Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÀÃÀËÀÒÅÑ
Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî êàáåðãîëèí 0,5 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà, L-ëåéöèí, ìàãíèÿ ñòåàðàò (Å572)
Îïèñàíèå: áåëûå ïëîñêèå îâàëüíûå òàáëåòêè ñ ôàñêîé è ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå, ñ ãðàâèðîâêîé «0.5» ñ îäíîé ñòîðîíû îò ðèñêè è «CBG» - ñ äðóãîé.
Êîä ATX: G02CB03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êàáåðãîëèí - ñèíòåòè÷åñêèé
àëêàëîèä ñïîðûíüè, ïðîèçâîäíîå ýðãîëèíà, àãîíèñò äîôàìèíà äëèòåëüíîãî
äåéñòâèÿ, èíãèáèðóþùèé ñåêðåöèþ ïðîëàêòèíà. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
êàáåðãîëèíà âêëþ÷àåò ñòèìóëÿöèþ öåíòðàëüíûõ äîôàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ
ãèïîòàëàìóñà.  äîçàõ áîëåå âûñîêèõ, ÷åì òðåáóþòñÿ äëÿ ïîäàâëåíèÿ
ñåêðåöèè ïðîëàêòèíà, ïðåïàðàò âûçûâàåò öåíòðàëüíûé äîôàìèíåðãè÷åñêèé
ýôôåêò, îáóñëîâëåííûé ñòèìóëÿöèåé äîôàìèíîâûõ D2-ðåöåïòîðîâ. Äåéñòâèå
ïðåïàðàòà íîñèò äîçîçàâèñèìûé õàðàêòåð. Ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ïðîëàêòèíà â
êðîâè îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 3 ÷ è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 2-3 íåäåëü, â
ñâÿçè ñ ÷åì äëÿ ïîäàâëåíèÿ ñåêðåöèè ìîëîêà îáû÷íî äîñòàòî÷íî ïðèåìà
îäíîé äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè ëå÷åíèè ãèïåðïðîëàêòèíåìèè ñîäåðæàíèå
ïðîëàêòèíà â êðîâè íîðìàëèçóåòñÿ ÷åðåç 2-4 íåäåëè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â
ýôôåêòèâíîé äîçå. Íîðìàëüíûé óðîâåíü ïðîëàêòèíà ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Êàáåðãîëèí
îáëàäàåò âûñîêî ñåëåêòèâíûì äåéñòâèåì è íå âëèÿåò íà áàçàëüíóþ ñåêðåöèþ
äðóãèõ ãîðìîíîâ ãèïîôèçà è êîðòèçîëà. Åäèíñòâåííûì ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèì
ýôôåêòîì, íå ñâÿçàííûì ñ òåðàïåâòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ÿâëÿåòñÿ ñíèæåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ). Ìàêñèìàëüíûé ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò
ðàçâèâàåòñÿ îáû÷íî ÷åðåç 6 ÷àñîâ ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà;
ñòåïåíü ñíèæåíèÿ ÀÄ è ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ãèïîòåíçèâíîãî ýôôåêòà
äîçîçàâèñèìû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå
ïðèåìà âíóòðü êàáåðãîëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà (ÆÊÒ). Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
0,5-4 ÷. Ïèùà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà âñàñûâàíèå èëè ðàñïðåäåëåíèå
êàáåðãîëèíà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå êàáåðãîëèíà (ïðè êîíöåíòðàöèè 0,1-10 íã/ìë) ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 41-42%.
Ìåòàáîëèçì
 ìî÷å îáíàðóæåíû ìåòàáîëèòû êàáåðãîëèíà: á-àëëèë-8ð-êàðáîêñè-ýðãîëèí â
êîëè÷åñòâå 4-6% îò ïðèíÿòîé äîçû, à òàêæå òðè äðóãèõ ìåòàáîëèòà ñ îáùèì
ñîäåðæàíèåì ìåíåå 3%.
Âñå ìåòàáîëèòû â çíà÷èòåëüíî ìåíüøåé ñòåïåíè (ïî ñðàâíåíèþ ñ êàáåðãîëèíîì) èíãèáèðóþò ñåêðåöèþ ïðîëàêòèíà.
Âûâåäåíèå
Êàáåðãîëèí îáëàäàåò äëèòåëüíûì ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ: Ò½ ñîñòàâëÿë 63-68 ÷ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è 79-115 ÷ ó ïàöèåíòîê ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé.
Ïðè òàêîì ïåðèîäå ïîëóâûâåäåíèÿ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 íåäåëè.  ìî÷å è êàëå îáíàðóæåíî, ñîîòâåòñòâåííî, 18% è 72% îò ïðèíÿòîé äîçû. Ñîäåðæàíèå íåèçìåíåííîãî êàáåðãîëèíà â ìî÷å ñîñòàâëÿåò 2-3%.Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé, ñèíäðîìîì Ðåéíî, ïåïòè÷åñêèìè ÿçâàìè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûìè êðîâîòå÷åíèÿìè, ó ïàöèåíòîâ ñ òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ðåêîìåíäóåòñÿ èçáåãàòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè â òå÷åíèå íå ìåíåå 1 ìåñ
ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. . Èìåþòñÿ îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ïðèåìó
ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ïîëó÷åííûå â òå÷åíèå ïåðâûõ 8 íåäåëü
ïîñëå çà÷àòèÿ. Ïðèìåíåíèå êàáåðãîëèíà íå ñîïðîâîæäàëîñü ïîâûøåíèåì ðèñêà
àáîðòîâ, ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ, ìíîæåñòâåííûõ áåðåìåííîñòåé èëè
âðîæäåííûõ íàðóøåíèé. Äðóãèõ äàííûõ äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïîëó÷åíî.
 èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ ïðÿìîãî èëè êîñâåííîãî íåáëàãîïðèÿòíîãî
âëèÿíèÿ êàáåðãîëèíà íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ýìáðèîíà/ïëîäà,
ðîäû èëè ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå íå îáíàðóæåíî.
Ó÷èòûâàÿ îãðàíè÷åííûé
îïûò ïðèìåíåíèÿ êàáåðãîëèíà ïðè áåðåìåííîñòè, ïðè åå ïëàíèðîâàíèè
ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.  ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè âî âðåìÿ
ëå÷åíèÿ êàáåðãîëèí íåìåäëåííî îòìåíÿþò.  ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ýêñïàíñèè
ðàíåå ñóùåñòâîâàâøåé îïóõîëè ñëåäóåò ìîíèòîðèðîâàòü ïðèçíàêè óâåëè÷åíèÿ
ãèïîôèçà ó áåðåìåííûõ.
Ïîñêîëüêó êàáåðãîëèí ïîäàâëÿåò ëàêòàöèþ,
ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ìàòåðÿì, êîòîðûå ïðåäïî÷èòàþò ãðóäíîå
âñêàðìëèâàíèå ìëàäåíöåâ. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ êàáåðãîëèíîì ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Êàáåðãîëèí ïðèíèìàþò âíóòðü ïðåäïî÷òèòåëüíî âî âðåìÿ åäû.
Âçðîñëûå
Ëå÷åíèå íàðóøåíèé, ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - 0,5 ìã â íåäåëþ â îäèí èëè äâà ïðèåìà
(íàïðèìåð, â ïîíåäåëüíèê è ÷åòâåðã). Äîçèðîâêà ïîâûøàåòñÿ ïîñòåïåííî,
îáû÷íî íà 0,5 ìã/íåä ñ èíòåðâàëîì â 1 ìåñÿö äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà - 1 ìã/íåä (0,25 - 2
ìã/íåä); â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé äî 4,5
ìã/íåä.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà â äîçàõ âûøå 1 ìã/íåä,
ðåêîìåíäóåòñÿ äåëèòü íåäåëüíóþ äîçó íà 2 èëè áîëåå ïðèåìîâ â çàâèñèìîñòè
îò ïåðåíîñèìîñòè.
Äëÿ ïîäàâëåíèÿ ëàêòàöèè: ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 1 ìã îäíîêðàòíî â òå÷åíèå ïåðâûõ 24 ÷ ïîñëå ðîæäåíèÿ ðåáåíêà.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê
Èíôîðìàöèÿ ïðåäñòàâëåíà â ðàçäåëàõ «ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «îñîáûå óêàçàíèÿ».
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ
Ó÷èòûâàÿ ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ, îïûò ïðèìåíåíèÿ êàáåðãîëèíà ó ïîæèëûõ
ïàöèåíòîâ îãðàíè÷åí. Èìåþùèåñÿ äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè
ñïåöèôè÷åñêîãî ðèñêà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû îáû÷íî çàâèñÿò îò äîçû è óìåíüøàþòñÿ ïðè åå ïîñòåïåííîì ñíèæåíèè.
