Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ñèîôîð® 500
Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó:
ßäðî:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèä - 500,0 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîìåëëîçà - 17,6 ìã, ïîâèäîí - 26,5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 2,9 ìã.
Îáîëî÷êà:
ãèïðîìåëëîçà - 6,5 ìã, ìàêðîãîë 6000 - 1,3 ìã, òèòàíà äèîêñèä, Å 171 - 5,2 ìã.
Îïèñàíèå: áåëûå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Êîä ATX: À10ÂÀ02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåòôîðìèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå áèãóàíèäîâ. Îáëàäàåò
àíòèãèïåðãëèêåìè÷åñêèì äåéñòâèåì, Îáåñïå÷èâàåò ñíèæåíèå êàê áàçàëüíîé,
òàê è ïîñòïðàíäèàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Íå
ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è ïîýòîìó íå ïðèâîäèò ê ãèïîãëèêåìèè.
Äåéñòâèå ìåòôîðìèíà îñíîâûâàåòñÿ íà ñëåäóþùèõ ìåõàíèçìàõ:
- ñíèæåíèå âûðàáîòêè ãëþêîçû â ïå÷åíè âñëåäñòâèå óãíåòåíèÿ ãëþêîíåîãåíåçà è ãëèêîãåíîëèçà;
- ïîâûøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ìûøö ê èíñóëèíó è, ñëåäîâàòåëüíî, óëó÷øåíèå ïîãëîùåíèÿ è óòèëèçàöèè ãëþêîçû íà ïåðèôåðèè;
- óãíåòåíèå âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû â êèøå÷íèêå.
Ìåòôîðìèí ïîñðåäñòâîì ñâîåãî äåéñòâèÿ íà ãëèêîãåíñèíòåòàçó
ñòèìóëèðóåò âíóòðèêëåòî÷íûé ñèíòåç ãëèêîãåíà. Ïîâûøàåò òðàíñïîðòíóþ
åìêîñòü âñåõ èçâåñòíûõ äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè ìåìáðàííûõ òðàíñïîðòíûõ
ïðîòåèíîâ ãëþêîçû.
Îáëàäàåò, íåçàâèñèìî îò åãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â ïëàçìå
êðîâè, áëàãîïðèÿòíûì äåéñòâèåì íà ëèïèäíûé îáìåí, ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ
êîíöåíòðàöèè îáùåãî õîëåñòåðèíà, õîëåñòåðèíà íèçêîé ïëîòíîñòè è
òðèãëèöåðèäîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü, ìåòôîðìèí àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax)
â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2,5 ÷ è ïðè ìàêñèìàëüíîé äîçèðîâêå íå
ïðåâûøàåò 4 ìêã/ìë. Âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè âñàñûâàíèå óìåíüøàåòñÿ è ñëåãêà
çàìåäëÿåòñÿ. Íàêàïëèâàåòñÿ â ñëþííûõ æåëåçàõ, ìûøöàõ, ïå÷åíè è ïî÷êàõ.
Ïðîíèêàåò â ýðèòðîöèòû. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ó çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ
ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 50-60 %. Ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè
ïëàçìû êðîâè. Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (Vd) ñîñòàâëÿåò 63-276 ë.
Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò
> 400 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ñîñòàâëÿåò îêîëî 6,5 ÷. Ïðè
ñíèæåíèè ôóíêöèè ïî÷åê êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ñíèæàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî
êëèðåíñó êðåàòèíèíà, ñîîòâåòñòâåííî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óäëèíÿåòñÿ è
êîíöåíòðàöèÿ ìåòôîðìèíà â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñàõàðíûé äèàáåò 2 òèïà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà, ïðè íåýôôåêòèâíîñòè äèåòîòåðàïèè è ôèçè÷åñêèõ íàãðóçîê.
Ó âçðîñëûõ ïðåïàðàò Ñèîôîð® 500 ìîæíî ïðèìåíÿòü â âèäå
ìîíîòåðàïèè èëè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè
ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè è èíñóëèíîì.
