¬»ѕ»ƒ»я 12,5ћ√. є28 “јЅ. ѕ/ѕ/ќ /Ќ»∆‘ј–ћ/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1255 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1160 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1070 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1110 руб.


»нструкци€ по применению:


–егистрационный номер: Ћѕ-002644

“орговое название препарата:

¬ипиди€

ћеждународное непатентованное название:

јлоглиптин

Ћекарственна€ форма:

“аблетки покрытые пленочной оболочкой

—остав

1 таблетка 12,5 мг содержит
јктивное вещество:
алоглиптина бензоат - 17 мг (в пересчете на алоглиптин - 12,5 мг).
¬спомогательные вещества:
ядро: маннитол 96,7 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натри€ 7,5 мг, магни€ стеарат 1,8 мг.
ѕленочна€ оболочка: гипромеллоза 2910 5,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества1.
1 таблетка 25 мг содержит
јктивное вещество: алоглиптина бензоат - 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг).
¬спомогательные вещества:
ядро: маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натри€ 7,5 мг, магни€ стеарат 1,8 мг.
ѕленочна€ оболочка: гипромеллоза 2910 5,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества1.
   1 „ернила серые F1 содержат: шеллак 26%, краситель железа оксид черный 10%, этанол 26%, бутанол 38%.

ќписание
ƒозировка 12,5 мг
ќвальные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с нанесенными чернилами надпис€ми Ђ“ј ї и ЂALG-12.5ї на одной стороне.
ƒозировка 25 мг
ќвальные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с нанесенными чернилами надпис€ми Ђ“ј ї и ЂALG-25ї на одной стороне.

‘армакотерапевтическа€ группа

√ипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор (ƒѕѕ-4).

 од ј“’: ј10¬Ќ04.

‘армакологические свойства

‘армакодинамика
јлоглиптин €вл€етс€ сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ƒѕѕ-4. ≈го избирательность в отношении ƒѕѕ-4 более чем в 10000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включа€ ƒѕѕ-8 и ƒѕѕ-9. ƒѕѕ-4 €вл€етс€ основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (√ѕѕ-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (√»ѕ).
√ормоны семейства инкретинов секретируютс€ в кишечнике, их концентраци€ повышаетс€ в ответ на прием пищи. √ѕѕ-1 и √»ѕ увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. √ѕѕ-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. ѕоэтому повыша€ концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. ” пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменени€ секреции инсулина и глюкагона привод€т к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

‘армакокинетика
‘армакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
¬сасывание
јбсолютна€ биодоступность алоглиптина составл€ет приблизительно 100%. ќдновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал вли€ние на площадь под кривой Ђконцентраци€-врем€ї (AUC) алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. ” здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечаетс€ быстра€ абсорбци€ препарата с достижением средней максимальной концентрации (среднее “—mах.) в интервале от 1 до 2 часов с момента приема.
Ќи у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумул€ции алоглиптина после многократного приема.
AUC алоглиптина пропорционально увеличиваетс€ при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг.  оэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (ќ-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Ёто указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.
–аспределение
ѕосле однократного внутривенного введени€ алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределени€ в терминальной фазе составл€л 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распредел€етс€ в ткан€х. —в€зь с белками плазмы составл€ет примерно 20-30%.
ћетаболизм
јлоглиптин не подвергаетс€ интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводитс€ в неизмененном виде почками.
ѕосле введени€ 14—-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, M-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, M-II (<6% исходного вещества). M-I €вл€етс€ активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ƒѕѕ-4, схожим по действию с самим алоглиптином; M-II не про€вл€ет ингибирующую активность по отношению к ƒѕѕ-4 или другим ƒѕѕ ферментам.
¬ исследовани€х in vitro было вы€влено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.
“акже исследовани€ in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентраци€х, достигаемых при рекомендуемой дозе 25 мг алоглиптина. ¬ услови€х in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в услови€х in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.
јлоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ќј“1), третьего (ќј“«) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ќ—“2) типа.
јлоглиптин существует преимущественно в виде (11)-энантиомера (>99%) и в услови€х in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергаетс€ хиральному преобразованию в (8)-энантиомер. (8)-энантиомер не обнаруживаетс€ при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.
¬ыведение
ѕосле перорального приема 14—-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% - через кишечник. —редний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средн€€ скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позвол€ет предположить, что алоглиптин частично выводитс€ за счет активной почечной экскреции. —редний терминальный период полувыведени€ алоглиптина (“½) составл€ет приблизительно 21ч.
‘армакокинетика у отдельных групп пациентов
ѕациенты с почечной недостаточностью
»сследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью т€жести хронической почечной недостаточности. ¬ключенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой  окрофта-√олта: пациенты с легкой (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней степени т€жести (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и т€желой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиес€ в гемодиализе.
AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. “ем не менее данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонени€ дл€ контрольной группы, поэтому коррекци€ дозы препарата у таких пациентов не требуетс€ (см. —пособ применени€ и дозы). ”величение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени т€жести. ѕриблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с т€желой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. (ѕациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. ќколо 7 % дозы удал€лось из организма в течение 3-х часового сеанса диализа.)
“аким образом, дл€ достижени€ терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекци€ дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени т€жести (см. —пособ применени€ и дозы). јлоглиптин не рекомендуетс€ принимать пациентам с т€желой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведени€ гемодиализа.
ѕациенты с печеночной недостаточностью
” пациентов со средней степенью т€жести печеночной недостаточности AUC и —mах. алоглиптина уменьшаютс€ приблизительно на 10 % и 8 %, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. ƒанные значени€ клинически не значимы. “аким образом, коррекци€ дозы препарата при легкой и средней степени т€жести печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале „айлд-ѕью) не требуетс€. Ќет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с т€желой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале „айлд-ѕью, см. —пособ применени€ и дозы).
ƒругие группы пациентов
¬озраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействи€ на фармакокинетические параметры алоглиптина.  оррекции дозы препарата не требуетс€ (см. —пособ применени€ и дозы).
‘армакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась.

ѕоказани€ к применению

—ахарный диабет 2 типа дл€ улучшени€ гликемического контрол€ при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

ѕротивопоказани€

  • повышенна€ чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ƒѕѕ-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническа€ сердечна€ недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Ќью-…оркской кардиологической ассоциации);
  • т€жела€ печеночна€ недостаточность (более 9 баллов по шкале „айлд-ѕью) из-за отсутстви€ клинических данных о применении;
  • т€жела€ почечна€ недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливани€ - в св€зи с отсутствием клинических данных по применению;
  • детский возраст до 18 лет - в св€зи с отсутствием клинических данных по применению.
— осторожностью
ќстрый панкреатит в анамнезе (см. ќсобые указани€).
” пациентов с почечной недостаточностью средней степени т€жести (см. ќсобые указани€).
¬ комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. ќсобые указани€).
ѕрием трехкомпонентной комбинации препарата ¬ипиди€ с метформином и тиазолидиндионом (см. ќсобые указани€).

ѕрименение во врем€ беременности и в период грудного вскармливани€

Ќе проводилось исследований применени€ алоглиптина у беременных женщин. »сследовани€ на животных не показали пр€мого или непр€мого негативного воздействи€ алоглиптина на репродуктивную систему. ќднако в цел€х предосторожности применение препарата ¬ипиди€ во врем€ беременности противопоказано.
ќтсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей. »сследовани€ на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельз€ исключить риск возникновени€ побочных эффектов у грудных детей. ¬ св€зи с этим применение препарата в период грудного вскармливани€ противопоказано.

—пособ применени€ и дозы

ѕрепарат принимают внутрь.
–екомендуема€ доза препарата ¬ипиди€ составл€ет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. ѕрепарат ¬ипиди€ может приниматьс€ независимо от приема пищи. “аблетки следует проглатывать целиком, не разжевыва€, запива€ водой.
¬ случае если пациент пропустил прием препарата ¬ипиди€, он должен прин€ть пропущенную дозу как можно быстрее. Ќедопустим прием двойной дозы препарата ¬ипиди€ в один и тот же день.
ѕри назначении препарата ¬ипиди€ в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменени€.
ѕри комбинировании препарата ¬ипиди€ с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить дл€ снижени€ риска развити€ гипогликемии. ¬ св€зи с риском развити€ гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата ¬ипиди€ с метформином и тиазолидиндионом. ¬ случае развити€ гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Ёффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.
ѕациенты с почечной недостаточностью
ѕациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до <80 мл/мин) коррекции дозы препарата ¬ипиди€ не требуетс€. ” пациентов с почечной недостаточностью средней степени т€жести (клиренс креатинина от >30 до <50 мл/мин) доза препарата ¬ипиди€ составл€ет 12,5 мг один раз в сутки.
јлоглиптин не должен примен€тьс€ у пациентов с т€желой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихс€ в гемодиализе (клиренс креатинина от <30 мл/мин).
ѕациентам с почечной недостаточностью рекомендуетс€ проводить оценку функции почек до начала лечени€ препаратом ¬ипиди€ и периодически в процессе лечени€.
ѕациенты с печеночной недостаточностью
Ќе требуетс€ коррекции дозы препарата ¬ипиди€ у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени т€жести (от 5 до 9 баллов по шкале „айлда-ѕью). ѕрепарат не исследовалс€ у пациентов с т€желой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале „айлда-ѕью), поэтому он не должен примен€тьс€ у данной группы пациентов.
ѕациенты старше 65 лет
Ќе требуетс€ коррекции дозы препарата ¬ипиди€ у пациентов старше 65 лет. “ем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в св€зи с потенциальной возможностью снижени€ функции почек у данной группы пациентов.

ѕобочное действие

„астота побочных эффектов препарата расцениваетс€ следующим образом:
ќчень частые: >1/10
„астые: >1/100, <1/10
Ќечастые: >1/1000, <1/100
–едкие: >1/10 000, <1/1000
ќчень редкие: <1/10 000
„астота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений)
Ќарушени€ со стороны нервной системы:
„асто: головна€ боль.
Ќарушени€ со стороны желудочно-кишечного тракта:
„асто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальна€ рефлюксна€ болезнь.
„астота не установлена: острый панкреатит.
Ќарушени€ со стороны печени и желчевывод€щих путей:
„астота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночна€ недостаточность.
Ќарушени€ со стороны кожи и подкожных тканей:
„асто: зуд, сыпь.
„астота не установлена: эксфолиативные кожные заболевани€, включа€ синдром —тивенса-ƒжонсона, ангионевротический отек, крапивница.
»нфекционные или паразитарные заболевани€
„асто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Ќарушени€ со стороны иммунной системы
„астота не установлена: реакции гиперчувствительности, включа€ анафилактическую реакцию.

ѕередозировка

ћаксимальна€ доза алоглиптина в клинических исследовани€х составл€ла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Ёто в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина.  акие-либо серьезные нежелательные €влени€ при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.
ѕри передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.
јлоглиптин слабо диализируетс€. ¬ клинических исследовани€х только 7% дозы удал€лось из организма в течение 3 часового сеанса диализа. ƒанных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами
¬ли€ние других лекарственных препаратов на алоглиптин
јлоглиптин в основном выводитс€ из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируетс€ ферментной системой цитохрома (CYP) –450.
¬ исследовани€х по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. ¬ли€ние алоглиптина на другие лекарственные препараты ¬ исследовани€х in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентраци€х, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. ¬заимодействи€ с изоформами CYP 450 не ожидаетс€, и вы€влено не было.
¬ исследовани€х in vitro вы€влено, что алоглиптин не €вл€етс€ ни субстратом, ни ингибитором ќј“1, ќј“« и ќ—“2.  роме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.
¬ клинических исследовани€х по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого вли€ни€ на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. ќсновыва€сь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ќ—“2.
јлоглиптин не оказывал воздействи€ на протромбиновый индекс или ћеждународное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. ѕрием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

ќсобые указани€

ѕрименение с другими гипогликемическими препаратами
— целью уменьшени€ риска развити€ гипогликемии рекомендуетс€ снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом ¬ипиди€ (см. —пособ применени€ и дозы).
Ќеизученные комбинации
Ёффективность и безопасность применени€ препарата ¬ипиди€ в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.
ѕочечна€ недостаточность
“.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени т€жести требуетс€ проводить коррекцию дозы препарата ¬ипиди€, рекомендуетс€ проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечени€ (см. —пособ применени€ и дозы).
ѕрепарат ¬ипиди€ не должен примен€тьс€ у пациентов с т€желой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (см. —пособ применени€ и дозы).
ќстрый панкреатит
ѕрименение ингибиторов ƒѕѕ-4 св€зано с потенциальным риском развити€ острого панкреатита. ¬ обобщенном анализе 13 клинических исследований применени€ алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12,5 мг/сут, препарата сравнени€ и плацебо частота развити€ острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. ѕациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойка€ сильна€ боль в животе, котора€ может иррадиировать в спину. ѕри подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата ¬ипиди€ прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновл€ют. Ќет данных о том, существует ли повышенный риск развити€ панкреатита на фоне приема препарата ¬ипиди€ у пациентов с панкреатитом в анамнезе. ѕоэтому пациентам с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.
ѕеченочна€ недостаточность
Ѕыли получены постмаркетинговые сообщени€ о нарушени€х функции печени, включа€ печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. »х св€зь с применением препарата не была установлена. ќднако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. ≈сли обнаружены отклонени€ в функции печени и альтернативна€ этиологи€ их возникновени€ не установлена, следует рассмотреть возможность прекращени€ лечени€ препаратом.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами
ѕрепарат ¬ипиди€ не оказывает или оказывает незначительное вли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами. “ем не менее необходимо учитывать риск развити€ гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированна€ терапи€ с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

‘орма выпуска

“аблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг и 25 мг.
ѕо 7 таблеток в јл/јл блистер, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

—рок годности

3 года.
Ќе примен€ть по истечении срока годности.

”слови€ хранени€

’ранить при температуре не выше 25∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска

ќтпускаетс€ по рецепту.

ѕроизводитель

¬ладелец –”
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
One Takeda Parkway, Deerfield, IL 60015, United States
“акеда ‘армасьютикалс —Ўј, »нк.
”ан “акеда ѕаркуэй, ƒирфилд, »ллинойс 60015, —Ўј

ѕроизводитель/¬ыпускающий контроль качества
Takeda Ireland Ltd.
Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland
“акеда јйлэнд Ћимитед
Ѕрей Ѕизнес ѕарк,  илраддери,  о. ”иклоу, »рланди€

ѕретензии потребителей направл€ть по адресу:
ќќќ Ђ“акеда ‘армасьютикалсї
119048 ћосква, ул. ”сачева, д. 2, стр. 1




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы