L-“»–ќ —»Ќ 75ћ √. є100 “јЅ. /Ѕ≈–Ћ»Ќ ’≈ћ»/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 143 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 135 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 135 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 138 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 138 руб.


»нструкци€ по применению:


–егистрационный номер:

Ћ—–-001294/08

“орговое название препарата: L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми

ћЌЌ: Ћевотироксин натри€

’имическое название: O-(4-√идрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийод-L-тирозин натри€

Ћекарственна€ форма:

таблетки

—остав:


¬ одной таблетке содержитс€:
ƒействующее вещество: левотироксин натри€ - 0,075 мг.
¬спомогательные вещества: кальци€ гидрофосфата 2- водный, целлюлоза микрокристаллическа€, карбоксиметилкрахмал натриева€ соль типа ј, декстрин, глицериды длинноцепные парциальные.

ќписание: круглые, слегка дво€ковыпуклые таблетки белого до слегка бежевого цвета, с риской дл€ делени€ на одной стороне и тиснением Ђ75ї на другой.

‘армакологическа€ группа: “иреоидное средство.

 од ATX: Ќ03AA01

‘армакологические свойства
—интетический левовращающий изомер тироксина. ѕосле частичного превращени€ в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает вли€ние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. ¬ малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. ¬ средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
¬ больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (““√) гипофиза.
“ерапевтический эффект наблюдаетс€ через 7-12 дней, в течение этого же времени сохран€етс€ действие после отмены препарата.  линический эффект при гипотиреозе про€вл€етс€ через 3-5 сут. ƒиффузный зоб уменьшаетс€ или исчезает в течение 3-6 мес.
‘армакокинетика
ѕри приеме внутрь левотироксин натри€ всасываетс€ почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. ¬сасываетс€ до 80% прин€той дозы препарата.
ѕрием пищи снижает всасываемость левотироксина натри€. ћаксимальна€ концентраци€ в сыворотке крови достигаетс€ примерно через 5-6 часов после приема внутрь. ѕосле всасывани€ более 99% препарата св€зываетс€ с белками сыворотки крови (тироксин-св€зывающим глобулином, тироксин-св€зывающим преальбумином и альбумином). ¬ различных ткан€х происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натри€ с образованием трийодтиронина (“3) и неактивных продуктов. “иреоидные гормоны метаболизируютс€ главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Ќебольшое количество препарата подвергаетс€ дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). ћетаболиты вывод€тс€ почками и через кишечник. ѕериод полувыведени€ препарата составл€ет 6-7 дней. ѕри тиреотоксикозе период полувыведени€ укорачиваетс€ до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлин€етс€ до 9-10 дней.

ѕоказани€ к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и дл€ профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечени€);
- диффузный токсический зоб: после достижени€ эутиреоидного состо€ни€ антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

ѕротивопоказани€
- повышенна€ чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, вход€щих в состав препарата (см. раздел —остав);
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченна€ недостаточность коры надпочечников.

— осторожностью следует назначать препарат при заболевани€х сердечно- сосудистой системы: »Ѕ— (атеросклероз, стенокарди€, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, т€желом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоватьс€ коррекци€ дозы).

ѕрименение в период беременности и кормлени€ грудью
¬ период беременности и грудного вскармливани€ терапи€ препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжатьс€. ¬ период беременности требуетс€ увеличение дозы препарата из-за повышени€ содержани€ тироксин-св€зывающего глобулина.  оличество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечени€ высокими дозами препарата), не достаточно дл€ того, чтобы вызвать какие-либо нарушени€ у ребенка.
ѕрименение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натри€ может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. ѕоскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натри€, могут проникать через плаценту, то у плода может развитьс€ гипотиреоз. ¬ период грудного вскармливани€ препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

—пособ применени€ и дозы
—уточна€ доза определ€етс€ индивидуально в зависимости от показаний.
L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запива€ таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевыва€.
ѕри проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболевани€ми - 0,9 мкг/кг массы тела. ѕри значительном ожирении расчЄт следует делать на Ђидеальный весї.

Ќачальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Ѕольные без сердечно- сосудистых заболеваний моложе 55 лет
  • начальна€ доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут
  • Ѕольные с сердечно- сосудистыми заболевани€ми или старше 55 лет
  • Ќачальна€ доза - 25 мкг в день
  • ”величивать по 25 мкг с интервалом 2 мес€ца до нормализации показател€ ““√ в крови
  • ѕри по€влении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию кардиальной терапии
  • –екомендуемые дозы тироксина дл€ лечени€ врождЄнного гипотиреоза
    ¬озраст —уточна€ доза (мкг) ƒоза тироксина в расчЄте на массу тела (мкг/кг)
    0-6 мес€цев 25-50 10-15
    6-24 мес€цев 50-75 8-10
    от 2 до 10 лет 75-125 4-6
    от 10 до 16 лет 100-200 3-4
    > 16 лет 100-200 2-3
    ѕоказани€ –екомендуемые дозы (L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми, мкг/сут)
    Ћечение эутиреоидного зоба 75-200
    ѕрофилактика рецедива после хирургического лечени€ эутиреоидного зоба 75-200
    ¬ комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
    —упрессивна€ терапи€ рака щитовидной железы 150-300
    “ест тиреоидной супрессии
    «а 4 недели до теста «а « недели до теста «а 2 недели до теста «а 1 неделю до теста
    L-“ироксин 50 Ѕерлин- ’еми 75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сут

    ƒл€ точного дозировани€ препарата использовать наиболее подход€щую форму выпуска препарата L-“ироксин Ѕерлин-’еми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

    √рудным дет€м и дет€м до 3 лет суточную дозу препарата L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми дают в один прием за 30 минут до первого кормлени€. “аблетку раствор€ют в воде до тонкой взвеси, которую готов€т непосредственно перед приемом препарата.
    ” пациентов с т€желым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определ€ют концентрацию ““√ в крови. ѕри гипотиреозе L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми принимают, как правило, в течение всей жизни. ѕри тиреотоксикозе L-“ироксин 75 Ѕерлин-’еми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижени€ эутиреоидного состо€ни€. ¬о всех случа€х длительность лечени€ препаратом определ€ет врач.

    ѕобочное действие
    ѕри правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаютс€.
    ѕри повышенной чувствительности к препарату могут наблюдатьс€ аллергические реакции.

    ѕередозировка
    ѕри передозировке препарата наблюдаютс€ симптомы, характерные дл€ тиреотоксикоза: тахикарди€, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диаре€, рвота, головна€ боль, повышенна€ утомл€емость, спазм мышц. ¬ зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. ѕосле исчезновени€ побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

    ¬заимодействие с другими лекарственными средствами
    Ћевотироксин натри€ усиливает действие непр€мых антикоагул€нтов, что может потребовать снижени€ их дозы.
    ѕрименение трициклических антидепрессантов с левотироксином натри€ может привести к усилению действи€ антидепрессантов.
    “иреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Ѕолее частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуетс€ проводить в период начала лечени€ левотироксином натри€, а также при изменении дозы препарата.
    Ћевотироксин натри€ снижает действие сердечных гликозидов. ѕри одновременном применении колестирамин, колестипол и алюмини€ гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натри€ за счет торможени€ всасывани€ его в кишечнике.
    ѕри одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне св€зывани€ с белком.
    ѕри одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышаетс€ содержание не св€занного с белками плазмы крови левотироксина натри€ и “4.
    —оматотропин при одновременном применении с левотироксином натри€ может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
    ѕрием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натри€ и потребовать повышени€ дозы.
    Ёстрогены повышают концентрацию св€занной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
    јмиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалицилова€ кислота (ѕј— ), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают вли€ние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

    ќсобые указани€
    ѕри гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо вы€снить, имеетс€ ли одновременно недостаточность коры надпочечников. ¬ данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечени€ гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развити€ острой надпочечниковой недостаточности.
    ѕрепарат не оказывает вли€ни€ на профессиональную де€тельность, св€занную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

    ‘орма выпуска
    “аблетки 75 мкг.
    ѕо 25 таблеток в контурную €чейковую упаковку (блистер) [ѕ¬’ /ѕ¬ƒ’/фольга алюминиева€].
    ѕо 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    ”слови€ хранени€
    —писок Ѕ
    ѕри температуре не выше 25 ∞—.
    ’ранить в недоступном дл€ детей месте!

    —рок годности
    2 года.
    Ќе примен€ть по истечении срока годности.

    ”слови€ отпуска из аптек
    ѕо рецепту.

    ѕроизводитель
    Berlin-Chemie AG/Meranini Group


    ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы