|
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Äèàáåòîí® ÌÂ
Cîñòàâ:
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ãëèêëàçèä – 60,0 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 71,36 ìã, ìàëüòîäåêñòðèí 22,0 ìã,
ãèïðîìåëëîçà 100 ñÐ 160,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,6 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé
áåçâîäíûé 5,04 ìã.
Îïèñàíèå
Áåëûå, äâîÿêîâûïóêëûå, îâàëüíûå òàáëåòêè ñ íàñå÷êîé è ãðàâèðîâêîé «DIA» «60» íà
îáåèõ ñòîðîíàõ.
Êîä ÀÒÕ: A10ÂÂ09
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ãëèêëàçèä ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, ãèïîãëèêåìè÷åñêèì
ïðåïàðàòîì äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü, êîòîðûé îòëè÷àåòñÿ îò àíàëîãè÷íûõ ïðåïàðàòîâ
íàëè÷èåì N-ñîäåðæàùåãî ãåòåðîöèêëè÷åñêîãî êîëüöà ñ ýíäîöèêëè÷åñêîé ñâÿçüþ.
Ãëèêëàçèä ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû êðîâè, ñòèìóëèðóÿ ñåêðåöèþ èíñóëèíà
β-êëåòêàìè îñòðîâêîâ Ëàíãåðãàíñà. Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ïîñòïðàíäèàëüíîãî
èíñóëèíà è Ñ-ïåïòèäà ñîõðàíÿåòñÿ ïîñëå 2 ëåò òåðàïèè.
Ïîìèìî âëèÿíèÿ íà óãëåâîäíûé îáìåí ãëèêëàçèä îêàçûâàåò ãåìîâàñêóëÿðíûå
ýôôåêòû.
Âëèÿíèå íà ñåêðåöèþ èíñóëèíà
Ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå 2 òèïà ïðåïàðàò âîññòàíàâëèâàåò ðàííèé ïèê ñåêðåöèè
èíñóëèíà â îòâåò íà ïîñòóïëåíèå ãëþêîçû è óñèëèâàåò âòîðóþ ôàçó ñåêðåöèè
èíñóëèíà. Çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ñåêðåöèè èíñóëèíà íàáëþäàåòñÿ â îòâåò íà
ñòèìóëÿöèþ, îáóñëîâëåííóþ ïðèåìîì ïèùè èëè ââåäåíèåì ãëþêîçû.
Ãåìîâàñêóëÿðíûå ýôôåêòû
Ãëèêëàçèä ñíèæàåò ðèñê òðîìáîçîâ ìåëêèõ ñîñóäîâ, âëèÿÿ íà ìåõàíèçìû, êîòîðûå
ìîãóò îáóñëàâëèâàòü ðàçâèòèå îñëîæíåíèé ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå: ÷àñòè÷íîå
èíãèáèðîâàíèå àãðåãàöèè è àäãåçèè òðîìáîöèòîâ è ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ôàêòîðîâ
àêòèâàöèè òðîìáîöèòîâ (áåòà-òðîìáîãëîáóëèíà, òðîìáîêñàíà Â2), à òàêæå íà
âîññòàíîâëåíèå ôèáðèíîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè ñîñóäèñòîãî ýíäîòåëèÿ è ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè òêàíåâîãî àêòèâàòîðà ïëàçìèíîãåíà.
Èíòåíñèâíûé ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü îñíîâàííûé íà ïðèìåíåíèè Äèàáåòîíà® ÌÂ
(HbA1c < 6,5 %) äîñòîâåðíî ñíèæàåò ìèêðî- è ìàêðîñîñóäèñòûå îñëîæíåíèÿ
ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà, â ñðàâíåíèè ñî ñòàíäàðòíûì ãëèêåìè÷åñêèì êîíòðîëåì
(èññëåäîâàíèå ADVANCE).
Ñòðàòåãèÿ èíòåíñèâíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ ïðåäóñìàòðèâàëà íàçíà÷åíèå
ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® ÌÂ è ïîâûøåíèå åãî äîçû íà ôîíå (èëè âìåñòî) ñòàíäàðòíîé
òåðàïèè ïåðåä äîáàâëåíèåì ê íåé äðóãîãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ëåêàðñòâåííîãî
ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ìåòôîðìèíà, èíãèáèòîðà àëüôà-ãëþêîçèäàçû, ïðîèçâîäíîãî
òèàçîëèäèíäèîíà èëè èíñóëèíà). Ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® Ì ó
ïàöèåíòîâ â ãðóïïå èíòåíñèâíîãî êîíòðîëÿ ñîñòàâëÿëà 103 ìã, ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ
äîçà ñîñòàâëÿëà 120 ìã.