Ó äåòåé ñòàðøå 10 ëåò ïðåïàðàò Ñèîôîð® 500 ìîæíî ïðèìåíÿòü â âèäå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòôîðìèíó èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, äèàáåòè÷åñêàÿ ïðåêîìà;
- ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè íàðóøåíèå ïî÷å÷íîé ôóíêöèè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà < 60 ìë/ìèí);
- îñòðûå ñîñòîÿíèÿ, ñïîñîáíûå îêàçàòü íåãàòèâíîå âëèÿíèå íà ôóíêöèþ
ïî÷åê, íàïðèìåð, äåãèäðàòàöèÿ, òÿæåëîå èíôåêöèîííîå çàáîëåâàíèå;
âíóòðèñîñóäèñòîå ââåäåíèå éîäñîäåðæàùåãî êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà;
- îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, ñïîñîáíûå âûçâàòü òêàíåâóþ
ãèïîêñèþ, íàïðèìåð, ñåðäå÷íàÿ èëè äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íåäàâíî
ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà, øîê;
- ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ëàêòîàöèäîç (â òîì ÷èñëå, â àíàìíåçå);
- áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
- îñòðàÿ àëêîãîëüíàÿ èíòîêñèêàöèÿ, õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì;
- ñîáëþäåíèå íèçêîêàëîðèéíîé äèåòû (ìåíåå 1000 êêàë â ñóòêè);
- äåòñêèé âîçðàñò äî 10 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
- äåòñêèé âîçðàñò îò 10 äî 12 ëåò;
- ëèöà ñòàðøå 60 ëåò, âûïîëíÿþùèå òÿæåëóþ ôèçè÷åñêóþ ðàáîòó (ïîâûøåííàÿ îïàñíîñòü ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà).
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò Ñèîôîð® 500 ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïàöèåíòêó ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î íåîáõîäèìîñòè ïîñòàâèòü â
èçâåñòíîñòü âðà÷à â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè. Ïðè ïëàíèðîâàíèè
èëè íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè ó ïàöèåíòêè ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà
ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü, ñ ïîìîùüþ èíñóëèíîòåðàïèè íîðìàëèçîâàòü èëè
ìàêñèìàëüíî ïðèáëèçèòü ê íîðìå êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè,
÷òîáû ñíèçèòü ðèñê ðàçâèòèÿ äåôåêòîâ ïëîäà âñëåäñòâèå ïàòîëîãè÷åñêèõ
ýôôåêòîâ ãèïåðãëèêåìèè.
Ìåòôîðìèí ïðîíèêàåò â ìîëîêî ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ. Àíàëîãè÷íûå
äàííûå äëÿ ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó ëå÷àùèì âðà÷îì äîëæíî áûòü
ïðèíÿòî ðåøåíèå ëèáî î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ; ëèáî îá
îòìåíå ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ñ ó÷åòîì íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ìàòåðè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü.
Äîçà è ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà, à òàêæå ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
óñòàíàâëèâàþòñÿ ëå÷àùèì âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â
ïëàçìå êðîâè.
Âçðîñëûå
Ìîíîòåðàïèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã (1 òàáëåòêà ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500) 1-2 ðàçà â ñóòêè âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû.
×åðåç 10-15 äíåé ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà âîçìîæíî äàëüíåéøåå
ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû â çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â
ïëàçìå êðîâè, äî ñðåäíåé ñóòî÷íîé äîçû 3-4 òàáëåòêè ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500. Ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû óëó÷øàåò ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 3000 ìã (6 òàáëåòîê ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500) â ñóòêè â 3 ïðèåìà.
Äëÿ áîëüíûõ, êîòîðûì íàçíà÷åíû âûñîêèå äîçû (2000 - 3000 ìã/ñóò) âîçìîæíà çàìåíà äâóõ òàáëåòîê ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 íà îäíó òàáëåòêó ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 1000.
 ñëó÷àå ïåðåâîäà áîëüíîãî íà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ñèîôîð®
500 ñ òåðàïèè äðóãèì ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì,
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïîñëåäíåãî è íà÷àòü ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ñèîôîð® 500 â óêàçàííûõ âûøå äîçàõ.
