïîãëèêåìèÿ ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîòåðå ñîçíàíèÿ è/èëè
ñóäîðîãàì, âðåìåííîìó èëè íåîáðàòèìîìó íàðóøåíèþ ôóíêöèè ãîëîâíîãî ìîçãà
âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà. Ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè, êàê ïðàâèëî,
ðàçâèâàþòñÿ âíåçàïíî. Îíè ìîãóò âêëþ÷àòü «õîëîäíûé ïîò», áëåäíîñòü
êîæíûõ ïîêðîâîâ, ïîâûøåííóþ óòîìëÿåìîñòü, íåðâîçíîñòü èëè òðåìîð,
÷óâñòâî òðåâîãè, íåîáû÷íóþ óñòàëîñòü èëè ñëàáîñòü, íàðóøåíèå îðèåíòàöèè,
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ñîíëèâîñòü, âûðàæåííîå ÷óâñòâî ãîëîäà,
íàðóøåíèå çðåíèÿ, ãîëîâíóþ áîëü, òîøíîòó è ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè âàðüèðóåò â çàâèñèìîñòè îò ïîïóëÿöèè ïàöèåíòîâ, ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ è êîíòðîëÿ ãëèêåìèè.  õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå âûÿâëåíî ðàçíèöû â îáùåé ÷àñòîòå íàñòóïëåíèÿ ýïèçîäîâ ãèïîãëèêåìèè ìåæäó ïàöèåíòàìè, ïîëó÷àþùèìè òåðàïèþ èíñóëèíîì àñïàðò, è ïàöèåíòàìè, èñïîëüçóþùèìè ïðåïàðàòû ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà.
Ëèïîäèñòðîôèÿ
Ñîîáùàëîñü î íå÷àñòûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ëèïîäèñòðîôèè. Ëèïîäèñòðîôèÿ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
- Ëåãêóþ ãèïîãëèêåìèþ ïàöèåíò ìîæåò óñòðàíèòü ñàì, ïðèíÿâ
âíóòðü ãëþêîçó èëè ñàõàðîñîäåðæàùèå ïðîäóêòû ïèòàíèÿ. Ïîýòîìó, áîëüíûì
ñàõàðíûì äèàáåòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòîÿííî íîñèòü ñ ñîáîé
ñàõàðîñîäåðæàùèå ïðîäóêòû.
-  ñëó÷àå òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè, êîãäà
ïàöèåíò íàõîäèòñÿ áåç ñîçíàíèÿ, ñëåäóåò ââåñòè îò 0,5 ìã äî 1 ìã
ãëþêàãîíà âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî (ìîæåò ââîäèòü îáó÷åííûé ÷åëîâåê),
ëèáî âíóòðèâåííî ðàñòâîð ãëþêîçû (äåêñòðîçû) (ìîæåò ââîäèòü òîëüêî
ìåäèöèíñêèé ðàáîòíèê). Òàêæå íåîáõîäèìî âíóòðèâåííî ââåñòè äåêñòðîçó â
ñëó÷àå, åñëè ÷åðåç 10-15 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ ãëþêàãîíà ïàöèåíò íå
ïðèõîäèò â ñîçíàíèå. Ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ ñîçíàíèÿ ïàöèåíòó
ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíÿòü áîãàòóþ óãëåâîäàìè ïèøó äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà
ãèïîãëèêåìèè.
Ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå èíñóëèíà óñèëèâàþò ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû, èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû, èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà, èíãèáèòîðû êàðáîàíãèäðàçû, íåñåëåêòèâíûå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, áðîìîêðèïòèí, ñóëüôîíàìèäû, àíàáîëè÷åñêèå ñòåðîèäû, òåòðàöèêëèíû, êëîôèáðàò, êåòîêîíàçîë, ìåáåíäàçîë, ïèðèäîêñèí, òåîôèëëèí, öèêëîôîñôàìèä, ôåíôëóðàìèí, ïðåïàðàòû ëèòèÿ, ñàëèöèëàòû.
Ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå èíñóëèíà îñëàáëÿþò ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, òèðåîèäíûå ãîðìîíû, òèàçèäíûå äèóðåòèêè, ãåïàðèí, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, ñèìïàòîìèìåòèêè, ñîìàòðîïèí, äàíàçîë, êëîíèäèí, áëîêàòîðû «ìåäëåííûõ» êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, äèàçîêñèä, ìîðôèí, ôåíèòîèí, íèêîòèí.
Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè.
Îêòðåîòèä/ëàíðåîòèä ìîæåò êàê ïîâûøàòü, òàê è ñíèæàòü ïîòðåáíîñòü îðãàíèçìà â èíñóëèíå.
Àëêîãîëü ìîæåò óñèëèâàòü èëè óìåíüøàòü ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò èíñóëèíà.
Íåñîâìåñòèìîñòü.
Ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèÿ ñîâìåñòèìîñòè íå ïðîâîäèëèñü, ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íå äîëæåí ñìåøèâàòüñÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.
Ãèïåðãëèêåìèÿ
Íåäîñòàòî÷íàÿ äîçà
ïðåïàðàòà èëè ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ, îñîáåííî ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå 1 òèïà,
ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ãèïåðãëèêåìèè èëè äèàáåòè÷åñêîãî êåòîàöèäîçà.
Êàê ïðàâèëî, ïåðâûå ñèìïòîìû ãèïåðãëèêåìèè ïîÿâëÿþòñÿ ïîñòåïåííî, â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ èëè äíåé. Ñèìïòîìàìè ãèïåðãëèêåìèè ÿâëÿþòñÿ
÷óâñòâî æàæäû, óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà âûäåëÿåìîé ìî÷è, òîøíîòà, ðâîòà,
ñîíëèâîñòü, ïîêðàñíåíèå è ñóõîñòü êîæè, ñóõîñòü âî ðòó, ïîòåðÿ àïïåòèòà,
à òàêæå ïîÿâëåíèå çàïàõà àöåòîíà â âûäûõàåìîì âîçäóõå. Áåç
ñîîòâåòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ ãèïåðãëèêåìèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1
òèïà ìîæåò ïðèâîäèòü ê äèàáåòè÷åñêîìó êåòîàöèäîçó - ñîñòîÿíèþ, êîòîðîå
ÿâëÿåòñÿ ïîòåíöèàëüíî ëåòàëüíûì.
Ãèïîãëèêåìèÿ
Ïðîïóñê ïðèåìà
ïèùè èëè íåçàïëàíèðîâàííàÿ èíòåíñèâíàÿ ôèçè÷åñêàÿ íàãðóçêà ìîãóò
ïðèâåñòè ê ãèïîãëèêåìèè. Ã èïîãëèêåìèÿ òàêæå ìîæåò ðàçâèòüñÿ, åñëè
ââåäåíà ñëèøêîì âûñîêàÿ ïî îòíîøåíèþ ê ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà äîçà
èíñóëèíà (ñì. ðàçäåëû
Ïî ñðàâíåíèþ ñ äâóõôàçíûì ÷åëîâå÷åñêèì èíñóëèíîì ââåäåíèå ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® îêàçûâàåò áîëåå âûðàæåííîå ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ.  ñâÿçè ñ ýòèì, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû èíñóëèíà è/èëè õàðàêòåðà ïèòàíèÿ.
Ïîñëå êîìïåíñàöèè óãëåâîäíîãî îáìåíà, íàïðèìåð, ïðè èíòåíñèôèöèðîâàííîé èíñóëèíîòåðàïèè, ó ïàöèåíòîâ ìîãóò èçìåíèòüñÿ òèïè÷íûå äëÿ íèõ ñèìïòîìû-ïðåäâåñòíèêè ãèïîãëèêåìèè, î ÷åì áîëüíûå äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû. Îáû÷íûå ñèìïòîìû-ïðåäâåñòíèêè ìîãóò èñ÷åçàòü ïðè äëèòåëüíîì òå÷åíèè ñàõàðíîãî äèàáåòà.
Áîëåå ñòðîãèé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëèêåìèè ó áîëüíûõ ìîæåò óâåëè÷èâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè, ïîýòîìó óâåëè÷åíèå äîçû ïðåïàðàòà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ïîä ñòðîãèì ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì, êàê ýòî îïèñûâàåòñÿ â ðàçäåëå ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïîñêîëüêó ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â íåïîñðåäñòâåííîé ñâÿçè ñ ïðèåìîì ïèùè, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âûñîêóþ ñêîðîñòü íàñòóïëåíèÿ ýôôåêòà ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ ñîïóòñòâóþùèå çàáîëåâàíèÿ èëè ïðèíèìàþùèõ ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, çàìåäëÿþùèå âñàñûâàíèå ïèùè.
Ñîïóòñòâóþùèå çàáîëåâàíèÿ, îñîáåííî èíôåêöèîííûå è ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ëèõîðàäêîé, îáû÷íî ïîâûøàþò ïîòðåáíîñòü îðãàíèçìà â èíñóëèíå. Êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà ìîæåò òàêæå ïîòðåáîâàòüñÿ ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòà ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé ïî÷åê, ïå÷åíè, íàðóøåíèè ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïîôèçà èëè ùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòà íà äðóãèå òèïû èíñóëèíà, ðàííèå ñèìïòîìû-ïðåäâåñòíèêè ãèïîãëèêåìèè ìîãóò èçìåíÿòüñÿ èëè ñòàíîâèòüñÿ ìåíåå âûðàæåííûìè, ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûìè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåäûäóùåãî òèïà èíñóëèíà.
Ïåðåâîä áîëüíîãî ñ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà
Ïåðåâîä ïàöèåíòà íà íîâûé òèï èíñóëèíà èëè ïðåïàðàò èíñóëèíà äðóãîãî
ïðîèçâîäèòåëÿ íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ïîä ñòðîãèì ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì.
Ïðè èçìåíåíèè êîíöåíòðàöèè, òèïà, ïðîèçâîäèòåëÿ è âèäà (÷åëîâå÷åñêèé
èíñóëèí, àíàëîã ÷åëîâå÷åñêîãî èíñóëèíà) ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà è/èëè
ñïîñîáà ïðîèçâîäñòâà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ èçìåíåíèå äîçû. Ïàöèåíòàì,
ïåðåõîäÿùèì ñ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà íà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ÍîâîÌèêñ®
30 ÔëåêñÏåí®, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû èíúåêöèé èëè
èçìåíåíèå äîçû ïî ñðàâíåíèþ ñ äîçàìè ðàíåå ïðèìåíÿâøèõñÿ ïðåïàðàòîâ
èíñóëèíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êîððåêöèè äîçû, îíà ìîæåò áûòü ïðîèçâåäåíà
óæå ïðè ïåðâîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà èëè â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü èëè
ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ.
Ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ
Êàê è ïðè ëå÷åíèè
äðóãèìè ïðåïàðàòàìè èíñóëèíà, ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ðåàêöèè â ìåñòå
ââåäåíèÿ, ÷òî ïðîÿâëÿåòñÿ áîëüþ, ïîêðàñíåíèåì, êðàïèâíèöåé, âîñïàëåíèåì,
ãåìàòîìàìè, îò¸÷íîñòüþ è çóäîì. Ðåãóëÿðíàÿ ñìåíà ìåñòà èíúåêöèè â îäíîé
è òîé æå àíàòîìè÷åñêîé îáëàñòè ìîæåò óìåíüøèòü ñèìïòîìû èëè
ïðåäîòâðàòèòü ðàçâèòèå ýòèõ ðåàêöèé. Ðåàêöèè îáû÷íî èñ÷åçàþò â òå÷åíèå
îò íåñêîëüêèõ äíåé äî íåñêîëüêèõ íåäåëü.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò
ïîòðåáîâàòüñÿ îòìåíà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® èç-çà ðåàêöèé â ìåñòàõ
ââåäåíèÿ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ ãðóïïû òèàçîëèäèíäèîíà è ïðåïàðàòîâ èíñóëèíà
Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïðè
ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ òèàçîëèäèíäèîíàìè â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè
èíñóëèíà, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ
õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü äàííûé ôàêò
ïðè íàçíà÷åíèè ïàöèåíòàì êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè òèàçîëèäèíäèîíàìè è
ïðåïàðàòàìè èíñóëèíà. Ïðè íàçíà÷åíèè òàêîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè
íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìåäèöèíñêèå îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòîâ íà ïðåäìåò
âûÿâëåíèÿ ó íèõ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè, óâåëè÷åíèÿ ìàññû òåëà è íàëè÷èÿ îòåêîâ.  ñëó÷àå
óõóäøåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñèìïòîìàòèêè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ëå÷åíèå
òèàçîëèäèíäèîíàìè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè
Ñïîñîáíîñòü ïàöèåíòîâ ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è ñêîðîñòü ðåàêöèè ìîãóò
íàðóøàòüñÿ âî âðåìÿ ãèïîãëèêåìèè, ÷òî ìîæåò ïðåäñòàâëÿòü îïàñíîñòü â òåõ
ñèòóàöèÿõ, êîãäà ýòè ñïîñîáíîñòè îñîáåííî íåîáõîäèìû (íàïðèìåð, ïðè
óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìàøèíàìè è
ìåõàíèçìàìè).
Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ðåêîìåíäîâàòü ïðåäïðèíèìàòü ìåðû äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè. Ýòî îñîáåííî âàæíî äëÿ ïàöèåíòîâ ñ îòñóòñòâèåì èëè ñíèæåíèåì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ-ïðåäâåñòíèêîâ ðàçâèâàþùåéñÿ ãèïîãëèêåìèè èëè ñòðàäàþùèõ ÷àñòûìè ýïèçîäàìè ãèïîãëèêåìèè.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèÿ ïîäîáíûõ ðàáîò.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:
ÍîâîÌèêñ®
30 ÔëåêñÏåí® è èãëû ïðåäíàçíà÷åíû òîëüêî äëÿ èíäèâèäóàëüíîãî
èñïîëüçîâàíèÿ. Íå äîïóñêàåòñÿ ïîâòîðíîå çàïîëíåíèå êàðòðèäæà
øïðèö-ðó÷êè.
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íåëüçÿ ïðèìåíÿòü, åñëè îí ïîñëå ïåðåìåøèâàíèÿ íå ñòàíîâèòñÿ îäíîðîäíî áåëûì è ìóòíûì.
Ñëåäóåò ïîä÷åðêíóòü ïàöèåíòó íåîáõîäèìîñòü ïåðåìåøèâàíèÿ ñóñïåíçèè ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì.
Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®, åñëè îí áûë çàìîðîæåí.
Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î íåîáõîäèìîñòè âûáðàñûâàòü èãëó ïîñëå êàæäîé èíúåêöèè.
Èíñòðóêöèè äëÿ ïàöèåíòîâ ïî ïðèìåíåíèþ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®
Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®:
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®:
ÍîâîÌèêñ® 30 ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé. Íèêîãäà íå ââîäèòå ýòîò èíñóëèí âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî.
Êàæäûé ðàç ìåíÿéòå ìåñòî èíúåêöèè â ïðåäåëàõ àíàòîìè÷åñêîé îáëàñòè. Ýòî ïîìîæåò óìåíüøèòü ðèñê îáðàçîâàíèÿ óïëîòíåíèé è èçúÿçâëåíèé â ìåñòå èíúåêöèè. Ëó÷øèìè ìåñòàìè äëÿ èíúåêöèé ÿâëÿþòñÿ: ïåðåäíÿÿ áðþøíàÿ ñòåíêà, ÿãîäèíû, ïåðåäíÿÿ ïîâåðõíîñòü áåäðà èëè ïëå÷î. Èíñóëèí áóäåò äåéñòâîâàòü áûñòðåå, åñëè îí ââåäåí â îáëàñòü ïåðåäíåé áðþøíîé ñòåíêè. Ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòå êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè.
Êàê îáðàùàòüñÿ ñ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®
Âíèìàòåëüíî ïðî÷èòàéòå ïðèëàãàåìóþ èíñòðóêöèþ äëÿ ïàöèåíòîâ ïî ïðèìåíåíèþ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® è ñòðîãî ñîáëþäàéòå åå.
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî
«Íîâî Íîðäèñê À/Ñ»
119330, Ìîñêâà,
Ëîìîíîñîâñêèé ïðîñïåêò, 38, îôèñ 11
Èíñòðóêöèÿ
äëÿ ïàöèåíòîâ ïî ïðèìåíåíèþ ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® Ïîæàëóéñòà,
âíèìàòåëüíî ïðî÷èòàéòå ýòó èíñòðóêöèþ, ïðåæäå, ÷åì èñïîëüçîâàòü Âàø
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® - ýòî
óíèêàëüíàÿ èíñóëèíîâàÿ øïðèö-ðó÷êà ñ äîçàòîðîì. Ââîäèìàÿ äîçà èíñóëèíà, â
ïðåäåëàõ îò 1 äî 60 åäèíèö, ìîæåò èçìåíÿòüñÿ ñ øàãîì â 1 åäèíèöó.
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ðàçðàáîòàí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ñ îäíîðàçîâûìè
èãëàìè ÍîâîÔàéí® èëè ÍîâîÒâèñò® äëèíîé äî 8 ìì.  êà÷åñòâå ìåðû
ïðåäîñòîðîæíîñòè âñåãäà íîñèòå ñ ñîáîé çàïàñíóþ ñèñòåìó äëÿ ââåäåíèÿ
èíñóëèíà íà ñëó÷àé óòåðè èëè ïîâðåæäåíèÿ Âàøåãî ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®.
Ïîäãîòîâêà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®
Ïðîâåðüòå
ýòèêåòêó, ÷òîáû óáåäèòüñÿ, ÷òî Âàø ÔëåêñÏåí® ñîäåðæèò íåîáõîäèìûé òèï
èíñóëèíà. Ïåðåä ïåðâîé èíúåêöèåé íåîáõîäèìî ïåðåìåøàòü èíñóëèí:
À
Äëÿ îáëåã÷åíèÿ ïåðåìåøèâàíèÿ äàéòå ïðåïàðàòó íàãðåòüñÿ äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû. Ñíèìèòå êîëïà÷îê ñî øïðèö-ðó÷êè.
Â
Ïðîêàòàéòå øïðèö-ðó÷êó ìåæäó ëàäîíÿìè 10 ðàç - âàæíî, ÷òîáû îíà íàõîäèëàñü â ãîðèçîíòàëüíîì ïîëîæåíèè.
Ñ
Ïîäíèìèòå øïðèö-ðó÷êó ââåðõ è âíèç 10 ðàç, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå Ñ,
÷òîáû ñòåêëÿííûé øàðèê ïåðåìåùàëñÿ îò îäíîãî êîíöà êàðòðèäæà ê äðóãîìó.
Ïîâòîðÿéòå óêàçàííûå â ïóíêòàõ Â è Ñ ìàíèïóëÿöèè äî òåõ ïîð, ïîêà
ñîäåðæèìîå êàðòðèäæà íå ñòàíåò ðàâíîìåðíî áåëûì è ìóòíûì.
Ïåðåä
êàæäîé ñëåäóþùåé èíúåêöèåé ïåðåìåøèâàéòå ñîäåðæèìîå, êàê ïîêàçàíî íà
ðèñóíêå Ñ ìèíèìóì 10 ðàç, ïîêà ñîäåðæèìîå êàðòðèäæà íå ñòàíåò ðàâíîìåðíî
áåëûì è ìóòíûì. Ïîñëå ïåðåìåøèâàíèÿ ñðàçó ñäåëàéòå èíúåêöèþ.
Ïðèñîåäèíåíèå èãëû
D
Óäàëèòå çàùèòíóþ íàêëåéêó ñ îäíîðàçîâîé èãëû. Àêêóðàòíî è ïëîòíî íàâèíòèòå èãëó íà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®.
Å
Ñíèìèòå íàðóæíûé êîëïà÷îê èãëû, íî íå âûáðàñûâàéòå åãî.
F
Ñíèìèòå è âûáðîñüòå âíóòðåííèé êîëïà÷îê èãëû.
Ïðîâåðêà ïîñòóïëåíèÿ èíñóëèíà
Äàæå ïðè ïðàâèëüíîì
èñïîëüçîâàíèè øïðèö-ðó÷êè, ïåðåä êàæäîé èíúåêöèåé â êàðòðèäæå ìîæåò
ñêàïëèâàòüñÿ íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî âîçäóõà. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïîïàäàíèÿ
ïóçûðüêà âîçäóõà è îáåñïå÷åíèÿ ââåäåíèÿ ïðàâèëüíîé äîçû ïðåïàðàòà:
G
Íàáåðèòå 2 åäèíèöû ïðåïàðàòà ïîâîðîòîì ñåëåêòîðà äîçèðîâêè.
H
Äåðæà ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® èãëîé ââåðõ, íåñêîëüêî ðàç ñëåãêà
ïîñòó÷èòå ïî êàðòðèäæó êîí÷èêîì ïàëüöà, ÷òîáû ïóçûðüêè âîçäóõà
ïåðåìåñòèëèñü â âåðõíþþ ÷àñòü êàðòðèäæà.
I
Óäåðæèâàÿ øïðèö-ðó÷êó èãëîé ââåðõ, íàæìèòå ïóñêîâóþ êíîïêó äî óïîðà. Ñåëåêòîð äîçèðîâêè âîçâðàòèòñÿ ê íóëþ.
Íà êîíöå èãëû äîëæíà ïîÿâèòüñÿ êàïëÿ èíñóëèíà. Åñëè ýòîãî íå ïðîèçîøëî,
çàìåíèòå èãëó è ïîâòîðèòå ïðîöåäóðó, íî íå áîëåå øåñòè ðàç.
Åñëè èíñóëèí íå ïîñòóïàåò èç èãëû, ýòî óêàçûâàåò íà òî, ÷òî øïðèö-ðó÷êà íåèñïðàâíà è íå ïîäëåæèò äàëüíåéøåìó èñïîëüçîâàíèþ.
Óñòàíîâêà äîçû
Óáåäèòåñü, ÷òî ñåëåêòîð äîçèðîâêè óñòàíîâëåí â ïîëîæåíèå «0»
J
Íàáåðèòå êîëè÷åñòâî åäèíèö, íåîáõîäèìîå äëÿ èíúåêöèè.
Äîçà ìîæåò ðåãóëèðîâàòüñÿ âðàùåíèåì ñåëåêòîðà äîçèðîâêè â ëþáîì
íàïðàâëåíèè, ïîêà ïðàâèëüíàÿ äîçà íå áóäåò óñòàíîâëåíà íàïðîòèâ
óêàçàòåëÿ äîçèðîâêè. Ïðè âðàùåíèè ñåëåêòîðà äîçèðîâêè ñîáëþäàéòå
îñòîðîæíîñòü, ÷òîáû ñëó÷àéíî íå íàæàòü íà ïóñêîâóþ êíîïêó, âî èçáåæàíèå
âûáðîñà äîçû èíñóëèíà. Íåâîçìîæíî óñòàíîâèòü äîçó, ïðåâûøàþùóþ
êîëè÷åñòâî åäèíèö, îñòàâøèõñÿ â êàðòðèäæå.
Ââåäåíèå èíñóëèíà
Ââåäèòå èãëó ïîä êîæó. Èñïîëüçóéòå òåõíèêó èíúåêöèè, ðåêîìåíäîâàííóþ Âàøèì âðà÷îì.
Ê
×òîáû ñäåëàòü èíúåêöèþ, íàæìèòå ïóñêîâóþ êíîïêó äî óïîðà, ïîêà íàïðîòèâ
óêàçàòåëÿ äîçèðîâêè íå ïîÿâèòñÿ «Î». Áóäüòå îñòîðîæíû: ïðè ââåäåíèè
ïðåïàðàòà ñëåäóåò íàæèìàòü òîëüêî íà ïóñêîâóþ êíîïêó.
Ïðè ïîâîðîòå ñåëåêòîðà äîçèðîâêè ââåäåíèÿ äîçû íå ïðîèçîéäåò.
L
Óäåðæèâàéòå ïóñêîâóþ êíîïêó ïîëíîñòüþ íàæàòîé äî òåõ ïîð, ïîêà èãëà íå
áóäåò èçâëå÷åíà èç-ïîä êîæè. Ïîñëå èíúåêöèè îñòàâëÿéòå èãëó ïîä êîæåé íå
ìåíåå 6 ñåêóíä. Ýòî îáåñïå÷èò ââåäåíèå ïîëíîé äîçû èíñóëèíà.
M
Íàïðàâüòå èãëó â íàðóæíûé êîëïà÷îê èãëû, íå òðîãàÿ êîëïà÷îê. Êîãäà èãëà
âîéäåò âíóòðü, íàäåíüòå íàðóæíûé êîëïà÷îê è îòâèíòèòå èãëó. Âûáðîñüòå
èãëó, ñîáëþäàÿ ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, è çàêðîéòå øïðèö-ðó÷êó êîëïà÷êîì.
Õðàíåíèå è óõîä
ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ðàçðàáîòàí
äëÿ ýôôåêòèâíîãî è áåçîïàñíîãî ïðèìåíåíèÿ è òðåáóåò îñòîðîæíîãî
îáðàùåíèÿ.  ñëó÷àå ïàäåíèÿ èëè ñèëüíîãî ìåõàíè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ,
âîçìîæíî ïîâðåæäåíèå øïðèö-ðó÷êè è âûòåêàíèå èíñóëèíà.
Ïîâåðõíîñòü ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí® ìîæíî î÷èùàòü âàòíûì òàìïîíîì, ñìî÷åííûì â ñïèðòå. Íå ïîãðóæàéòå øïðèö-ðó÷êó â ñïèðò, íå ìîéòå è íå ñìàçûâàéòå åå, ò.ê. ýòî ìîæåò ïîâðåäèòü ìåõàíèçì.
Íå äîïóñêàåòñÿ ïîâòîðíîå çàïîëíåíèå ÍîâîÌèêñ® 30 ÔëåêñÏåí®.