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® ÌÂ â ãðóïïå èíòåíñèâíîãî
ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ (ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü íàáëþäåíèÿ 4,8 ëåò, ñðåäíèé
óðîâåíü HbA1c 6,5 %) ïî ñðàâíåíèþ ñ ãðóïïîé ñòàíäàðòíîãî êîíòðîëÿ (ñðåäíèé
óðîâåíü HbA1c 7,3 %) ïîêàçàíî çíà÷èìîå ñíèæåíèå íà 10 % îòíîñèòåëüíîãî ðèñêà
êîìáèíèðîâàííîé ÷àñòîòû ìàêðî- è ìèêðîñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé
Ïðåèìóùåñòâî áûëî äîñòèãíóòî çà ñ÷åò çíà÷èìîãî ñíèæåíèÿ îòíîñèòåëüíîãî ðèñêà:
îñíîâíûõ ìèêðîñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé íà 14 %, âîçíèêíîâåíèÿ è ïðîãðåññèðîâàíèÿ
íåôðîïàòèè íà 21 %, âîçíèêíîâåíèÿ ìèêðîàëüáóìèíóðèè íà 9 %, ìàêðîàëüáóìèíóðèè
íà 30 % è ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íûõ îñëîæíåíèé íà 11 %.
Ïðåèìóùåñòâà èíòåíñèâíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ íà ôîíå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà
Äèàáåòîí® ÌÂ íå çàâèñåëè îò ïðåèìóùåñòâ, äîñòèãíóòûõ íà ôîíå ãèïîòåíçèâíîé
òåðàïèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ãëèêëàçèä ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Êîíöåíòðàöèÿ ãëèêëàçèäà
â ïëàçìå êðîâè âîçðàñòàåò ïîñòåïåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ÷àñîâ, óðîâåíü ïëàòî
ïîääåðæèâàåòñÿ îò 6 äî 12 ÷àñîâ. Èíäèâèäóàëüíàÿ âàðèàáåëüíîñòü íèçêàÿ.
Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü èëè ñòåïåíü àáñîðáöèè ãëèêëàçèäà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñ áåëêàìè ïëàçìû ñâÿçûâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî 95 % ãëèêëàçèäà. Îáúåì
ðàñïðåäåëåíèÿ - îêîëî 30 ë. Ïðèåì ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® ÌÂ â äîçå 60 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè îáåñïå÷èâàåò ïîääåðæàíèå ýôôåêòèâíîé êîíöåíòðàöèè ãëèêëàçèäà â ïëàçìå
êðîâè áîëåå 24 ÷àñîâ.
Ìåòàáîëèçì
Ãëèêëàçèä ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè. Àêòèâíûå ìåòàáîëèòû â
ïëàçìå îòñóòñòâóþò.
Âûâåäåíèå
Ãëèêëàçèä âûâîäèòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, ïî÷êàìè: âûâåäåíèå îñóùåñòâëÿåòñÿ â âèäå
ìåòàáîëèòîâ, ìåíåå 1 % âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåííîì âèäå. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ãëèêëàçèäà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì îò 12 äî 20 ÷àñîâ.
Ëèíåéíîñòü
Âçàèìîñâÿçü ìåæäó ïðèíÿòîé äîçîé (äî 120 ìã) è ïëîùàäüþ ïîä
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ – âðåìÿ» ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé.
Îñîáûå ïîïóëÿöèè
Ïîæèëûå ëþäè
Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà íå íàáëþäàåòñÿ ñóùåñòâåííûõ èçìåíåíèé
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïîæèëîé âîçðàñò, íåðåãóëÿðíîå è/èëè íåñáàëàíñèðîâàííîå ïèòàíèå, íåäîñòàòî÷íîñòü
ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû,
ãèïîòèðåîç, íàäïî÷å÷íèêîâàÿ èëè ãèïîôèçàðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïî÷å÷íàÿ è/èëè
ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (ÃÊÑ),
àëêîãîëèçì.
ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ È ÏÅÐÈÎÄ ÊÎÐÌËÅÍÈß ÃÐÓÄÜÞ
Áåðåìåííîñòü
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ãëèêëàçèäà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóåò. Äàííûå î
ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
îãðàíè÷åíû.
 èññëåäîâàíèÿõ íà ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ òåðàòîãåííûå ýôôåêòû ãëèêëàçèäà
âûÿâëåíû íå áûëè.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ íåîáõîäèì îïòèìàëüíûé
êîíòðîëü (ïðîâåäåíèå ñîîòâåòñòâóþùåé òåðàïèè) ñàõàðíîãî äèàáåòà.
Ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðèìåíÿþòñÿ.
Èíñóëèí ÿâëÿåòñÿ ïðåïàðàòîì âûáîðà äëÿ òåðàïèè ñàõàðíîãî äèàáåòà ó áåðåìåííûõ.
Ðåêîìåíäóåòñÿ çàìåíèòü ïðèåì ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íà
èíñóëèíîòåðàïèþ êàê â ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè, òàê è â òîì ñëó÷àå, åñëè
áåðåìåííîñòü íàñòóïèëà íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Êîðìëåíèå ãðóäüþ
Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå îòñóòñòâèå äàííûõ î ïîñòóïëåíèè ãëèêëàçèäà â ãðóäíîå
ìîëîêî è ðèñê ðàçâèòèÿ íåîíàòàëüíîé ãèïîãëèêåìèè, âî âðåìÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì
êîðìëåíèå ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
ÏÐÅÏÀÐÀÒ ÏÐÅÄÍÀÇÍÀ×ÅÍ ÒÎËÜÊÎ ÄËß ËÅ×ÅÍÈß ÂÇÐÎÑËÛÕ.