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ èíñóëèíîì
Ïðåïàðàò Ñèîôîð® 500 è èíñóëèí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü äëÿ
óëó÷øåíèÿ ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ. Ñòàíäàðòíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò
500 ìã (1 òàáëåòêà-ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500) 1 - 2 ðàçà â
ñóòêè, ñ ïîñòåïåííûì ïîâûøåíèåì äîçû ñ èíòåðâàëîì ïðèáëèçèòåëüíî â îäíó
íåäåëþ äî ñðåäíåé ñóòî÷íîé äîçû 3-4 òàáëåòêè; äîçó èíñóëèíà îïðåäåëÿþò
íà îñíîâàíèè êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 3000 ìã â ñóòêè â 3 ïðèåìà.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Âñëåäñòâèå âîçìîæíîãî íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ äîçó ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ïîäáèðàþò ñ ó÷åòîì êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè. Íåîáõîäèìà ðåãóëÿðíàÿ îöåíêà ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïî÷åê.
Äåòè îò 10 äî 18 ëåò
Ìîíîòåðàïèÿ è ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ èíñóëèíîì
Ñòàíäàðòíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã (1 òàáëåòêà ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500) 1 ðàç â ñóòêè âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû.
×åðåç 10-15 äíåé ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà âîçìîæíî äàëüíåéøåå
ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû â çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â
ïëàçìå êðîâè. Ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû óëó÷øàåò ïåðåíîñèìîñòü
ïðåïàðàòà ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñîñòàâëÿåò 2000 ìã (4 òàáëåòêè ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500) â ñóòêè â 2-3 ïðèåìà.
Äîçó èíñóëèíà îïðåäåëÿþò íà îñíîâàíèè êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïðèâåäåíû íèæå
ïî íèñõîäÿùåé ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: ÷àñòî (≥ 1/100, < 1/10), íå÷àñòî
(≥ 1/1000, < 1/100), ðåäêî (≥ 1/10000, < 1/1000), î÷åíü ðåäêî
(< 1/10000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: íàðóøåíèå âêóñà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, ïîòåðÿ àïïåòèòà, «ìåòàëëè÷åñêèé» ïðèâêóñ âî ðòó.
Ýòè íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ÷àñòî âîçíèêàþò â íà÷àëå òåðàïèè è â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïðîõîäÿò ñàìîïðîèçâîëüíî. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ
ñèìïòîìîâ äîçó ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ðàñïðåäåëÿòü íà 2-3 ïðèåìà âî
âðåìÿ èëè ïîñëå åäû. Ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû óëó÷øàåò ïåðåíîñèìîñòü
ïðåïàðàòà ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ:
Î÷åíü ðåäêî: êîæíûå ðåàêöèè, íàïðèìåð, ãèïåðåìèÿ, çóä, êðàïèâíèöà.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ:
Î÷åíü ðåäêî: ëàêòîàöèäîç (òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ).
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íàáëþäàåòñÿ óìåíüøåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12 è ñíèæåíèå åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàëè÷èè ó áîëüíîãî ìåãàëîáëàñòíîé àíåìèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿøèõ ïóòåé:
Îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ: îáðàòèìûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè,
âûðàæàþùèåñÿ â ïîâûøåíèè àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, èëè
ãåïàòèò, ïðîõîäÿùèå ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ìåòôîðìèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â äîçàõ äî 85 ã ãèïîãëèêåìèè íå íàáëþäàëîñü.
Ïðè çíà÷èòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà,
ñèìïòîìàìè êîòîðîãî ÿâëÿþòñÿ âûðàæåííàÿ ñëàáîñòü, ðåñïèðàòîðíûå
íàðóøåíèÿ, ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå,
ãèïîòåðìèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèàðèòìèÿ.
Ìîãóò îòìå÷àòüñÿ áîëü â ìûøöàõ, ñïóòàííîñòü è ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ. Ïðè
ïîäîçðåíèè íà ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà ðåêîìåíäóåòñÿ íåìåäëåííàÿ îòìåíà
ïðåïàðàòà è ýêñòðåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ.
Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûé ìåòîä óäàëåíèÿ ëàêòàòà è ìåòôîðìèíà èç îðãàíèçìà - ãåìîäèàëèç.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðîòèâîïîêàçàíî
Éîäñîäåðæàùèå êîíòðàñòíûå âåùåñòâà
Âíóòðèñîñóäèñòîå ââåäåíèå éîäñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ ó
áîëüíûõ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ìîæåò îñëîæíèòüñÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ,
âñëåäñòâèå ÷åãî ìåòôîðìèí êóìóëèðóåò è ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ
ëàêòîàöèäîçà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ñëåäóåò
îòìåíèòü çà 48 ÷àñîâ äî è íå âîçîáíîâëÿòü ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 äíÿ ïîñëå
ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì éîäñîäåðæàùèõ
êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ ïðè óñëîâèè íîðìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ñûâîðîòî÷íîãî
êðåàòèíèíà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ
Àëêîãîëü è ýòàíîëñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû
Ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè îñòðîé àëêîãîëüíîé
èíòîêñèêàöèè èëè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ýòàíîëñîäåðæàùèìè
ïðåïàðàòàìè, îñîáåííî íà ôîíå ãîëîäàíèÿ èëè íàðóøåíèÿ ïèòàíèÿ, à òàêæå
ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òðåáóåò îñòîðîæíîñòè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ìåòôîðìèíà ñ äàíàçîëîì ìîæåò ïðèâåñòè ê
ðàçâèòèþ ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ
äàíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ åãî ïðèìåíåíèÿ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû
ìåòôîðìèíà ïîä êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè,
ýïèíåôðèíîì, ãëþêàãîíîì, ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïðîèçâîäíûìè
ôåíîòèàçèíà, íèêîòèíîâîé êèñëîòû âîçìîæíî ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû
â ïëàçìå êðîâè. Íèôåäèïèí ïîâûøàåò àáñîðáöèþ, ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ
â ïëàçìå êðîâè ìåòôîðìèíà, ïðîëîíãèðóåò åãî âûâåäåíèå. Êàòèîííûå
ïðåïàðàòû (àìèëîðèä, ìîðôèí, ïðîêàèíàìèä, õèíèäèí, õèíèèí, ðàíèòèäèí,
òðèàìòåðåí, âàíêîìèöèí), ñåêðåòèðóþùèåñÿ â êàíàëüöàõ, êîíêóðèðóþò çà
òóáóëÿðíûå òðàíñïîðòíûå ñèñòåìû è ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ìîãóò óâåëè÷èòü
ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ ìåòôîðìèíà â ïëàçìå êðîâè. Öèìåòèäèí
çàìåäëÿåò âûâåäåíèå ïðåïàðàòà, âñëåäñòâèå ÷åãî óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê
ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà. Ìåòôîðìèí óìåíüøàåò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ è
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ôóðîñåìèäà; ìîæåò îñëàáèòü äåéñòâèå íåïðÿìûõ
àíòèêîàãóëÿíòîâ.
Ãëþêîêîðòèêîèäû (ñèñòåìíîå è ìåñòíîå ïðèìåíåíèå), áåòà-àäðåíîìèìåòèêè è äèóðåòèêè îáëàäàþò ãèïåðãëèêåìè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Ñëåäóåò áîëåå òùàòåëüíî
êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå
ëå÷åíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìåòôîðìèíà ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü íà
ïåðèîä îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ, è ïîñëå îòìåíû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
Èíãèáèòîðû ÀÏÔ è äðóãèå àíòèãèïåðòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ìîãóò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìåòôîðìèíà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ñàëèöèëàòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ëàêòîàöèäîç - ñåðüåçíîå ïàòîëîãè÷åñêîå ñîñòîÿíèå, âñòðå÷àþùååñÿ
êðàéíå ðåäêî, ñâÿçàííîå ñ íàêîïëåíèåì â êðîâè ìîëî÷íîé êèñëîòû, ïðè÷èíîé
êîòîðîãî ìîæåò ñòàòü êóìóëÿöèÿ ìåòôîðìèíà. Îïèñàííûå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ
ëàêòîàöèäîçà ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí, íàáëþäàëèñü
ïðåèìóùåñòâåííî ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ïðîôèëàêòèêà ëàêòîàöèäîçà ïðåäïîëàãàåò îïðåäåëåíèå
âñåõ ñîïóòñòâóþùèõ ôàêòîðîâ ðèñêà, òàêèõ êàê äåêîìïåíñèðîâàííûé äèàáåò,
êåòîç, äëèòåëüíîå ãîëîäàíèå, ÷ðåçìåðíîå óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ,
ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è ëþáîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ ãèïîêñèåé. Ïðè
ïîäîçðåíèè íà ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà ðåêîìåíäóåòñÿ íåìåäëåííàÿ îòìåíà
ïðåïàðàòà è ýêñòðåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ.