Ïîäàâëåíèå ëàêòàöèè: íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ðàçâèâàþòñÿ ïðèìåðíî ó 14% ïàöèåíòîâ. Íàèáîëåå ÷àñòûå: ñíèæåíèå ÀÄ (12%), ãîëîâîêðóæåíèå (6%) è ãîëîâíàÿ áîëü (5%). Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ÷àñòîòà ýòèõ ýôôåêòîâ âîçðàñòàåò äî 70%.
×àñòûå (áîëåå 1/100, ìåíåå 1/10)
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: äåïðåññèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü è ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, ÷óâñòâî óñòàëîñòè, ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (ÑÑÑ): ïîíèæåííîå ÀÄ, ó÷àùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ è áîëè â ãðóäè.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ, ãàñòðèòû, çàïîðû. Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: ãèïåðåìèÿ êîæè ëèöà.
Íå÷àñòûå (áîëåå 1/1000, ìåíåå 1/100)
Ñî ñòîðîíû çðåíèÿ: ãåìèàíîïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Ðåäêèå (áîëåå 1/10000, ìåíåå 1/1000)
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü.
Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: îáìîðîêè.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ñóäîðîãè â ïàëüöàõ è èêðîíîæíûõ ìûøöàõ.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ñíèæåíèå ÀÄ (ñèñòîëè÷åñêîå áîëåå ÷åì íà 20 ìì ðò. ñò. è äèàñòîëè÷åñêîå
áîëåå ÷åì íà 10 ìì ðò. ñò.) îòìå÷åíî ÷åðåç 3-4 äíÿ ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïðèåìà êàáåðãîëèíà â äîçå 1 ìã ó æåíùèí ïîñëå ðîäîâ.
Íåæåëàòåëüíûå
ÿâëåíèÿ îáû÷íî ðàçâèâàþòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ íåäåëü, çàòåì
óìåíüøàþòñÿ èëè èñ÷åçàþò. Îòìåíà ïðåïàðàòà â ñâÿçè ñ ïîáî÷íûì äåéñòâèåì
ïîòðåáîâàëàñü â 3% ñëó÷àåâ.
Ïîñòìàðêåòèíãîâîå íàáëþäåíèå
Ëå÷åíèå êàáåðãîëèíîì ñîïðîâîæäàëîñü èçáûòî÷íîé ñîíëèâîñòüþ â äíåâíîå
âðåìÿ è ýïèçîäàìè âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ïîâûøåíèè ëèáèäî ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà ïðè ëå÷åíèè àãîíèñòàìè äîôàìèíà, âêëþ÷àÿ êàáåðãîëèí, îñîáåííî
â âûñîêèõ äîçàõ. Òàêæå ïðè ëå÷åíèè êàáåðãîëèíîì îòìå÷åíû ïëåâðàëüíûå
âûïîòû, ïëåâðàëüíûé ôèáðîç, âàëüâóëîïàòèÿ, äûõàòåëüíûå íàðóøåíèÿ (â òîì
÷èñëå äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà
íåò. Èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ ýêñïåðèìåíòîâ íà æèâîòíûõ, ìîæíî îæèäàòü
ïîÿâëåíèå ñèìïòîìîâ, îáóñëîâëåííûõ ãèïåðñòèìóëÿöèåé äîôàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ: òîøíîòà, ðâîòà, ñíèæåíèå ÀÄ, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ/ïñèõîçû èëè
ãàëëþöèíàöèè. Åñëè ïîêàçàíî, ñëåäóåò ïðåäïðèíÿòü ìåðû ïî âîññòàíîâëåíèþ
ÀÄ. Êðîìå òîãî, ïðè âûðàæåííîé ñèìïòîìàòèêå ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
(ãàëëþöèíàöèè) ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïðèìåíåíèå àíòàãîíèñòîâ äîôàìèíà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Âëèÿíèå ìàêðîëèäíûõ àíòèáèîòèêîâ íà ñîäåðæàíèå â ïëàçìå êàáåðãîëèíà ïðè
èõ ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè íå èçó÷åíî. Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü ïîâûøåíèÿ
óðîâíÿ êàáåðãîëèíà, ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ñî÷åòàíèè ñ
ìàêðîëèäàìè.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ êàáåðãîëèíà ñâÿçàí ñ ïðÿìîé
ñòèìóëÿöèåé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ïîýòîìó åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â
êîìáèíàöèè ñ àíòàãîíèñòàìè äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (ôåíîòèàçèíû,
áóòèðîôåíîíû, òèîêñàíòåíû, ìåòîêëîïðàìèä).
Îòñóòñòâóåò èíôîðìàöèÿ î
âçàèìîäåéñòâèÿ êàáåðãîëèíà ñ äðóãèìè àëêàëîèäàìè ñïîðûíüè, òåì íå ìåíåå,
íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå òàêîé êîìáèíàöèè.
Ó÷èòûâàÿ
ôàðìàêîäèíàìèêó êàáåðãîëèíà (ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå), íåîáõîäèìî
ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå âçàèìîäåéñòâèå ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè,
ñíèæàþùèìè ÀÄ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ëåâîäîïîé èëè
ñåëåãèëèíîì íå îáíàðóæåíî. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè
ïðåïàðàòàìè íà îñíîâàíèè èìåþùåéñÿ èíôîðìàöèè î ìåòàáîëèçìå êàáåðãîëèíà
ïðåäñêàçàòü íåâîçìîæíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
×òîáû îòêðûòü ôëàêîí, ñíà÷àëà
íàæìèòå íà êðûøêó, çàòåì ïîâåðíèòå åå, êàê ïîêàçàíî íà êðûøêå. Êàïñóëó ñ
ñèëèêàãåëåì èç ôëàêîíà íå èçâëåêàòü è íå óïîòðåáëÿòü âíóòðü.
Äàííûå
îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè êàáåðãîëèíà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè
ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê îãðàíè÷åíû. Ôàðìàêîêèíåòèêà êàáåðãîëèíà
ñóùåñòâåííî íå ìåíÿåòñÿ ïðè óìåðåííîé èëè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè. Îíà íå èçó÷åíà ó ïàöèåíòîâ ñ òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè ïðè ãåìîäèàëèçå. Ïîýòîìó ó òàêèõ ïàöèåíòîâ
ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Âëèÿíèå àëêîãîëÿ íà îáùóþ
ïåðåíîñèìîñòü êàáåðãîëèíà íå óñòàíîâëåíî.
Êàáåðãîëèí ìîæåò âûçûâàòü
ñèìïòîìàòè÷åñêóþ àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ, îñîáåííî ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå
ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñíèæàþùèìè ÀÄ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî
èçìåðÿòü ÀÄ â ïåðâûå 3-4 äíÿ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ â ñî÷åòàíèè ñ àìåíîðååé è áåñïëîäèåì ìîãóò áûòü
ñâÿçàíû ñ îïóõîëÿìè ãèïîôèçà, ïîýòîìó äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ êàáåðãîëèíîì
íåîáõîäèìî âûÿñíèòü ïðè÷èíó ãèïåðïðîëàêòèíåìèè.
Ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâåðÿòü ñîäåðæàíèå ïðîëàêòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè êàæäûé ìåñÿö, òàê êàê
ïîñëå äîñòèæåíèÿ ýôôåêòèâíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ðåæèìà íîðìàëüíûé óðîâåíü
ïðîëàêòèíà ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 2-4 íåäåëü.
Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà
ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ îáû÷íî âîçíèêàåò âíîâü. Îäíàêî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ
íàáëþäàåòñÿ ñòîéêîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ïðîëàêòèíà â òå÷åíèå
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.
Êàáåðãîëèí âîññòàíàâëèâàåò îâóëÿöèþ è
ôåðòèëüíîñòü ó æåíùèí ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìè÷åñêèì ãèïîãîíàäèçìîì.
Ïîñêîëüêó áåðåìåííîñòü ìîæåò íàñòóïèòü äî âîçîáíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé,
òåñòû íà áåðåìåííîñòü ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü â ïåðèîä àìåíîðåè, à ïîñëå
âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà - âî âñåõ ñëó÷àÿõ èõ çàäåðæêè áîëåå
÷åì íà 3 äíÿ. Æåíùèíàì, êîòîðûå íå õîòÿò çàáåðåìåíåòü, ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèìåíÿòü ýôôåêòèâíûå íåãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè âî âðåìÿ
ëå÷åíèÿ êàáåðãîëèíîì è ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ. Æåíùèíàì, ïëàíèðóþùèì
áåðåìåííîñòü, ðåêîìåíäóåòñÿ çà÷àòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå
îòìåíû ïðåïàðàòà. Ó ðÿäà ïàöèåíòîê îâóëÿòîðíûé öèêë ñîõðàíÿëñÿ â òå÷åíèå
6 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
êàáåðãîëèíà, êàê è äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ ñïîðûíüè, ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ
ïëåâðàëüíûå âûïîòû/ëåãî÷íûé ôèáðîç è ïîðàæåíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà. Èíîãäà
ýòè ÿâëåíèÿ îòìå÷àëèñü ó ïàöèåíòîâ, ðàíåå ïîëó÷àâøèõ àãîíèñòû äîôàìèíà
èç ãðóïïû ñïîðûíüè. Îòìåíà êàáåðãîëèíà â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ óêàçàííîé
ïàòîëîãèè ïðèâîäèëà ê óëó÷øåíèþ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ.
Ïðè ïîÿâëåíèè
íîâûõ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû
ðåêîìåíäóåòñÿ ðåíòãåíîñêîïèÿ ëåãêèõ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïëåâðàëüíûìè
âûïîòàìè/ôèáðîçîì îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå ñêîðîñòè îñåäàíèÿ ýðèòðîöèòîâ
(ÑÎÝ), â ñâÿçè ñ ýòèì ïðè ïîâûøåííîé ÑÎÝ áåç ÿâíûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ
òàêæå ñëåäóåò ïðîâåñòè ðåíòãåíîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå. Ïðè
èñïîëüçîâàíèè êàáåðãîëèíà ìîæåò ïîÿâëÿòüñÿ ñîíëèâîñòü è ýïèçîäû
âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà.
Âíåçàïíîå çàñûïàíèå âî âðåìÿ ïîâñåäíåâíîé äåÿòåëüíîñòè, ðàçâèâàþùååñÿ â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ áåç ïðåäâåñòíèêîâ, îòìå÷àåòñÿ ðåäêî.
Ïðåïàðàò
ñîäåðæèò ëàêòîçó. Ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè
íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ïðè íàðóøåíèè
âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü êàáåðãîëèí.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Êàáåðãîëèí ñíèæàåò ÀÄ, ÷òî ìîæåò íàðóøàòü ñêîðîñòü ðåàêöèè ó íåêîòîðûõ
ïàöèåíòîâ. Ýòîò íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü â ñèòóàöèÿõ, òðåáóþùèõ êîíöåíòðàöèè
âíèìàíèÿ, òàêèõ êàê âîæäåíèå àâòîìîáèëÿ èëè óïðàâëåíèå ìåõàíèçìàìè.
Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î íåîáõîäèìîñòè ñîáëþäåíèÿ
îñòîðîæíîñòè ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ èëè óïðàâëåíèè ìåõàíèçìàìè.
Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ óæå íàáëþäàëèñü ñîíëèâîñòü è/èëè ýïèçîäû âíåçàïíîãî
çàñûïàíèÿ ïðè ëå÷åíèè êàáåðãîëèíîì, äîëæíû îòêàçàòüñÿ îò âîæäåíèÿ
àâòîìîáèëÿ èëè äðóãîé, ñâÿçàííîé ñ ðèñêîì àêòèâíîñòüþ, êîãäà íàðóøåíèÿ
ñêîðîñòè ðåàêöèè ìîãóò ïðåäñòàâëÿòü äëÿ íèõ è äðóãèõ ëþäåé ðèñê
ñåðüåçíûõ òðàâì èëè ñìåðòè. Èíîãäà öåëåñîîáðàçíî ñíèæåíèå äîçèðîâêè èëè
îòìåíà ïðåïàðàòà.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 0,5 ìã.
Ïî 2 è
8 òàáëåòîê âî ôëàêîíû òåìíîãî ñòåêëà (òèï III) ñ ãîðëûøêîì,
çàïå÷àòàííûì ìåìáðàíîé èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ïëåíêè
(ïîëèýôèð/ïîëèýòèëåí), ñ êðûøêîé èç ÏÝÂÏ, ñíàáæåííîé ñèñòåìîé ïðîòèâ
âñêðûòèÿ äåòüìè, ôëàêîí ñîäåðæèò êàïñóëó öèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ
ñèëèêàãåëåì è óïëîòíèòåëü èç âàòû.
1 ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ â ñóõîì ìåñòå â ïëîòíî çàêðûòîì îðèãèíàëüíîì ôëàêîíå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö ðó, ïðîèçâîäèòåëü, óïàêîâêà è âûïóñê:
Àéâýêñ Ôàðìàñüþòèêàëñ ñ.ð.î., Îñòðàâñêà 29, 747 70 Îïàâà-Êîìàðîâ, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà.
Àäðåñ äëÿ ïðèåìà ïðåòåíçèé: 119049, Ìîñêâà, óë. Øàáîëîâêà, 10, ñòð.2.