Ðåêîìåíäóåìóþ äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü, 1 ðàç â ñóòêè,
ïðåäïî÷òèòåëüíî âî âðåìÿ çàâòðàêà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò ñîñòàâëÿòü 30-120 ìã (1/2 –2 òàáëåòêè) â îäèí ïðè¸ì.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîãëîòèòü òàáëåòêó èëè ïîëîâèíó òàáëåòêè öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ è
íå èçìåëü÷àÿ.
Ïðè ïðîïóñêå îäíîãî èëè áîëåå ïðèåìîâ ïðåïàðàòà íåëüçÿ ïðèíèìàòü áîëåå âûñîêóþ
äîçó â ñëåäóþùèé ïðèåì, ïðîïóùåííóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü.
Êàê è â îòíîøåíèè äðóãèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, äîçó ïðåïàðàòà
â êàæäîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò
êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè è HbA1ñ.
Íà÷àëüíàÿ äîçà
Íà÷àëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà (â òîì ÷èñëå äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ≥ 65 ëåò) – 30 ìã â ñóòêè (1/2 òàáëåòêè).
 ñëó÷àå àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ ïðåïàðàò â ýòîé äîçå ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ äëÿ
ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè. Ïðè íåàäåêâàòíîì ãëèêåìè÷åñêîì êîíòðîëå ñóòî÷íàÿ äîçà
ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîñëåäîâàòåëüíî óâåëè÷åíà äî 60, 90 èëè 120 ìã.
Ïîâûøåíèå äîçû âîçìîæíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö òåðàïèè ïðåïàðàòîì â ðàíåå
íàçíà÷åííîé äîçå. Èñêëþ÷åíèå ñîñòàâëÿþò ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ êîíöåíòðàöèÿ
ãëþêîçû êðîâè íå ñíèçèëàñü ïîñëå 2 íåäåëü òåðàïèè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ äîçà ïðåïàðàòà
ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 120 ìã.
1 òàáëåòêà ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® ÌÂ òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì
60 ìã ýêâèâàëåíòíà 2 òàáëåòêàì Äèàáåòîí®Ì òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì
âûñâîáîæäåíèåì 30 ìã. Íàëè÷èå íàñå÷êè íà òàáëåòêàõ 60 ìã ïîçâîëÿåò äåëèòü
òàáëåòêó è ïðèíèìàòü ñóòî÷íóþ äîçó êàê 30 ìã (1/2 òàáëåòêè 60 ìã), òàê è ïðè
íåîáõîäèìîñòè 90 ìã (1 è 1/2 òàáëåòêè 60 ìã).
Ïåðåõîä ñ ïðèåìà ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® òàáëåòêè 80 ìã íà ïðåïàðàò Äèàáåòîí® Ì òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì 60 ìã 1 òàáëåòêà ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® 80 ìã ìîæåò áûòü çàìåíåíà 1/2 òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì Äèàáåòîí® Ì 60 ìã. Ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòîâ ñ ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® 80 ìã íà ïðåïàðàò Äèàáåòîí® Ì ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü.
Ïåðåõîä ñ ïðè¸ìà äðóãîãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà íà
ïðåïàðàò Äèàáåòîí® ÌÂ òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì 60 ìã
Ïðåïàðàò Äèàáåòîí®Ì òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì 60 ìã
ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ âìåñòî äðóãîãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà äëÿ
ïðè¸ìà âíóòðü. Ïðè ïåðåâîäå íà Äèàáåòîí® Ì ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ äðóãèå
ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü èõ äîçó è
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ. Êàê ïðàâèëî, ïåðåõîäíîãî ïåðèîäà ïðè ýòîì íå òðåáóåòñÿ.
Íà÷àëüíàÿ äîçà äîëæíà ñîñòàâëÿòü 30 ìã è çàòåì äîëæíà òèòðîâàòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò
êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè.
Ïðè çàìåíå ïðåïàðàòîì Äèàáåòîí® Ì ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ñ
äëèòåëüíûì ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ èçáåæàíèÿ ãèïîãëèêåìèè, âûçâàííîé
àääèòèâíûì ýôôåêòîì äâóõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ìîæíî ïðåêðàòèòü èõ ïðèåì
íà íåñêîëüêî äíåé. Íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® Ì ïðè ýòîì òàêæå
ñîñòàâëÿåò 30 ìã (1/2 òàáëåòêè 60 ìã) è ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò áûòü ïîâûøåíà â
äàëüíåéøåì, êàê îïèñàíî âûøå.
Êîìáèíèðîâàííûé ïðè¸ì ñ äðóãèì ãèïîãëèêåìè÷åñêèì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì
Äèàáåòîí® Ì ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ñî÷åòàíèè ñ áèãóàíèäèíàìè, èíãèáèòîðàìè
àëüôà-ãëþêîçèäàçû èëè èíñóëèíîì.
Ïðè íåàäåêâàòíîì ãëèêåìè÷åñêîì êîíòðîëå ñëåäóåò íàçíà÷èòü äîïîëíèòåëüíî
èíñóëèíîòåðàïèþ ñ ïðîâåäåíèåì òùàòåëüíîãî ìåäèöèíñêîãî êîíòðîëÿ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçàëè, ÷òî êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà ó
ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è óìåðåííîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè
íå òðåáóåòñÿ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî ìåäèöèíñêîãî êîíòðîëÿ.
Ïàöèåíòû ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè
Ó ïàöèåíòîâ, îòíîñÿùèõñÿ ê ãðóïïå ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè (íåäîñòàòî÷íîå èëè
íåñáàëàíñèðîâàííîå ïèòàíèå; òÿæåëûå èëè ïëîõî êîìïåíñèðîâàííûå ýíäîêðèííûå
ðàññòðîéñòâà – ãèïîôèçàðíàÿ è íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïîòèðåîç; îòìåíà
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ (ÃÊÑ) ïîñëå èõ äëèòåëüíîãî ïðèåìà è/èëè ïðèåìà â âûñîêèõ
äîçàõ; òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû – òÿæåëàÿ èøåìè÷åñêàÿ
áîëåçíü ñåðäöà, òÿæåëûé àòåðîñêëåðîç ñîííûõ àðòåðèé, ðàñïðîñòðàíåííûé
àòåðîñêëåðîç), ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ äîçó (30 ìã) ïðåïàðàòà
Äèàáåòîí® ÌÂ.
Ïðîôèëàêòèêà îñëîæíåíèé ñàõàðíîãî äèàáåòà
Äëÿ äîñòèæåíèÿ èíòåíñèâíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ ìîæíî ïîñòåïåííî
óâåëè÷èâàòü äîçó ïðåïàðàòà Äèàáåòîí® Ì äî 120 ìã/ñóòêè â äîïîëíåíèå ê äèåòå è
ôèçè÷åñêèì óïðàæíåíèÿì äî äîñòèæåíèÿ öåëåâîãî óðîâíÿ HbA1c. Ñëåäóåò ïîìíèòü î
ðèñêå ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Êðîìå òîãî, ê òåðàïèè ìîæíî äîáàâèòü äðóãèå
ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, íàïðèìåð, ìåòôîðìèí, èíãèáèòîð àëüôà-
ãëþêîçèäàçû, ïðîèçâîäíîå òèàçîëèäèíäèîíà èëè èíñóëèí.
Äåòè è ïîäðîñòêè â âîçðàñòå äî 18 ëåò.
Äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé è
ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò îòñóòñòâóþò.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ó÷èòûâàÿ îïûò ïðèìåíåíèÿ ãëèêëàçèäà, ñëåäóåò ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ
ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ãèïîãëèêåìèÿ
Êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû ãðóïïû ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, ïðåïàðàò Äèàáåòîí® Ì ìîæåò
âûçûâàòü ãèïîãëèêåìèþ â ñëó÷àå íåðåãóëÿðíîãî ïðè¸ìà ïèùè è îñîáåííî, åñëè ïðè¸ì
ïèùè ïðîïóùåí. Âîçìîæíûå ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè: ãîëîâíàÿ áîëü, ñèëüíîå
÷óâñòâî ãîëîäà, òîøíîòà, ðâîòà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, íàðóøåíèå ñíà,
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, âîçáóæäåíèå, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, çàìåäëåííàÿ
ðåàêöèÿ, äåïðåññèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèå çðåíèÿ è ðå÷è, àôàçèÿ, òðåìîð,
ïàðåçû, ïîòåðÿ ñàìîêîíòðîëÿ, îùóùåíèå áåñïîìîùíîñòè, íàðóøåíèå âîñïðèÿòèÿ,
ãîëîâîêðóæåíèå, ñëàáîñòü, ñóäîðîãè, áðàäèêàðäèÿ, áðåä, ïîâåðõíîñòíîå äûõàíèå,
ñîíëèâîñòü, ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì êîìû, âïëîòü äî ëåòàëüíîãî
èñõîäà.
Òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ àíäðåíåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå,
«ëèïêàÿ» êîæà, áåñïîêîéñòâî, òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ,
îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, àðèòìèÿ è ñòåíîêàðäèÿ.
Êàê ïðàâèëî, ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè êóïèðóþòñÿ ïðèåìîì óãëåâîäîâ (ñàõàðà). Ïðèåì ñàõàðîçàìåíèòåëåé íåýôôåêòèâåí. Íà ôîíå äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû îòìå÷àëèñü ðåöèäèâû ãèïîãëèêåìèè ïîñëå óñïåøíîãî åå êóïèðîâàíèÿ.
Ïðè òÿæåëîé èëè äëèòåëüíîé ãèïîãëèêåìèè ïîêàçàíà íåîòëîæíàÿ ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü, âîçìîæíî, ñ ãîñïèòàëèçàöèåé, äàæå ïðè íàëè÷èè ýôôåêòà îò ïðèåìà óãëåâîäîâ.
Äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, çàïîðû. Ïðèåì ïðåïàðàòà âî âðåìÿ çàâòðàêà ïîçâîëÿåò èçáåæàòü ýòèõ ñèìïòîìîâ èëè ìèíèìèçèðîâàòü èõ.
Ðåæå îòìå÷àþòñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ýðèòåìà, ìàêóëîïàïóëëåçíàÿ ñûïü, áóëëåçíûå ðåàêöèè (òàêèå êàê, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ãåìàòîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ) ðàçâèâàþòñÿ ðåäêî. Êàê ïðàâèëî, ýòè ÿâëåíèÿ îáðàòèìû â ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ (àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçà (ÀÑÒ), àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçà (ÀËÒ), ùåëî÷íàÿ ôîñôàòàçà), ãåïàòèò (åäèíè÷íûå ñëó÷àè). Ïðè ïîÿâëåíèè õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü òåðàïèþ.
Ýòè ÿâëåíèÿ îáû÷íî îáðàòèìû â ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ìîãóò âîçíèêàòü ïðåõîäÿùèå çðèòåëüíûå ðàññòðîéñòâà, âûçâàííûå èçìåíåíèåì êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ïðèñóùèå ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû: êàê è íà ôîíå ïðèåìà äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: ýðèòðîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò, ãèïîíàòðèåìèÿ. Îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (íàïðèìåð, ñ ðàçâèòèåì õîëåñòàçà è æåëòóõè) è ãåïàòèò; ïðîÿâëåíèÿ óìåíüøàëèñü ñî âðåìåíåì ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòîâ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, íî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëè ê æèçíåóãðîæàþùåé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, îòìå÷åííûå â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé
 èññëåäîâàíèè ADVANCE îòìå÷àëàñü íåçíà÷èòåëüíàÿ ðàçíèöà ÷àñòîòû ðàçëè÷íûõ
ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ìåæäó äâóìÿ ãðóïïàìè ïàöèåíòîâ. Íîâûõ äàííûõ
ïî áåçîïàñíîñòè ïîëó÷åíî íå áûëî. Ó íåáîëüøîãî ÷èñëà ïàöèåíòîâ îòìå÷àëàñü
òÿæåëàÿ ãèïîãëèêåìèÿ, îäíàêî îáùàÿ ÷àñòîòà ãèïîãëèêåìèè áûëà íèçêîé. ×àñòîòà
ãèïîãëèêåìèè â ãðóïïå èíòåíñèâíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ áûëà âûøå, ÷åì â
ãðóïïå ñòàíäàðòíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ. Áîëüøèíñòâî ýïèçîäîâ ãèïîãëèêåìèè
â ãðóïïå èíòåíñèâíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ îòìå÷àëîñü íà ôîíå ñîïóòñòâóþùåé
èíñóëèíîòåðàïèè.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ìîæåò ðàçâèòüñÿ
ãèïîãëèêåìèÿ.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè óìåðåííûõ ñèìïòîìîâ ãèïîãëèêåìèè áåç íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ
èëè íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò óâåëè÷èòü ïðèåì óãëåâîäîâ ñ ïèùåé,
óìåíüøèòü äîçó ïðåïàðàòà è/èëè èçìåíèòü äèåòó. Ïðèñòàëüíîå ìåäèöèíñêîå
íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì áîëüíîãî äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò
óâåðåííîñòè â òîì, ÷òî åãî çäîðîâüþ íè÷òî íå óãðîæàåò.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå òÿæåëûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ
êîìîé, ñóäîðîãàìè èëè äðóãèìè íåâðîëîãè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè. Ïðè ïîÿâëåíèè
òàêèõ ñèìïòîìîâ íåîáõîäèìî îêàçàíèå ñêîðîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè è íåìåäëåííàÿ
ãîñïèòàëèçàöèÿ.
 ñëó÷àå ãèïîãëèêåìè÷åñêîé êîìû èëè ïðè ïîäîçðåíèè íà íåå áîëüíîìó âíóòðèâåííî
ñòðóéíî ââîäÿò 50 ìë 20-30 % ðàñòâîðà äåêñòðîçû (ãëþêîçû). Çàòåì âíóòðèâåííî
êàïåëüíî ââîäÿò 10 % ðàñòâîð äåêñòðîçû äëÿ ïîääåðæàíèÿ êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â
êðîâè âûøå 1 ã/ë. Òùàòåëüíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû êðîâè è íàáëþäåíèå çà
ïàöèåíòîì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êàê ìèíèìóì â òå÷åíèå 48 ïîñëåäóþùèõ ÷àñîâ. Ïî
ïðîøåñòâèè äàííîãî ïåðèîäà âðåìåíè â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî ëå÷àùèé
âðà÷ ðåøàåò âîïðîñ î íåîáõîäèìîñòè äàëüíåéøåãî íàáëþäåíèÿ.
Äèàëèç íåýôôåêòèâåí ââèäó âûðàæåííîãî ñâÿçûâàíèÿ ãëèêëàçèäà ñ áåëêàìè ïëàçìû.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
1) Ïðåïàðàòû è âåùåñòâà, ñïîñîáñòâóþùèå óâåëè÷åíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ
ãèïîãëèêåìèè:
(óñèëèâàþùèå äåéñòâèå ãëèêëàçèäà)
Ïðîòèâîïîêàçàííûå ñî÷åòàíèÿ
- Ìèêîíàçîë (ïðè ñèñòåìíîì ââåäåíèè è ïðè èñïîëüçîâàíèè ãåëÿ íà ñëèçèñòîé
îáîëî÷êå ïîëîñòè ðòà): óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå ãëèêëàçèäà (âîçìîæíî
ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìèè âïëîòü äî ñîñòîÿíèÿ êîìû).
Íåðåêîìåíäóåìûå ñî÷åòàíèÿ
- Ôåíèëáóòàçîí (ñèñòåìíîå ââåäåíèå): óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò
ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû (âûòåñíÿåò èõ èç ñâÿçè ñ áåëêàìè ïëàçìû è/èëè
çàìåäëÿåò èõ âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà).
Ïðåäïî÷òèòåëüíåå èñïîëüçîâàòü äðóãîé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò. Åñëè
ïðèåì ôåíèëáóòàçîíà íåîáõîäèì, ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðåäóïðåæäåí î
íåîáõîäèìîñòè ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà
Äèàáåòîí® ÌÂ ñëåäóåò êîððåêòèðîâàòü âî âðåìÿ ïðèåìà ôåíèëáóòàçîíà è ïîñëå åãî
îêîí÷àíèÿ.
- Ýòàíîë : óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìèþ, èíãèáèðóÿ êîìïåíñàòîðíûå ðåàêöèè, ìîæåò
ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ ãèïîãëèêåìè÷åñêîé êîìû. Íåîáõîäèìî îòêàçàòüñÿ îò
ïðèåìà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, â ñîñòàâ êîòîðûõ âõîäèò ýòàíîë è óïîòðåáëåíèÿ
àëêîãîëÿ.
Ñî÷åòàíèÿ, òðåáóþùèå ïðåäîñòîðîæíîñòåé
Ïðèåì ãëèêëàçèäà â êîìáèíàöèè ñ íåêîòîðûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè: äðóãèìè
ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ìåòôîðìèíîì,
òèàçîëèäèíèäèîíàìè, èíãèáèòîðàìè äèïåïòèäèëïåïòèäàçû-4, àãîíèñòàìè ÃÏÏ-1);
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, ôëóêîíàçîëîì; èíãèáèòîðàìè àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî
ôåðìåíòà – êàïòîïðèëîì, ýíàëàïðèëîì; áëîêàòîðàìè Í2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ;
èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîîêñèäàçû; ñóëüôàíèëàìèäàìè; êëàðèòðîìèöèíîì è
íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè) ñîïðîâîæäàåòñÿ óñèëåíèåì
ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ýôôåêòà è ðèñêîì ãèïîãëèêåìèè.
2) Ïðåïàðàòû, ñïîñîáñòâóþùèå óâåëè÷åíèþ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè:
(îñëàáëÿþùèå äåéñòâèå ãëèêëàçèäà)
Íåðåêîìåíäóåìûå ñî÷åòàíèÿ
- Äàíàçîë: îáëàäàåò äèàáåòîãåííûì ýôôåêòîì.  ñëó÷àå, åñëè ïðèåì äàííîãî ïðåïàðàòà íåîáõîäèì, ïàöèåíòó ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé êîíòðîëü ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñîâìåñòíîãî ïðè¸ìà ïðåïàðàòîâ, ðåêîìåíäóåòñÿ ïîäáîð äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà êàê âî âðåìÿ ïðè¸ìà äàíàçîëà, òàê è ïîñëå åãî îòìåíû.
Ñî÷åòàíèÿ, òðåáóþùèå ïðåäîñòîðîæíîñòåé
- Õëîðïðîìàçèí (íåéðîëåïòèê) : â âûñîêèõ äîçàõ (áîëåå 100 ìã â ñóòêè)
óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè, ñíèæàÿ ñåêðåöèþ èíñóëèíà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè
ñîâìåñòíîãî ïðè¸ìà ïðåïàðàòîâ, ðåêîìåíäóåòñÿ ïîäáîð äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî
ñðåäñòâà, êàê âî âðåìÿ ïðèåìà íåéðîëåïòèêà, òàê è ïîñëå åãî îòìåíû.
- ÃÊÑ (ñèñòåìíîå è ìåñòíîå ïðèìåíåíèå: âíóòðèñóñòàâíîå, êîæíîå, ðåêòàëüíîå
ââåäåíèå) è òåòðàêîçàêòèä: ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû êðîâè ñ âîçìîæíûì
ðàçâèòèåì êåòîàöèäîçà (ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì). Ðåêîìåíäóåòñÿ
òùàòåëüíûé ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Ïðè
íåîáõîäèìîñòè ñîâìåñòíîãî ïðè¸ìà ïðåïàðàòîâ, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ
äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà êàê âî âðåìÿ ïðèåìà ÃÊÑ, òàê è ïîñëå èõ
îòìåíû.
- Ðèòîäðèí, ñàëüáóòàìîë, òåðáóòàëèí (âíóòðèâåííîå ââåäåíèå): áåòà-2
àäðåíîìèìåòèêè ñïîñîáñòâóþò ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè.
Íåîáõîäèìî óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå âàæíîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî
êîíòðîëÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè, ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðåâåñòè ïàöèåíòà íà
èíñóëèíîòåðàïèþ.
3) Ñî÷åòàíèÿ, êîòîðûå äîëæíû áûòü ïðèíÿòû âî âíèìàíèå
- Àíòèêîàãóëÿíòû (íàïðèìåð, âàðôàðèí)
Ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ìîãóò óñèëèâàòü äåéñòâèå àíòèêîàãóëÿíòîâ ïðè
ñîâìåñòíîì ïðè¸ìå. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòà.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ãèïîãëèêåìèÿ
Ïðè ïðèåìå ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, â òîì ÷èñëå è ãëèêëàçèäà, ìîæåò
ðàçâèâàòüñÿ ãèïîãëèêåìèÿ, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ – â òÿæåëîé è ïðîäîëæèòåëüíîé
ôîðìå, òðåáóþùåé ãîñïèòàëèçàöèè è âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ðàñòâîðà äåêñòðîçû â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»).
Ïðåïàðàò ìîæåò áûòü íàçíà÷åí òîëüêî òåì ïàöèåíòàì, ïèòàíèå êîòîðûõ ðåãóëÿðíî è
âêëþ÷àåò çàâòðàê. Î÷åíü âàæíî ïîääåðæèâàòü äîñòàòî÷íîå ïîñòóïëåíèå óãëåâîäîâ c
ïèùåé, òàê êàê ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè âîçðàñòàåò ïðè íåðåãóëÿðíîì èëè
íåäîñòàòî÷íîì ïèòàíèè, à òàêæå ïðè ïîòðåáëåíèè ïèùè, áåäíîé óãëåâîäàìè.
Ãèïîãëèêåìèÿ ÷àùå ðàçâèâàåòñÿ ïðè íèçêîêàëîðèéíîé äèåòå, ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíûõ
èëè ýíåðãè÷íûõ ôèçè÷åñêèõ óïðàæíåíèé, ïîñëå óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ èëè ïðè
ïðèåìå íåñêîëüêèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ îäíîâðåìåííî.
Êàê ïðàâèëî, ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè ïðîõîäÿò ïîñëå ïðèåìà ïèùè, áîãàòîé
óãëåâîäàìè (íàïðèìåð, ñàõàðîì). Ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî ïðè¸ì ñàõàðîçàìåíèòåëåé
íå ñïîñîáñòâóåò óñòðàíåíèþ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ
äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî ãèïîãëèêåìèÿ
ìîæåò ðåöèäèâèðîâàòü, íåñìîòðÿ íà ýôôåêòèâíîå ïåðâîíà÷àëüíîå êóïèðîâàíèå ýòîãî
ñîñòîÿíèÿ.  ñëó÷àå åñëè ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñèìïòîìû îáëàäàþò ÿðêî âûðàæåííûì
õàðàêòåðîì èëè ÿâëÿþòñÿ ïðîäîëæèòåëüíûìè, äàæå â ñëó÷àå âðåìåííîãî óëó÷øåíèÿ
ñîñòîÿíèÿ ïîñëå ïðè¸ìà ïèùè, áîãàòîé óãëåâîäàìè, íåîáõîäèìî îêàçàíèå ñêîðîé
ìåäèöèíñêîé ïîìîùè, âïëîòü äî ãîñïèòàëèçàöèè.
Âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè íåîáõîäèì òùàòåëüíûé èíäèâèäóàëüíûé
ïîäáîð ïðåïàðàòîâ è ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, à òàêæå ïðåäîñòàâëåíèå ïàöèåíòó ïîëíîé
èíôîðìàöèè î ïðîâîäèìîì ëå÷åíèè.
Ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè ìîæåò îòìå÷àòüñÿ â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
Ïî÷å÷íàÿ è ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé è/èëè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìîãóò
èçìåíÿòüñÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå è/èëè ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà ãëèêëàçèäà.
Ñîñòîÿíèå ãèïîãëèêåìèè, ðàçâèâàþùååñÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîâ, ìîæåò áûòü äîñòàòî÷íî
äëèòåëüíûì, â òàêèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî íåìåäëåííîå ïðîâåäåíèå ñîîòâåòñòâóþùåé
òåðàïèè.
Èíôîðìàöèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ
Íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà, à òàêæå ÷ëåíîâ åãî ñåìüè î ðèñêå ðàçâèòèÿ
ãèïîãëèêåìèè, åå ñèìïòîìàõ è óñëîâèÿõ, ñïîñîáñòâóþùèõ åå ðàçâèòèþ. Ïàöèåíòà
íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü î ïîòåíöèàëüíîì ðèñêå è ïðåèìóùåñòâàõ ïðåäëàãàåìîãî
ëå÷åíèÿ.
Ïàöèåíòó íåîáõîäèìî ðàçúÿñíèòü âàæíîñòü ñîáëþäåíèÿ äèåòû, íåîáõîäèìîñòü
ðåãóëÿðíûõ ôèçè÷åñêèõ óïðàæíåíèé è êîíòðîëÿ êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè.
Íåäîñòàòî÷íûé ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü
Ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè
ñðåäñòâàìè, ìîæåò áûòü îñëàáëåí â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ: ëèõîðàäêà, òðàâìû,
èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ èëè áîëüøèå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà. Ïðè äàííûõ
ñîñòîÿíèÿõ ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ïðåêðàòèòü òåðàïèþ ïðåïàðàòîì
Äèàáåòîí® Ì è íàçíà÷èòü èíñóëèíîòåðàïèþ.
Ó ìíîãèõ ïàöèåíòîâ ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, â òîì
÷èñëå ãëèêëàçèäà, èìååò òåíäåíöèþ ñíèæàòüñÿ ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïåðèîäà
ëå÷åíèÿ. Ýòîò ýôôåêò ìîæåò áûòü îáóñëîâëåí êàê ïðîãðåññèðîâàíèåì çàáîëåâàíèÿ,
òàê è ñíèæåíèåì òåðàïåâòè÷åñêîãî îòâåòà íà ïðåïàðàò. Äàííûé ôåíîìåí èçâåñòåí êàê
âòîðè÷íàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ðåçèñòåíòíîñòü, êîòîðóþ íåîáõîäèìî îòëè÷àòü îò
ïåðâè÷íîé, ïðè êîòîðîé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò óæå ïðè ïåðâîì íàçíà÷åíèè íå äàåò
îæèäàåìîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ïðåæäå ÷åì äèàãíîñòèðîâàòü ó áîëüíîãî
âòîðè÷íóþ ëåêàðñòâåííóþ ðåçèñòåíòíîñòü, íåîáõîäèìî îöåíèòü àäåêâàòíîñòü
ïîäáîðà äîçû è ñîáëþäåíèå ïàöèåíòîì ïðåäïèñàííîé äèåòû.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
Äëÿ îöåíêè ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíîå îïðåäåëåíèå
êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè íàòîùàê è ãëèêîçèëèðîâàííîãî ãåìîãëîáèíà HbA1c.
Êðîìå òîãî, öåëåñîîáðàçíî ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ñàìîêîíòðîëü êîíöåíòðàöèè
ãëþêîçû êðîâè.
Ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ìîãóò âûçâàòü ãåìîëèòè÷åñêóþ àíåìèþ ó
ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû. Ïîñêîëüêó ãëèêëàçèä
ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü
ïðè åãî íàçíà÷åíèè ïàöèåíòàì ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû.
Ñëåäóåò îöåíèòü âîçìîæíîñòü íàçíà÷åíèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ïðåïàðàòà äðóãîé
ãðóïïû.
ÂËÈßÍÈÅ ÍÀ ÑÏÎÑÎÁÍÎÑÒÜ ÓÏÐÀÂËßÒÜ ÒÐÀÍÑÏÎÐÒÍÛÌÈ
ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ È ÌÅÕÀÍÈÇÌÀÌÈ
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì ãèïîãëèêåìèè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà
Äèàáåòîí® ÌÂ, ïàöèåíòû äîëæíû áûòü îñâåäîìëåíû î ñèìïòîìàõ ãèïîãëèêåìèè è
äîëæíû ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü âî âðåìÿ óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè
èëè âûïîëíåíèÿ ðàáîòû, òðåáóþùåé âûñîêîé ñêîðîñòè ôèçè÷åñêèõ è ïñèõè÷åñêèõ
ðåàêöèé, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì 60 ìã.
Ïî 30 òàáëåòîê â áëèñòåð (ÏÂÕ/Àë), ïî 1 èëè 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïðè ðàñôàñîâêå (óïàêîâêå) íà ðîññèéñêîì ïðåäïðèÿòèè ÎÎÎ «Ñåðäèêñ»:
Ïî 30 òàáëåòîê â áëèñòåð (ÏÂÕ/Àë), ïî 1 èëè 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð (ÏÂÕ/Àë), ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïðè ïðîèçâîäñòâå íà ðîññèéñêîì ïðåäïðèÿòèè ÎÎÎ «Ñåðäèêñ»
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/Àë. Ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ñïåöèàëüíûõ óñëîâèé õðàíåíèÿ íå òðåáóåòñÿ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
«Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå Èíäàñòðè», Ôðàíöèÿ
ÎÎÎ «Ñåðäèêñ», Ðîññèÿ