Ïîñêîëüêó ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ñëåäóåò îïðåäåëÿòü
êîíöåíòðàöèþ êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ, à çàòåì
ðåãóëÿðíî. Îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ñëåäóåò ñîáëþäàòü â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà
âîçíèêàåò ðèñê íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, íàïðèìåð, â íà÷àëå òåðàïèè
àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, äèóðåòèêàìè èëè íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè (ÍÏÂÑ).
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ñèîôîð® 500 íåîáõîäèìî âðåìåííî
çàìåíèòü òåðàïèåé äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (íàïðèìåð,
èíñóëèíîì) çà 48 ÷àñîâ äî è 48 ÷àñîâ ïîñëå ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ ñ âíóòðèâåííûì ââåäåíèåì éîäñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü çà
48 ÷àñîâ äî ïëàíîâîé õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè ïîä îáùèì íàðêîçîì, ñî
ñïèíàëüíîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèåé. Ïðîäîëæèòü òåðàïèþ ñëåäóåò ïîñëå
âîçîáíîâëåíèÿ ïåðîðàëüíîãî ïèòàíèÿ èëè íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 48 ÷àñîâ
ïîñëå õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà ïðè óñëîâèè ïîäòâåðæäåíèÿ íîðìàëüíîé
ïî÷å÷íîé ôóíêöèè.
Ñèîôîð® 500 íå çàìåíÿåò äèåòó è åæåäíåâíûå ôèçè÷åñêèå
óïðàæíåíèÿ - ýòè âèäû òåðàïèè íåîáõîäèìî ñî÷åòàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ
ðåêîìåíäàöèÿìè âðà÷à. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ñèîôîð® 500
âñåì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ äèåòè÷åñêîãî ïèòàíèÿ ñ
ðàâíîìåðíûì ïîòðåáëåíèåì óãëåâîäîâ â òå÷åíèå äíÿ. Ïàöèåíòû ñ èçáûòî÷íîé
ìàññîé òåëà äîëæíû ñîáëþäàòü íèçêîêàëîðèéíóþ äèåòó.
Ñòàíäàðòíûå äëÿ áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíî.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ó äåòåé îò 10 äî 18 ëåò ñëåäóåò ïîäòâåðäèòü äèàãíîç ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà.
 õîäå îäíîãîäè÷íûõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âëèÿíèÿ
ìåòôîðìèíà íà ðîñò è ðàçâèòèå, à òàêæå ïîëîâîå ñîçðåâàíèå äåòåé íå
íàáëþäàëîñü, äàííûå ïî ýòèì ïîêàçàòåëÿì ïðè áîëåå äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
îòñóòñòâóþò. Â ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé êîíòðîëü
ñîîòâåòñòâóþùèõ ïàðàìåòðîâ ó äåòåé, ïîëó÷àþùèõ ìåòôîðìèí, îñîáåííî â
ïðåïóáåðòàòíûé ïåðèîä (10-12 ëåò).
Ìîíîòåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ñèîôîð® 500 íå ïðèâîäèò ê
ãèïîãëèêåìèè, îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ èíñóëèíîì èëè ïðîèçâîäíûìè
ñóëüôîíèëìî÷åâèíû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèþ, ïîýòîìó íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàíèþ ìåõàíèçìîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ñèîôîð® 500 ñ
äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (ïðîèçâîäíûå
ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèí, ðåïàãëèíèä), âîçìîæíî ðàçâèòèå
ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, ïîýòîìó íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü
ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè
âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 500 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) [ÏÂÕ-ïëåíêà/ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ].
Ïî 3, 6 èëè 12 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Áåðëèí - Õåìè ÀÃ
Òåìïåëüõîôåð 83
12347 Áåðëèí Ãåðìàíèÿ
èëè
Ìåíàðèíè - Ôîí Õåéäåí ÃìáÕ
Ëåéïöèãåð Øòðàññå 7-13
01097 Äðåçäåí
Ãåðìàíèÿ