√Ћё ќ¬јЌ— 500ћ√+5ћ√. є30 “јЅ. ѕ/ќ /ћ≈– /



»нструкци€ по применению:

√Ћё ќ¬јЌ—Ѓ

√люкованс
ƒосье препарата √люкованс

–егистрационный номер:

Ћ—-000304

“орговое название препарата: √люковансЃ

ћЌЌ или √руппировочное название: √либенкламид+ћетформин

Ћекарственна€ форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

—остав:

1 таблетка покрыта€ пленочной оболочкой содержит:

ƒозировка 2,5 мг+500 мг:

јктивные компоненты: глибенкламид - 2,5 мг, метформина гидрохлорид - 500 мг.

¬спомогательные компоненты:

ядро: кроскармеллоза натри€ - 14,0 мг, повидон   30 - 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ - 56,5 мг, магни€ стеарат - 7,0 мг.

ќболочка: опадрай OY-L-24808 розовый - 12,0 мг: лактозы моногидрат - 36,0 %, гипромеллоза 15с– - 28,0 %, титана диоксид - 24,39 %, макрогол - 10,00 %, железа оксид желтый - 1,30 %, железа оксид красный - 0,3 %, железа оксид черный - 0,010 %; вода очищенна€ - q.s.

ƒозировка 5 мг+500 мг:

јктивные компоненты: глибенкламид - 5 мг, метформина гидрохлорид - 500 мг.

¬спомогательные компоненты:

ядро: кроскармеллоза натри€ - 14,0 мг, повидон   30 - 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ - 54,0 мг, магни€ стеарат - 7,0 мг.

ќболочка: опадрай 31-F-22700 желтый - 12,0 мг: лактозы моногидрат - 36,0 %, гипромеллоза 15 с– - 28,0 %, титана диоксид - 20,42 %, макрогол - 10,00 %, краситель хинолин желтый - 3,00 %, железа оксид желтый - 2,50 %, железа оксид красный - 0,08 %; вода очищенна€ - q.s..

ќписание
ƒозировка 2,5 мг+500 мг: капсуловидные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с гравировкой Ђ2,5ї на одной стороне.
ƒозировка 5 мг+500 мг: капсуловидные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой Ђ5ї на одной стороне.

‘армакотерапевтическа€ группа:

гипогликемическое средство дл€ перорального применени€ (производное сульфонилмочевины II поколени€ + бигуанид).

 од ј“’: ј10¬D02

‘армакологические свойства
√люковансЃ представл€ет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

ћетформин относитс€ к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. ћетформин не стимулирует секрецию инсулина и в св€зи с этим не вызывает гипогликемии. »меет 3 механизма действи€:

  • снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибировани€ глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
  • задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

ѕрепарат также оказывает благопри€тное действие на липидный состав крови, снижа€ уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЋѕЌѕ) и триглицеридов.

√либенкламид относитс€ к группе производных сульфонилмочевины II поколени€. —одержание глюкозы при приеме глибенкламида снижаетс€ в результате стимул€ции секреции инсулина b-клетками поджелудочной железы.

ћетформин и глибенкламид имеют различные механизмы действи€, но взаимно дополн€ют гипогликемическую активность друг друга.  омбинаци€ двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержани€ глюкозы.

‘армакокинетика
√либенкламид. ѕри приеме внутрь абсорбци€ из желудочно-кишечного тракта составл€ет более 95%. √либенкламид, вход€щий в состав препарата √люковансЃ €вл€етс€ микронизированным. ѕик концентрации в плазме достигаетс€ примерно за 4 часа, объем распределени€ - около 10 л. —в€зь с белками плазмы составл€ет 99%. ѕочти полностью метаболизируетс€ в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые вывод€тс€ почками (40 %) и с желчью (60 %). ѕериод полувыведени€ Ц от 4 до 11 часов.

ћетформин после приема внутрь абсорбируетс€ из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, пик концентрации в плазме достигаетс€ в течение 2,5 часов. ѕримерно 20-30% метформина выводитс€ через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде. јбсолютна€ биодоступность составл€ет от 50 до 60%.

ћетформин быстро распредел€етс€ в ткан€х, практически не св€зываетс€ с белками плазмы. ѕодвергаетс€ метаболизму в очень слабой степени и выводитс€ почками. ѕериод полувыведени€ составл€ет в среднем 6,5 часов. ѕри нарушении функции почек, почечный клиренс снижаетс€, так же как и клиренс креатинина, при этом период полувыведени€ увеличиваетс€, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. —очетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. Ќа биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не вли€ет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. ќднако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

ѕоказани€ к применению:


—ахарный диабет 2 типа у взрослых:
  • при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
  • дл€ замещени€ предшествующей терапии двум€ препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

ѕротивопоказани€:

  • повышенна€ чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическа€ прекома, диабетическа€ кома;
  • почечна€ недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • острые состо€ни€, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратаци€, т€жела€ инфекци€, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. Ђќсобые указани€ї);
  • острые или хронические заболевани€, которые сопровождаютс€ гипоксией тканей: сердечна€ или дыхательна€ недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • печеночна€ недостаточность;
  • порфири€;
  • беременность, период грудного вскармливани€;
  • одновременный прием миконазола;
  • обширные хирургические операции;
  • хронический алкоголизм, остра€ алкогольна€ интоксикаци€;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

Ќе рекомендуетс€ примен€ть препарат у лиц старше 60 лет, выполн€ющих т€желую физическую работу, что св€зано с повышенным риском развити€ у них лактоацидоза.

√люковансЃ содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболевани€ми, св€занными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

— осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечникова€ недостаточность, гипофункци€ передней доли гипофиза, заболевани€ щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

ѕрименение во врем€ беременности и в период грудного вскармливани€
ѕрименение препарата противопоказано в период беременности. ѕациент должен быть предупрежден о том, что в период лечени€ препаратом √люковансЃ необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. ѕри планировании беременности, а также в случае наступлени€ беременности в период приема препарата √люковансЃ, препарат должен быть отменен, и назначено лечение инсулином.

√люковансЃ противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

—пособ применени€ и дозы
ƒозу препарата определ€ет врач индивидуально дл€ каждого пациента в зависимости от уровн€ гликемии.

Ќачальна€ доза составл€ет 1 таблетку препарата √люковансЃ 2,5 мг+500 мг или √люковансЃ 5 мг+500 мг 1 раз в день. ¬о избежание гипогликемии начальна€ доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они примен€лись в качестве терапии первой линии. –екомендуетс€ увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель дл€ достижени€ адекватного контрол€ содержани€ глюкозы в крови.

«амещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальна€ доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее.  аждые 2 или более недель после начала лечени€ дозу препарата корректируют в зависимости от уровн€ гликемии.

ћаксимальна€ суточна€ доза составл€ет 4 таблетки препарата √люковансЃ 5 мг+500 мг или 6 таблеток препарата √люковансЃ 2,5 мг+500 мг.

–ежим дозировани€:
–ежим дозировани€ зависит от индивидуального назначени€:

ƒл€ дозировок 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг

  • ќдин раз в день, утром во врем€ завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
  • ƒва раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

ƒл€ дозировки 2,5 мг+500 мг

  • “ри раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

ƒл€ дозировки 5 мг+500 мг

  • “ри раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

“аблетки следует принимать во врем€ еды.  аждый прием препарата должен сопровождатьс€ приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов дл€ предотвращени€ возникновени€ гипогликемии.

ѕожилые пациенты
ƒоза препарата подбираетс€ исход€ из состо€ни€ функции почек. Ќачальна€ доза не должна превышать 1 таблетку препарата √люковансЃ 2.5 мг+500 мг. Ќеобходимо проводить регул€рную оценку функции почек.

ƒети
ѕрепарат √люковансЃ не рекомендован дл€ применени€ у детей.

ѕобочное действие
¬ ходе лечени€ препаратом √люковансЃ могут наблюдатьс€ следующие побочные эффекты.

