ћ≈“»ѕ–≈ƒ 4ћ√. є100 “јЅ. /ќ–»ќЌ/



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

ѕ є015709/01; ѕ є015709/02

“орговое название: ћетипред

ћеждународное непатентованное название:

ћетилпреднизолон

Ћекарственна€ форма
“аблетки; лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного и внутривенного введени€.

—остав
¬ 1 таблетке содержитс€:
јктивное вещество: метилпреднизолон - 4 или 16 мг;
¬спомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магни€ стеарат, желатин, тальк, вода очищенна€.
¬ 1 флаконе содержитс€:
јктивное вещество: метил преднизолона натри€ сукцинат в перерасчете на метил преднизолон - 250 мг;
¬спомогательные вещества: натри€ гидроксид. –астворитель - вода дл€ инъекций.

ќписание
Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного и внутривенного введени€: лиофилизированный порошок белого или слегка желтоватого цвета, гигроскопичный. –астворитель (вода дл€ инъекций) - прозрачна€ бесцветна€ жидкость.
“аблетки 4 мг: круглые, плоские со скошенным краем таблетки от почти белого до белого цвета с поперечной делительной риской на одной стороне.
“аблетки 16 мг: круглые, плоские со скошенным краем таблетки от почти белого до белого цвета с поперечной делительной риской и нанесенным кодом ЂORN 346ї на одной стороне.

‘армакотерапевтическа€ группа:

√люкокортикостероид.

 од ATX: Ќ02ј¬04.

‘армакологические свойства

‘армакодинамика
ћетилпреднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат. ќказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
¬заимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы дл€ глюкокортикостероидов (√ —) есть во всех ткан€х, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Ѕелковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Ћипидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспредел€ет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого по€са, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
”глеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступлени€ глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активаци€ глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
¬одно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение кали€ (минералокортикоидна€ активность), снижает абсорбцию кальци€ из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
ѕротивовоспалительный эффект св€зан с угнетением высвобождени€ эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспалени€; индуцированием образовани€ липокортинов и уменьшени€ количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилл€ров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. ƒействует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу ј2, подавл€ет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспалени€, аллергии и др.), синтез Ђпровоспалительных цитокиновї (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
»ммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно “-лимфоцитов), подавлением миграции ¬-клеток и взаимодействи€ “- и ¬-лимфоцитов, торможением высвобождени€ цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образовани€ антител.
ѕротивоаллергический эффект развиваетс€ в результате снижени€ синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможени€ высвобождени€ из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшени€ числа циркулирующих базофилов, “- и ¬-лимфоцитов, тучных клеток; подавлени€ развити€ лимфоидной и соединительной ткани, снижени€ чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетени€ антителообразовани€, изменени€ иммунного ответа организма.
ѕри обструктивных заболевани€х дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого сло€ эпители€ бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозировани€ и десквамации слизистой. ѕовышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает в€зкость слизи за счет уменьшени€ ее продукции.
ѕодавл€ет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (ј “√) и вторично - синтез эндогенных √ —.
“ормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образовани€ рубцовой ткани.

‘армакокинетика
ѕри приеме внутрь быстро всасываетс€, абсорбци€ составл€ет более 70%. »меет эффект Ђпервого прохождени€ї.
ѕри внутримышечном введении всасывание - полное и достаточно быстрое. Ѕиодоступность при внутримышечном введении - 89%.
¬рем€ достижени€ максимальной концентрации в плазме крови (—шах) после приема внутрь - 1,5 ч, при внутримышечном введении - 0,5-1 час. — шах после внутривенного введени€ в дозе 30 мг/кг в течение 20 минут, или внутривенного капельного введени€ в дозе 1 г в течение 30-60 минут, достигает 20 мкг/мл. ѕосле внутримышечного введени€ 40 мг примерно через 2 часа достигаетс€ —шах, составл€юща€ 34 мкг/мл.
—в€зь с белками плазмы - 62% независимо от введенной дозы (св€зываетс€ только с альбумином).
ѕериод полувыведени€ из плазмы крови при пероральном приеме составл€ет примерно 3,3 часа, при парентеральном введении - 2,3-4 часа и, веро€тно, не зависит от пути введени€. «а счет внутриклеточной активности вы€вл€етс€ выраженное различие между периодом полувыведени€ метилпреднизолона из плазмы крови и периодом полувыведени€ из организма в целом (примерно 12-36 часов). ‘армакотерапевтическое действие сохран€етс€ даже тогда, когда уже не определ€етс€ уровень препарата в крови.
ћетаболизируетс€ преимущественно в печени, метаболиты (ll-кето и 20-оксисоединени€) не обладают √ —-активностью и вывод€тс€ преимущественно почками (около 85% введенной дозы обнаруживаетс€ в течение 24 часов в моче, и около 10% - в кале). ѕроникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. ћетаболиты обнаруживаютс€ в материнском молоке.

ѕоказани€
ƒл€ приема внутрь:

  • —истемные заболевани€ соединительной ткани (системна€ красна€ волчанка, склеродерми€, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
  • ќстрые и хронические воспалительные заболевани€ суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий сповдилоартрит (болезнь Ѕехтерева), ювенильный артрит, синдром —тилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
  • ќстрый ревматизм, ревматический кардит, мала€ хоре€.
  • Ѕронхиальна€ астма, астматический статус.
  • ќстрые и хронические аллергические заболевани€ - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пшцевые продукты, сывороточна€ болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек  винке, лекарственна€ экзантема, поллиноз и др.
  • «аболевани€ кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидерми€, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Ћайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром —тивенса-ƒжонсона.
  • ќтек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или св€занный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применени€ √ —.
  • јллергические заболевани€ глаз - аллергические формы конъюнктивита.
  • ¬оспалительные заболевани€ глаз - симпатическа€ офтальми€, т€желые в€лотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
  • ѕервична€ или вторична€ надпочечникова€ недостаточность (в т.ч. состо€ние после удалени€ надпочечников).
  • ¬рожденна€ гиперплази€ надпочечников.
  • «аболевани€ почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит).
  • Ќефротический синдром.
  • ѕодострый тиреоидит.
  • «аболевани€ крови и системы кроветворени€ - агранулоцитоз, панмиелопати€, аутоиммунна€ гемолитическа€ анеми€, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническа€ пурпура, вторична€ тромбоцитопени€ у взрослых, эритробластопени€ (эритроцитарна€ анеми€), врожденна€ (эритроидна€) гипопластическа€ анеми€.
  • »нтерстициальные заболевани€ легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
  • “уберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационна€ пневмони€ (в сочетании со специфической химиотерапией).
  • Ѕериллиоз, синдром Ћеффлера (не поддающийс€ др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
  • –ассе€нный склероз.
  • язвенный колит, болезнь  рона, локальный энтерит.
  • √епатит, гипогликемические состо€ни€.
  • ѕрофилактика реакции отторжени€ трансплантата при пересадке органов.
  • √иперкальциеми€ на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
  • ћиеломна€ болезнь.
ѕарентерально
Ёкстренна€ терапи€ при состо€ни€х, требующих быстрого повышени€ концентрации глюкокортикостероидов в организме:
  • Ўоковые состо€ни€ (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.
  • јллергические реакции (острые т€желые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
  • ќтек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или св€занный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).
  • Ѕронхиальна€ астма (т€жела€ форма), астматический статус.
  • —истемные заболевани€ соединительной ткани (системна€ красна€ волчанка, ревматоидный артрит).
  • ќстра€ надпочечникова€ недостаточность.
  • “иреотоксический криз.
  • ќстрый гепатит, печеночна€ кома.
  • ”меньшение воспалительных €влений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкост€ми).

ѕротивопоказани€
ƒл€ кратковременного применени€ по жизненным показани€м единственным противопоказанием €вл€етс€ повышенна€ чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
” детей в период роста √ — должны примен€тьс€ только по абсолютным показани€м и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

— осторожностью
ѕрепарат следует назначать при следующих заболевани€х и состо€ни€х:

  • заболевани€ желудочно-кишечного тракта - €звенна€ болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, остра€ или латентна€ пептическа€ €зва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический €звенный колит с угрозой перфорации или абсцедировани€, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевани€ вирусной, грибковой или бактериальной природы (в насто€щее врем€ или недавно перенесенные, включа€ недавний контакт с больным) -простой герпес, опо€сывающий герпес (виремическа€ фаза), ветр€на€ оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. ѕрименение при т€желых инфекционных заболевани€х допустимо только на фоне специфической терапии;
  • ѕре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки Ѕ÷∆,
  • иммунодефицитные состо€ни€ (в т.ч. —ѕ»ƒ или ¬»„ инфекци€);
  • заболевани€ сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострим инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формировани€ рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), т€жела€ хроническа€ сердечна€ недостаточность, артериальна€ гипертензи€, гиперлипидеми€);
  • эндокринные заболевани€ - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь »ценко- ушинга, ожирение (III-IV ст.);
  • т€жела€ хроническа€ почечна€ и/или печеночна€ недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминеми€ и состо€ни€, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастени€ gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольна€ глаукома;
  • беременность.

ѕрименение в период беременности и грудного вскармливани€
ѕри беременности (особенно в I триместре) примен€ют только по жизненным показани€м.
ѕоскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применени€ препарата в период грудного вскармливани€, кормление грудью рекомендуетс€ прекратить.

—пособ применени€ и дозы
ƒоза препарата и продолжительность лечени€ устанавливаетс€ врачом индивидуально в зависимости от показаний и т€жести заболевани€.
“аблетки. ¬сю суточную дозу препарата рекомендуетс€ принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу - через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра ¬ысокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. “аблетки следует принимать во врем€ или непосредственно после еды, запива€ небольшим количеством жидкости.
Ќачальна€ доза препарата может составл€ть от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевани€. ѕри менее т€желых заболевани€х обычно достаточно применение более низких доз, хот€ отдельным больным могут потребоватьс€ и более высокие дозы. ¬ысокие дозы могут потребоватьс€ при таких заболевани€х и состо€ни€х, как рассе€нный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантаци€ органов (до 7 мг/кг/сутки). ≈сли через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
ƒет€м дозу определ€ет врач с учетом массы или поверхности тела. ѕри надпочечниковой недостаточности - внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показани€х -по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.
ѕри длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. ƒлительную терапию нельз€ прекращать внезапно!
ѕарентерально препарат вводитс€ в виде медленных внутривенных струйных инъекций или внутривенных инфузий, а также внутримышечных инъекций.
ѕриготовление раствора. –аствор дл€ инъекций готовитс€ путем добавлени€ растворител€ во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. ѕриготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
¬ качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состо€ни€х ввод€т 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. ¬ведение этой дозы можно повтор€ть каждые 4-6 час в течение не более 48 час.
ѕульс-терапи€ при лечении заболеваний, при которых эффективна √ —-терапи€, при обострени€х заболевани€ и/или при неэффективности стандартной терапии.
–екомендуемые схемы терапии:

  • –евматические заболевани€: 1 г/сутки в/в в течение 1-4 дней или 1 г/мес€ц в/в в течение 6 мес€цев
  • —истемна€ красна€ волчанка: 1 г/сутки в/в в течение 3 дней
  • –ассе€нный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней
  • ќтечные состо€ни€, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в течение 3, 5 или 7 дней
”казанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, введение можно повторить, если в течение недели после проведени€ лечени€ не было достигнуто улучшени€, или если этого требует состо€ние больного.
ќнкологические заболевани€ в терминальной стадии - дл€ улучшени€ качества жизни: ввод€т 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.
ѕрофилактика тошноты и рвоты, св€занных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. ѕри химиотерапии, характеризующейс€ незначительным или средневыраженным рвотным действием, ввод€т 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 час до введени€ химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончани€. ѕри химиотерапии, характеризующейс€ выраженным рвотным действием, ввод€т 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 час до введени€ химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончани€.
ѕри других показани€х начальна€ доза составл€ет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевани€. ƒл€ краткого курса при т€желых острых состо€ни€х могут потребоватьс€ более высокие дозы. Ќачальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг ввод€т в течение не менее 30 мин. ѕоследующие дозы ввод€т в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введени€ми зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состо€ни€.
ƒет€м следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают т€жесть состо€ни€ и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

ѕобочное действие
„астота развити€ и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применени€, величины используемой дозы и возможности соблюдени€ циркадного ритма назначени€ ћетипреда.
ѕри применении ћетипреда могут отмечатьс€:
—о стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестаци€ латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром »ценко- ушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофиз арного типа, гирсутизм, повышение артериального давлени€, дисменоре€, аменоре€, мышечна€ слабость, стрии), задержка полового развити€ у детей.
—о стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидна€ €зва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечени€ и перфораци€ стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварени€, метеоризм, икота. ¬ редких случа€х - повышение активности Ђпеченочныхї трансаминаз и щелочной фосфатазы.
—о стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикарди€ (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменени€ на электрокардиограмме, характерные дл€ гилокалиемии, повышение артериального давлени€, гиперкоагул€ци€, тромбозы. ” больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формировани€ рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
—о стороны нервной системы: делирий, дезориентаци€, эйфори€, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депресси€, параной€, повышение внутричерепного давлени€, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головна€ боль, судороги.
—о стороны органов чувств: задн€€ субкапсул€рна€ катаракта, повышение внутриглазного давлени€ с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменени€ роговицы, экзофтальм, внезапна€ потер€ зрени€ (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
—о стороны обмена веществ: повышенное выведение кальци€, гипокалыдаеми€, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенна€ потливость.
ќбусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натри€ (периферические отеки), гипернатриеми€, гипокалиемический синдром (гипокалиеми€, аритми€, миалги€ или спазм мышц, необычна€ слабость и утомл€емость).
—о стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенени€ у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко -патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидна€ миопати€, снижение мышечной массы (атрофи€).
—о стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментаци€, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
јллергические реакции: кожна€ сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
ћестные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введени€, инфекции в месте введени€, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофи€ кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
ѕрочие: развитие или обострение инфекций (по€влению этого побочного эффекта способствуют совместно примен€емые иммунодепрессанты и вакцинаци€), лейкоцитури€, синдром Ђотменыї, Ђприливыї крови к голове.

ѕередозировка
¬озможно усиление описанных выше побочных €влений. Ќеобходимо уменьшить дозу ћетипреда. Ћечение - симптоматическое.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами
¬озможна фармацевтическа€ несовместимость метилпреднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуетс€ вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). ќдновременное назначение метилпреднизолона с:

  • индукторами Ђпеченочныхї микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации (увеличение скорости метаболизма);
  • диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином ¬ - может привести к усилению выведени€ из организма кали€ и увеличению риска развити€ сердечной недостаточности; ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развити€ остеопороза;
  • с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давлени€;
  • сердечными гликозидами - ухудшаетс€ их переносимость и повышаетс€ веро€тность развити€ желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непр€мыми антикоагул€нтами - ослабл€ет (реже усиливает) их действие (требуетс€ коррекции дозы);
  • антикоагул€нтами и тромболитиками - повышаетс€ риск развити€ кровотечений из €зв в желудочно-кишечном тракте;
  • этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (Ќѕ¬ѕ) - усиливаетс€ риск возникновени€ эрозивно-€звенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развити€ кровотечений (в комбинации с Ќѕ¬ѕ при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • индометацином - увеличиваетс€ риск развити€ побочных эффектов метилпреднизолона (вытеснение индометацином метилпреднизолона из св€зи с альбуминами);
  • парацетамолом - возрастает риск развити€ гепатотоксичности (индукци€ печеночных ферментов и образовани€ токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой - ускор€ет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличиваетс€ и возрастает риск развити€ побочных €влений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшаетс€ их эффективность;
  • витамином D - снижаетс€ его вли€ние на всасывание кальци€ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;
  • ћ-холиноблокаторами (включа€ антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давлени€;
  • изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. ј “√ усиливает действие метилпреднизолона.
Ёргокальциферол и паратгормон преп€тствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном.
÷иклоспорин и кетоконазол, замедл€€ метаболизм метилпреднизолона, могут в р€де случаев увеличивать его токсичность.
ќдновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, по€влению угрей.
Ёстрогены и плюральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождатьс€ усилением выраженности его действи€.
ћитотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышени€ дозы метилпреднизолона.
ѕри одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развити€ инфекций.
»ммунодепрессанты повышают риск развити€ инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, св€занных с вирусом Ёпштейна-Ѕарра.
јнтипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развити€ катаракты при назначении метилпреднизолона.
ќдновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.
ѕри одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижаетс€, а с тиреоидными гормонами - повышаетс€ клиренс метилпреднизолона.

ќсобые указани€
’ранить приготовленный раствор дл€ парентерального введени€ следует при комнатной температуре (15∞-20∞—) и использовать в течение 12 часов. ≈сли приготовленный раствор хранитс€ в холодильнике при температуре 2∞-8∞—, то его можно использовать в течение 24 часов.
¬о врем€ лечени€ ћетипредом (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давлени€, состо€ни€ водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.
— целью уменьшени€ побочных €влений можно назначать антациды, а также увеличить поступление кали€ в организм (диета, препараты кали€). ѕища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержани€ жиров, углеводов и поваренной соли.
ƒействие препарата усиливаетс€ у больных с гипотиреозом и циррозом печени. ѕрепарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушени€. ѕри указании на психозы в анамнезе ћетипред в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
— осторожностью следует примен€ть при остром и подостром инфаркте миокарда -возможно распространение очага некроза, замедление формировани€ рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
¬ стрессовых ситуаци€х во врем€ поддерживающего лечени€ (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевани€) следует провести коррекцию дозы препарата в св€зи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
ѕри внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применени€ высоких доз, возможно развитие синдрома Ђотменыї (анорекси€, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, обща€ слабость), а также обострение заболевани€, по поводу которого был назначен ћетипред.
¬о врем€ лечени€ ћетипредом не следует проводить вакцинацию в св€зи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Ќазнача€ ћетипред при интеркуррентных инфекци€х, септических состо€ни€х и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действи€.
” детей во врем€ длительного лечени€ ћетипредом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развити€. ƒет€м, которые в период лечени€ находились в контакте с больными корью или ветр€ной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
¬следствие слабого минералокортикоидного эффекта дл€ заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности ћетипред используют в комбинации с минералокортикоидами.
” больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу гипогликемических средств.
ѕоказан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
ћетипред у больных с латентными инфекционными заболевани€ми почек и мочевывод€щих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. ћетипред повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

‘орма выпуска
“аблетки по 4 или 16 мг. ѕо 10 таблеток в блистере. ѕо 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. ѕо 30 или 100 таблеток во флаконах €нтарного стекла. ѕо 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. ѕо 30 таблеток в пластиковом (полиэтиленовом) контейнере. ѕо 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ћиофилизированный порошок дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного и внутривенного введени€ 250 мг во флаконах. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ћиофизированный порошок дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного и внутривенного введени€ 250 мг во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл. 1 флакон и 1 ампулу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

”слови€ хранени€
—писок Ѕ.
“аблетки по 4 или 16 мг. ѕри температуре от 15 до 25∞—, в недоступном дл€ детей месте.
Ћиофилизированный порошок. ѕри температуре 15 - 25∞— в защищенном от света месте. ¬осстановленный раствор хранитс€ в холодильнике при температуре от 2 - 8∞— в течение 24 часов.

—рок годности
5 лет.
Ќе примен€ть по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек:

по рецепту. ѕроизводитель
Ђќрион  орпорейшнї ѕ.я. 65, 02101 Ёспоо, ‘инл€нди€.


ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы
ƒругие препараты из группы —редства, примен€емые при заболевани€х суставов (хондропротекторы, препараты дл€ внутрисуставного введени€, имунодепрессанты и прочие средства, вли€ющие на метаболизм в области суставов)