„астота побочных эффектов препарата расцениваетс€ следующим образом:
ќчень частые: ≥ 1/10
„астые: ≥ 1/100, < 1/10
Ќечастые: ≥ 1/1000, < 1/100
–едкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000
ќчень редкие: < 1/10 000
≈диничные: не могут оцениватьс€ при имеющихс€ данных.

Ќарушени€ обмена веществ:
√ипогликеми€ (—м. Ђѕередозировкаї, Ђќсобые указани€ї).
–едко: ѕриступы печеночной порфирии и кожной порфирии.
ќчень редко: лактоацидоз (—м. Ђќсобые указани€ї).

—нижение всасывани€ витамина ¬12, сопровождавшеес€ снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. ѕри обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

ƒисульфирамподобна€ реакци€ при употреблении алкогол€.

Ћабораторные показатели:
Ќечасто: ”величение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.
ќчень редко: √ипонатриеми€.

 ровеносна€ и лимфатическа€ системы:
ƒанные нежелательные €влени€ исчезают после отмены препарата.
–едко: Ћейкопени€ и тромбоцитопени€.
ќчень редко: јгранулоцитоз, гемолитическа€ анеми€, аплази€ костного мозга и панцитопени€.

Ќервна€ система:
„асто: Ќарушение вкуса (металлический привкус во рту).

«рение:
¬ начале лечени€ может возникнуть временное нарушение зрени€ из-за снижени€ содержани€ глюкозы в крови.

∆елудочно-кишечные нарушени€:
ќчень часто: тошнота, рвота, диаре€, боли в животе и отсутствие аппетита. ƒанные симптомы чаще встречаютс€ в начале лечени€ и в большинстве случаев проход€т самосто€тельно. ƒл€ профилактики развити€ указанных симптомов рекомендуетс€ принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

 ожа и подкожна€ клетчатка:
–едко: кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезна€ сыпь.
ќчень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфна€ эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизаци€.

»ммунологические реакции:
ќчень редко: јнафилактический шок.

ћогут встречатьс€ реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

√епато-билиарные расстройства:
ќчень редко: Ќарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращени€ лечени€.

ѕередозировка
ѕри передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличи€ производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. Ђќсобые указани€ї).

Ћегкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознани€ и неврологических про€влений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Ќеобходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питани€. ¬озникновение т€желых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихс€ комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказани€ неотложной медицинской помощи. Ќеобходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установлени€ диагноза или возникновени€ подозрени€ на гипогликемию, до госпитализации пациента. ѕосле восстановлени€ сознани€ необходимо дать больному пищу, богатую легкоусво€емыми углеводами (во избежание повторного развити€ гипогликемии).

ƒлительна€ передозировка или наличие сопр€женных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. Ђќсобые указани€ї).

Ћактоацидоз €вл€етс€ состо€нием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводитьс€ в клинике. Ќаиболее эффективным методом лечени€, позвол€ющим выводить лактат и метформин, €вл€етс€ гемодиализ.

 лиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиватьс€ у пациентов с заболевани€ми печени. ѕоскольку глибенкламид активно св€зываетс€ с белками крови, то препарат не элиминируетс€ при диализе.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

ѕротивопоказанные комбинации

—в€занные с применением глибенкламида
ћиконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развити€ комы).

—в€занные с применением метформина
…одсодержащие контрастные средства: ¬ зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введени€ йодсодержащих контрастных средств.

Ќерекомендуемые комбинации

—в€занные с применением производных сульфонилмочевины

јлкоголь: ќчень редко наблюдаетс€ антабусна€ реакци€ (непереносимость алкогол€) при одновременном приеме алкогол€ и глибенкламида.

ѕрием алкогол€ может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибировани€ компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. ¬ период лечени€ препаратом √люковансЃ следует избегать приема алкогол€ и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

‘енилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замеща€ производные сульфонилмочевины в местах св€зывани€ с белком и/или уменьша€ их элиминацию). ѕредпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействи€, или же предупреждать пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ уровн€ гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращени€.

—в€занные с применением глибенкламида

Ѕозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действи€. –екомендуетс€ избегать одновременного приема этих препаратов. “акже может снижатьс€ гипогликемический эффект глибенкламида.

—в€занные с применением метформина

јлкоголь: –иск развити€ лактоацидоза усиливаетс€ при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодани€, или плохого питани€, или печеночной недостаточности. ¬ период лечени€ препаратом √люковансЃ следует избегать приема алкогол€ и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

 омбинации, требующие осторожности

—в€занные с применением всех гипогликемических средств

’лорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровн€ гликемии (снижа€ выброс инсулина).

ћеры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ содержани€ глюкозы в крови; при необходимости, скорректируйте дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применени€ нейролептика и после прекращени€ его применени€.

√люкокортикостероиды (√ —) и тетракозактид: увеличение в крови содержани€ глюкозы, иногда сопровождающеес€ кетозом (√ — вызывают снижение толерантности к глюкозе).

ћеры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ содержани€ глюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применени€ √ — и после прекращени€ их применени€.

ƒаназол оказывает гипергликемическое действие. ѕри необходимости лечени€ даназолом и при прекращении приема последнего требуетс€ коррекци€ дозы препарата √люковансЃ под контролем уровн€ гликемии.

b2-адреномиметики: за счет стимул€ции b2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.

ћеры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержани€ глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

ƒиуретики: увеличение содержани€ глюкозы в крови. ћеры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ содержани€ глюкозы в крови; может потребоватьс€ коррекци€ дозы гипогликемического средства в ходе одновременного применени€ с диуретиками и после прекращени€ их применени€.

»нгибиторы ангиотензинпревращающего фермента (јѕ‘) (каптоприл, эналаприл): применение ингибиторов јѕ‘ способствует снижению содержани€ глюкозы в крови. ѕри необходимости следует скорректировать дозу препарата √люковансЃ в ходе одновременного применени€ с ингибиторами јѕ‘ и после прекращени€ их применени€.

—в€занные с применением метформина

ƒиуретики: Ћактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.

—в€занные с применением глибенкламида

b-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развити€ и т€жесть гипогликемии.

—ледует предупредить пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ содержани€ глюкозы в крови, особенно в начале лечени€.

‘луконазол: ”величение периода полувыведени€ глибенкламида с возможным возникновением про€влений гипогликемии. —ледует предупредить пациента о необходимости самосто€тельного контрол€ содержани€ глюкозы в крови; может потребоватьс€ корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечени€ флуконазолом и после прекращени€ его применени€.

ƒругие взаимодействи€: комбинации, которые следует прин€ть во внимание:

—в€занные с применением глибенкламида

ƒесмопрессин: √люковансЃ может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.

јнтибактериальные Ћ— из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагул€нты (производные кумарина), ингибиторы ћјќ, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические Ћ— из группы фибратов, дизопирамид - риск развити€ гипогликемии на фоне применени€ глибенкламида.

ќсобые указани€
Ќа фоне лечени€ препаратом √люковансЃ необходимо регул€рно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

Ћактоацидоз
Ћактоацидоз €вл€етс€ крайне редким, но серьЄзным (высока€ смертность при отсутствии неотложного лечени€) осложнением, которое может возникнуть из-за кумул€ции метформина. —лучаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

—ледует учитывать и другие сопр€женные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкогол€, печеночна€ недостаточность и любое состо€ние, св€занное с выраженной гипоксией.

—ледует учитывать риск развити€ лактоацидоза при по€влении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиес€ диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. ¬ т€желых случа€х может отмечатьс€ ацидотическа€ одышка, гипокси€, гипотерми€ и кома.

ƒиагностическими лабораторными показател€ми €вл€ютс€: низкий показатель рЌ крови, концентраци€ лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

√ипогликеми€
“ак как √люковансЃ содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождаетс€ риском возникновени€ гипогликемии у пациента. ѕостепенное титрование дозы после начала лечени€ может предотвратить возникновение гипогликемии. ƒанное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемус€ режима регул€рного приема пищи (включа€ завтрак). ¬ажно, чтобы потребление углеводов было регул€рным, так как риск развити€ гипогликемии увеличиваетс€ при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. –азвитие гипогликемии наиболее веро€тно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкогол€ или при приеме комбинации гипогликемических средств.

»з-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикарди€, гипертензи€, сердцебиение, стенокарди€ и аритми€. ѕоследние симптомы могут отсутствовать, если гипогликеми€ развиваетс€ медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

ƒругими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут €вл€тьс€ головна€ боль, голод, тошнота, рвота, выраженна€ усталость, расстройства сна, возбужденное состо€ние, агресси€, нарушение концентрации внимани€ и психомоторных реакций, депресси€, спутанность сознани€, нарушение речи, нарушение зрени€, дрожь, паралич и парестези€, головокружение, делирий, судороги, сомноленци€, бессознательное состо€ние, поверхностное дыхание и брадикарди€.

ќсторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции дл€ пациента €вл€ютс€ важными дл€ снижени€ риска развити€ гипогликемии. ≈сли у пациента повтор€ютс€ приступы гипогликемии, которые €вл€ютс€ либо т€желыми, либо св€занными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечени€ другими гипогликемическими средствами.

‘акторы, способствующие развитию гипогликемии:

  • ќдновременное употребление алкогол€, особенно при голодании,
  • ќтказ или (особенно касаетс€ пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендаци€м, изложенным в инструкции по применению,
  • ѕлохое питание, нерегул€рный прием пищи, голодание или изменени€ в диете,
  • ƒисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов,
  • ѕочечна€ недостаточность,
  • “€жела€ печеночна€ недостаточность,
  • ѕередозировка препарата √люковансЃ,
  • ќтдельные эндокринные нарушени€: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников,
  • ќдновременный прием отдельных лекарственных препаратов.

ѕочечна€ и печеночна€ недостаточность
‘армакокинетика и/или фармакодинамика может мен€тьс€ у пациентов с печеночной недостаточностью или т€желой почечной недостаточностью. ¬озникающа€ у таких пациентов гипогликеми€ может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

Ќестабильность содержани€ глюкозы в крови
¬ случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета, рекомендуетс€ предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. —имптомами гипергликемии €вл€ютс€ учащенное мочеиспускание, выраженна€ жажда, сухость кожи.

«а 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введени€ йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата √люковансЃ следует прекратить. Ћечение рекомендуетс€ возобновить через 48 часов, и только после того, как функци€ почек была оценена и признана нормальной.

‘ункци€ почек
ѕоскольку метформин выводитс€ почками, перед началом лечени€, и регул€рно в последующем, необходимо определ€ть клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.

–екомендуетс€ соблюдать особую осторожность в случа€х, когда функци€ почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (Ќѕ¬ѕ).

ƒругие меры предосторожности
ѕациент должен сообщить врачу о по€влении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевани€ мочеполовых органов.

¬ли€ние на способность управл€ть автомобилем и работать с механизмами
ѕациенты должны быть информированы о риске возникновени€ гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций.

‘орма выпуска
“аблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг.
”паковка: ѕо 15 в ѕ¬’/јл блистер. ѕо 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ќа блистер и картонную пачку нанесен символ Ђћї дл€ защиты от фальсификации.

”слови€ хранени€
ѕри температуре не выше 30 ∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности
3 года.
Ќе примен€ть по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек
ѕо рецепту.

ѕроизводитель
ћ≈–  —јЌ“Ё с.а.с.
MERCK SANTE s.a.s.

ёридический адрес:
37 рю —ен –омен, 69379 Ћ»ќЌ —≈ƒ≈ — 08, ‘ранци€
37 rue Saint Romain, 69379 LYON CEDEX 08, France

јдрес производственной площадки:
—ентр де ѕродуксьон —≈ћ”ј, 2 рю дю ѕрессуар ¬ер, 45400 —≈ћ”ј, ‘ранци€
Centre de Production SEMOY, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France

ѕретензии потребителей направл€ть по адресу:
ќќќ ЂЌикомед ƒистрибъюшн —ентэї
119048 ћосква, ул. ”сачева, д. 2, стр. 1
јдрес в интернете: www.nycomed.ru




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы